丹參項(xiàng)目計(jì)劃書(存儲(chǔ)版)
【正文】 需要反復(fù)醇沉、冷藏、溶劑回收，節(jié)省了大量的乙醇，也節(jié)省了大量能源、時(shí)間大大縮短，提高了勞動(dòng)效率，也提高設(shè)備與廠房的利用率；更為重要的是不用大量的易燃乙醇，大大提高了生產(chǎn)的安全性；該工藝獲得的丹酚含有效成分的量占總國(guó)體物量大于80%，使純度提高了近10倍；生產(chǎn)成本明顯降低，每生產(chǎn)1千萬(wàn)瓶，可節(jié)省成本800萬(wàn)元。在這樣的大復(fù)方里，各成分之間表現(xiàn)出或相互協(xié)同、或相互拮抗、或各盡其能，抑或表現(xiàn)為中藥的君、臣、佐、使?，F(xiàn)正在啟動(dòng)丹酚氯化鈉注射液臨床研究方案，待國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局確認(rèn)，爭(zhēng)取在今年年底前開(kāi)展臨床研究，丹酚制劑已經(jīng)完成藥學(xué)、藥理毒理學(xué)等臨床前的各項(xiàng)研究，報(bào)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審核并已經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的有丹酚原料、丹酚氯化鈉注射液、丹酚葡萄糖注射液、復(fù)方丹酚葡萄糖注射液等品種；正在進(jìn)行臨床前研究的有丹酚無(wú)菌粉、丹酚凍干粉、丹酚木糖醇注射液、丹酚片、丹酚滴丸等，待丹酚原料、丹酚口服制劑、丹酚注射劑獲準(zhǔn)生產(chǎn)后，將形成適應(yīng)各類患者所需的各種丹酚劑型的專業(yè)化生產(chǎn)廠。3000177。丹酚產(chǎn)業(yè)化有知識(shí)產(chǎn)權(quán)作保證 前已述及，丹酚的提取采用全新的技術(shù)和工藝，不僅把提取過(guò)程中有效部位的損失減小到最小，把鞣質(zhì)、蛋白質(zhì)、樹(shù)脂、重金屬等無(wú)效的物質(zhì)除去的最多，從而使有效部位占總固體物的百分含量由510％提高到大于80％，丹酚的指紋圖譜與丹參藥材的指紋圖譜的相似度大于80％，符合食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于《中藥指紋圖譜技術(shù)要求》的規(guī)定。凡此都決定料丹酚具有廣闊的市場(chǎng)前景，一定能獲得較好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益丹酚產(chǎn)業(yè)化的經(jīng)濟(jì)效益1）投資估算（1）估算依據(jù)◆國(guó)家計(jì)委和建設(shè)部（2002）10號(hào)文《工程勘察設(shè)計(jì)收費(fèi)管理規(guī)定》； ◆建設(shè)單位提供相關(guān)的土建、設(shè)備價(jià)格資料；◆目前市場(chǎng)上相關(guān)的設(shè)備儀器市場(chǎng)價(jià)格（含部分咨詢價(jià)）。投資回收期短，小于同行業(yè)基準(zhǔn)投資回收期。表9 總投資概算表序號(hào)項(xiàng)目名稱金額（￥，萬(wàn)元）1主要設(shè)備投資8002廠房投資14803其他150合計(jì)總投資2430 表10 總投資工程概算表 單位：萬(wàn)元，￥項(xiàng)目數(shù)量單價(jià)總價(jià)備注土地費(fèi)80畝10萬(wàn)元/畝800萬(wàn)元含圍墻及一切辦證費(fèi)普通建筑物2000m21000元/m2200萬(wàn)元標(biāo)準(zhǔn)建筑物3000m21200元/m2480萬(wàn)元通過(guò)認(rèn)證，含認(rèn)證費(fèi)空調(diào)凈化費(fèi)200萬(wàn)元設(shè)備費(fèi)500萬(wàn)元水、電、氣100萬(wàn)元含鍋爐，凈化道路及綠化費(fèi)30萬(wàn)元開(kāi)辦及交通費(fèi)20萬(wàn)元流動(dòng)資金100萬(wàn)元合計(jì)2430萬(wàn)元資金主要用于土地、廠房、設(shè)備、車間空調(diào)凈化等。投資回收期短，小于同行業(yè)基準(zhǔn)投資回收期。表3 全國(guó)主要丹參制劑品種及其質(zhì)量比較表序號(hào)商 品 名批 號(hào)批準(zhǔn)文號(hào)(國(guó)藥準(zhǔn)字)裝 量一次用量含量（mg）：按16g藥材計(jì)丹參素原兒茶醛丹酚酸B總有效部位(1)香丹注射液0409291Z320202382ml:2g(2)丹香冠心注射液031203Z200279362ml:2g(3)丹香冠心注射液040905Z2002799352ml:2g(4)香丹注射液041025未見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)10ml(5)丹參注射液050101Z5102130310ml(6)丹參滴注液0502281Z3302017710ml(7)丹參滴注液04101007Z20026670250ml:16g(8)丹參滴注液041255Z20026671250ml:16g(9)注射用丹參（凍干）041212Z10970093400mg(10)注射用丹酚（凍干）06091暫無(wú)注：(1)、(2)、(3)中各有效成分結(jié)果均乘以8，按16g藥材計(jì)；(10) 丹酚含量（%）=總有效部位/總固體=。4）主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析(以該項(xiàng)目建成達(dá)到設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力并正常運(yùn)裝之后為例)：利潤(rùn)/銷售收入凈額=%；：稅前利潤(rùn)/投資額=%；：年利潤(rùn)總額/投資額=%。 ◆丹酚氯化鈉注射液生產(chǎn)的工藝參數(shù)（2）投資內(nèi)容 丹酚氯化鈉注射液生產(chǎn)線一條的部分廠房和設(shè)備。3）主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析 (以該項(xiàng)目建成達(dá)到設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力并正常運(yùn)轉(zhuǎn)之后為例)（1）銷售利潤(rùn)率：利潤(rùn)/銷售收入凈額=%；（2）投資利稅率：稅前利潤(rùn)/投資額=%；（3）投資利潤(rùn)率：年利潤(rùn)總額/投資額=%。丹酚制劑與丹參制劑相比，丹酚制劑具有純度高、含量高、損失少、成本低的突出優(yōu)點(diǎn)。如前所述，該工藝已通過(guò)國(guó)家審定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提議并已批復(fù)丹參提取物被命名為“丹酚”，用于丹酚產(chǎn)業(yè)化的工藝具有很強(qiáng)的新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性。2）種植農(nóng)作物與種植丹參的費(fèi)用比較：（1）就種子和種苗而言，種子的費(fèi)用要比種苗的費(fèi)用少；（2）其他各項(xiàng)費(fèi)用而言，種植丹參的費(fèi)用明顯少于種植農(nóng)作物。也是中藥實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化的途徑之一。丹參藥材中含有的化學(xué)成分經(jīng)確認(rèn)的有54中之多，水提取的最多含有18種成分。根據(jù) “藥品注冊(cè)管理辦法”中中藥第七類的要求，丹酚的藥效學(xué)、急性毒性、長(zhǎng)期毒性、一般藥理、血管刺激性、溶血性、和過(guò)敏性等全套藥理毒理資料由南京醫(yī)科大學(xué)臨床藥理研究所設(shè)計(jì)、試驗(yàn)、完成的。具有抗氧化、抗凝、抗血栓、抗心腦缺血及調(diào)節(jié)血脂作用，對(duì)多種實(shí)驗(yàn)性心、肝、肺等組織損傷均有明顯的保護(hù)作用，具有抗炎、增強(qiáng)免疫功能等多方面的藥理活性。上述結(jié)果表明，丹參注射液能有效改善冠脈循環(huán)。 丹參的有效成分分為水溶性和脂溶性兩部分。本品為大容量注射劑，處方的主藥丹酚為丹參提取物，其有效部位的含量大于80％。丹酚及其制劑產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目計(jì)劃書目 錄一、 丹參—丹酚簡(jiǎn)介……………………………………………………………………1丹參及其功能與主治…………………………………………………………………丹參制劑………………………………………………………………………………丹酚的研究現(xiàn)狀………………………………………………………………………丹酚制劑………………………………………………………………………………二、 丹參種植的產(chǎn)業(yè)化………
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