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丹參項(xiàng)目計劃書(專業(yè)版)

2025-09-13 23:14上一頁面

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【正文】 (含建設(shè)期)。(4)據(jù)估算投資回收期為2年(不含建設(shè)期)。并經(jīng)反復(fù)試驗(yàn)和中試放大,該工藝可操作性強(qiáng)質(zhì)量可控性好,進(jìn)行大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)具有堅實(shí)的技術(shù)基礎(chǔ)。項(xiàng)目研究進(jìn)展 該產(chǎn)品經(jīng)國家藥品審評中心特別同意,定名為“丹酚”,并且批準(zhǔn)丹酚(丹參提取物)作為原料藥生產(chǎn)上市;丹酚及其制劑已獲得臨床批文;丹酚的提取工藝、制劑和質(zhì)量分析方法已獲得了國家發(fā)明專利證書。(2)丹酚工藝是自行設(shè)計、研究的全新工藝,具有很強(qiáng)的新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性。能使結(jié)扎冠狀動脈后1~4小時的心電圖ST段抬高的程度減輕,使ST段恢復(fù)至等電線的時間提前,在結(jié)扎后第七天ST段恢復(fù)的百分率提高,心率變慢;使血清谷草轉(zhuǎn)氨酶活力增高的幅度降低和高峰時間延遲,并使紅細(xì)胞電泳率短時變快,顯示本品對心絞痛和心肌梗塞等冠心病有良好的療效。并加有氯化鈉調(diào)節(jié)等滲。其批準(zhǔn)上市的小針劑“丹參注射液(2ml:2g丹參)”為丹參水提取物的滅菌水溶液,臨床應(yīng)用時將小針6~8支加入到大容量葡萄糖 / 氯化鈉滴注液中使用。隨著分離純化技術(shù)的日趨成熟和對丹參化學(xué)成分的藥理活性研究日益深入,丹酚酸B已經(jīng)能夠大量的獲得,并作為標(biāo)準(zhǔn)品(由中國藥品生物制品檢定所提供)。使中藥丹參的提取及其注射劑的質(zhì)量提高到一個新的水平,色澤和澄明度得到明顯改善,成品質(zhì)量穩(wěn)定,使大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)成為可能,并按國家對中藥注射劑的指紋圖譜的要求,研究了丹參藥材、丹酚提取物、丹酚葡萄糖注射液(大容量)、丹酚氯化鈉注射液(大容量)、丹酚木糖醇注射液(大容量)、注射用丹酚等的指紋圖譜。結(jié)果表明:丹酚的指紋圖譜與丹參原藥材的指紋圖譜經(jīng)相似度判斷是相似的,這從根本上保證了丹酚與丹參原藥材的“功能與主治”的一致性??萍歼M(jìn)入丹參種植業(yè),既有利于提高藥材種植的科技水平,又能更好的促進(jìn)農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展。2)財務(wù)分析和預(yù)測(按日產(chǎn)2萬袋,月生產(chǎn)25天,年生產(chǎn)11個月計)(1)成本費(fèi)用預(yù)測見表6表6 丹參提取成本費(fèi)用預(yù)測(1000萬瓶滴注液用丹酚)項(xiàng)目子 項(xiàng) 目成本(¥,萬元)直接成本丹參藥材儲罐21060間接成本固定資產(chǎn)折舊,工資,水,電,燃料,低值易耗品,維修,檢驗(yàn)130稅金城建稅,教育附加費(fèi) ,印花稅等暫不對外出售銷售費(fèi)用工資,業(yè)務(wù)費(fèi)10管理費(fèi)用固定資產(chǎn)折舊,管理人員工資,業(yè)務(wù), 辦公,分?jǐn)偟荣M(fèi)40財務(wù)費(fèi)用銀行利息,工本,手續(xù) 50總計500(2)銷售利潤分析 所生產(chǎn)的丹酚直接供配制丹酚氯化鈉注射液用,其利潤分析見表7表7 丹酚(供配1000萬瓶滴注液用的量)利潤分析(¥,萬元)銷售收入成本銷售管理費(fèi)稅金及附加利潤所得稅凈利潤130045050不對外出售800264536說明:實(shí)際利潤將會更高:①因?yàn)楫a(chǎn)量增加,提取物可以進(jìn)入市場銷售。表15 丹分氯化鈉注射液項(xiàng)目年財務(wù)指標(biāo)匯總表序號項(xiàng)目單位金額備注1總投資萬元24302銷售收入萬元160003總成本費(fèi)用萬元57094利潤總額萬元102915所得稅萬元33966稅后利潤萬元68957銷售利潤率%8投資利稅率%9投資利潤率%10投資回收期2年含建設(shè)期5)投資評價(1)本項(xiàng)投資的行業(yè)整體發(fā)展?jié)摿薮?;?)本項(xiàng)目財務(wù)估算保守,應(yīng)有更好的發(fā)展前景;(3)本項(xiàng)目增長快速穩(wěn)定,增長率高于同期國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展速度,高于股市平均發(fā)展水平,更高于同期銀行利率。表8 年財務(wù)指標(biāo)匯總表序號項(xiàng)目單位金額備注1總投資萬元10062銷售收入萬元13003總成本費(fèi)用萬元5004利潤總額萬元8005所得稅萬元2646稅后利潤萬元5367銷售利潤率%8投資利稅率%9投資利潤率%10投資回收期3年含建設(shè)期5)投資評價(1)本項(xiàng)投資的行業(yè)整體發(fā)展?jié)摿薮?;?)本項(xiàng)目財務(wù)估算非常保守,應(yīng)有更好的發(fā)展前景;(3)本項(xiàng)目增長快速穩(wěn)定,增長率高于同期國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展速度,高于股市平均發(fā)展水平,更高于同期銀行利率。丹酚的生產(chǎn)工藝成熟,檢測方法的專屬性、靈敏性、準(zhǔn)確性好,能有效的控制丹酚的質(zhì)量。中藥與化學(xué)藥不同,一種中藥含有的化學(xué)成分可能有幾種或幾十種,甚至含近百種,藥材的化學(xué)成受藥材的生長環(huán)境(如地域的經(jīng)度或緯度,山區(qū)或平原,朝陽或朝陰,多雨或干旱,土壤的類型等),生長的年限,采收的季節(jié),加工方式,儲存的環(huán)境,儲存的時間都會影響藥材中化學(xué)成分的多少和個成分的多少,因而就表現(xiàn)出中藥的藥理活性千差萬別,只有實(shí)現(xiàn)定點(diǎn)種植,才能使藥材的生長環(huán)境,生長的年限,采收的季節(jié)保持相對一致,所以丹參種植產(chǎn)業(yè)化是中藥現(xiàn)代化的必由第一路。提取丹酚的新老工藝及其使用的主要設(shè)備比較見表1,提取丹酚的新老工藝的主要技術(shù)參數(shù)比較見表2。動物實(shí)驗(yàn)亦已證實(shí),具有擴(kuò)張冠狀動脈抑制血小板聚集,降低血漿粘度,加速紅細(xì)胞流速的作用,從而有利于改善循環(huán)和預(yù)防血栓的形成,能對抗心肌缺氧時脂質(zhì)過氧化損傷,保護(hù)細(xì)胞膜,降低心肌僵硬度,抑制缺血再灌注時心肌細(xì)胞凋亡,從而保護(hù)缺血心肌,改善腦、肝、腎、前列腺、睪丸、卵巢等器官的循環(huán)系統(tǒng),促進(jìn)其功能恢復(fù)。等;(2)清心除煩、理氣止痛,用于氣血瘀滯,心神被擾之心煩、失眠癥;(3)消腫止痛,用于關(guān)節(jié)腫痛、癰瘍腫痛及下肢潰爛等。由于發(fā)現(xiàn)丹參在治療冠心病以及外科用于抗菌消炎有顯著療效,臨床用藥量很大,因此,一方面尋找丹參代用品,另一方面在進(jìn)行大量地人工種植,人工種植不僅能很好的滿足丹參用藥的需求,而且能夠保證丹參有效部位的含量較高,能夠保證丹參有效部位的含量比較均衡一致。早期丹參注射液的質(zhì)量考核指標(biāo)以原兒茶醛作為參照物(中國藥品生物制品檢定所提供)。此外,還有丹參片和丹參滴丸等口服制劑,同樣存在質(zhì)量的參差不齊的狀況。綜合作用的結(jié)果突現(xiàn)該藥的“功能與主治”,這也許是中藥表現(xiàn)出微妙微俏的藥理作用之所在。2丹參5000177。 ◆丹酚生產(chǎn)的工藝參數(shù)(2)投資內(nèi)容 年提取丹參藥材160240噸(可供配制10001500萬瓶丹酚滴注液)水提取生產(chǎn)線及其相關(guān)配套的倉儲等廠房和設(shè)備。3)財務(wù)分析和預(yù)測(按日產(chǎn)4萬瓶丹分氯化鈉注射液,月生產(chǎn)25天,年生產(chǎn)10個月計)(
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