【正文】 過程 FMEA。 ? 見潛在失效模式及后果分析參考手冊(cè) ? 供方對(duì)于所負(fù)有設(shè)計(jì)責(zé)任的零件或材料 ，必須按照 QS9000第三版的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)FMEA分析 。 ? 若設(shè)計(jì)記錄，如 CAD/CAM數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)、零件圖紙、規(guī)范等是以電子版形式存在，如：數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)，則供方必須制作一份硬件拷貝（如：帶有圖例，幾何尺寸與公差的表格或圖紙）來確定所進(jìn)行的測量。 ? 對(duì)于每一種零件、或零件系列，無論其提交等級(jí)如何，供方必須有如下列出的適用項(xiàng)目和記錄（見 QS9000， 第三版、 ）這些記錄（ 19（若有的話））必須在零件的 PPAP文件中列出或在該類文件中有所說明，并隨時(shí)備查。所使用的商業(yè)的 /獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室必須是獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室。如果要求提交樣品，那么樣品的選取必須能夠保證代表 “ 穩(wěn)定的 ” 加工過程。 過程 ① 填寫 COP或過程名稱 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 (PPAP) ③ 輸 出 （將要交付的是什么？） 填寫詳細(xì)的實(shí)際輸出 ,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實(shí)際有效性的測量相聯(lián)系 ② 輸 入 （要求是什么？） 填寫詳細(xì)的實(shí)際輸入 ,這可能是一份文件、材料、工具、計(jì)劃等 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測量 /評(píng)估） ⑦ 填寫過程有效性的測量，比如矩陣和指標(biāo) 如何做？ ④ （作業(yè)指導(dǎo)書 /方法 / 程序 /技術(shù)） 填寫相關(guān)的過程控制、支持過程、管理過程、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、方法和技術(shù)等的詳細(xì)說明 由誰進(jìn)行？ ⑥ （能力 /技能 /知識(shí) /培訓(xùn)） 填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則，安全設(shè)備等 使用什么方式進(jìn)行 ⑤ （材料 /設(shè)備 /裝置） 填寫機(jī)器（包括試驗(yàn)設(shè)備），材料，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細(xì)說明 一、 PPAP 概要介紹（ 10/10） PPAP的過程要求 ? 重要的生產(chǎn)過程 ? 對(duì)于生產(chǎn)件：用于 PPAP的產(chǎn)品必須取自重要的生產(chǎn)過程，該過程必須是 1小時(shí)到 8小時(shí)的生產(chǎn)、是規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為 300件連續(xù)生產(chǎn)的部件，除非顧客授權(quán)的質(zhì)量代表另有規(guī)定。 ■ 重新平衡操作工的作業(yè)含量，對(duì)過程流程不引起更改。 組織有 責(zé)任跟蹤更改和改進(jìn)，并更新任何受到影響的 PPAP文件。 ◆ 在沒有外觀規(guī)范的情況下 ， 產(chǎn)品外觀屬性的更改 。這些部件會(huì)影響到銷售產(chǎn)品的裝配性、成型、功能、 性能和 /或耐久性。 ■ 生產(chǎn)是在工裝和設(shè)備轉(zhuǎn)移到不同的工廠或在一個(gè)新增的 廠址進(jìn)行的。顧客可能因此會(huì)決定要求提交 PPAP批準(zhǔn)。 ■ 由于設(shè)計(jì)記錄、規(guī)范或材料方面的工程更改引起產(chǎn)品的改變。 一、 PPAP 概要介紹（ 4/10） PPAP 實(shí)施的時(shí)機(jī)和范圍： 1）、提交要求： 組織必須對(duì)下列情況在首批產(chǎn)品發(fā)運(yùn)前提交 PPAP批準(zhǔn)，并獲得顧 客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門的完全批準(zhǔn)。 PPAP 的適用性： ■ 適用于散裝材料、生產(chǎn)材料、生產(chǎn)件或維修件的內(nèi)部和外 部組織現(xiàn)場。 解釋說明： ■ 美國三大汽車廠 （ OEMs： 福特 、 通用和戴姆勒 克萊斯勒 ） 認(rèn)可的產(chǎn)品和制造過程的批準(zhǔn)程序?yàn)椋?PPAP（ 生產(chǎn)件批準(zhǔn) 程序 ） 。 P ( Production ) 生產(chǎn) P ( Part ) 零件 A ( Approval ) 批準(zhǔn) P ( Process) 過程 /程序 PPAP 的定義： 在生產(chǎn)現(xiàn)場，用生產(chǎn)工裝、量具、工藝過程、材料、操作者、 環(huán)境和過程設(shè)置（如：進(jìn)給量 /速度 /循環(huán)時(shí)間 /壓力 /溫度等） 下被制造出來的零件和所編制的文件 /產(chǎn)生的記錄提交顧客， 并由顧客進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)后滿足所有顧客要求的過程。 ISO/TS 16949： 2022質(zhì)量管理體系對(duì) PPAP 的要求： 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程 組織必須符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和制造過程的批準(zhǔn)程序 。 ■ 德國大眾汽車公司認(rèn)可的產(chǎn)品和制造過程的批準(zhǔn)程序?yàn)椋? PPF（ 生產(chǎn)過程認(rèn)可和產(chǎn)品認(rèn)可 ） 。 ■ 對(duì)于散裝材料的組織，如不要求提交 PPAP資料，除非顧 客要求。除非顧客負(fù)責(zé)產(chǎn)品批準(zhǔn)部門放棄了 該要求。 注： 不論顧客是否要求正式提交， 組織 必須在需要時(shí)對(duì) PPAP文件中 所有適用的項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審和更新，以反映生產(chǎn)過程的情況。 ■ 和以前顧客批準(zhǔn)的零件或產(chǎn)品相比，使用了其它不同的 加工方法或材料。 ■ 分承包方對(duì)零件、非等效材料、或服務(wù)（如：熱處理、 電鍍）的更改，從而影響顧客的裝配、成型、功能、耐 久性或性能的要求。另外，在提交顧客之前，組織必須就分承包方 提出的任何申請(qǐng)，先于分承包方達(dá)成一致。 ◆ 在相同的過程中變更了參數(shù) （ 屬已批準(zhǔn)的產(chǎn)品的 PFMEA參數(shù) 以外部分 ， 包括包裝 ） 。 ■ 對(duì)部件層級(jí)圖紙的更改，內(nèi)部制造或由分承包方制造，不 影響到提供給顧客產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄。 ■ 導(dǎo)致減少 PFMEA的 RPN值的更改（過程流程沒有改變）。 ? 該過程必須在生產(chǎn)現(xiàn)場使用與生產(chǎn)環(huán)境同樣的工裝、量具、過程、材料和操作工進(jìn)行生產(chǎn)。 PPAP要求 ? 供方必須滿足所有的規(guī)定要求，如：設(shè)計(jì)記錄、規(guī)范，對(duì)于散裝材料，滿足散裝材料要求檢查表，若不能滿足這些要求，供方則不提交零件、文件和 /或記錄。 ? 當(dāng)使用商業(yè)的實(shí)驗(yàn)室時(shí)，供方必須使用實(shí)驗(yàn)室的信箋紙或使用正式的實(shí)驗(yàn)室報(bào)告格式提交試驗(yàn)結(jié)果。 ? 以下項(xiàng)目（ ）必須隨時(shí)供顧客在PPAP時(shí)使用。 ? 供方必須具有尚未記入設(shè)計(jì)記錄中、但已在產(chǎn)品、零件或工裝上體現(xiàn)出來的任何授權(quán)的工程更改文件。 對(duì)于散裝材料 ， 當(dāng)散裝材料要求檢查表上要求時(shí) （ 見 ） 必須在進(jìn)行設(shè)計(jì) FMEA之前準(zhǔn)備一份設(shè)計(jì)矩陣表 （ 見附錄 F） 。 尺寸結(jié)果 ? 供方必須提供設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃要求的尺寸驗(yàn)證已經(jīng)完成 ， 以及其結(jié)果表明符合規(guī)定要求的證據(jù) 。 ? 供方必須在所有的輔助文件 （ 例如：補(bǔ)充的全尺寸結(jié)果清單 、 草圖 、 描制圖 、剖面圖 、 CMM檢查點(diǎn)結(jié)果 、 幾何尺寸和公差圖 、 或其它的與零件圖相關(guān)的輔助圖 ） 上記錄更改的等級(jí) 、 繪圖日期 、 供方名稱和零件編號(hào) 。 材料試驗(yàn)結(jié)果 ? 當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃規(guī)定有化學(xué) 、 物理或金相的要求時(shí) ， 供方必須對(duì)所有的零件和產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn) 。 ? 對(duì)于顧客開發(fā)的材料規(guī)范及有顧客批準(zhǔn)的分承包方名單的產(chǎn)品 ， 供方必須從分承包方名單上的分承包方采購材料和 /或服務(wù) （ 如：油漆 、 電鍍和熱處理 ） 。 ? 為了了解測量誤差是如何影響被研究的測量值 ， 供方必須進(jìn)行測量系統(tǒng)分析 。 ? Ppk——性能指數(shù) 。 當(dāng)可能得到歷史的數(shù)據(jù)或有足夠的初始數(shù)據(jù)來繪制控制圖時(shí) （ 至少 100個(gè)個(gè)體樣本 ） ， 可以在過程穩(wěn)定時(shí)計(jì)算 Cpk。 初始研究的接受準(zhǔn)則 ? 對(duì)于穩(wěn)定過程 ， 供方在評(píng)價(jià)初始過程研究結(jié)果時(shí) ， 必須采用以下的接受準(zhǔn)則： 結(jié)果 指數(shù) ≤指數(shù) ≤ 指數(shù) 說明 該過程目前能滿足顧客要求。 該過程目前不能滿足接受準(zhǔn)則。 供方必須將存在的任何不穩(wěn)定過程通報(bào)顧客 ， 且在任何提交之前 ， 必須向顧客提出糾正措施計(jì)劃 。 持續(xù)改進(jìn)的其它技術(shù)見 QS9000， 第三版 ， 。 控制計(jì)劃 （ 見 產(chǎn) 品 質(zhì) 量 先 期 策 劃 和 控制計(jì)劃參考手冊(cè)及 QS9000第三版 ） ? 供方必須具備規(guī)定用于過程控制的所有控制方法的控制計(jì)劃 ， 并應(yīng)符合 QS9000的要求 （ 見 QS9000， 第三版 ， ） 零件提交保證書 （ PSW） ? 在圓滿完成所有的要求的測量和試驗(yàn)后 ， 供方必須在零件提交保證書 （ PSW） 上填寫所要求的內(nèi)容 。 ? 供方必須驗(yàn)證所有測量和試驗(yàn)結(jié)果符合顧客要求，并且可得到所要求的所有文件（或，對(duì)于等級(jí) 3和 4，已包括含在提交的文件中）。 為了確定零件重量 ， 供方必須隨機(jī)選擇 10個(gè)零件分別稱重 ， 然后計(jì)算并報(bào)告平均重量 。 必須到你的顧客指定的地點(diǎn)提交完成的 AAR和代表性的生產(chǎn)產(chǎn)品 /零件 ， 并等候處置 。 生產(chǎn)件樣品 ? 供方必須按照顧客的要求和提交要求的規(guī)定提供產(chǎn)品樣品 。 檢查輔具 ? 如果顧客提出要求 ， 供方必須在提交PPAP時(shí)同時(shí)提交任何零件特殊裝配輔具或部件檢查輔具 。 ? 必須按照顧客的要求進(jìn)行測量系統(tǒng)分析研究 ，如：量具的雙性 、 偏倚 、 線性和穩(wěn)定性研究 。 顧客的通知和提交要求 ? ? 供方必須將下表中列出的任何設(shè)計(jì)和過程更改通知給顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門 。 PPAP文件必須包括顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門負(fù)責(zé)核準(zhǔn)特許書人員的姓名和日期 。 提交要求 ——證據(jù)的等級(jí) ? 提交等級(jí) ? 供方必須按顧客要求的等級(jí) ， 提交該等級(jí)規(guī)定的項(xiàng)目和 /或記錄： ? 等級(jí) 1——只向顧客提交保證書 （ 對(duì)指定的外觀項(xiàng)目 ， 還應(yīng)提供一份外觀批準(zhǔn)報(bào)告 ） ； ? 等級(jí) 2——向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及有限的支持?jǐn)?shù)據(jù)； ? 等級(jí) 3——向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及完整的支持?jǐn)?shù)據(jù)； ? 等級(jí) 4——提交保證書和顧客規(guī)定的其它要求； ? 等級(jí) 5——在供方制造廠備有保證書 、 產(chǎn)品樣品和完整的支持性數(shù)據(jù)以供評(píng)審 。 表 Ⅰ . /提交要求 對(duì)于專利部件 /詳細(xì)資料 對(duì)于所有其它部件 /詳細(xì)資料 ，如果有 ，如果要求 FMEA（ 見 ） FMEA 等級(jí) 1 R R R R R R R R 等級(jí) 2 S R S S R R R R 等級(jí) 3 S R S S S S S S 等級(jí) 4 * * * * * * * * 等級(jí) 5 R R R R R R R R 要 求 提交等級(jí) R S S * R 、性能試驗(yàn)結(jié)果 R S S * R (PSW) (AAR)如果適用 等級(jí) 1 R R R R S S 等級(jí) 2 R R S R S S 等級(jí) 3 S S S S S S 等級(jí) 4 * * * * S * 等級(jí) 5 R R R R R R 要 求 提交等級(jí) (僅適用于散裝材料的 PPAP) R R R * R (見 ) S = 供方必須指定的顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門提交，并在適當(dāng)?shù)膱鏊ㄖ圃靾鏊?，保留一份記錄或文件?xiàng)目的復(fù)印件。生產(chǎn)件批準(zhǔn)之后，供方必須保證將來的生產(chǎn)持續(xù)滿足顧客的所有要求。只有當(dāng)供方在下列情況下，可給予臨時(shí)批準(zhǔn)： ? ——已明確了影響批準(zhǔn)的不合格品的根本原因， ——已準(zhǔn)備了一份顧客同意的臨時(shí)批準(zhǔn)計(jì)劃。 ? 對(duì)于散裝材料，供方必須使用“散裝材料臨時(shí)批準(zhǔn)”表格，或其等效形式。 供方必須確保在新零件的 PPAP文件中包括或引用了來自被替代零件 PPAP文件中的適用的 PPAP記錄。 提交 ? 所有被指定用于戴姆勒克萊斯勒公司各廠的生產(chǎn)件，供方在提交他們的 PSW時(shí)，必須滿足戴姆勒克萊斯勒公司供應(yīng)商信息網(wǎng)絡(luò)（ SPIN） 上的說明，這是一個(gè)世界范圍的網(wǎng)絡(luò)。該信息可以從 PRISM網(wǎng)頁上進(jìn)入，點(diǎn)“ PPAP Business Process”即可。 外觀批準(zhǔn)要求 ? 如果設(shè)計(jì)記錄包括任何外觀特性等內(nèi)容（如：顏色、紋理、光潔度、外觀標(biāo)準(zhǔn)或樣品標(biāo)準(zhǔn)），供方必須填寫外觀批準(zhǔn)報(bào)告。 ? 2)供方名稱：填入部件和最終項(xiàng)目供方。 ? 6)供方聯(lián)系人：供方負(fù)責(zé)提交的代表。