輸血質(zhì)量管理體系doc-wenkub
2022-08-15 15:32:45 本頁面
【正文】 件，其內(nèi)容通常包括目的、職責、工作流程、引用文件和所使用的記錄、表格等。程序性文件是輸血科人員工作的行為規(guī)范和準則。 即輸血科質(zhì)量控制小組，科主任擔任組長，業(yè)務骨干及重要室組負責人任組員。因為影響最終安全輸血的因素很多，諸如醫(yī)護人員對項目的了解、標本采取過程各環(huán)節(jié)控制、儀器設備和儀器設施是否符合實驗要求、量質(zhì)溯源、樣品管理、檢驗方法、人員素質(zhì)、科室環(huán)境、試劑和血液質(zhì)量等等多種因素，為了保證血液及其制品和實驗報告的質(zhì)量，必須對影響因素進行全面控制[2].控制范圍應涉及標本、標本檢驗和血液及其制品的全過程，也就是以體系的概念去分析、研究上述質(zhì)量形成中各項要素（包括直接的與間接的因素）的互相聯(lián)系和相互制約的關(guān)系，以整體優(yōu)化的要求處理好各項質(zhì)量活動的協(xié)調(diào)和配合。 1輸血科全面質(zhì)量管理體系的概念對于輸血科而言，其主要任務是為臨床提供合格、安全的血液及血液制品，以及為臨床診斷、治療提供準確的實驗數(shù)據(jù)（血型、交叉配血等），以滿足臨床需要，其最終成果主要體現(xiàn)在發(fā)出的檢測報告和血液制品上。根據(jù)輸血科及臨床輸血的發(fā)展情況，必須建立健全輸血科的全面質(zhì)量管理體系。實踐證明，輸血是臨床搶救和治療疾病無法替代的一個重要治療手段，是醫(yī)院醫(yī)療工作的一個重要組成部分。隨著臨床輸血技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)院輸血科越來越重要，但是由于其成立時間短、底子薄，或者由過去的血庫改建而成，其遠遠不能適應現(xiàn)代臨床的醫(yī)療需要，尤其是三級醫(yī)院，醫(yī)院的規(guī)模都較大，臨床用血量也大，對輸血科的要求也越來越高。全面管理體系的建立不僅是血液質(zhì)量的保證，也是臨床輸血安全的保證；不僅是提高臨床輸血水平的關(guān)鍵，也是輸血科管理的需要，更是實際工作和輸血科發(fā)展壯大的需要。能否向臨床提供高質(zhì)量（準確、可靠、及時）的化驗報告，以及安全可靠的血液制品，得到患者和臨床的信賴與認可，是輸血科建設的核心問題。輸血科必須掌握質(zhì)量體系的運行規(guī)律，及時分析解決體系運行中出現(xiàn)的問題，并注意解決在內(nèi)外環(huán)境變化時體系的適應性問題，使質(zhì)量體系有效的運行。輸血科組織結(jié)構(gòu)的本質(zhì)是本科職工的分工協(xié)作關(guān)系，目的是為了實現(xiàn)質(zhì)量方針、目標、內(nèi)涵在職、責、權(quán)方面的結(jié)構(gòu)系統(tǒng)。它明確規(guī)定與某一程序文件對應的工作由哪個部門去做，是誰去做，怎樣做，使用何種設備，需要何種環(huán)境條件下去做等等。建立程序文件時，應實事求是，必須能客觀反映本輸血科的現(xiàn)實和整體素質(zhì)。資源包括檢測人員、儀器（包括試劑）、程序（包括各項規(guī)章制度、操作手冊）、檢測方法等[5].影響量是指由環(huán)境引起的，對檢測結(jié)果有影響的各種因素。在輸血科日常工作中，每一項檢驗報告和血液安全用于臨床都要經(jīng)過這幾個程序：血液的入庫；血液的庫存；醫(yī)生申請檢驗或者輸血項目；標本采集與運送；標本編號；標本接收與登記；檢測；記錄；發(fā)出報告；實驗數(shù)據(jù)和血液及其制品準確安全地運用于臨床。在臨床輸血中，這一過程分為3個階段，即分析前質(zhì)量控制、分析中質(zhì)量控制和分析后質(zhì)量控制。這些都需要輸血科有完整的質(zhì)量體系和標準化、規(guī)范化管理為基礎(chǔ)。因此，在檢驗報告形成和血液及制品發(fā)往臨床的全過程中，任何一個小過程或相關(guān)過程輸出質(zhì)量都會影響過程的最終輸出結(jié)果。輸血科為維持、發(fā)展和提高學術(shù)素質(zhì)與技術(shù)水平，以及保障臨床安全用血，必須做好十個方面工作：（1）全面管理；（2）人才培養(yǎng)；（3）儀器裝備；（4）試劑匹配及安全有效；（5）血液及其制品；（6）全面質(zhì)量保證；（7）創(chuàng)新及特色建設；（8）工作環(huán)境；（9）臨床意識（即將輸血科工作與臨床醫(yī)療相結(jié)合）；（10）反饋整改。 質(zhì)量管理知識培訓 為體現(xiàn)人人參與和群策群力的質(zhì)量管理思想，要對每一名員工實施質(zhì)量知識培訓。培訓的方式多種多樣，應根據(jù)實際情況采用不同的方式。程序和過程是密切相關(guān)的。 4輸血科全面質(zhì)量管理體系的建立
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