輸血質(zhì)量管理體系doc-wenkub
2022-08-15 15:32:45 本頁(yè)面
【正文】 件，其內(nèi)容通常包括目的、職責(zé)、工作流程、引用文件和所使用的記錄、表格等。程序性文件是輸血科人員工作的行為規(guī)范和準(zhǔn)則。 即輸血科質(zhì)量控制小組，科主任擔(dān)任組長(zhǎng)，業(yè)務(wù)骨干及重要室組負(fù)責(zé)人任組員。因?yàn)橛绊懽罱K安全輸血的因素很多，諸如醫(yī)護(hù)人員對(duì)項(xiàng)目的了解、標(biāo)本采取過(guò)程各環(huán)節(jié)控制、儀器設(shè)備和儀器設(shè)施是否符合實(shí)驗(yàn)要求、量質(zhì)溯源、樣品管理、檢驗(yàn)方法、人員素質(zhì)、科室環(huán)境、試劑和血液質(zhì)量等等多種因素，為了保證血液及其制品和實(shí)驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量，必須對(duì)影響因素進(jìn)行全面控制[2].控制范圍應(yīng)涉及標(biāo)本、標(biāo)本檢驗(yàn)和血液及其制品的全過(guò)程，也就是以體系的概念去分析、研究上述質(zhì)量形成中各項(xiàng)要素（包括直接的與間接的因素）的互相聯(lián)系和相互制約的關(guān)系，以整體優(yōu)化的要求處理好各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的協(xié)調(diào)和配合。 1輸血科全面質(zhì)量管理體系的概念對(duì)于輸血科而言，其主要任務(wù)是為臨床提供合格、安全的血液及血液制品，以及為臨床診斷、治療提供準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)（血型、交叉配血等），以滿足臨床需要，其最終成果主要體現(xiàn)在發(fā)出的檢測(cè)報(bào)告和血液制品上。根據(jù)輸血科及臨床輸血的發(fā)展情況，必須建立健全輸血科的全面質(zhì)量管理體系。實(shí)踐證明，輸血是臨床搶救和治療疾病無(wú)法替代的一個(gè)重要治療手段，是醫(yī)院醫(yī)療工作的一個(gè)重要組成部分。隨著臨床輸血技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)院輸血科越來(lái)越重要，但是由于其成立時(shí)間短、底子薄，或者由過(guò)去的血庫(kù)改建而成，其遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能適應(yīng)現(xiàn)代臨床的醫(yī)療需要，尤其是三級(jí)醫(yī)院，醫(yī)院的規(guī)模都較大，臨床用血量也大，對(duì)輸血科的要求也越來(lái)越高。全面管理體系的建立不僅是血液質(zhì)量的保證，也是臨床輸血安全的保證；不僅是提高臨床輸血水平的關(guān)鍵，也是輸血科管理的需要，更是實(shí)際工作和輸血科發(fā)展壯大的需要。能否向臨床提供高質(zhì)量（準(zhǔn)確、可靠、及時(shí)）的化驗(yàn)報(bào)告，以及安全可靠的血液制品，得到患者和臨床的信賴與認(rèn)可，是輸血科建設(shè)的核心問(wèn)題。輸血科必須掌握質(zhì)量體系的運(yùn)行規(guī)律，及時(shí)分析解決體系運(yùn)行中出現(xiàn)的問(wèn)題，并注意解決在內(nèi)外環(huán)境變化時(shí)體系的適應(yīng)性問(wèn)題，使質(zhì)量體系有效的運(yùn)行。輸血科組織結(jié)構(gòu)的本質(zhì)是本科職工的分工協(xié)作關(guān)系，目的是為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、目標(biāo)、內(nèi)涵在職、責(zé)、權(quán)方面的結(jié)構(gòu)系統(tǒng)。它明確規(guī)定與某一程序文件對(duì)應(yīng)的工作由哪個(gè)部門(mén)去做，是誰(shuí)去做，怎樣做，使用何種設(shè)備，需要何種環(huán)境條件下去做等等。建立程序文件時(shí)，應(yīng)實(shí)事求是，必須能客觀反映本輸血科的現(xiàn)實(shí)和整體素質(zhì)。資源包括檢測(cè)人員、儀器（包括試劑）、程序（包括各項(xiàng)規(guī)章制度、操作手冊(cè)）、檢測(cè)方法等[5].影響量是指由環(huán)境引起的，對(duì)檢測(cè)結(jié)果有影響的各種因素。在輸血科日常工作中，每一項(xiàng)檢驗(yàn)報(bào)告和血液安全用于臨床都要經(jīng)過(guò)這幾個(gè)程序：血液的入庫(kù)；血液的庫(kù)存；醫(yī)生申請(qǐng)檢驗(yàn)或者輸血項(xiàng)目；標(biāo)本采集與運(yùn)送；標(biāo)本編號(hào)；標(biāo)本接收與登記；檢測(cè)；記錄；發(fā)出報(bào)告；實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和血液及其制品準(zhǔn)確安全地運(yùn)用于臨床。在臨床輸血中，這一過(guò)程分為3個(gè)階段，即分析前質(zhì)量控制、分析中質(zhì)量控制和分析后質(zhì)量控制。這些都需要輸血科有完整的質(zhì)量體系和標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化管理為基礎(chǔ)。因此，在檢驗(yàn)報(bào)告形成和血液及制品發(fā)往臨床的全過(guò)程中，任何一個(gè)小過(guò)程或相關(guān)過(guò)程輸出質(zhì)量都會(huì)影響過(guò)程的最終輸出結(jié)果。輸血科為維持、發(fā)展和提高學(xué)術(shù)素質(zhì)與技術(shù)水平，以及保障臨床安全用血，必須做好十個(gè)方面工作：（1）全面管理；（2）人才培養(yǎng)；（3）儀器裝備；（4）試劑匹配及安全有效；（5）血液及其制品；（6）全面質(zhì)量保證；（7）創(chuàng)新及特色建設(shè)；（8）工作環(huán)境；（9）臨床意識(shí)（即將輸血科工作與臨床醫(yī)療相結(jié)合）；（10）反饋整改。 質(zhì)量管理知識(shí)培訓(xùn) 為體現(xiàn)人人參與和群策群力的質(zhì)量管理思想，要對(duì)每一名員工實(shí)施質(zhì)量知識(shí)培訓(xùn)。培訓(xùn)的方式多種多樣，應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況采用不同的方式。程序和過(guò)程是密切相關(guān)的。 4輸血科全面質(zhì)量管理體系的建立
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