【正文】 需求；c)產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d)為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（）。 與顧客有關(guān)的過程 組織應(yīng)確定：a)顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；d)組織確定的任何附加要求。若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認(rèn)。 組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排：a)產(chǎn)品信息；b)問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；c)顧客反饋，包括顧客抱怨。隨設(shè)計和開發(fā)的進展，在適當(dāng)時，策劃的輸出應(yīng)予更新。 設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（）。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（）。更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（）。應(yīng)制定選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則。組織應(yīng)確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認(rèn)。適當(dāng)時，組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品。組織應(yīng)愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)。在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間，組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護，這種防護應(yīng)包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護。為確保結(jié)果有效，必要時，測量設(shè)備應(yīng)：a)對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔在使用前進行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（）。組織應(yīng)按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：a)符合策劃的安排（）、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求；b)得到有效實施與保持。審核員不應(yīng)審核自己的工作。注：作為指南，參見GB/T 、GB/T 組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（），在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進行。 不合格品控制組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進行驗證，以證實符合要求。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息：a)顧客滿意()；b)與產(chǎn)品要求的符合性()；c)過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會；d)供方。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：a)評審不合格（包括顧客抱怨）；b)確定不合格的原因；c)評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；d)確定和實施所需的措施；e)記錄所采取措施的結(jié)果（）；f)評審所采取的糾正措施。附錄A（提示的附錄）GB/T 190012000與GB/T 240011996之間的對照表A1 GB/T 190012000與GB/T 240011996之間的對照GB/T 190012000GB/T 240011996引言總則過程方法與GB/T19004的關(guān)系與其他管理體系的相容性0引言范圍總則應(yīng)用11范圍引用標(biāo)準(zhǔn)22引用標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語和定義33定義質(zhì)量管理體系44環(huán)境質(zhì)量管理體系要求總要求總要求文件要求總則質(zhì)量手冊文件控制記錄控制環(huán)境管理體系文件環(huán)境管理體系文件文件控制記錄管理職責(zé)5組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)管理承諾環(huán)境方針以顧客為關(guān)注焦點環(huán)境因素法律與其他要求質(zhì)量方針環(huán)境方針策劃策劃質(zhì)量目標(biāo)目標(biāo)和指標(biāo)質(zhì)量管理體系策劃環(huán)境管理方案職責(zé)、權(quán)限與溝通總要求職責(zé)和權(quán)限管理者代表組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)內(nèi)部溝通信息交流管理評審總則評審輸入評審輸出管理評審表A1(續(xù))GB/T 190012000GB/T 240011996資源管理資源的提供人力資源總則6組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)能力、意識和培訓(xùn)培訓(xùn)、意識和能力基礎(chǔ)設(shè)施工作環(huán)境組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)7實施與運行運行控制產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃與顧客有關(guān)的過程運行控制與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定環(huán)境因素法律與其他要求運行控制與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審運行控制環(huán)境因素顧客溝通信息交流設(shè)計和開發(fā)設(shè)計和開發(fā)策劃設(shè)計和開發(fā)輸入設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計和開發(fā)評審設(shè)計和開發(fā)驗證設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)設(shè)計和開發(fā)更改的控制采購采購過程采購信息采購產(chǎn)品的驗證生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)標(biāo)識和可追溯性顧客財產(chǎn)產(chǎn)品防護運行控制運行控制運行控制監(jiān)視和測量裝置的控制監(jiān)測和測量測量、分析和改進8檢查和糾正措施總則監(jiān)視和測量顧客滿意監(jiān)測和測量內(nèi)部審核環(huán)境管理體系審核表A1(完)GB/T 190012000GB/T 240011996過程的監(jiān)視和測量產(chǎn)品的監(jiān)視和測量監(jiān)測和測量不合格品控制不合格,糾正與預(yù)防措施應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)數(shù)據(jù)分析監(jiān)測和測量改進環(huán)境方針持續(xù)改進環(huán)境管理方案糾正措施預(yù)防措施不合格、糾正與預(yù)防措施表A2 GB/T 240011996與GB/T 190012000之間的對照GB/T 240011996GB/T 190012000引言0引言總則過程方法與GB/T19004的關(guān)系與其他管理體系的相容性范圍11范圍總則應(yīng)用引用標(biāo)準(zhǔn)22引用標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語和定義33定義環(huán)境管理體系44質(zhì)量管理體系總要求總要求職責(zé),權(quán)限與溝通職責(zé)和權(quán)限環(huán)境方針管理承諾質(zhì)量方針改進策劃策劃環(huán)境因素以顧客為關(guān)注焦點與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審法律與其他要求以顧客為關(guān)注焦點與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定目標(biāo)和指標(biāo)