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正文內(nèi)容

實驗室質(zhì)量手冊范例-wenkub

2023-07-12 09:02:57 本頁面
 

【正文】 (附表1開展檢定計量器具規(guī)程目錄) (12).實驗室儀器設(shè)備控制程序 (附表1儀器設(shè)備清冊) (13).測量的溯源控制程序(14). 被校件與被測件管理程序(15). 校準/檢測結(jié)果質(zhì)量保正程序(16). 證書與報告管理程序《實驗室質(zhì)量手冊》的管理 《實驗室質(zhì)量手冊》的管理。隨著產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高以及新產(chǎn)品開發(fā)/產(chǎn)品的改進,需要進行相應(yīng)的不斷完善實驗室質(zhì)量體系和檢驗手段的策劃。《實驗室質(zhì)量手冊》的發(fā)放、回收、處理。通常不對這些數(shù)據(jù)進行某種方式的編輯和處理,而是記錄在原始記錄中。:是包括物理、化學(xué)、尺寸、電器、儀表、可靠性能的檢驗和試驗設(shè)施。實驗室開展的檢測項目計量管理:所有在用的監(jiān)測和測量設(shè)備的質(zhì)量保證,包括體系確認和過程控制.理化室:xx用鋼化學(xué)分析、溶液分析xx用鋼金相分析、xx半成品、成品、熱處理金相分析、硬度試驗、鋼樣酸浸表面裂紋分析 企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊1. 0質(zhì)量管理體系及 手冊管理程序文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁1目的和范圍、實施和保持提出整體要求及質(zhì)量體系文件的要求,特制定本程序。并新增了一系列的檢測設(shè)備、儀器,已基本完善了各項檢測手段,在確保完成各項任務(wù)的同時,減員增效,進行了“一人多職、一職多能”,上崗人員均經(jīng)過上級培訓(xùn)取證,且一人持多證。隸屬于質(zhì)量保證部。驗總經(jīng)理: 年 月 日企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊03授權(quán)書文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁授 權(quán)施 令公司為滿足ISO/TS16949:“實驗室要求”,依據(jù)ISOQ/YF-SSC企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊依據(jù):ISO/TS16949:2002()及GB/T154812000idtISO/IEC17025:1999版 本 號:B/0分 發(fā) 號:受控標識:編 制審 核批 準日 期日 期日 期目 錄企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊01目 錄文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁序號文 件 編 號文 件 名 稱頁 數(shù)總頁碼1Q/YFSSC01目 錄2Q/YFSSC02發(fā)布實施令3Q/YFSSC03授權(quán)書4Q/YFSSC04實驗室概況5Q/YFSSC05職能分配表6Q/YFSSC7Q/YFSSC8Q/YFSSC9Q/YFSSC10Q/YFSSC11Q/YFSSC12Q/YFSSC13Q/YFSSC14Q/YFSSC 質(zhì)量體系審核和評審程序15Q/YFSSC10. 人員管理程序16Q/YFSSC11設(shè)施環(huán)境控制程序17Q/YFSSC12校準、驗證和測試控制程序18Q/YFSSC13實驗室儀器設(shè)備控制程序19Q/YFSSC14測量的溯源控制程序20Q/YFSSC15被校件與被測件管理等距離21Q/YFSSC16證書與報告管理程序企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊02發(fā)布實施令文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁發(fā)/IEC17025:1999《檢測和校準實驗室能力的通用要求》,并結(jié)合實驗室實際情況重新編制了《實驗室質(zhì)量手冊》(第二版),現(xiàn)予以批準。 書根據(jù)實驗室質(zhì)量體系要求,授權(quán)___ 為實驗室負責(zé)人,并授予如下職責(zé)和權(quán)限:在質(zhì)量體系運行中代表部門經(jīng)理行使權(quán)利;按建立、實施和保持全面的質(zhì)量體系;對質(zhì)量體系運行進行組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查,并負責(zé)外部質(zhì)量保證的協(xié)調(diào);定期向部門經(jīng)理報告有關(guān)質(zhì)量狀態(tài);描述實驗室質(zhì)量體系的有效性并且由此推進質(zhì)量改進計劃。室實驗室籌建于1991年7月,并于1992年1月正式投入使用。實驗室現(xiàn)設(shè)經(jīng)理1名(兼職),技術(shù)員2名(兼職),計量管理員1名(兼職),檢驗人員 名。、確認及《實驗室質(zhì)量手冊》的管理。:是根據(jù)質(zhì)量體系程序文件的要求記錄結(jié)果,表明實施過程的書面證據(jù)。它不同與試驗報告中的結(jié)果,試驗報告中的結(jié)果通常對原始數(shù)據(jù)進行了編輯、計算、換算或其它的處理以便于分析和說明。策劃活動必須考慮以下方面:l 實驗室質(zhì)量計劃l 實驗室資源的配置如實驗室設(shè)備、實驗方法、實驗室材料等?!秾嶒炇屹|(zhì)量手冊》由總經(jīng)理批準后發(fā)布實施《實驗室質(zhì)量手冊》的分發(fā) 本《實驗室質(zhì)量手冊》是公司《質(zhì)量手冊》的支持性文件,在內(nèi)容上與之相容,適用于實驗室的管理,本《實驗室質(zhì)量手冊》分受控與非受控本兩種,分別在扉頁印有紅色的“受控”或“非受控”印章。并收回舊版受控本,加蓋作廢章,統(tǒng)一銷毀.無企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊 崗位職責(zé)文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁1.目的和范圍。f實驗室出據(jù)的檢測報告要達到程序文件的規(guī)定要求。.組織處理校準檢驗工作中的抱怨以及質(zhì)量事故。.對試驗人員進行專業(yè)技術(shù)指導(dǎo),無證人員不能獨立出報告。.有權(quán)編制實驗室所有的管理、技術(shù)、操作制度與規(guī)定。.負責(zé)公司產(chǎn)品失效分析(包括廢品分析)工作及指導(dǎo)工藝試驗的調(diào)試。.負責(zé)對設(shè)備、儀器的正常維護和保養(yǎng)。明確化驗項目,抽驗化驗結(jié)果。.積極開展化學(xué)分析研究工作,不斷更新化驗設(shè)備儀器。.有權(quán)對違反操作規(guī)程者,提出處理意見。.負責(zé)實驗室工作場所、環(huán)境衛(wèi)生的清掃、物品擺放、整理。g計量管理員.負責(zé)計量設(shè)備的驗收、建檔工作:.負責(zé)編制周期檢定計劃,并組織實施:.負責(zé)宣傳貫徹國家計量法令及有關(guān)計量工作方針政策轉(zhuǎn)發(fā)上級計量工作文件。.負責(zé)保管好計量設(shè)備技術(shù)檔案,認真添寫使用檢修狀況做好原始記錄。企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁主管副總經(jīng)理附圖一 質(zhì)保部部長質(zhì)量監(jiān)督員、檢驗員計量兼檢驗員金相試驗室現(xiàn)場檢測室硬度試驗室化學(xué)分析室企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁,確保各相關(guān)場所均能得到和使用文件的有效版本特制訂本程序。,不得與質(zhì)量手冊的要求相抵觸;、準確、易懂,所有的符號、代號應(yīng)符合有關(guān)規(guī)范,編制格式應(yīng)統(tǒng)一。對于非受控文本,不作修改.、回收、處置按公司《技術(shù)文件和資料控制程序》執(zhí)行。對分包實驗室的考察、評定、確認由公司組成的評定小組負責(zé)。、技術(shù)規(guī)范的要求進行檢測。,但必須校對證書的有效性和認可的檢測范圍是否包括擬分包的檢測項目。,報技術(shù)負責(zé)人審批。6質(zhì)量記錄《計量器具檢定周期表》企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁1目的范圍,應(yīng)對校準/檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和和供應(yīng)品即實驗室所用儀器設(shè)備、器皿、材料、藥品、標準物質(zhì)、工具等物品進行有效的控制。3引用文件《采購控制程序》4術(shù)語無5要求“采購申請單”,在申請單上注明技術(shù)要求,如規(guī)格型號、質(zhì)量等級、功能特性等。對于采購量大或質(zhì)量要求高,價格高的服務(wù)和供應(yīng)品要簽定服務(wù)和供應(yīng)合同,。由采購者按服務(wù)和供應(yīng)合同處理。 適用于來自客戶和內(nèi)部抱怨的受理、處理過程,及不合格產(chǎn)品的控制。5要求、投訴和其他不滿意的信息時,質(zhì)量保證部應(yīng)按《顧客投訴/退貨/索賠/處置程序》認真進行受理、處理。、處理資料、記錄整理歸檔,妥善保管。6質(zhì)量記錄《質(zhì)量信息反饋單》《不符合項報告》《偏離校準狀態(tài)產(chǎn)品復(fù)測記錄》《糾正預(yù)防措施實施表》企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁1目的范圍,確定不符合的潛在原因和所需的改進。,以保證糾正預(yù)防措施對克服已發(fā)現(xiàn)的問題是有效的。2引用文件《質(zhì)量記錄控制程序》3定義:為已完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件實驗室檢測人員負責(zé)檢測記錄的正確填寫及保管。,應(yīng)根據(jù)不同的檢測對象不同的要求,合理編制。c檢測的時間、檢測人和校核人簽名。,需要校核的記錄由質(zhì)保部部長或質(zhì)保部部長指定檢測人員進行校核,然后由校核人簽名或蓋章。6附錄一質(zhì)量記錄清單記錄名稱表單編號使用部門保存部門保存期限()產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計分析表質(zhì)保部質(zhì)保部3年巡回檢查記錄臺賬采購質(zhì)保部3年原材料委托檢驗單采購下料、理化、采購3年進貨檢驗報告單理化室理化、采購3年進貨檢驗和試驗記錄理化室理化室3年()進貨質(zhì)量統(tǒng)計分析表理化室理化、企管、采購3年計量器具申請購置單理化室理化室3年計量器具管理臺帳理化室理化室3年自制檢具校準周期表模具分廠理化室3年計量器具檢定周期表理化室理化室3年測量設(shè)備封存報廢申請單理化室理化室3年儀器維修記錄理化室理化室3年偏離校準狀態(tài)產(chǎn)品復(fù)測記錄理化室理化室3年環(huán)境監(jiān)控記錄表理化室理化室3年糾正預(yù)防措施實施表各部門各部門3年“8D”報告質(zhì)保部質(zhì)保部3年特殊工序檢驗報告質(zhì)保部質(zhì)保部3年質(zhì)量信息反饋單質(zhì)保部質(zhì)保部3年轉(zhuǎn)序合格單各部門各部門3年7附錄二《實驗室質(zhì)量手冊》修改記錄章節(jié)號修 改 條 款修改日期修改人批準企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁1目的范圍,是否得到有效地保持、實施和改進。,受審部門對內(nèi)審時間如有異議應(yīng)及時與內(nèi)審員協(xié)商。,編制“內(nèi)部審核報告”,提交管理評審。.4改進、糾正、預(yù)防措施的有效性、報怨、如質(zhì)量控制活動、資源以及員工培訓(xùn)。2引用文件《人力資源管理程序》3定義無4職責(zé),按各類人員的任職能力和條件要求配備足夠數(shù)量的人員。5要求
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