國家通用內(nèi)審教程-wenkub
2023-07-08 08:28:22 本頁面
【正文】 第一方審核（內(nèi)部質(zhì)量體系審核）主要目的：質(zhì)量體系審核種類內(nèi)部審核——第一方：即審核自身的質(zhì)量體系。審核不能和旨在解決過程控制或產(chǎn)品驗收的“質(zhì)量監(jiān)督”或“檢驗”相混淆。注：1. 質(zhì)量審核一般用于（但不限于）對質(zhì)量體系或其要素、過程、產(chǎn)品或服務(wù)的審核。上述這些審核通常稱為“質(zhì)量體系審核”、“過程質(zhì)量審核”、“產(chǎn)品質(zhì)量審核”和“服務(wù)質(zhì)量審核”。4. 質(zhì)量審核可以是為內(nèi)部或外部的目的而進行。外部審核——第二方：按合同規(guī)定對其供應(yīng)商的質(zhì)量體系審核。 依據(jù)某一質(zhì)量體系標準來評價組織自身的質(zhì)量體系。 作為一種重要的管理手段和自我改進的機制，及時發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正措施或預(yù)防措施，使體系不斷完善，不斷改進。 當有建立合同關(guān)系的意向時，對供方進行初步評價。 作為制定和調(diào)整合格供方的名單的依據(jù)之一。 確定質(zhì)量體系要素是否符合規(guī)定要求。 確定受審方的質(zhì)量體系是否能被認證/注冊。 減少許多重復(fù)的第二方審核。第三方 審核時只涉及申請認證時所規(guī)定的產(chǎn)品范圍。 質(zhì)量手冊 國家有關(guān)的法律、法規(guī)質(zhì)量體系審核的時機和頻度時機：第一次內(nèi)審時機宜選擇在質(zhì)量體系文件已全部編制完成，分布實施，而且已經(jīng)運行一段時間，名項質(zhì)量活動均已有記錄可查之時。組織內(nèi)部由于管理或經(jīng)營目的，可以定期地開展審核。 特殊情況下的追加審核。3. 審核準備：審核組、審核計劃、檢查表。7. 監(jiān)督審核：在認證以后進行?？紤]人選的主要因素包括：資格、業(yè)務(wù)范圍、工作經(jīng)驗、組織能力、專業(yè)知識、工作中的協(xié)調(diào)為受審部門所接受。對外來標準的有效性要注意到。 準時召開首次會議，說明審核目的、范圍、依據(jù)和方法。 不合格（不符合）：填寫不合格報告，并請受審部門領(lǐng)導(dǎo)對事實認可（簽字）。 按規(guī)定格式編寫報告。 質(zhì)量管理部門會同審核組對糾正措施計劃實施進行跟蹤驗證。內(nèi)部質(zhì)量體系審核的策劃一、 領(lǐng)導(dǎo)重視是做好內(nèi)部質(zhì)量體系審核的關(guān)鍵。六、 建立質(zhì)量體系時應(yīng)考慮內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作。 明確與審核目標有關(guān)的樣本：抽樣包括抽什么、數(shù)量、如何抽、時間等。 按檢查表的要求進行調(diào)查研究可使審核目標始終保持明確。 作為審核記錄存檔。 樹立審核員在受審方中的職業(yè)形象。 結(jié)合受審部門的特點。 樣本量至少3~4個，才能在短時間內(nèi)獲得數(shù)量適當?shù)目陀^證據(jù)。6. 檢查表應(yīng)有可操作性。 具體的檢查方法，（選抽什么樣本，數(shù)量多少，問什么問題、觀察什么事物、取得客觀證據(jù)）。首次會議主要內(nèi)容1. 向受審核方的高層管理者介紹審核組成員。5. 確認審核組所需要的資源和設(shè)施已齊備。 應(yīng)注意記錄和簽到現(xiàn)場審核注意事項1. 審核組長要控制審核的全過程1） 控制審核計劃。 （主觀估計、猜測、推理）5） 控制紀律。3. 選擇樣本要有代表性，應(yīng)由審核員隨機抽樣。 同意確認不合格——糾正措施。 撤回不合格報告——受審方出示反證據(jù)，證明其行動是合格的。2. 被訪問的、對被審核的質(zhì)量活動負有責(zé)任人的談話可以成為客觀證據(jù)，而傳聞、陪同人員或其他與被審核的質(zhì)量活動無關(guān)人員的談話不能成為客觀證據(jù)；但還注意“對于面談獲得的信息應(yīng)通過實際觀察、測量和記錄等其他渠道予以驗證。如：未建立供應(yīng)商評價原材料采購只考慮價格而不顧質(zhì)量。如：不合格真正原因未找到，糾正措施實施后未能達到規(guī)定要求。不合格報告（CAR）編寫一、 不合格事實的描述應(yīng)力求具體二、 不合格問題的性質(zhì)要用一兩句話點明此事哪一點（或哪幾點）做得不對。“糾正措施”涉及消除產(chǎn)生不合格的原因，防止再發(fā)生。二、 從發(fā)展的歷史和趨勢來分析。以上為末次會議前的審核組會議分析。 審核組長主持，參加者簽到，應(yīng)有記錄并保存歸檔。 澄清或回答受審部門提出的問題。 要求各責(zé)任部門按期實施糾正措施。2. 審核組成員和受審部門名稱及負責(zé)人。6. 質(zhì)量體系運行有效性的結(jié)論性意見。（三） 質(zhì)量體系審核（包括內(nèi)、外部質(zhì)量體系審核）結(jié)果是進行管理評審的重要輸入之一，管理評審必須對這些審核結(jié)果加以分析研究。遇有體系變化等特殊情況可隨時追回管理評審的次數(shù)。（九） 管理評審一般應(yīng)包括或涉及下列內(nèi)容：a 組織結(jié)構(gòu)的適合性，包括人員
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