【正文】 　　B、品名、產(chǎn)地、規(guī)格、合格證、用途、價(jià)格等　　C、品名、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、合格證、有效期限、價(jià)格等　　D、品名、生產(chǎn)廠家、合格證、質(zhì)量保證期、價(jià)格等　　E、品名、產(chǎn)地、合格證、性能、制作成本、價(jià)格等　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a　　解　　析：本題考查《中華人民共和國價(jià)格法》第十三條。處方要有藥 師審核簽字，并保存2 年以上以備核查。　　2按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》的規(guī)定，下列情況中不按無證經(jīng)營處理的是　　A、非處方藥經(jīng)營單位經(jīng)營處方藥的　　B、偽造藥品購銷或購進(jìn)記錄　　C、有《藥品經(jīng)營許可證》從事異地經(jīng)營的　　D、獸用藥品經(jīng)營單位經(jīng)營人用藥品的　　E、城鎮(zhèn)個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所違反規(guī)定從事藥品購銷活動(dòng)的　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b　　解　　析：本題考查《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》中無證經(jīng)營的相關(guān)知識(shí)?！　?《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項(xiàng)目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為　　A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別，法定代表人，制劑室負(fù)責(zé)人　　B、制劑室負(fù)責(zé)人，配制地址，配制范圍，有效期限　　C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，配制地址，注冊地址　　D、法定代表人，制劑室負(fù)責(zé)人，藥檢室負(fù)責(zé)人　　E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別，配制范圍，有效期限　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b　　解　　析：本題考查《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制配制監(jiān)督管理辦法(試行)》第十六條。國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》，執(zhí)業(yè)藥師接受繼續(xù)教育經(jīng)考核合格后，由培訓(xùn)機(jī)構(gòu)在證 書上登記蓋章，并以此作為再次注冊的依據(jù)。查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量?！短幏焦芾磙k法》自2007 年5 月1 日起施行?！　?依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)向藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售處方藥和非處方藥，必須遵循的原則和規(guī)定是　　A、分類管理、分類銷售 B、分級(jí)管理、分類銷售　　C、分類管理、分級(jí)銷售 D、分別管理、分類銷售　　E、分類管理、分別銷售　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a　　解　　析：本題考查《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》?！　　短幏焦芾磙k法(試行)》適用于　　A、開具、審核、調(diào)劑、制劑相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員　　B、開具、審核、調(diào)劑、制劑、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員　　C、開具、審核、調(diào)劑、檢驗(yàn)、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員　　D、開具、審核、調(diào)劑、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員　　E、開具、審核、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員　　標(biāo)準(zhǔn)答案： d　　解　　析：本題考查《處方管理辦法》。　　1《處方管理辦法(試行)》規(guī)定，處方格式由三部分組成，其中正文部分包括　　A、以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、組分、數(shù)量、用法　　B、處方編號(hào)，以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、數(shù)量、用法用量　　C、處方編號(hào)，以Rp或R標(biāo)示，臨床診斷、分列藥品名稱、規(guī)格、用量　　D、以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量　　E、臨床診斷，以RI,或R標(biāo)示，分列藥品名稱、數(shù)量、用法用量　　標(biāo)準(zhǔn)答案： d　　解　　析：本題考查《處方管理辦法》處方標(biāo)準(zhǔn)中的處方內(nèi)容。故本題選E。危險(xiǎn)品的儲(chǔ)存應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定管理和存放。(三)處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。故本題選C。故本題選D。根據(jù)第十三條，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須指定專(兼)職人員負(fù)責(zé)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理、并填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告，其中新的或嚴(yán)重 的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起l5日內(nèi)報(bào)告，死亡病例須及時(shí)報(bào)告。　　1依照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指　　A、合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目‘的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)　　B、藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的_中毒有害反應(yīng)　　C、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的或意外的有害反應(yīng)　　D、藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)　　E、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)　　標(biāo)準(zhǔn)答案： e　　解　　析：本題考查《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》。醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品?！　∫勒諊覍?duì)藥品標(biāo)簽、說明書管理的要求，藥品標(biāo)簽、說明書必須用中文顯著標(biāo)示藥品的　　A、通用名稱 B、商品名稱　　C、別名 D、化學(xué)名稱　　E、漢語拼音名稱　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a解　　析：本題考查《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》。故本題選E。　　《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》將非處方藥分為甲乙兩類，分類主要　　是根據(jù)藥品的　　A、方便性 B、普及性　　C、有效性 D、經(jīng)濟(jì)性　　E、安全性　　標(biāo)準(zhǔn)答案： e　　解　　析：本題考查《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》?！　∫罁?jù)《處方管理辦法》，為門診患者開具麻醉藥品控緩制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^用量。故本題選D。疫苗、血 液制品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品，不得委托生產(chǎn)。藥品購進(jìn)記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進(jìn)價(jià)格、購貨日期以及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，不得在市場 銷售。根據(jù)第二十五條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制。一、A型題(最佳選擇題)共40題，每題1分。配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。故本題選D。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報(bào)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。故本題選A?！　　堵樽硭幤?、第一類精神藥品購用印鑒卡》的批準(zhǔn)發(fā)放部門是　　A、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門　　B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門　　C、省級(jí)人民政府的藥品監(jiān)督管理部門　　D、設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門　　E、設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門　　標(biāo)準(zhǔn)答案： d　　解　　析：本題出自《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》?！　∫勒铡堵樽硭幤?、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，《印鑒卡》有效期滿需換領(lǐng)新卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)提交原《印鑒卡》有效期間內(nèi)麻醉藥品、第一類精　　神藥品的　　A、管理情況　　B、儲(chǔ)存情況　　C、使用情況　　D、購人情況　　E、保管情況　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c　　解　　析：本題出自《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》?！　、1日 B、3日　　C、7日 D、5日　　E、1次　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c　　解　　析：本題考查處方標(biāo)準(zhǔn)中處方前記的內(nèi)容。第八條根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類。　　依照《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》，使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí)，可以單色印刷的是　　A、標(biāo)簽和使用說明書 B、使用說明書和大包裝　　C、內(nèi)包裝和外包裝 D、乙類非處方藥　　E、藥品經(jīng)營企業(yè)的指南性標(biāo)志　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b　　解　　析：本題考查《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》。第二十五條藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號(hào)和顏色必須一致。生物制品。故本題選C。根據(jù)第二十九條，本辦法下列用語的含義是：(一)藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。故本題選D。　　1依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，藥品儲(chǔ)存時(shí)，對(duì)近效期藥品，填報(bào)效期報(bào)表的周期是　　A、日 B、周　　C、月 D、季　　E、年　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c　　解　　析：本題考查《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》。　　1依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有　　A、按藥品的劑型或用途分類陳列　　B、藥品與非藥品分開陳列，內(nèi)服藥與外用藥分開陳列　　C、處方藥與非處方藥分柜擺放　　D、拆零藥品集中存放于拆零專柜　　E、麻醉藥品、一類精神藥品和毒性藥品置專門的櫥窗陳列　　標(biāo)準(zhǔn)答案： e　　解　　析：本題考查《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》?！　?四)特殊管理的藥品應(yīng)按照國家的有關(guān)規(guī)定存放?！　?六)拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽?！　?《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》適用于　　A、《藥品經(jīng)營許可證》驗(yàn)收、發(fā)證、換證及監(jiān)督管理　　B、《藥品經(jīng)營許可證》檢查、驗(yàn)收、發(fā)證及監(jiān)督管理　　C、《藥品經(jīng)營許可證》驗(yàn)收、發(fā)證、變更及監(jiān)督管理　　D、《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理　　E、《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、年檢、換證及監(jiān)督管理　　標(biāo)準(zhǔn)答案： d　　解　　析：本題考查《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》。以RP 或R(拉丁文Recipe“請(qǐng)取”的縮寫)標(biāo)示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量?！短幏焦芾磙k法》自2007年5月1 日起施行。第二章生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售。同時(shí)《處方管理辦法(試行)》廢止。查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。故本題選D。 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制定的法定憑證，應(yīng)當(dāng)載明證號(hào)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、制劑室負(fù)責(zé)人、配制范圍、注冊地址、配制地址、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項(xiàng)目。 偽造藥品購銷或購進(jìn)記錄不按無證經(jīng)營處理?！　?依照《中華人民共和國廣告法》，不得做廣告的藥品是　　A、處方藥 B、非處方藥　　C、精神藥品 D、化學(xué)原料藥　　E、中藥飲片　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c　　解　　析：本題考查《中華人民共和國廣告法》。經(jīng)營者銷售、收購商品和提供服務(wù)，應(yīng)當(dāng)按照政府價(jià)格主管部門的規(guī)定明碼標(biāo)價(jià)，　　注明商品的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、等級(jí)、計(jì)價(jià)單位、價(jià)格或者服務(wù)的項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)情況。(二)不合所標(biāo)明的有效成分，可能貽誤診治的。生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，致人嚴(yán)重殘疾，三人以上重傷、十人以上輕傷或者造成其他特別嚴(yán)重后果 的，應(yīng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害”。必須執(zhí)行《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》。《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的格式的由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 統(tǒng)一規(guī)定。認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書。 有下列情形之一的，不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)： (一)市場上已有供應(yīng)的品種。 (五)中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑。行政執(zhí)法的主要中心任務(wù)是保證人民用藥安全、有效，其它的是圍繞這個(gè)中心任務(wù)服務(wù)的?！　?實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)的藥品　　A、由經(jīng)營者自主定價(jià) B、由行業(yè)協(xié)會(huì)定價(jià)　　C、由省級(jí)政府物價(jià)部門定價(jià) D、由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門定價(jià)　　E、由國務(wù)院物價(jià)部門制定指導(dǎo)價(jià)　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a　　解　　析：本題考查《中華人民共和國藥品管理法》第五十六條?！　?藥學(xué)職業(yè)道德的基本內(nèi)容不包括　　A、遵守社會(huì)公德 B、慎言守密　　C、堅(jiān)持社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益并重　　D、重視病人對(duì)藥品不良反應(yīng)的訴說　　E、不可輕信病人對(duì)病癥的訴說　　標(biāo)準(zhǔn)答案： e　　解　　析：本題考查藥學(xué)職業(yè)道德的基本內(nèi)容?！　?zhí)業(yè)藥師在履行與執(zhí)業(yè)活動(dòng)有關(guān)的職責(zé)中，依法簽署有關(guān)藥學(xué)業(yè)務(wù)文件的道德行為規(guī)范要求是　　A、不得作或認(rèn)可虛假的陳述　　B、按規(guī)定保存有效處方　　C、制定安全、有效、合理的用藥方案　　D、接受行業(yè)協(xié)會(huì)等自律性組織的約束　　E、參與制定、修訂相關(guān)法律、法規(guī)文件　　標(biāo)準(zhǔn)答案： d　　解　　析：本題考查執(zhí)業(yè)藥師的相關(guān)知識(shí)。二、X型題(多項(xiàng)選擇題)共20題，每題1分。根據(jù)第四十九條，禁止生產(chǎn)、銷售劣藥藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的?！　?依照《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的是　　A、發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件　　B、臨床急需而市場沒有供應(yīng)　　C、經(jīng)國務(wù)院或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)　　D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間協(xié)議調(diào)劑使用　　E、在規(guī)定期限內(nèi)　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, e　　解　　析：本題考查《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》。根據(jù)第三十九條，疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)。根據(jù)第三十二條，第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2 年備查?！　?依照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須做到　　A、劃定倉間或倉位　　B、建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)制度　　C、專用賬冊　　D、專柜加鎖　　E、專人保管　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, d, e　　解　　析：本題考查《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》。根據(jù)第五條處方藥、非處方藥生產(chǎn)企業(yè)必須具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》，其生產(chǎn)品種必須取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)?！　?依照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，消費(fèi)者有權(quán)　　A、自主在藥品零售企業(yè)選購處方藥　　B、自主在藥品零售企業(yè)選購非處方藥　　C、自主在商業(yè)企業(yè)選購乙類非處方藥　　D、自主在藥品批發(fā)企業(yè)選購非處方藥　　E、自主在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房選購處方藥　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b, c　　解　　析：本題考查《處方藥與非處方藥分類管理辦法(iL行)》。經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的其它商業(yè)企業(yè)營可以 零售乙類非處方藥。其具體標(biāo)注格式為“有效期至X X 年X月”或者“有效期至X X X年X 月X X日”。購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。藥品經(jīng)