【正文】 ……………………28 基礎(chǔ)設(shè)施………………………………………………………………28　工作環(huán)境………………………………………………………………297　　產(chǎn)品實現(xiàn)………………………………………………………………30~48　產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃………………………………………………………30　與顧客有關(guān)的過程……………………………………………………31　設(shè)計和開發(fā)……………………………………………………………33　采 購…………………………………………………………………38　生產(chǎn)和服務(wù)提供………………………………………………………41　測量和監(jiān)控裝置的控制………………………………………………468　　測量、分析和改進(jìn)……………………………………………………49~58　總 則…………………………………………………………………49　監(jiān)視和測量……………………………………………………………49　不合格品控制…………………………………………………………53　數(shù)據(jù)分析………………………………………………………………54　改 進(jìn)…………………………………………………………………56附：A、質(zhì)量手冊更改記錄…………………………………………………59B、第二級文件清單……………………………………………………60xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號頁 次1/9版本號第A版修改狀態(tài)0主 題質(zhì)量手冊頒布令 質(zhì)量手冊頒布令為建立健全質(zhì)量管理體系，提高公司質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品實物質(zhì)量，增強(qiáng)參與市場競爭的能力，加快與國際質(zhì)量管理接軌。本手冊現(xiàn)予正式批準(zhǔn)頒布，并于2001年8月1日起正式實施?？偨?jīng)理：年 月 日xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號頁 次2/9版本號第A版修改狀態(tài)0主 題管理者代表任命書 管理者代表任命書為了貫徹執(zhí)行ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系 要求》，加強(qiáng)對公司質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)，現(xiàn)任命xx先生為公司管理者代表，全權(quán)代表公司最高管理者主持和處理本公司質(zhì)量管理體系的日常工作，并確保： 本公司質(zhì)量管理體系得到建立、實施并保持； 向公司最高管理者匯報質(zhì)量管理體系的運(yùn)轉(zhuǎn)情況和任何改進(jìn)的需求； 在公司范圍內(nèi)提高對顧客要求的意識； 負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的對外聯(lián)絡(luò)。本公司質(zhì)量方針體現(xiàn)了我們以顧客為中心的思想，要求我們每一個員工在工作中做到每件事情想到顧客、每個產(chǎn)品滿足顧客，并以此項原則確定公司的質(zhì)量目標(biāo)，分解到每個員工的工作崗位，進(jìn)行檢查和考核，以促進(jìn)每個員工在各自的工作中努力實施，并能持續(xù)改進(jìn)不斷追求。公司的各級人員必須認(rèn)真理解質(zhì)量方針的內(nèi)涵，并以實際行動認(rèn)真貫徹執(zhí)行。 質(zhì)量手冊的發(fā)放A. 質(zhì)量手冊分“受控”和“非受控”版本,其發(fā)行、(文件控制)條款之要求實施。D. 質(zhì)量手冊受控版本分發(fā)對象為:公司管理層領(lǐng)導(dǎo)、各職能部門主管，以及合同要求的第二方和第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 b) 管理評審結(jié)果要求對質(zhì)量體系作重大改進(jìn)。其內(nèi)容覆蓋了本公司產(chǎn)品鍛壓機(jī)床形成全過程的質(zhì)量管理活動 本質(zhì)量手冊是證實我公司有能力穩(wěn)定地提供顧客滿意和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的證據(jù)。 應(yīng)用由于公司所提供產(chǎn)品的性質(zhì)，其控制涉及GB/T190012000 idt ISO9001: 2000標(biāo)準(zhǔn)的各條款要求，因此，未進(jìn)行條款裁剪，只是結(jié)合中小型企業(yè)特點，對某些條款作了簡略的描述。C. 按照國家的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，編制公司質(zhì)量管理體系文件及技術(shù)要求、工藝規(guī)范，為過程有效運(yùn)行和控制提供所需要的準(zhǔn)則和方法。 質(zhì)量管理體系中的主要過程包括：管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和與測量有關(guān)的過程，公司按本質(zhì)量手冊的要求管理這些過程。 公司質(zhì)量管理體系文件編寫的詳略程序取決于各項活動的復(fù)雜程序，所用方法及開展這項活動涉及的人員所需的技能和培訓(xùn)。質(zhì)量手冊的內(nèi)容如下：A. 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何裁剪的細(xì)節(jié)與合理性；B. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；C. 管理性程序的概括說明；D. 查詢相關(guān)文件的途徑；E. 對質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。質(zhì)量手冊由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，程序文件由管理者代表批準(zhǔn)發(fā)布，與質(zhì)量管理體系要求有關(guān)的其他文件按《文件控制程序》批準(zhǔn)發(fā)布；，或者定期對實施中的文件進(jìn)行評審，必要時由相關(guān)部門進(jìn)行修改或更新，并再次得到批準(zhǔn)；，以防止使用失效和作廢的文件；，以確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件；xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號4頁 次4/4版本號第A版修改狀態(tài)0主 題質(zhì)量管理體系，以確保文件的清晰和完整；，包括國家及行業(yè)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、有關(guān)法律法規(guī)、上級文件和顧客提供的圖紙、樣件等，均應(yīng)對其分發(fā)、更新等實施管理與控制。質(zhì)量記錄不允許修改，如出現(xiàn)筆誤，可進(jìn)行劃改，但需有更改人的簽名。 綜合部對已作廢的質(zhì)量記錄，應(yīng)按規(guī)定的程序進(jìn)行處理。D. 確保資源的獲得：總經(jīng)理根據(jù)實際工作的需要設(shè)立相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，并對保證產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)、服務(wù)及各種監(jiān)視和測量的有效性提供所需的各種資源，以確保管理，執(zhí)行和驗證活動的正常開展。xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號5頁 次2/9版本號第A版修改狀態(tài)0主 題管理職責(zé) 質(zhì)量方針 公司的質(zhì)量方針是：“追求完美，滿足顧客的期望；精益求精，爭先創(chuàng)優(yōu)樹品牌。 總經(jīng)理通過管理評審，對質(zhì)量方針進(jìn)行定期評審和修訂，確保質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性和質(zhì)量管理體系的有效性得到持續(xù)改進(jìn)。 C. 作出對質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)進(jìn)行定期評審的規(guī)定。 當(dāng)公司的內(nèi)部或外部發(fā)生重大變化時，應(yīng)預(yù)先進(jìn)行更改策劃，并采取相應(yīng)的措施，以確保質(zhì)量管理體系的完整性，防止質(zhì)量管理體系的局部失效。 生產(chǎn)副總經(jīng)理A. 貫徹公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，組織制定工廠年度質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量工作計劃，并對其實施效果負(fù)責(zé)；在確保質(zhì)量的前提下，行使生產(chǎn)指揮權(quán)，組織均衡生產(chǎn)，確保完xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號5頁 次5/9版本號第A版修改狀態(tài)0主 題管理職責(zé)成產(chǎn)品生產(chǎn)任務(wù)；B. 協(xié)助總經(jīng)理主持公司質(zhì)量工作，在總經(jīng)理授權(quán)范圍內(nèi)行使質(zhì)量管理職權(quán)；C. 組織編制并實施公司質(zhì)量管理體系文件；D. 主持召開公司質(zhì)量工作會議，負(fù)責(zé)對重大質(zhì)量問題和事故進(jìn)行分析；E. 組織實施為確保產(chǎn)品的實現(xiàn)所必需的工作場所和相應(yīng)的基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境；F. 按照質(zhì)量管理體系文件的要求，加強(qiáng)對生產(chǎn)全過程的控制和管理，使產(chǎn)品在實現(xiàn)的過程中，標(biāo)識清楚，流轉(zhuǎn)有序，并對出現(xiàn)的質(zhì)量問題，有可追溯性；G. 負(fù)責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)檢驗、計量工作，制定相應(yīng)的工作計劃并組織實施；H. 組織制定公司的產(chǎn)品科研和工藝技術(shù)的發(fā)展目標(biāo)，從技術(shù)上對保證產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；I. 組織領(lǐng)導(dǎo)新產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計、試制和生產(chǎn)等各階段的質(zhì)量評審、鑒定和新技術(shù)、新工藝的推廣和應(yīng)用工作，并對其工作質(zhì)量負(fù)責(zé)；J. 對產(chǎn)品交付到顧客前的防護(hù)負(fù)責(zé)；K. 強(qiáng)化安全生產(chǎn)教育，改善工藝裝備、生產(chǎn)條件，并對安全措施不當(dāng)、生產(chǎn)條件不完善而影響產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；L. 負(fù)責(zé)組織《高層領(lǐng)導(dǎo)和各部門職責(zé)分配表》中主管活動的有效實施與控制。 綜合部A. 負(fù)責(zé)貫徹落實公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，根據(jù)公司發(fā)展需要，制定人才需求計劃及相關(guān)人員的培訓(xùn)計劃并組織實施對公司各類人員的培訓(xùn)、考核及資格認(rèn)定工作。F. 配合生產(chǎn)技術(shù)部按審核計劃組織實施質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核工作。 其他人員質(zhì)量職責(zé)見《各類人員崗位質(zhì)量職責(zé)》。xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號5頁 次8/9版本號第A版修改狀態(tài)0主 題管理職責(zé) 溝通的方式有： A. 黑板報、標(biāo)語、橫幅； B. 會議、培訓(xùn)； C. 書面通知及各類文件； (不限于此) 管理評審 總則公司按計劃的時間間隔對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評審，一般情況下每隔12個月評審一次，但出現(xiàn)下列情況之一時由總經(jīng)理決定增加評審的頻次：A. 審核的結(jié)果（包括內(nèi)部審核、第二方審核和第三方審核）；B. 顧客反饋（包括對顧客滿意或不滿意程度的測量結(jié)果、顧客抱怨等）；C. 過程的業(yè)績和產(chǎn)品符合性；D. 預(yù)防和糾正措施的狀況；E. 以往管理評審所確定的措施的實施情況及有效性；F. 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變更（包括內(nèi)、外部環(huán)境的變化而引起的體系的變更）；G. 由于各種原因而引起的有關(guān)組織的產(chǎn)品、過程和體系改進(jìn)的建議；H. 質(zhì)量概念發(fā)生變化；I. 顧客的要求和期望發(fā)生變化；J. 組織結(jié)構(gòu)發(fā)生變化；（不限于此） 管理評審計劃綜合部于每次管理評審前一個月編制《管理評審計劃》，經(jīng)管理者代表審核，報總經(jīng)理批準(zhǔn)。 總經(jīng)理對所涉及的評審內(nèi)容作出結(jié)論，對重大的改進(jìn)項目作出決策。 如果管理評審結(jié)果引起文件更改，按《文件控制程序》執(zhí)行。 人力資源 總則 綜合部根據(jù)質(zhì)量管理體系各工作崗位所從事的質(zhì)量活動及規(guī)定的職責(zé)，提出對人員能力的要求，在《人力資源管理辦法》中，規(guī)定崗位人員任職條件，并按其選擇和配備能勝任的工作人員，而人員的能力應(yīng)由接受教育的程度、接受的培訓(xùn)、具備的技能和工作經(jīng)歷來決定。 支持性文件： 《人力資源管理辦法》 《設(shè)備管理辦法》 《現(xiàn)場管理辦法》 質(zhì)量記錄： 《設(shè)備管理臺帳》 《工藝裝備臺帳》 《測量、監(jiān)控設(shè)備一覽表》xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號7頁 次1/19版本號第A版修改狀態(tài)0主 題產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品實現(xiàn)是實現(xiàn)產(chǎn)品所需的一組有序的過程和子過程，公司根據(jù)質(zhì)量管理體系的過程要求和適用的法律法規(guī)要求實施產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 經(jīng)營公司通過與顧客洽談合同，擬定合同草案、技術(shù)協(xié)議書、口頭訂單等活動，識別并確定顧客的要求：a. 顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求（包括對產(chǎn)品固有質(zhì)量特性的要求，如鍛壓機(jī)床的滑塊行程、喉口深度、電動機(jī)功率等）包括對交付及交付后活動的要求；b. 顧客雖然沒有明確規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知預(yù)期的用途所必然要包含的要求；c. 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求，包括環(huán)境、安全、健康等方面與產(chǎn)品及產(chǎn)品實現(xiàn)過程有關(guān)的法律、法規(guī)要求；d. 公司確定的附加要求（如與賦予特性有關(guān)的要求）。 合同的評審a. 對于有現(xiàn)貨的常規(guī)合同，由經(jīng)營公司銷售人員將產(chǎn)品名稱規(guī)格型號和數(shù)量等填寫在發(fā)貨單上并簽名，經(jīng)倉庫管理員確認(rèn)無誤并簽名即完成產(chǎn)品要求的評審。 合同的簽定和實施xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號7頁 次4/19版本號第A版修改狀態(tài)0主 題產(chǎn)品實現(xiàn) 合同經(jīng)評審和協(xié)調(diào)后，由經(jīng)營公司與顧客簽定合同(或協(xié)議)，并填寫《信息聯(lián)絡(luò)單》，將合同的要求及時傳遞到相關(guān)部門，作為產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、采購、檢驗和交付等活動的依據(jù)。b) 市場調(diào)研。 總經(jīng)理根據(jù)設(shè)計和開發(fā)的信息，填寫《信息聯(lián)絡(luò)單》，向生產(chǎn)技術(shù)部xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號7頁 次5/19版本號第A版修改狀態(tài)0主 題產(chǎn)品實現(xiàn)達(dá)設(shè)計和開發(fā)的任務(wù)。 設(shè)計和開發(fā)輸入 設(shè)計開發(fā)輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容：a) 產(chǎn)品主要功能、性能要求。 設(shè)計開發(fā)的輸入應(yīng)形成文件，并填寫《設(shè)計開發(fā)輸入清單》，由生技部負(fù)責(zé)組織有關(guān)設(shè)計開發(fā)人員和相關(guān)部門對設(shè)計開發(fā)輸入進(jìn)行評審，對其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解決，確保設(shè)計開發(fā)的輸入滿足設(shè)計任務(wù)的要求。d) 生產(chǎn)工藝及包裝設(shè)計。 上述設(shè)計開發(fā)輸出應(yīng)做到：a) 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求。 由項目負(fù)責(zé)人對設(shè)計和開發(fā)輸出文件審查，并填寫“設(shè)計開發(fā)輸出清單”，輸出文件經(jīng)生產(chǎn)副總經(jīng)理審核報總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可發(fā)放，(文件控制)執(zhí)行。對評審做出結(jié)論，由生產(chǎn)副總經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)至相關(guān)單位，對要采取的相應(yīng)糾正措施，生技部負(fù)責(zé)跟蹤實施的情況，并填寫在《設(shè)計開發(fā)評審報xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號7頁 次 7/19版本號第A版修改狀態(tài)0主 題產(chǎn)品實現(xiàn)告》的相應(yīng)欄目內(nèi)。 質(zhì)檢部對小批試產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗或試驗，出具相應(yīng)的檢測報告，生技部對其工藝進(jìn)行驗證，并出具工藝驗證報告，經(jīng)營公司出具物資批量供應(yīng)可行性報告，綜合部財務(wù)室出具成本核算報告，生技部綜合上述情況，填寫《試產(chǎn)總結(jié)報告》，報生產(chǎn)副總經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，作為批量生產(chǎn)的依據(jù)。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 設(shè)計開發(fā)的更改發(fā)生在設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和保障的整個壽命周期中，生技部應(yīng)正確識別和評估設(shè)計更改對產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響。 支持性文件a) 《技術(shù)文件管理規(guī)定》 質(zhì)量記錄a) 《信息聯(lián)絡(luò)單》b) 《設(shè)計開發(fā)方案》xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號7頁 次 9/19版本號第A版修改狀態(tài)0主 題產(chǎn)品實現(xiàn)c) 《設(shè)計開發(fā)計劃書》d) 《設(shè)計開發(fā)輸入清單》e) 《設(shè)計開發(fā)評審報告》f) 《設(shè)計開發(fā)驗證報告》g) 《設(shè)計開發(fā)輸出清單》h) 《試產(chǎn)報告》i) 《試產(chǎn)總結(jié)報告》j) 《設(shè)計開發(fā)確認(rèn)報告》k) 《客戶試用報告》l) 《新產(chǎn)品鑒定報告》m) 《產(chǎn)品要求評審表》n) 《文件更改申請通知單》7. 4 采購 采購過程 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)制定采購物質(zhì)和外包過程的技術(shù)規(guī)范及《采購物資分類明細(xì)表》根據(jù)其對隨后的實現(xiàn)過程的影響，將采購物資分為三類：