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正文內(nèi)容

江蘇省壓力管道元件制造單位-wenkub

2023-07-04 15:47:19 本頁面
 

【正文】 位的質(zhì)量管理手冊所設(shè)置的特種設(shè)備質(zhì)量控制基本要素,審查質(zhì)量管理手冊是否是有效版本,其所設(shè)置的質(zhì)量體系控制基本要素、控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)以及文件結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系等內(nèi)容是否符合許可項(xiàng)目的要求、申請單位實(shí)際情況和特種設(shè)備許可項(xiàng)目的特性;對照申請單位的質(zhì)量管理手冊及其程序性文件、管理制度和結(jié)合所申請的實(shí)際情況和許可項(xiàng)目的特性,審查質(zhì)量體系文件的程序性文件是否能夠體現(xiàn)質(zhì)量方針精神;是否能夠與質(zhì)量管理手冊設(shè)置的質(zhì)量體系控制基本要素、控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)相適應(yīng);程序文件、管理制度規(guī)定的內(nèi)容是否符合特種設(shè)備許可項(xiàng)目的要求和適應(yīng)申請單位的實(shí)際情況以及在質(zhì)量體系實(shí)施中確實(shí)可行。鑒定評審質(zhì)量體系文件的相關(guān)內(nèi)容。對照申請書,查閱相關(guān)資料、檔案、土地使用證或租賃協(xié)議,以及相關(guān)的臺帳,通過現(xiàn)場巡視,核實(shí)申請單位地址、廠房場地、生產(chǎn)設(shè)備、工裝模具、生產(chǎn)業(yè)績等,核實(shí)是否與特種設(shè)備許可申請書一致和符合相關(guān)規(guī)定要求。鑒定評審組長與申請單位代表共同在“特種設(shè)備鑒定評審基本情況確認(rèn)表”上簽字確認(rèn)。由鑒定評審組組長主持,鑒定評審組全體成員、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門代表(是否參加由該部門決定)、申請單位有關(guān)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理體系各個責(zé)任人員參加。必要時(shí),鑒定評審組長應(yīng)當(dāng)再次確認(rèn)鑒定評審中發(fā)現(xiàn)的問題。各鑒定評審小組成員按分工和所規(guī)定的鑒定評審內(nèi)容進(jìn)行審查。首次會議的主要內(nèi)容如下:(1) 鑒定評審組和申請單位雙方介紹有關(guān)人員;(2)鑒定評審組組長說明鑒定評審工作依據(jù)、日程安排、內(nèi)容、要求以及鑒定評審工作紀(jì)律,通報(bào)鑒定評審組人員的分工情況;(3)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門代表講話(4)申請單位介紹單位基本概況,產(chǎn)品試生產(chǎn)情況,質(zhì)量管理體系建立、運(yùn)行的情況?,F(xiàn)場鑒定評審一般分為評審前溝通會(預(yù)備會議)、首次會議、參觀檢查、分組評審、意見交流、末次會議等環(huán)節(jié)。評審工作結(jié)束后的20個工作日內(nèi)出具鑒定評審報(bào)告;鑒定評審結(jié)論要求申請單位整改的,自整改結(jié)果確認(rèn)后10個工作日內(nèi)出具鑒定評審報(bào)告。;及時(shí)向申請單位商定具體的鑒定評審日期。申請單位的壓力管道元件制造許可的評審工作必須是在申請單位與學(xué)會簽訂評審協(xié)議(合同)后進(jìn)行。制造單位取得制造許可后,若開發(fā)生產(chǎn)的新產(chǎn)品超出原許可范圍時(shí),應(yīng)在試生產(chǎn)前向原受理機(jī)構(gòu)提出增項(xiàng)申請,經(jīng)受理機(jī)構(gòu)按規(guī)定程序受理后,評審機(jī)構(gòu)進(jìn)行增項(xiàng)評審時(shí)按初審方式進(jìn)行。學(xué)會組織評審組從基本條件、質(zhì)量管理、產(chǎn)品質(zhì)量三個方面對制造單位進(jìn)行評審?!对u審細(xì)則》引用的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂,使用本《評審細(xì)則》的各方都應(yīng)探討使用引用法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。 本《評審細(xì)則》包括了制造許可評審、取得許可證后的抽查評審以及增項(xiàng)和換證評審的程序、內(nèi)容和要求,以指導(dǎo)壓力管道元件的制造評審工作。 本《評審細(xì)則》是申請單位和壓力管道元件評審機(jī)構(gòu)(即中國土木工程學(xué)會城市燃?xì)夥謺?,以下簡稱學(xué)會)共同遵守執(zhí)行的文件。評審類型及評審程序、取證后的抽查評審、增項(xiàng)的評審以及換證(及增項(xiàng))的評審。評審組由國家質(zhì)檢總局注冊的在評審資格范圍內(nèi)的評審員組成,一般不超過4人,根據(jù)制造單位的實(shí)際情況,評審工作需2~3個工作日。只有在新產(chǎn)品的增項(xiàng)評審合格后制造單位才能生產(chǎn)該產(chǎn)品。附:壓力管道元件制造評審程序流程圖。如學(xué)會不能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成鑒定評審工作或因其他原因不接受約請的,應(yīng)當(dāng)在約請函上簽署意見,于5個工作日內(nèi)書面告知申請單位,并退回提交的資料。 學(xué)會接受申請單位的約請前,認(rèn)為有必要時(shí)可對申請單位申請范圍內(nèi)的技術(shù)力量、生產(chǎn)場地、生產(chǎn)設(shè)備和檢測手段進(jìn)行現(xiàn)場考察。評審主要內(nèi)容包括:許可資源條件評審、質(zhì)量管理體系評審、產(chǎn)品安全性能抽查檢驗(yàn)。現(xiàn)場巡視與許可項(xiàng)目有關(guān)的部門、場地、設(shè)施。鑒定評審人員應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄鑒定評審情況,鑒定評審工作完成后,鑒定評審人員應(yīng)當(dāng)在評審記錄上簽字。對所有問題和情況均予以確認(rèn)后,鑒定評審組組長將所發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行匯總,形成《特種設(shè)備鑒定評審工作備忘錄》鑒定評審組與申請單位的領(lǐng)導(dǎo)層及質(zhì)量管理體系有關(guān)責(zé)任人就鑒定評審工作中所發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行交流。總結(jié)工作會議內(nèi)容如下:(1)鑒定評審組組長代表鑒定評審組介紹鑒定評審工作情況和發(fā)現(xiàn)的問題;(2)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)代表講話;(3)申請單位領(lǐng)導(dǎo)發(fā)言。經(jīng)核查后,鑒定評審結(jié)果與申請書不一致或限定許可范圍時(shí),鑒定評審組長與申請單位代表共同在“特種設(shè)備鑒定評審基本情況確認(rèn)表”上簽字確認(rèn)。對照申請書,查閱相關(guān)資料、檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備、裝置、儀表、儀表臺帳,通過現(xiàn)場巡視,核實(shí)檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備、裝置、儀器、儀表的數(shù)量、能力、狀態(tài)是否與申請書一致和許可條件的規(guī)定。結(jié)合申請單位的實(shí)際情況和許可項(xiàng)目的特性,審查申請單位是否建立了與許可項(xiàng)目相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu),并且能夠?qū)嵤┯嘘P(guān)質(zhì)量管理的活動,其職責(zé)、職權(quán)及相互關(guān)系是否明確,各項(xiàng)工作之間接口是否具有控制和協(xié)調(diào)措施。對照質(zhì)量體系文件、許可項(xiàng)目的技術(shù)文件、作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄表卡等文件,審查文件的編制、審核(或批準(zhǔn))的簽字和發(fā)放登記記錄;現(xiàn)場追蹤抽查所使用的工藝文件、檔案等文件。審查其質(zhì)量控制系統(tǒng)、質(zhì)量控制環(huán)節(jié)、質(zhì)量控制點(diǎn)設(shè)置是否合理;審查檢驗(yàn)計(jì)劃中各個質(zhì)量控制環(huán)節(jié)、質(zhì)量控制點(diǎn)是否均由相關(guān)責(zé)任人員簽字確認(rèn)。審查上述文件、資料的有效性和收集、編制、會簽、發(fā)放、修改、回收、保管是否按照質(zhì)量體系文件的規(guī)定執(zhí)行。抽查近期合同評審記錄,審查是否符合以下要求:(1)合同的簽訂及修改按照規(guī)定進(jìn)行審批;(2)按照規(guī)定對合同進(jìn)行了評審,并形成評審記錄,能夠適應(yīng)申請單位制造能力要求和規(guī)定了相應(yīng)的技術(shù)要求;(3)合同及其評審記錄能夠有效保存。如申請單位特種設(shè)備許可項(xiàng)目的設(shè)計(jì)文件是由外單位提供時(shí),對照質(zhì)量管理手冊的相關(guān)規(guī)定和程序性文件(管理制度)和法規(guī)、規(guī)范、安全技術(shù)要求的規(guī)定,抽查設(shè)計(jì)文件。按照以下要求進(jìn)行審查:(1)對照申請單位提交的合格供方名錄,結(jié)合材料庫、零部件庫、設(shè)備庫、制造現(xiàn)場巡查的情況,抽查供方是否在合格分包方名錄內(nèi);(2)對照質(zhì)量管理手冊的相關(guān)規(guī)定和程序性文件(管理制度)的規(guī)定,抽查合格分包方的選擇依據(jù)、分包方評價(jià)報(bào)告、分包方的考核情況是否符合相關(guān)規(guī)定。(管理制度)對照質(zhì)量管理手冊的相關(guān)規(guī)定和程序性文件(管理制度)和許可項(xiàng)目的特性。抽查工裝模具臺帳、制造、檢驗(yàn)、維修、報(bào)廢記錄等資料,審查工裝模具管理是否執(zhí)行相關(guān)規(guī)定。根據(jù)生產(chǎn)現(xiàn)場巡視和抽查的生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量檔案,追蹤檢查焊材庫的設(shè)置和焊材烘干設(shè)備、焊材庫的溫度、濕度測量儀表是否滿足要求;檢查焊接材料質(zhì)量證明書和臺帳,現(xiàn)場檢查焊材庫的溫度、濕度記錄;結(jié)合正在進(jìn)行施焊的工藝文件、施焊記錄,檢查焊接使用的焊接材料的采購、驗(yàn)收、檢驗(yàn)、儲存、烘干、發(fā)放、使用和回收管理是否符合規(guī)定。(管理制度)對照質(zhì)量管理手冊的相關(guān)規(guī)定和程序性文件(管理制度)和結(jié)合許可項(xiàng)目的特性。根據(jù)現(xiàn)場巡視的情況,審查熱處理設(shè)備是否有熱處理溫度自動記錄裝置;熱處理溫度自動記錄裝置是否在計(jì)量有效期內(nèi);出具的熱處理報(bào)告是否符合規(guī)定;熱處理溫度自動記錄上是否注明了熱處理爐號、工件號(生產(chǎn)編號)、熱處理日期、熱處理操作工簽字、熱處理責(zé)任人簽字等,并且經(jīng)熱處理責(zé)任人審核確認(rèn)。申請單位的無損檢測工作由分包方承擔(dān)時(shí),質(zhì)量體系文件是否規(guī)定了無損檢測分包方質(zhì)量控制的要求,并明確無損檢測責(zé)任人員對分包方無損檢測質(zhì)量控制的職責(zé)。結(jié)合所抽查產(chǎn)品制造安全質(zhì)量,查閱設(shè)計(jì)文件、工藝文件,抽查出具的無損檢測記錄、報(bào)告,抽查設(shè)備檔案,檢查出具的無損檢測記錄、報(bào)告。審查是否符合以下要求:(1)申請單位是否對分包方進(jìn)行了定期評價(jià);(2)分包方無損檢測許可資格和許可范圍、無損檢測人員資格是否滿足特種設(shè)備許可項(xiàng)目的要求;(3)申請單位對分包方無損檢測質(zhì)量是否能夠進(jìn)行有效控制;(4)分包方出具的無損檢測記錄、報(bào)告是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定;(5)申請單位無損檢測責(zé)任人員是否能夠?qū)o損檢測報(bào)告進(jìn)行審核確認(rèn)。申請單位理化檢驗(yàn)工作由分包方承擔(dān)時(shí),結(jié)合所申請的許可項(xiàng)目的特性,審查分包的合同及其對分包方的評價(jià)文件,審查分包方所具備的理化檢驗(yàn)?zāi)芰Γ椴槔砘瘷z驗(yàn)記錄、報(bào)告。結(jié)合許可項(xiàng)目的特性和根據(jù)相關(guān)法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,審閱申請單位所特種設(shè)備許可項(xiàng)目的相關(guān)法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)文件、工藝、檢驗(yàn)計(jì)劃、試驗(yàn)計(jì)劃、試驗(yàn)報(bào)告等資料和文件,結(jié)合查看制造現(xiàn)場情況,抽查生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量檔案是否符合以下要求:(1)制訂了相應(yīng)的檢驗(yàn)計(jì)劃,并能夠得到實(shí)施;(2)檢驗(yàn)場地、檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)試驗(yàn)條件、安全防護(hù)、檢驗(yàn)試驗(yàn)程序、檢驗(yàn)工藝、試驗(yàn)的監(jiān)督和確認(rèn)等實(shí)施情況符合相關(guān)規(guī)定;(3)各類檢驗(yàn)規(guī)程、檢驗(yàn)工藝完整齊全符合相關(guān)要求,并能夠得到實(shí)施。審查質(zhì)量體系文件是否規(guī)定了包括生產(chǎn)設(shè)備、工裝、儀器、儀表、工具的采購、驗(yàn)收、操作、維護(hù)、使用環(huán)境、定期檢驗(yàn)、維修、報(bào)廢等計(jì)量器具與設(shè)備的管理規(guī)定,內(nèi)容是否符合要求。(管理制度)對照質(zhì)量管理手冊的相關(guān)規(guī)定和程序性文件(管理制度)和結(jié)合許可項(xiàng)目的特性。(管理制度)對照質(zhì)量管理手冊的相關(guān)規(guī)定和程序性文件(管理制度),審查質(zhì)量體系文件是否制定了與許可項(xiàng)目有關(guān)的質(zhì)量信息反饋、內(nèi)部質(zhì)量鑒定評審、質(zhì)量問題處理等規(guī)定,內(nèi)容是否符合要求。特種設(shè)備許可項(xiàng)目的關(guān)鍵過程是指特種設(shè)備在生產(chǎn)過程中,對特種設(shè)備安全性能有重要影響,需要對生產(chǎn)過程質(zhì)量加以特別控制的過程。通過了解和聽取各有關(guān)方面的意見、抽查相關(guān)資料和檔案、現(xiàn)場檢查等方式,審查是否符合以下要求:(1)能夠遵守國家的法規(guī)、規(guī)章,沒有發(fā)生違反特種設(shè)備許可制度的行為;(2)能夠接受特種設(shè)備安全監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的安全監(jiān)察;(3)能夠接受檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)按照要求進(jìn)行的生產(chǎn)監(jiān)督檢驗(yàn);(4)能夠按照規(guī)定向用戶提供生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量證明文件,并且符合相關(guān)規(guī)定;(5)特種設(shè)備許可情況發(fā)生變更時(shí)(單位名稱、地址變更,單位負(fù)責(zé)人變更),能夠及時(shí)辦理變更手續(xù);(6)能夠按規(guī)定進(jìn)行設(shè)計(jì)文件鑒定,特種設(shè)備設(shè)備許可證(包括特種設(shè)備許可標(biāo)志)的使用、保管等方面,能夠嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品安全性能抽查檢驗(yàn)根據(jù)所申請?jiān)S可項(xiàng)目的特性以及生產(chǎn)所采用的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)。抽查特種設(shè)備生產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)
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