【正文】 00％ 實(shí)際接收量（包裝成品平衡率限度：包裝成品平衡率=100%），及時(shí)統(tǒng)計(jì)外包材使用情況（包括使用數(shù)及剩余數(shù)），計(jì)算標(biāo)簽平衡率。 ，隨時(shí)揀出待包裝不合格品，裝盒、裝箱數(shù)量要準(zhǔn)確無(wú)誤；封箱要嚴(yán)密；內(nèi)外包裝品名、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期要一致。在裝防潮膜操作中，裝板數(shù)量要準(zhǔn)確，不得有少板現(xiàn)象；操作過(guò)程中隨時(shí)揀出待包裝不合格品；同時(shí)注意檢查防潮膜個(gè)別質(zhì)量等問(wèn)題，如果發(fā)現(xiàn)及時(shí)找班長(zhǎng)換發(fā)；封合要嚴(yán)密，隨時(shí)檢查封合質(zhì)量情況，即外觀有無(wú)褶皺、封合有無(wú)不嚴(yán)密等現(xiàn)象（如有須重新操作）；；在裝小盒過(guò)程中，數(shù)量準(zhǔn)確（每小盒1袋），說(shuō)明書(shū)數(shù)量（每小盒放1張）準(zhǔn)確，不得多放、少放或漏放，隨時(shí)揀出待包裝不合格品；同時(shí)注意檢查枕式包裝結(jié)束的防潮膜和小盒個(gè)別存在封合質(zhì)量及印刷效果等問(wèn)題，如果發(fā)現(xiàn)及時(shí)找班長(zhǎng)換發(fā)；（每10小盒為1個(gè)收縮單位），裝套時(shí)要注意檢查外觀是否平整；結(jié)束后，用遠(yuǎn)紅外熱收縮機(jī)收縮，要注意檢查收縮后的外觀質(zhì)量，有無(wú)褶皺現(xiàn)象（如有應(yīng)重新用收縮膜再次收縮包裝）；（每箱裝40個(gè)收縮單位）準(zhǔn)確，由包裝班長(zhǎng)檢查合格后簽發(fā)裝箱單；同時(shí)注意檢查大箱個(gè)別存在印刷效果等問(wèn)題，如果發(fā)現(xiàn)及時(shí)找班長(zhǎng)換發(fā)；，用打包帶以＃型打包，內(nèi)外包裝品名、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期要一致。:、小盒、收縮膜及大箱，發(fā)放、領(lǐng)用時(shí)核對(duì)說(shuō)明書(shū)、小盒、大箱上的品名、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期及數(shù)量是否與待包裝品一致，確認(rèn)無(wú)誤后，填寫標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)發(fā)放記錄，即可發(fā)放領(lǐng)用。打印過(guò)程中隨時(shí)檢查清晰情況。：執(zhí)行外包裝崗位SOP、多功能全自動(dòng)高速枕式包裝機(jī)SOP、多功能自動(dòng)裝盒機(jī)SOP、遠(yuǎn)紅外熱收縮包裝機(jī)SOP、半自動(dòng)捆扎機(jī)SOP及打碼機(jī)SOP。，隨時(shí)檢查P V C吸泡情況，不宜過(guò)大過(guò)?。?，適度調(diào)節(jié)上加熱溫度、下加熱溫度及熱封溫度，確保封合質(zhì)量；，一旦發(fā)現(xiàn)有缺藥及時(shí)進(jìn)行手工補(bǔ)空（操作過(guò)程中直接接觸藥品時(shí)要戴手套，禁止裸手操作）。，填寫鋁塑包裝工序批生產(chǎn)記錄及固體制劑車間生產(chǎn)工序傳遞卡，傳遞卡與鋁塑包裝中間產(chǎn)品（鋁塑板）一同送入包裝中間站。其中設(shè)定以下參數(shù)：上加熱溫度120130℃；下加熱溫度120130℃；熱封溫度140170℃。,領(lǐng)用時(shí)檢查P V C及鋁箔的規(guī)格、質(zhì)量及數(shù)量等，確認(rèn)鋁箔上待包裝產(chǎn)品的品名，規(guī)格，用法用量無(wú)誤后方可領(lǐng)取使用?！禗PP250D鋁塑泡罩包裝機(jī)清潔規(guī)程》（文件編號(hào):SOP0930012）。、物料平衡計(jì)算方法及限度：，收集分裝后合格膠囊重量、尾料及可回收損耗量，稱量，進(jìn)行收率及物料平衡率計(jì)算。:操作結(jié)束后，按照《清場(chǎng)操作規(guī)程》進(jìn)行清場(chǎng)，并填寫清場(chǎng)記錄，由車間QA檢查合格后，在清場(chǎng)記錄上簽字。，稱量，貼上物料狀態(tài)標(biāo)記，密封儲(chǔ)存。：每隔15分鐘檢查一次裝量差異，每次取20粒，除去外表面粉塵，稱量；裝量差異限度在177。、下模塊、選送叉、拔叉、導(dǎo)槽、充填桿及計(jì)量盤。，檢驗(yàn)合格后，方可下發(fā)膠囊分裝工序生產(chǎn)通知單。：（房間編號(hào)：DRCFS1G21）的潔凈度、溫濕度、壓差均符合D級(jí)潔凈區(qū)要求，膠囊拋光機(jī)（設(shè)備編號(hào)：DRSB00023）、電子秤（設(shè)備編號(hào)：DRSB00289）符合D級(jí)潔區(qū)工藝要求，并在批生產(chǎn)記錄中記錄。：按照《清場(chǎng)操作規(guī)程》清場(chǎng)并填寫清場(chǎng)記錄，經(jīng)車間QA檢查合格后在清場(chǎng)記錄上簽字。結(jié)束后，取樣做混合粉中間產(chǎn)品檢驗(yàn)；其余混合粉用電子秤稱量，貼上物料狀態(tài)標(biāo)記，密封儲(chǔ)存。（房間編號(hào)：DRCFS1G33）的潔凈度、溫濕度、壓差均符合D級(jí)潔凈區(qū)要求，三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)（設(shè)備編號(hào)：DRSB00014）、電子秤（設(shè)備編號(hào)：DRSB00288）符合D級(jí)潔區(qū)工藝要求，并在批生產(chǎn)記錄中記錄。：由車間配料工把物料由原輔料儲(chǔ)存區(qū)轉(zhuǎn)移至稱量室內(nèi)，在層流罩下用電子秤按鍋次分別準(zhǔn)確稱量原輔料（感冒清膠囊混合粉、穿心蓮葉粉、淀粉、粉碎后的鹽酸嗎啉胍、馬來(lái)酸氯苯那敏、對(duì)乙酰氨基酚），稱量結(jié)束后，將其分別置入潔凈容器中，貼上物料狀態(tài)標(biāo)識(shí)，每批配料后的物料均要密封后集中儲(chǔ)存于物料待發(fā)室中標(biāo)識(shí)后備用，并填寫配料工序批生產(chǎn)記錄。《生產(chǎn)前電子秤（臺(tái)秤）校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》的要求每年至少進(jìn)行一次由法定校驗(yàn)部門進(jìn)行校驗(yàn)，每次使用前進(jìn)行“歸零檢查”，無(wú)異常后方可使用，并在批生產(chǎn)記錄中記錄。將粉碎結(jié)束的鹽酸嗎啉胍、馬來(lái)酸氯苯那敏、對(duì)乙酰氨基酚裝入潔凈的容器中，稱量，貼上物料狀態(tài)標(biāo)記，密封儲(chǔ)存于物料待發(fā)室中備用；并填寫粉碎過(guò)篩工序批生產(chǎn)記錄?！渡a(chǎn)前電子秤（臺(tái)秤）校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》的要求每年至少進(jìn)行一次由法定校驗(yàn)部門進(jìn)行校驗(yàn)，每次使用前進(jìn)行“歸零檢查”，無(wú)異常后方可使用，并在批生產(chǎn)記錄中記錄。，再經(jīng)車間QA檢查核實(shí)，確認(rèn)無(wú)誤后，方可投入正常生產(chǎn)。：金盞銀盤、大青葉、崗梅、南板藍(lán)根、山芝麻稱量復(fù)核穿心蓮葉水 提濾 過(guò)粗 粉濃 縮滅 菌鹽酸嗎啉胍、馬來(lái)酸氯苯那敏、對(duì)乙酰氨基酚醇 沉干 燥濾液濃縮粉 碎干 燥粉 碎粉 碎稱量復(fù)核稱量復(fù)核稱量復(fù)核批 混膠囊分裝內(nèi)包裝檢 驗(yàn)外包裝D級(jí)潔凈區(qū)備注：入 庫(kù)：：（包裝）指令及“車間領(lǐng)料標(biāo)準(zhǔn)操作程序”（SOP0310016）領(lǐng)取生產(chǎn)用原輔料及內(nèi)外包材，領(lǐng)料人員和發(fā)料人員之間必須逐一核對(duì)物 料品名、批號(hào)、化驗(yàn)單號(hào)及來(lái)源等確認(rèn)無(wú)誤后發(fā)放領(lǐng)用物料。 :12粒2板400（收縮膜）。用于風(fēng)熱感冒、發(fā)燒、頭痛、鼻塞流涕、噴嚏、咽喉腫痛、全身酸痛等癥。范 圍：本規(guī)程適用于感冒清膠囊的生產(chǎn)全過(guò)程。責(zé) 任：固體制劑車間、生產(chǎn)設(shè)備部、質(zhì)量保證部對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。:口服,一次12粒,一日3次。:36個(gè)月。：：12粒2板400（收縮膜）原輔料清單：南板藍(lán)根（物料代碼:1A40） 大青葉（物料代碼:1C06）216kg 金盞銀盤（物料代碼:1A33） 崗梅（物料代碼:1A31）山芝麻（物料代碼:1A34） 對(duì)乙酰氨基酚（物料代碼:2N01）穿心蓮葉（物料代碼:1A32）（物料代碼:2N11）馬來(lái)酸氯苯那敏（物料代碼:2N02）空心膠囊（物料代碼:4I032） PVC（物料代碼:4G011）鋁箔（物料代碼:4G14） 小盒（物料代碼:4C16）22800個(gè)說(shuō)明書(shū)（物料代碼:4F21）22800張 防潮膜（物料代碼:4D074）44kg大箱（物料代碼:4A19）57個(gè)： 原料量百分含量% 原料量＋輔料量 100%，確認(rèn)無(wú)上次生產(chǎn)遺留物，清潔本崗位環(huán)境及設(shè)備衛(wèi)生，應(yīng)符合各相應(yīng)生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生規(guī)定要求，檢查已清潔房間卡，并有車間QA簽字（除外包裝工序外，其他均為D級(jí)生產(chǎn)區(qū)）。如有一項(xiàng)不合格，須重新處理，經(jīng)車間QA確認(rèn)后，方可生產(chǎn)。（鹽酸嗎啉胍、馬來(lái)酸氯苯那敏、對(duì)乙酰氨基酚），核對(duì)品名、批號(hào)、化驗(yàn)單號(hào)、來(lái)源