【正文】 入後杯口不正而被頂退 第四節(jié) FMEA 的評分標(biāo)準(zhǔn) 一 . 嚴(yán)重度 (S)的評分標(biāo)準(zhǔn) 嚴(yán)重度 (S)劃分標(biāo)準(zhǔn) 等級 /評分 (Rank) 劃分標(biāo)準(zhǔn) (Criteria) 1 (Minor) 幾乎不會(huì)對產(chǎn)品有任何影響 ,即使有影響 ,客戶亦不會(huì)注意 2~3(Low) 客戶可能會(huì)注意 ,可能會(huì)對客戶造成裝配和使用上 的輕微不便 .可能會(huì)使下道工站輕微的重工 4~6(Moderate) 會(huì)造成客戶的不滿意 ,造成客戶抱怨 ,甚至?xí)?dǎo)至重工動(dòng)作發(fā)生 7~8(High) 可能造成客戶很不滿意 ,並導(dǎo)致客戶重大抱怨 ,但不會(huì)導(dǎo)致安全事故或違及政府法規(guī) 9~10(Very High) 導(dǎo)致客戶停線或?qū)Ξa(chǎn)品有致命性的功能性影響 ,或可能導(dǎo)致安全事故 ,或違及政府法規(guī) . 1. 設(shè)計(jì) FMEA 嚴(yán)重性 (Severity : S) (1)評分原則 :產(chǎn)品或製程的某一失效對產(chǎn)品外觀 ,結(jié)構(gòu) ,功能 ,性能穩(wěn)定性 ,可靠 性影響 . ,使用者和設(shè)備的影響 ,政府法規(guī) ,安全 ,環(huán)保的違及 . 主觀判定 (2)設(shè)計(jì) : FMEA 風(fēng)險(xiǎn)評估標(biāo)準(zhǔn)說明 嚴(yán)重性 (Severity) (S):嚴(yán)重性是對下個(gè)零組件 ,次系統(tǒng) ,系統(tǒng)或顧客所發(fā)生的潛在失效模式效果的嚴(yán)重性進(jìn)行評估 ,嚴(yán)重性僅適用於效果 ,嚴(yán)重性等級指數(shù)的減低只能透過設(shè)計(jì)更改才能夠生效 ,嚴(yán)重性應(yīng)該在 1 至 10 的等級上估計(jì) . 推薦的評估標(biāo)準(zhǔn) : 效果 標(biāo)準(zhǔn) :效果的嚴(yán)重性 等級 危險(xiǎn) ,無警告 非常高的嚴(yán)重性等級 ,當(dāng)一個(gè)潛在失效模式影響車輛安全和 (或 )涉及政府規(guī)制不相符而無警告 . 10 危險(xiǎn) ,有警告 非常高的嚴(yán)重性等級 ,當(dāng)一個(gè)潛在失效模式影響車輛安全和 (或 )涉及政府規(guī)制不相符但有警告 . 9 非常高的 功能不能運(yùn)作 ,喪失基本功能 8 高 功能能運(yùn)行 ,但功能降低 ,顧客嚴(yán)重不滿 7 中等 功能可運(yùn)行 ,但舒適性及方便性降低 ,顧客使用時(shí)不舒適 6 低 功能能運(yùn)行 ,但舒適及方便性降低 ,顧客使用時(shí)有些不滿意 5 很低 如合配性、亮度及異音等不合要求 ,大多數(shù)顧客注意到的缺陷 4 輕微的 如合配性、 亮度及異音等不合要求 ,一般顧客可注意到的缺陷 3 甚輕微的 如合配性、亮度及異音等不合要求 ,敏銳的顧客可注意到的缺陷 2 無 顧客無法發(fā)現(xiàn)的缺陷 1 2. 制程 FMEA 嚴(yán)重性 (Severity : S) 制程 FMEA Failure mode engineering analysis 失效模式分析 風(fēng)險(xiǎn)評估標(biāo)準(zhǔn)說明﹔ 嚴(yán)重性 (Severity) (S):對用戶而言 ,嚴(yán)重性是對潛在失效模式之 效果 (列在前面欄位 )的嚴(yán)重性評估 ,嚴(yán)重性僅僅適用於效果 , 如果受失效影響的顧客指的是組裝廠或 產(chǎn)品使用者 ,那么評估嚴(yán)重性處在制程工程師或團(tuán)隊(duì)的經(jīng) 驗(yàn) (知識 )領(lǐng)域以外 ,在這些情況下 ,設(shè)計(jì) FMEA,設(shè)計(jì)工程師 ,和 (或 )隨后的制造或組裝廠制程工程師應(yīng)該被諮詢 ,嚴(yán)重性應(yīng)在 110 的等級上估計(jì) . 推薦的評估標(biāo)準(zhǔn) : 效果 標(biāo)準(zhǔn) :效果的嚴(yán)重性 等級 危險(xiǎn)無警告 傷害機(jī)器或裝配操作員 ,當(dāng)一個(gè)潛在失效模式影響安全和 (或 )涉及與政府規(guī)定不符時(shí) ,非高的嚴(yán)重性等級 ,失效會(huì)在無警告的情況下發(fā)生 10 危險(xiǎn) 可能會(huì)傷害機(jī)器或裝配操作員 ,當(dāng)一個(gè)潛在失效模式影響安全和 (或 )涉及與政府規(guī)定不符時(shí) ,很高的 嚴(yán)重性等級 ,失效會(huì)在有警告的情況下發(fā)生 9 甚高 造成生產(chǎn)線重大損壞 ,產(chǎn)品不得不 100%報(bào)廢 ,功能無法運(yùn)作 ,喪失基本功能 ,顧客很不滿 8 高 造成生產(chǎn)線小損壞 ,產(chǎn)品經(jīng)分類后部份 (少於 100%)報(bào)廢 , 功能能運(yùn)作 ,但功能下降 ,顧客不滿意 7 中等 造成生產(chǎn)線小損壞 ,部份產(chǎn)品 (少於 100%)不得不報(bào)廢(需要挑練 ).功能能運(yùn)作 ,但某些舒適 /方便性不能作動(dòng) ,顧客有些不舒服 6 低 造成生產(chǎn)線有一點(diǎn)損壞 ,100%產(chǎn)品要重新加工 ,功能能運(yùn)作 ,但某些舒適 /方便性功能下降 ,顧客有點(diǎn)不滿意 . 5 甚低 生產(chǎn)線有一點(diǎn)損壞 ,產(chǎn)品挑揀后 ,部份要重新加工 ,合配性、亮度與異音這一項(xiàng)不合要求大多數(shù)顧客注意到的缺陷 4 很小 生產(chǎn)線有一點(diǎn)損壞 ,部份產(chǎn)品不得不就地重新加工 ,合配性 ,亮度與異音這一項(xiàng)不合要求一般顧客注意到的缺陷 3 微乎其微 生產(chǎn)線有一點(diǎn)損壞 ,部份產(chǎn)品不得不在生產(chǎn)中重新加工 ,但在站內(nèi) (instation)合配性 ,亮度與異音這一項(xiàng)不合要求 ,敏銳的顧客注意到的缺陷 2 無 顧客無法發(fā)現(xiàn)的缺陷 1 二 . 發(fā)生率 (O)的評分標(biāo)準(zhǔn) 發(fā)生率 (O)劃分標(biāo)準(zhǔn) 等級 /評分 劃分標(biāo)準(zhǔn) 描述 發(fā)生率 Cpk 1(Remote) 幾乎不可能發(fā)生 1/1500K ≧ 2(Very Low) 有輕度發(fā)生的可能 1/150K ≧ 3(Low) 有可能發(fā)生 1/15K ≧ 4(Moderate) 偶爾發(fā)生 ,但不佔(zhàn)有大的比例 1/2K ≧ 5(Moderate) 1/400 ≧ 6(Moderate) 1/80 ≧ 7(High) 經(jīng)常發(fā)生 1/20 ≧ 8(High) 1/8 ≧ 9(Very High) 幾乎不可避免 1/3 ≧ 10(Very High) 1/2 1. 設(shè)計(jì) FMEA 發(fā)生性 :Occurrence (O) (1)評分原則 失效發(fā)生的幾率 :Cpk, 主觀判定 , 統(tǒng)計(jì)資料 (2)設(shè)計(jì) : FMEA 發(fā)生 率 評估標(biāo)準(zhǔn)說明 發(fā)生性 (Occurrence) (O):發(fā)生性是一特定原因或結(jié)構(gòu) (在上欄位中列出 )將會(huì)發(fā)生的可能性 ,發(fā)生等級數(shù)字 (可能性 )有其含義但不一定是個(gè)數(shù)值 ,透過設(shè)計(jì)更改來取消或控制一個(gè)或多個(gè)失效模式的原因或結(jié)構(gòu)是使發(fā)生等級下降的唯一的方法 . 推薦的評估的標(biāo)準(zhǔn) : 整個(gè)團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)該贊同一項(xiàng)評估標(biāo)準(zhǔn)和等級體系 ,保持一致性 , 即便就單個(gè)產(chǎn)品分析進(jìn)行修改 . 失效機(jī)率 可能的失效率 等級 很高 :失效是不可避免的 ≧ 1/2 10 1/3 9 高 1/8 8 1/20 7 中等 :偶爾會(huì)失效 1/80 6 1/400 5 1/2020 4 低 :幾乎沒有失效 1/15000 3 1/150000 2 微乎其微 :不可能發(fā)生失效 ≦ 1/1500000 1 2. 製程 FMEA 發(fā)生性 :Occurrence (O) 發(fā)生性 (Occurrence) (O):發(fā)生性是指特定失效原因與結(jié)構(gòu)預(yù)計(jì)會(huì)發(fā)生性的頻率 (列在上欄 ),發(fā)生性等級數(shù)字有其含義但不一定是一個(gè)數(shù)值 ,用 110 的等級來估計(jì)發(fā)生性的可能性 ,就這種等級而言 ,只有導(dǎo)致失效模式的發(fā)生性應(yīng)該加以考慮 ,而失效偵測的方法不在這里考慮 . 推薦的評估標(biāo)準(zhǔn) : 失效機(jī)率 可能的失效率 CPK 等級 甚高 :失效幾乎不可避免 ≧ 1/2 10 1/3 ≧ 9 高 :一般與經(jīng)常發(fā)生性失 效的前制程相似的制程聯(lián)系在一起 1/8 ≧ 8 1/20 ≧ 7 中等 :一般同與曾經(jīng)歷過偶然失效但比例高的前制程相似之制程相聯(lián)繫的 1/80 ≧ 6 1/400 ≧ 5 1/2020 ≧ 4 低 :與相似制程相聯(lián)繫的孤立的 1/15000 ≧ 3 失效 甚低 :只有與幾乎相同制程相聯(lián)繫的單獨(dú)的失效 1/150000 ≧ 2 絕少 :失效不可能 ,沒有曾與幾乎相同制程相聯(lián)繫的失效 ≦ 1/1500000 ≧ 1 三 . 難檢度 (D)的評分標(biāo)準(zhǔn) 等級 /評分 劃分標(biāo)準(zhǔn) 描述 可偵度 1~2 幾乎可以肯定地檢測出來 ≧ % 3~5 有良好的手段可以檢測 ≧ % 6~8 可能檢測出來 ≧ % 9 很有可能檢測不出 ≧ % 10 很可能檢測不出來 ≦ % 1. 設(shè)計(jì) FMEA 偵測性 :detection (D) 評分原則 :在現(xiàn)行的控制措施下 , 偵測失效發(fā)生的能力 劃分標(biāo)準(zhǔn) :主觀判定 , 統(tǒng)計(jì)資料 偵測性 (detection) (D):偵測性 是對第二類現(xiàn)行設(shè)計(jì)管制能力的評估 , 目的是為了測出一個(gè)潛在的原因與結(jié)構(gòu) (設(shè)計(jì)弱點(diǎn) ),或者是對每三類現(xiàn)行設(shè)計(jì)管制之能力的評估 ,目的是發(fā)現(xiàn)隨后失效模式 ,在零組件 , 子系統(tǒng)或系統(tǒng)投入 生產(chǎn)之前 .取得較低的等級 ,規(guī)劃好的設(shè)計(jì)控制(如 :預(yù)防措施 ,驗(yàn)証 ,和 (或 )驗(yàn)收行動(dòng) )應(yīng)從總體上加以改進(jìn) . 推薦的評估的標(biāo)準(zhǔn) : 即使針對個(gè)別地制程分析進(jìn)行修改 ,團(tuán)隊(duì)也應(yīng)該贊同并保持一致地偵側(cè)性評估標(biāo)準(zhǔn)與評分等級 .(評估標(biāo)準(zhǔn)與評分等級如下表 :) 偵測性 評估標(biāo)準(zhǔn) :由設(shè)計(jì)控制所測出的可能性 評分等級 完全不確定性 設(shè)計(jì)控制將不會(huì)和 (或 )不能偵測潛在的原因 /機(jī)制和隨后的失效模式 。 使用 FMEA 並不意味這種方法比其它手法更好，若歷史數(shù)據(jù)越充足而準(zhǔn)確， FMEA 才能更有效果。第 七 章 失效模式與效用分析 第一節(jié) FMEA 的定義 一 . FMEA 的 定義 FMEA 是一種工程技術(shù)及方法， 用以定義、確認(rèn)及消除產(chǎn)品在系統(tǒng)、設(shè)計(jì)、製程及服務(wù) ,在顧客還沒有察覺以前 “可知的 ”或 “潛在的 ”失效、問題、錯(cuò)誤等等。 一個(gè)良好的 FMEA 必需具備 : (1)確認(rèn)已知及潛在失效模式 (2)確認(rèn)每一失效模式的效應(yīng)和原因 (3)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先評估 (嚴(yán)重度、發(fā)生頻率、及難檢度 ) (4)提供問題跟催及改正行動(dòng) 二 . 使用 FMEA 的 5 個(gè)時(shí)機(jī) (1)一般的原則 , FMEA 之使用要越早越好，如此才能消除或減少設(shè)計(jì)錯(cuò)誤的發(fā)生 . (2)當(dāng)設(shè)計(jì)新的系統(tǒng)、產(chǎn)品、零件、製程、設(shè)備時(shí)，在作概念設(shè)計(jì)或草圖時(shí)即可開始作 FMEA. (3)當(dāng)系統(tǒng)、產(chǎn)品、零件、製程、設(shè)備有變更時(shí) . (4)當(dāng)現(xiàn)有的系統(tǒng)、產(chǎn)品、零件、製程、設(shè)備有新的應(yīng)用時(shí) . (5)當(dāng)現(xiàn)有的系統(tǒng)、產(chǎn)品、 零件、製程、設(shè)備被考慮要改善時(shí) 第二節(jié) FMEA 的分類 一 . FMEA 的分類 簡述 二 . DFMEA(設(shè)計(jì)失效模式與效用分析 )的介紹 1. 定義 設(shè)計(jì) FMEA 定義 : 設(shè)計(jì)失效模式、效應(yīng)與關(guān)鍵性分析是屬于在概念定義到設(shè)計(jì)定型整個(gè)研究發(fā)展過程中的一項(xiàng)實(shí)質(zhì)的設(shè)計(jì)機(jī)能 . 為求達(dá)到其效益 , 設(shè)計(jì) FMEA 必須配合設(shè)計(jì)發(fā)展之程序反覆執(zhí)行 . 設(shè)計(jì) FMEA 涵蓋內(nèi)容包括 : 產(chǎn)品設(shè)計(jì) FMEA、製造設(shè)計(jì) :即開模或 SOP 等設(shè)計(jì) FMEA. 在設(shè)計(jì) FMEA 中 , 預(yù)估產(chǎn)品在設(shè)計(jì)上可能發(fā)生的缺點(diǎn) 。或者根本沒有設(shè)計(jì)控制 10 極其微乎其微 設(shè)計(jì)控制幾乎不可能偵測出潛在原因 /機(jī)制和隨后的失效模式的機(jī)會(huì) 9 微乎其微 設(shè)計(jì)控制偵測出潛在原因 /機(jī)制和隨后的失效模式的機(jī)會(huì)微乎其微 8 很低 設(shè)計(jì)控制偵測潛在原因 /機(jī)制和隨后的模式的機(jī)會(huì)很小 7 低 設(shè)計(jì)控制偵測出潛在原因 /機(jī)制和隨后的模式的機(jī)會(huì)很小 6 一般 設(shè)計(jì)控制偵測出潛在原因 /機(jī)制和隨后的模式的機(jī)會(huì)有限 5 有點(diǎn)高 設(shè)計(jì)控制有機(jī)會(huì)偵測出潛在原因 /機(jī)制和隨后的模式 4 高 設(shè)計(jì) 控制將會(huì)偵測出潛在原因 /機(jī)制和隨后的失效模式 3 很高 設(shè)計(jì)控制有很高的機(jī)會(huì)偵測出潛在原因 /機(jī)制和隨后的失效模式 2 幾乎可以確定 設(shè)計(jì)控制幾乎會(huì)偵測出潛在原因 /機(jī)制和隨后的失效模式 1 2. 製程 FMEA 偵測性 :detection (D) 推薦的評估標(biāo)準(zhǔn) : (團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)該贊同一項(xiàng)評估標(biāo)準(zhǔn)和一致的等級標(biāo)準(zhǔn) , 即使為某一單個(gè)制程分析作點(diǎn)修改 ) 檢測 標(biāo)準(zhǔn) :一個(gè)缺陷的豐在將在下個(gè)或隨后的制程 ,或在零組件或元件離開制造或裝配場所之前被制程管制減檢測出來之可能性 等級 幾乎不可能 現(xiàn)在 沒有已知的控制去檢測失效模式 10 幾乎微乎其微 現(xiàn)行的控制將檢測出失效模式的可能性極其微乎其微 9 絕少 現(xiàn)行的控制將檢測出失效模式的可能性絕少 8 甚低 現(xiàn)行的控制將檢測出失效模式的可能性甚低 7 低 現(xiàn)行的控制將檢測出失效模式的可能性較低 6 中等 現(xiàn)行的控制將檢測出失效模式的可能性中等 5 適度的高 現(xiàn)行的控制將檢測出失效模式的可能性不低 4 高 現(xiàn)行的控制將檢測出失效模式的可能性較高 3 甚高 現(xiàn)行的控制幾乎可以確定能檢測出失效模式憑藉相似的制程 ,可靠的控制是已知的 2 幾乎可確定 現(xiàn)行的控制將檢測出失效模式的可能性極其微乎其微 1 第五節(jié) FMEA 的 案例 應(yīng)用與推廣 一 . A 產(chǎn)品 (電子油墨顯示器 Eink)FMEA 的案例分享 1. 電子油墨顯示器（ Eink