生化藥物與基因工程藥物的分析-wenkub
2023-06-10 13:13:10 本頁(yè)面
【正文】 因子 、 反義藥物 、 腫瘤壞死因子等 。 （ 2）類肝素（酸性粘多糖）、鹿茸多糖、殼聚多糖、右旋糖苷、靈芝多糖、豬苓多糖、人參多糖、黃芪多糖等。 （ 4） 抗腫瘤酶類： L天門(mén)冬酰胺酶 、 甲硫氨酸酶 、 組氨酸酶 、 谷氨酸胺酶 。 （ 3） 蛋白類藥物 豬或牛的纖維蛋白原 、 纖維蛋白 、胃膜素 （ 糖蛋白 ） 、 水蛭素 、 肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子；屬 蛋白質(zhì)類激素 尚有生長(zhǎng)素 、催 乳 素 、 促 甲 狀 腺 素 、 促泡激素（ FSH） 、 促黃體激素 （ LH） ； 植物來(lái)源的蛋白類藥物 有植物凝集素 、 天花粉蛋白 、 蓖麻和相思豆毒蛋白等 。 ③ 下丘腦多肽：促甲狀腺素釋放激素 、促性腺激素釋放激素 、 生長(zhǎng)激素釋放激素 。 ② 氨基酸衍生物： N乙酰 L半胱氨酸 、S氨基甲酰半胱氨酸 、 S甲基半胱氨酸 、谷胺酰胺 、 S羥色氨酸 。 應(yīng)用普通的或基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動(dòng)物和人源的組織和體液等生物材料制備，用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。 熟悉質(zhì)量檢驗(yàn)的基本程序與方法。 掌握生化藥物、基因工程藥物的特點(diǎn)及常用的化學(xué)定量分析方法。 一、生化藥物和基因工程藥物的定義 生化藥物的定義 從動(dòng)物、植物及微生物提取的，也可用生物－化學(xué)半合成或用現(xiàn)代生物技術(shù)制得的生命基本物質(zhì)及其衍生物、降解物以及大分子的結(jié)構(gòu)修飾物等。 ③ 復(fù)合氨基酸注射液： 3S、 6S、 9S、11S、 13S、 14S、 15S、 17S、 18S復(fù)合氨基酸注射液 。 ④ 腦多肽：由人及動(dòng)物腦和腦脊液中分離出來(lái)的多肽 、 蛋氨酸腦啡肽和亮氨酸腦啡肽等 。 酶類藥物 （ 1） 助消化酶類：胃蛋白酶 、 胰蛋白酶 、 胰淀粉酶 、 麥芽淀粉酶 。 （ 5） 其它酶類：細(xì)胞色素 C、 超氧化物歧化酶 （ SOD） 、 RNA酶 、 青霉素酶 。 脂質(zhì)類藥物 卵磷脂 、 腦磷脂 、 膽固醇 、 麥角固醇 、 B谷固醇 、 膽汁酸 （ 膽酸與甘氨酸或牛黃酸的結(jié)合物 ） 、 鵝脫氧膽酸 、 膽紅素 、 原葉琳 、 血葉琳 、 亞油酸 、 花生四烯酸 、 五 六烯酸 、 前列腺素系列 （ PGEPGE PGE2a和 PG12） 。 具有一定的 生物活性或生理功能 ，能夠參與 、 影響和調(diào)控人體代謝和生理功能 ， 對(duì)于某些疾病的治療具有針對(duì)性強(qiáng) 、 毒副作用小 、 易為人體所吸收等特點(diǎn) 。 全過(guò)程的質(zhì)量控制 此類藥物對(duì)熱、酸、堿、重金屬以及 pH較敏感，需對(duì)原材料、生產(chǎn)過(guò)程和最終產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量控制。 效價(jià)測(cè)定 對(duì)酶類藥物需進(jìn)行效價(jià)測(cè)定或酶活 力測(cè)定，以表明其有效成分含量的高 低。 例如 ， 溶菌酶的鑒別采用呈色法；胃蛋白酶的鑒別采用沉淀法 。A250nm／ A260nm的值應(yīng)為 ～ 。 （三）生物鑒別法 利用生物體進(jìn)行試驗(yàn)來(lái)鑒別藥物。反應(yīng)的判斷以試驗(yàn)動(dòng)物死亡與否為終點(diǎn)。 （ 五）無(wú)菌檢查法 （檢查 活菌 ） 由于許多藥物是在無(wú)菌條件下制備的，且不能高溫滅菌。 ② 選擇對(duì)照用菌液，供對(duì)照試驗(yàn)用。 ② 應(yīng)避免在有抑菌條件下操作。 （八）生殖毒性試驗(yàn) 包括：一般生殖毒性試驗(yàn)、圍生期毒
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