王巍專利到期藥的仿創(chuàng)策略-wenkub
2023-06-10 12:55:45 本頁面
【正文】 法莫替丁口腔速崩片和武田公司開發(fā)的蘭索拉唑口腔速崩片使患者服用方便，服藥時不需用水送服，藥物吸收迅速。而2022年 910月，賀普丁在華專利保護(hù)到期。目前到期專利藥的仿制大戰(zhàn)中，最為激烈的是乙肝藥市場的爭奪了。 因而，與其一哄而上去拼搶專利到期的某一個品種，不如把精力投向已在國外上市卻未進(jìn)入中國市場的 “ 首仿藥 ” 市場，雖說投入稍高，但回報將更為客觀。而國內(nèi)藥企新藥開發(fā)的資金一般才只占銷售額的 1%2%，創(chuàng)新能力相對較差。 輝瑞公司最暢銷的抗癲癇藥物Ｎｅｕｒｏｎｔｉｎ專利到期之刻，輝瑞公司申報并銷售了其仿制藥。 在美國，一旦某個藥品專利到期，首家獲得仿制權(quán)的藥企在市場和定價上都有更多優(yōu)先權(quán)。 制劑 “丹參、銀杏、靈芝、”制劑、 “康萊特”注射液 根據(jù)美國 《 Ｈａｔｃｈ－Ｗａｘｍａｎ法 》 ，當(dāng)某一品牌藥專利到期之時，第一個獲準(zhǔn)上市的仿制藥將獲得１８０天的市場獨(dú)占期。 諾華的蘭美抒、賽諾菲安萬特的思諾思、百時美施貴寶的普拉固和葛蘭素史克（ GSK）的樞復(fù)寧等在內(nèi)的全球多個重磅藥品，均將在結(jié)束其專利保護(hù)期。 專利到期藥的“誘惑” 2022年將有 820億美元的“ 重磅炸彈 ” 藥品在全球第一大藥品市場 —— 美國，失去專利保護(hù)。專利到期藥的仿 創(chuàng) 策略 王巍 新藥與專利的聯(lián)系 新的 《 藥品注冊管理辦法 》（下簡稱 《 辦法 》 ） 2022年 10月 1日開始施行！ 在 《 辦法 》 第 18條中規(guī)定：申請人應(yīng)當(dāng)對其申請注冊的藥物或使用的處方、工藝、用途等，提供申請人或者他人在中國的專利及其權(quán)屬狀態(tài)的說明；他人
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