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2023-05-20 18:13:24 本頁面
【正文】 到規(guī)定； —— 表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決； —— 組織有能力滿足規(guī)定的要求。 ? 建立適當?shù)臏贤ㄟ^程 ? 確保對 QMS有效性進行溝通 內(nèi)部溝通 管理評審 ? 管理評審： 對管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性 進行的評價； ? 評審的時機：按策劃的時間間隔； ? 評審的責任：最高管理者； ? 評審的方式：通常為會議方式； ? 評審的目的：指出改進機會和質(zhì)量管理體系的變更需求 （包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標變更的需求） 評審輸入 ? 審核的結(jié)果； ? 顧客反饋； ? 過程的業(yè)績； ? 產(chǎn)品的符合性； ? 目標和指標的實現(xiàn)程度； ? 糾正措施和預(yù)防措施的狀況； ? 以前管理評審的跟蹤措施； ? 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； ? 改進建議； 評審輸出 管理評審應(yīng)做出以下方面的決定和措施： ? 必要時，方針、目標和指標的修訂； ? 體系、過程有效性的改進和產(chǎn)品的改進； ? 資源需求； 資源提供 管理者應(yīng)為建立、實施、保持和改進管理體系提供必要的資 源，這包括： – 人力資源 。 ? 記錄應(yīng)字跡清楚，標識明確，并具有可追溯性 記錄的目的和作用 ? 提供證據(jù)： 符合要求 質(zhì)量管理體系有效運行 ? 記錄可用于記載可追溯性（ ），并為驗證、預(yù)防措施和糾正措施提供證據(jù)。 當標準的某些要求對組織不適用時，可以刪減這些要求，但原則是只能限于第七章的要求，并且不能影響組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力和責任 文件控制應(yīng)做到 ? 為使文件充分和適宜，發(fā)布前得到批準，； ? 必要時評審和更新，并再次批準； ? 確保識別文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)； ? 確保使用處能得到適用文件的有關(guān)版本； ? 確保文件保持清晰，易于識別； ? 確保組織所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； ? 防止作廢文件的非預(yù)期使用。 ? 組織為其過程有效運作和實施所需的文件和記錄 。 外包過程的管理 ? 組織應(yīng)識別自身是否有、有哪些過程屬于外包過程； ? 對這些外包過程應(yīng)加以控制（也應(yīng)符合相應(yīng)標準條款的要求）； ? 對外包過程控制的類型和程度可受諸如下列因素影響： – 外包過程對組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響； – 對外包過程控制的分擔程度； – 通過應(yīng)用 。 則 4 ? 目的不是為了統(tǒng)一 QMS的結(jié)構(gòu)和文件 ? 所規(guī)定的 QMS要求是對產(chǎn)品要求的補充 ? 標準的目的是評價組織是否滿足以下要求的能力： —— 顧客要求 —— 適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求 —— 組織自身要求 則 ? 為了產(chǎn)生期望的結(jié)果，由過程組成的系統(tǒng)在組織內(nèi)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用，以及對這些過程的管理，可稱之為“過程方法”。 ? 標準鼓勵在建立、實施 QMS以及改進其有效性時采用過程方法 ? 一個優(yōu)點： 單個過程之間的聯(lián)系 過程的組合和相互作用 進行連續(xù)的控制 過程方法 GB/T19001質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進 管理職責 測量、分析和改進 資源管理 顧客 要求 產(chǎn)品 滿意 輸出 增值活動 信息流 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 產(chǎn)品實現(xiàn) 輸入 顧客 ? 協(xié)調(diào)一致，結(jié)構(gòu)相似 ? 相互補充，可單獨使用 ? 使用共同的術(shù)語 ? 遵循共同質(zhì)量管理原則 與 ISO9004的關(guān)系 ISO9001 ISO9004 用于認證或合同目的 管理指南，不用于認證或合同目的 有效性 有效性、總體績效和效率，組織的持續(xù)成功 與其他管理體系的相容性 ? 與 ISO14001:2022相互趨近，以增強相容性 ? 不包括針對其他管理標準的特殊要求，但可以協(xié)調(diào)或整合 ? 為了符合本標準，組織可能會改變現(xiàn)有管理體系 ? 其他管理體系的類型： ? 環(huán)境管理、職業(yè)健康與安全安全、財務(wù)管理、風險管理 …… ? （應(yīng)用標準的目的） —— 需要證實能力 —— 增強顧客滿意 “ 產(chǎn)品”： ?預(yù)期提供給顧客或顧客要求的 ?產(chǎn)品實現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。 管理體系文件的組成 ? 方針和目標 。 質(zhì)量手冊的內(nèi)容 ? 體系覆蓋范圍和應(yīng)用 GB/T190012022/ISO9001:2022標準的范圍 。如需保留，做標識 。 GB/T190002022/ISO9000:2022 最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 : ? 傳達滿足顧客要求以及法律法規(guī)要求的重要性 ? 制定質(zhì)量方針 ? 確保質(zhì)量目標的制定 ? 進行管理評審 ? 確保資源的獲得 管理承諾 ? 以增強顧客滿意為目標 ? 確定顧客的要求 ? 滿足顧客的要求 以顧客為關(guān)注焦點 ?制定職責：最高管理者 ?內(nèi)容上： —— 與組織的宗旨相適應(yīng)； —— 承諾持續(xù)改進； —— 承諾遵守法律法規(guī)； —— 為目標的建立和評審提供框架； ?管理上：
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