【正文】 m2，建設(shè)濃縮提取車間、片劑車間、丸劑車間、藥材處理車間、綜合業(yè)務(wù)中心、科研中心及相關(guān)公用輔助設(shè)施。（4）有限公司提供的技術(shù)資料及與項(xiàng)目建設(shè)場地、環(huán)境、地質(zhì)及外部條件等方面的基礎(chǔ)資料。附件2 《縣委縣人民政府關(guān)于進(jìn)一步加快產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)發(fā)展的意見》。附件3省食品藥品監(jiān)督管理局 食藥監(jiān)藥化監(jiān)函[20 ] 號(hào)《關(guān)于同意有限公司藥品GMP證書有效期延續(xù)的通知》 項(xiàng)目可行性研究報(bào)告1項(xiàng)目總論項(xiàng)目名稱：有限公司建設(shè)單位：有限公司建設(shè)地點(diǎn)：省市縣企業(yè)法人： 編制單位： 咨詢證書等級(jí)：綜合甲級(jí)咨詢證書編號(hào)：發(fā)證機(jī)關(guān)：中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會(huì)發(fā)證日期： （1）與甲方簽訂的可行性研究設(shè)計(jì)咨詢合同。（5）縣產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)委員會(huì)批準(zhǔn)的《有限公司備案確認(rèn)書》。本項(xiàng)目建設(shè)新增固定資產(chǎn)投資 萬元，（含建設(shè)期利息 萬元），鋪底流動(dòng)資金 萬元，總投資為 元，其中 萬元申請銀行貸款，其余資金企業(yè)自籌。預(yù)計(jì)項(xiàng)目建成達(dá)產(chǎn)年銷售收入148864萬元，達(dá)產(chǎn)正常年份年創(chuàng)利潤 萬元，年上交國家增值稅 萬元、銷售稅金及附加 萬元。分別 通過國家GMP認(rèn)證，目前公司占地 畝，建筑面積 萬平方米，綠化面積 萬平方米，建筑布局合理，符合綠化、凈化、美化、亮化要求。近年來，積極調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，加強(qiáng)市場網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，加大科技投入，奮力實(shí)施品牌戰(zhàn)略，不斷擴(kuò)大產(chǎn)品知名度，市場占有率逐年提高，產(chǎn)品銷往全國二十多個(gè)省市，主要有：廣東、廣西、北京、天津、安徽、黑龍江、湖南、湖北、山西、河北等地。公司經(jīng)營范圍：技術(shù)開發(fā)、技術(shù)推廣、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)；貨物進(jìn)出口；技術(shù)進(jìn)出口；銷售日用品、化工產(chǎn)品（不含危險(xiǎn)化學(xué)品及易制毒化學(xué)品）、化妝品；投資咨詢；醫(yī)學(xué)研究與試驗(yàn)發(fā)展。（1）管理團(tuán)隊(duì)（2）研發(fā)團(tuán)隊(duì)（3）營銷團(tuán)隊(duì)近三年主要經(jīng)營指標(biāo)見下表。（2） 建立產(chǎn)品檢測、科研中心采用高端檢驗(yàn)儀器設(shè)備，導(dǎo)入歐盟檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；與知名大學(xué)合作共建海峽兩岸知名科研中心。由于人口增長，老齡化進(jìn)程加快，醫(yī)保體系不斷健全，居民支付能力增強(qiáng)，人民群眾日益提升的健康需求逐步得到釋放，我國已成為全球藥品消費(fèi)增速最快的地區(qū)之一，有望在2020 年成為僅次于美國的全球第二大藥品市場。家族是中國最具盛名的中醫(yī)藥世家，已經(jīng)有悠久歷史。但目前廠區(qū)受場地、技術(shù)裝備的限制，不能滿足企業(yè)未來的發(fā)展戰(zhàn)略，這就要求必須進(jìn)行技術(shù)革新和規(guī)模擴(kuò)大，因此公司適時(shí)提出以現(xiàn)有的為基礎(chǔ)進(jìn)行異地?cái)U(kuò)建和技術(shù)改造，使之成為中成藥生產(chǎn)的品牌企業(yè)，同時(shí)在當(dāng)?shù)卣峁﹥?yōu)惠政策及全力扶持下，通過本項(xiàng)目的建設(shè)使企業(yè)發(fā)展成為中藥產(chǎn)業(yè)化的龍頭企業(yè)和國內(nèi)同行業(yè)知名企業(yè)。繼續(xù)實(shí)施現(xiàn)代中藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)。本項(xiàng)目以高起點(diǎn)規(guī)劃，高標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施，建設(shè)現(xiàn)代化的中成藥生產(chǎn)基地，項(xiàng)目建成后將有效的推動(dòng)中藥行業(yè)的發(fā)展，項(xiàng)目的建設(shè)符合我國中醫(yī)藥發(fā)展的“十二五”規(guī)劃。但長期以來一直是以家庭作坊式的經(jīng)營為主，以草藥原料和粗加工經(jīng)營為主，規(guī)模小、手段簡陋，產(chǎn)品附加值低。近幾年來，公司藥品銷量、銷售收入和企業(yè)利潤呈快速上升勢頭，而公司現(xiàn)有的生產(chǎn)能力無法滿足，產(chǎn)品供不應(yīng)求。同時(shí)，公司在未來的戰(zhàn)略上要積極開拓國際市場，因此在廠房及環(huán)境的配置標(biāo)準(zhǔn)上需要滿足PIC /S GMP國際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，使得出產(chǎn)的藥品可以滿足出口的需求，然而原有廠房無法實(shí)現(xiàn)PIC/S GMP認(rèn)證的要求。西藥是化學(xué)合成物,毒性大,對人體造成之傷害也大,且化學(xué)合成藥品應(yīng)用在人類史上運(yùn)用時(shí)間短,而西藥對重大及慢性疾病以破壞的方式治療,遠(yuǎn)不及中成藥以長生固本以提高自體免疫力來的有效,中成藥進(jìn)入現(xiàn)代化研究及生產(chǎn)質(zhì)量及藥更加提升對于慢性病的療效更能根治。目前中醫(yī)藥已傳播到130多個(gè)國家和地區(qū)，全球中草藥應(yīng)用日益廣泛，銷售量不斷增長。截至目前，我國已和外國政府簽訂專門的中醫(yī)藥合作協(xié)議60個(gè)，為中醫(yī)藥開展對外交流與合作提供了穩(wěn)定的溝通機(jī)制和合作渠道。多項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)提案已經(jīng)進(jìn)入委員會(huì)草案階段，11個(gè)項(xiàng)目獲得全體成員認(rèn)可，2014年2月25日，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)秘書處在京召開新聞發(fā)布會(huì)，宣布國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）已正式通過并出版《一次性使用無菌針灸針》標(biāo)準(zhǔn)。并以年均10%的速度增長。全國中成藥生產(chǎn)產(chǎn)量約200萬噸，%。目前，我國中成藥行業(yè)已形成珠江三角洲地區(qū)，長江三角洲地區(qū)，環(huán)渤海地區(qū)等三大板塊。數(shù)據(jù)來源： 國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所 圖44 2007—2011年中成藥工業(yè)總產(chǎn)值及增長率 市場需求 市場需求情況2007年以來，我國中藥制造業(yè)銷售收入增速穩(wěn)中上升，, %，2011年達(dá)到近5年來的最高增速，%。 供需平衡情況分析2007年和2008年間，行業(yè)產(chǎn)銷率一爐下滑，%，2009年迅猛上升，%，2010年繼續(xù)上升，%，2011年上升至最高點(diǎn)，%。這與行業(yè)環(huán)境改善，醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量不斷提高有關(guān)，行業(yè)產(chǎn)能仍有不斷擴(kuò)大的空間。如今，國際市場對中成藥的需求主要是一些綠色的、天然的藥物，所以，我國也要把中成藥發(fā)展的重點(diǎn)放在這個(gè)方面，另一方面，我國應(yīng)該加大對中成藥的營銷力度，并在全球范圍內(nèi)建立自己的中成藥市場網(wǎng)絡(luò)，為中成藥走出國門做好準(zhǔn)備。未來我國人口老齡化日益加重，到2030年全國老年人口規(guī)模將會(huì)翻一番。由于現(xiàn)代社會(huì)競爭的加劇、工作和生活節(jié)奏的加快，使得人們面臨的壓力非常大，導(dǎo)致亞健康人群不斷擴(kuò)大，亞健康成為人類新的健康問題，而在治療和綜合調(diào)理亞健康方面，中醫(yī)藥將發(fā)揮其獨(dú)特的療效。中醫(yī)藥在國際的影響力越來越大。中醫(yī)藥植根與我國的傳統(tǒng)文化，各種中醫(yī)理論指導(dǎo)下的養(yǎng)生保健方法深受人們的歡迎?！　≡趪壹哟髮χ兴幃a(chǎn)業(yè)的研發(fā)投入以來，中成藥行業(yè)也加速向現(xiàn)代化的方向發(fā)展，現(xiàn)代化中成藥品種具有更好的品質(zhì)以及更好的臨床效果，并具備了一些化學(xué)藥的特點(diǎn)，它可以針對某種病癥做到“專攻”，這種現(xiàn)代化的中成藥將是未來中成藥領(lǐng)域的核心競爭力。由于西藥研發(fā)成本越來越高、時(shí)間越來越長，以“自然療法”為特點(diǎn)的天然藥物產(chǎn)業(yè)將成為全球制藥業(yè)最具發(fā)展前景的特色產(chǎn)業(yè)，中藥產(chǎn)業(yè)也將迎來快速發(fā)展的春天。中國OTC協(xié)會(huì)預(yù)計(jì)，2014年中國OTC市場規(guī)模將達(dá)到1923億元，顯示國內(nèi)OTC市場巨大的發(fā)展?jié)摿?。未來幾年我國中成藥行業(yè)銷售收入如下圖所示： 圖48 20142018年我國中成藥行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測有限公司是按照GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的現(xiàn)代化中藥制藥企業(yè)。之所以能成為中藥界第一品牌，就在于“處方獨(dú)特、選料上乘、工藝精湛”。而原藥材選擇及地道的藥材，加上新藥廠以嚴(yán)謹(jǐn)歐盟規(guī)格管理系統(tǒng)運(yùn)作, 以GMP標(biāo)準(zhǔn)及PIS/C GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的現(xiàn)代化中藥制藥企業(yè)，而PIS/C GMP標(biāo)準(zhǔn)為歐美先進(jìn)國家所接受，可為未來世界統(tǒng)一化高規(guī)格的藥品做先驅(qū)。 產(chǎn)品定位及銷售渠道從市場定位上看，以傳統(tǒng)工藝，生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的藥品，是令人信任與安心的高端品牌。有限公司被收購后，其運(yùn)作平臺(tái)及銷售渠道將比原有藥廠得到極大的擴(kuò)展。5產(chǎn)品方案及擬建規(guī)模本項(xiàng)目產(chǎn)品為中藥制劑，根據(jù)目前已取得的GMP認(rèn)證的藥品為主，生產(chǎn)品種有片劑、丸劑、顆粒劑、散劑等劑型。該項(xiàng)目所需的水、電等由工業(yè)園區(qū)市政管線供給，部分工業(yè)用氣體由社會(huì)供給，站房自建。要運(yùn)用現(xiàn)代物流理論，服務(wù)生產(chǎn)工藝，兼顧自然條件，做到總體布局和功能分區(qū)合理，物流、人流順暢便捷。（4）建筑設(shè)計(jì)從工業(yè)項(xiàng)目的實(shí)際出發(fā)，既與時(shí)俱進(jìn)，富有時(shí)代感，又要在滿足功能要求的前提下努力降低造價(jià)。各公用系統(tǒng)管線敷設(shè)要統(tǒng)籌規(guī)劃、互相協(xié)調(diào)。（9）堅(jiān)決貫徹建設(shè)資源節(jié)約型、環(huán)境友好型社會(huì)的方針，積極采用成熟、可靠、經(jīng)濟(jì)適用的節(jié)能、低碳、環(huán)保、綠色的新技術(shù)、新材料、新裝備、新成果。（1）工藝布局、物流路線清晰、簡單、合理，盡量避免工藝、物流路線折返、交叉、擁堵的情況。主要工藝設(shè)備見附表13附表17。2）充分尊重建設(shè)單位的意見，結(jié)合主管部門的要求，合理地確定各建、構(gòu)筑物的位置，將近期工程建設(shè)與遠(yuǎn)期發(fā)展相結(jié)合，使近期工程合理，遠(yuǎn)期發(fā)展可行。 6）道路通暢，滿足生產(chǎn)、消防、人行需要，方便、短捷。（2） 總平面布置根據(jù)本項(xiàng)目的工業(yè)廠房的要求和場地現(xiàn)狀，參照國家《工業(yè)項(xiàng)目建設(shè)用地控制指標(biāo)》和《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》，本著合理利用土地資源的原則，本項(xiàng)目擬征地 畝，場地平面大體呈梯形，東西長約 規(guī)劃地塊四周均有城市規(guī)劃道路。藥品生產(chǎn)產(chǎn)區(qū)由片劑車間、丸劑車間、綜合業(yè)務(wù)中心及動(dòng)力設(shè)施區(qū)組成，布置在廠區(qū)的西部。場區(qū)內(nèi)周邊空地布置綠地，以美化場區(qū)環(huán)境，場區(qū)內(nèi)各建筑物大部分采用南北朝向布置，以利于通風(fēng)采光。廠區(qū)道路形成環(huán)狀路網(wǎng)，既滿足消防要求，也滿足物流需求。廠區(qū)道路采用城市型道路，路寬度為9m、6m、4m等。具體是在廠生產(chǎn)區(qū)內(nèi)的圍墻邊及主干道兩側(cè)按一定的株行距成行栽植可用于入藥的植物藥材。為降低成本，公司可以合同形式外調(diào)車輛進(jìn)行運(yùn)輸及配送。使用荷載：根據(jù)工藝和設(shè)備使用要求確定。結(jié)合建筑布置設(shè)置伸縮縫或設(shè)置加強(qiáng)帶解決混凝土結(jié)構(gòu)溫度區(qū)段超寬和超長問題。（6）污水處理站（7）動(dòng)力站房以上建筑物均采用現(xiàn)澆單層鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)，柱、梁、均為現(xiàn)澆鋼筋混凝土。建筑物按規(guī)范及使用要求確定各種作用。本項(xiàng)目廠區(qū)地塊從城市自來水管網(wǎng)引入給水雙進(jìn)口，室外消火栓與生產(chǎn)生活給水管網(wǎng)合用系統(tǒng)，廠區(qū)內(nèi)設(shè)置環(huán)狀管網(wǎng)，室外消防采用低壓制給水，室內(nèi)生產(chǎn)生活用水由廠區(qū)環(huán)狀管網(wǎng)直接供給；室內(nèi)消火栓由消防水池、泵房、廠區(qū)供室內(nèi)用消防管路提供給水，采用臨時(shí)高壓制給水。室內(nèi)生產(chǎn)、生活給水與室內(nèi)消防給水管網(wǎng)分開設(shè)置。埋地管采用PE給水塑料管，對熔焊接。（4）消防水系統(tǒng)最不利消防建筑為藥材處理車間，丙類車間，二級(jí)耐火等級(jí)，建筑體積V＞50000m3，建筑設(shè)置消火栓系統(tǒng)。b. 室內(nèi)消火栓水源：采用消防水池110m3，消防泵（Q15L/S，H50m）室內(nèi)消防管道采用環(huán)形布置，內(nèi)外熱鍍鋅鋼管，DN＜100采用絲扣連接，DN≥100采用溝槽連接。建筑室內(nèi)設(shè)置磷酸銨鹽滅火器，根據(jù)各建筑火災(zāi)危險(xiǎn)級(jí)別配置，型號(hào)為MF/ABC。最高日排水量：，最大時(shí)排水量：。集水時(shí)間5min，設(shè)計(jì)重現(xiàn)期采用10年。室外雨水通過雨水口收集經(jīng)廠區(qū)雨水管網(wǎng)排入雨水提升池，經(jīng)雨水提升泵加壓外排至市政雨水管網(wǎng)。（1）《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB504572008（2）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）（衛(wèi)生部令第79號(hào)）（3）《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB500192003（4）《民用建筑供暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》GB507362012（5）《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》 GB500162006 工程概述該項(xiàng)目位于省市縣產(chǎn)業(yè)集團(tuán)集聚區(qū)內(nèi)。采暖建筑物采用85℃/60℃熱水作為熱媒，由鍋爐房設(shè)汽水換熱機(jī)組換熱后提供。生活輔助建筑采用風(fēng)機(jī)盤管系統(tǒng)，冬夏公用。濃縮提取車間產(chǎn)生的廢氣采用局部通風(fēng)與全室通風(fēng)相結(jié)合的方式排除。h)計(jì)算。（1）凈化空調(diào)面積及冷負(fù)荷表86 凈化空調(diào)面積及冷負(fù)荷序號(hào)建筑物名稱空調(diào)凈化面積（m2）冷負(fù)荷（KW）備注12345合計(jì)（2）凈化空調(diào)方案濃縮提取車間、片劑車間及丸劑車間潔凈區(qū)及一般空調(diào)區(qū)均采用全空氣中央空調(diào)系統(tǒng)。各車間潔凈區(qū)潔凈度均按D級(jí)設(shè)計(jì)，其送風(fēng)量一般按換氣次數(shù)不小于15次/時(shí)計(jì)算。（3）冷源全廠凈化空調(diào)冷負(fù)荷為5150KW。/h的方型冷卻塔。根據(jù)此負(fù)荷新建一鍋爐房，鍋爐房位于廠區(qū)北部，選擇WNS10——Q型蒸汽鍋爐四臺(tái)。鍋爐房內(nèi)除鍋爐外，尚配有高效低位旋膜式除氧器、自動(dòng)軟水器、水箱、熱交換機(jī)組、分汽缸、分（集）水缸、除污器等輔助設(shè)備?？紤]了不平衡系數(shù)及各種損耗系數(shù)，空壓站的計(jì)算負(fù)荷為36m3/min?？諌赫緝?nèi)另預(yù)留一臺(tái)位以供發(fā)展之用。天然氣管道在廠區(qū)內(nèi)直埋敷設(shè)。在生產(chǎn)車間內(nèi)設(shè)凝結(jié)水回收器，將凝結(jié)水輸回鍋爐房。壓縮空氣管道采用不銹鋼無縫鋼管。采用內(nèi)固定支座，并設(shè)排潮管。該項(xiàng)目位于省市縣產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)內(nèi)，項(xiàng)目擬建濃縮提取車間、片劑車間、丸劑車間、藥材處理車間、綜合業(yè)務(wù)中心、科研中心、化學(xué)品庫、動(dòng)力站房、污水處理站等建筑物。根據(jù)提供工廠用電情況，電力安裝容量Pe=8768KW（折算后），有功負(fù)荷為pj=3850kW。環(huán)境分類參照《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》JB500162006及《爆炸和火災(zāi)危險(xiǎn)環(huán)境電力裝置設(shè)計(jì)規(guī)范》GB500892，化學(xué)品庫，濃縮提取工段為爆炸環(huán)境二區(qū)，其他場所按正常環(huán)境。車間，辦公樓主要采用高效熒光燈具，提取工段，化學(xué)品庫采用防爆燈，潔凈區(qū)采用吸頂安裝方式。在消防控制室（傳達(dá)室內(nèi)）內(nèi)設(shè)置帶聯(lián)動(dòng)控制的火災(zāi)報(bào)警控制器一套，并在食等民用建筑內(nèi)相應(yīng)位置設(shè)置離子感煙探測器，感溫探測器，消防控制設(shè)備能保證火災(zāi)發(fā)生時(shí)，切斷非消防電源，報(bào)警，聯(lián)動(dòng)消防水泵。本次新建建筑物均按第三類防雷建筑物考慮防雷措施。試驗(yàn)設(shè)備的接地按工藝要求設(shè)置。低壓接地系統(tǒng)為TNS系統(tǒng)。 施工期項(xiàng)目在施工期間對周邊的環(huán)境將產(chǎn)生一定的影響，主要是揚(yáng)塵、噪聲、廢水和固體廢物，但多是短期性的，施工結(jié)束后可逐漸消除。（3）聲環(huán)境施工期噪聲主要包括施工現(xiàn)場場地清理、挖掘、物料運(yùn)輸、攪拌，打樁等過程中的各類機(jī)械設(shè)備噪聲和車輛噪聲。廢水最大日排放總量約270t，廢水中污染物主要是從藥材中煎出的各種成分(表91)，主要成分為糖類、蕙醒、木質(zhì)素、生物堿、蛋白質(zhì)、色素及它們的水解產(chǎn)物。（4）噪聲污染該項(xiàng)目的噪聲源主要是炒藥機(jī)、切藥機(jī)、震動(dòng)篩、粉碎機(jī)、混合機(jī)及通風(fēng)機(jī)、水泵、空調(diào)設(shè)備及空壓機(jī)等各種機(jī)械設(shè)備以及車輛行駛產(chǎn)生的交通噪聲。養(yǎng)護(hù)劑沖洗廢水可先經(jīng)一定的沉淀設(shè)施處理然后排入污水處理系統(tǒng)統(tǒng)一處理；施工人員的生活污水排放應(yīng)排入污水處理系統(tǒng)統(tǒng)一處理。 運(yùn)營期（1）廢氣及粉塵處理1）粉塵a. 本