【正文】 3 輔助設(shè)備安裝 檢查并確認(rèn)主電源電壓為 380VAC結(jié)果： 檢查并確認(rèn) PLC 電源電壓為 24VPC結(jié)果： 冷卻水檢查并確認(rèn)設(shè)備與循環(huán)水的連接正確并符合設(shè)計(jì)要求驗(yàn)證內(nèi)容項(xiàng)目 設(shè)計(jì)要求 實(shí)際安裝 備注壓力 大于 bar連接管道直徑 內(nèi)徑 10mm，外徑 18mm管道材質(zhì) 不銹鋼 結(jié)果： 壓縮空氣檢查并確認(rèn)壓縮空氣的質(zhì)量符合要求驗(yàn)證內(nèi)容項(xiàng)目 設(shè)計(jì)要求 實(shí)際安裝 備注空氣質(zhì)量 無油、無水、無菌壓力 大于 連接管道直徑 內(nèi)徑 10mm，外徑 18mm管道材質(zhì) 不銹鋼 結(jié)果：執(zhí)行人： 　　　　　　　　　　　日期： 　　　　　 復(fù)核人： 　　　　　　　　　　　日期：　　　　　　 4. 儀器儀表空氣處理系統(tǒng)的確認(rèn) 壓力表 檢查并確認(rèn)設(shè)備的各種壓力表連接正確并通過校驗(yàn)合格。滅菌程序設(shè)定為： 250℃40min 。架子共分三層，裝載后用不銹鋼的小車將架子推進(jìn)滅菌柜里進(jìn)行滅菌。 干熱滅菌柜驗(yàn)證方案Validation 編號(hào):VP驗(yàn)證方案批準(zhǔn)方案起草 簽名 日期方案審核 簽名 日期方案批準(zhǔn) 簽名 日期驗(yàn)證小組名單組長(zhǎng)姓名 職務(wù) /職稱 部門成員姓名 職務(wù) /職稱 部門目錄引言 ............................................................................................................................................................51 概述 ...........................................................................................................................................52 本公司設(shè)備編號(hào)及位置 ...........................................................................................................53 主要技術(shù)參數(shù) ...........................................................................................................................54 驗(yàn)證目的 ...................................................................................................................................55 安裝圖 .......................................................................................................................................7安裝確認(rèn) ....................................................................................................................................................81 文件資料 ...................................................................................................................................92 主機(jī)安裝 .................................................................................................................................10 檢查并確認(rèn)設(shè)備的材質(zhì)符合 GMP 要求 .................................................................10 檢查并確認(rèn)機(jī)器無外觀缺陷和損壞 ........................................................................10 確認(rèn)主機(jī)已安裝穩(wěn)固 ................................................................................................10 確認(rèn)主機(jī)與控制柜、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)連接正確 ............................................................11 確認(rèn)設(shè)備安裝位置有充分的回轉(zhuǎn)空間和維修空間 ................................................11 檢查設(shè)備安裝與天花板界面密封良好 ....................................................................11 檢查可拆卸的工作部件應(yīng)易于拆卸、安裝 ............................................................12 確認(rèn)設(shè)備的外觀及內(nèi)腔尺寸符合合同要求 ............................................................12 確認(rèn)設(shè)備的送風(fēng)系統(tǒng)及排風(fēng)系統(tǒng)符合設(shè)計(jì)要求 ....................................................123 輔助設(shè)備安裝 .........................................................................................................................13 檢查并確認(rèn)主電源電壓為 380VAC..........................................................................13 檢查并確認(rèn) PLC 電源電壓為 24VPC......................................................................13 冷卻水 ........................................................................................................................13３