滅菌器3q認(rèn)證方案-wenkub
2023-05-11 03:07:26 本頁(yè)面
【正文】 立式壓力蒸汽滅菌器試驗(yàn)過(guò)程確認(rèn)（3Q驗(yàn)證的基本程序）1. 對(duì)象目標(biāo)對(duì)本公司新購(gòu)置的 型號(hào) 立式壓力蒸汽滅菌器。 操作驗(yàn)證：由經(jīng)培訓(xùn)合格的人員選擇最具代表性的操作群組進(jìn)行試驗(yàn)，并按驗(yàn)證結(jié)果，對(duì)符合最佳操作程序進(jìn)行確認(rèn)。 溫度波動(dòng)度試驗(yàn)滅菌器達(dá)到額定工作壓力后，觀察指示器顯示溫度與設(shè)定溫度差的絕對(duì)值應(yīng)符合控制系統(tǒng)應(yīng)能把滅菌室溫度控制在所預(yù)置溫度的0℃～3℃誤差范圍內(nèi)要求。將每個(gè)測(cè)點(diǎn)測(cè)得的溫度值與中點(diǎn)所測(cè)得的且在時(shí)間上相對(duì)應(yīng)的溫度值相比較，其差值應(yīng)符合廠方技術(shù)文件規(guī)定。 記錄驗(yàn)證結(jié)果以下列驗(yàn)證記錄為準(zhǔn)：l 安裝驗(yàn)證記錄（表1）l 操作驗(yàn)證記錄（表2）l 溫度均勻性驗(yàn)證記錄（表3）5．驗(yàn)證結(jié)果及評(píng)價(jià)（驗(yàn)證報(bào)告）驗(yàn)證項(xiàng)目結(jié)果評(píng)價(jià)安裝驗(yàn)證操作驗(yàn)證性能驗(yàn)證結(jié)論：審核： 批準(zhǔn)：日期： 日期：注：本驗(yàn)證方法供使用方參考，可作為供應(yīng)商對(duì)購(gòu)買設(shè)備的用戶的接受準(zhǔn)則。開(kāi)箱后設(shè)備外觀無(wú)損壞，設(shè)備標(biāo)志齊全，隨機(jī)附件、備件無(wú)缺損，設(shè)備名稱、型號(hào)、規(guī)格符合采購(gòu)要求。性能滅菌溫度可調(diào)范圍滅菌時(shí)間可調(diào)范圍儀表顯示完整、清晰運(yùn)行中無(wú)異常噪音、振動(dòng)、蒸汽泄漏驗(yàn)證人：日期：操作運(yùn)行（OQ）記錄表 （表二）產(chǎn)品名稱立式壓力蒸汽滅菌器制造商出廠日期產(chǎn)品型號(hào)產(chǎn)品編號(hào)安裝日期驗(yàn)證項(xiàng)目驗(yàn)證內(nèi)容驗(yàn)證結(jié)果結(jié)論供電供電電源系統(tǒng)可靠，安全供電設(shè)施齊全，與設(shè)備電路已有效連接控制系統(tǒng)指示、顯示屏顯示清晰，狀態(tài)顯示準(zhǔn)確，各按鍵操作反應(yīng)準(zhǔn)確、敏捷、無(wú)卡軋
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