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低溫等離子滅菌器操作流程【最新精選】-wenkub

2023-06-21 19:57:41 本頁面
 

【正文】 上下兩層隔架中央(如圖2所示)。陰性對(duì)照物:壓碎不含生物指示物載片的培養(yǎng)液玻璃管放入培養(yǎng)內(nèi)培養(yǎng)。10根(長度和直徑根據(jù)生產(chǎn)商技術(shù)說明書決定) 將芽孢懸液均勻涂布在載體上,以染菌后不堵塞管腔為限??莶輻U菌黑色變種芽孢(BTCC本試驗(yàn)采用兩端開口的無縫測(cè)試管腔,在管腔中央放置染有細(xì)菌芽孢的載體,通過不同循環(huán)模式的半周期滅菌,滅菌效果應(yīng)達(dá)106=,遠(yuǎn)低于2μg/cm2的安全值。濾液于25mL比色管中,加入4mL鈦溶液,加水至刻度,放置10min,以2cm 結(jié)果見1:表1濃度、吸光度值對(duì)應(yīng)表H2O2標(biāo)準(zhǔn)mg/mL、mg/mL檢測(cè)下限的測(cè)定。mL的硫酸溶(,至溶液呈粉紅色,并在30S 內(nèi)不消失,即為終點(diǎn)。 (規(guī)范性附錄)滅菌負(fù)載的氧化氫殘留檢測(cè)利用H2O2在酸性溶液中與鈦離子生成橙色絡(luò)合物的特性,通過比色法來測(cè)定H2O2的含量。 — 6 4— — √高溫貯存試驗(yàn) 4 242 (V) 電源電壓試驗(yàn)項(xiàng)目 試驗(yàn)要求/小時(shí) 檢測(cè)項(xiàng)表1 電氣環(huán)境試驗(yàn) 滅菌器電氣環(huán)境試驗(yàn)應(yīng)符合GB/T 147101993中機(jī)械環(huán)境試驗(yàn)Ι組,氣候環(huán)境試驗(yàn)為Ⅱ組和表1的 發(fā)表 滅菌效果試驗(yàn) 按照附錄B的方法,用嗜熱脂肪桿菌芽孢和枯草桿菌黑色變種芽孢分別進(jìn)行半周期循環(huán)驗(yàn)證。 滅菌過程控制 目視檢查。 空氣中過氧化氫殘留: 工作場(chǎng)所過氧化氫的殘留量應(yīng)符合GBZ 2規(guī)定的限值,即8小時(shí)時(shí)間加權(quán)允許濃度(TWA)≤。 滅菌室實(shí)測(cè)容積和標(biāo)稱容積誤差應(yīng)不大于10%。 如果設(shè)備實(shí)際運(yùn)行過程中參數(shù)值超出了生產(chǎn)商的設(shè)定值,或者設(shè)備故障導(dǎo)致這些參數(shù)值的變化,自動(dòng)系統(tǒng)應(yīng)該: a) 出現(xiàn)錯(cuò)誤提示,并有聲響或視覺報(bào)警; b) 停止自動(dòng)程序的運(yùn)行; c) 顯示出錯(cuò)誤的類型; d) 自動(dòng)或手動(dòng)控制循環(huán)過程進(jìn)行到安全的程度,但不能顯示“循環(huán)完成”;如果錯(cuò)誤發(fā)生在過氧化氫注入之后、等離子態(tài)發(fā)生之前,控制器應(yīng)保證滅菌室門不能打開,直到過氧化氫有效消除; e) 此時(shí)滅菌負(fù)載應(yīng)該被視為未滅菌,應(yīng)重新滅菌; f) 打印機(jī)應(yīng)打印提示滅菌未完成的信息。 以上五個(gè)階段可以根據(jù)設(shè)計(jì)多次重復(fù)運(yùn)行。 b) 至少應(yīng)存儲(chǔ)1000次滅菌記錄; c) 應(yīng)具有長期保存的措施。 信息顯示和記錄 顯示信息要求 滅菌器應(yīng)該為使用者至少提供以下可視信息: a) 滅菌室壓力; b) 滅菌器處于待機(jī)狀態(tài)應(yīng)該有明確的顯示; c) 能顯示滅菌器的“門鎖定”狀態(tài); d) 能顯示所選擇的滅菌循環(huán); e) 能顯示滅菌器“正在工作”; f) 能顯示滅菌器正處于循環(huán)的那個(gè)步驟以及該步驟所運(yùn)行的時(shí)間; g) 能顯示“循環(huán)完成”; h) 發(fā)生錯(cuò)誤時(shí)能顯示錯(cuò)誤類型; i) 能顯示滅菌室門是否可以打開; j) 能顯示滅菌周期的運(yùn)行時(shí)間。 門開啟之后,“循環(huán)完成”的指示應(yīng)該消失。 對(duì)于測(cè)試循環(huán),“循環(huán)完成”的指示方式應(yīng)該和正常滅菌循環(huán)結(jié)束的指示方式不同。 滅菌室的門關(guān)閉后,在未進(jìn)行滅菌周期的情況下可以打開。 滅菌器外表面各種文字標(biāo)志應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、牢固。(EN285:1996,) 卸載門(unloading door) 雙門滅菌器中的門,通過此門滅菌負(fù)載在完成滅菌循環(huán)后從滅菌室中取出。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A是規(guī)范性附錄 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄B是規(guī)范性附錄 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人: 王俊杰 黃鴻新 羅伊凡 朱曉明 王洪敏 孟憲禮 王久儒 低溫等離子體滅菌器 1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了低溫等離子體滅菌器(以下簡稱滅菌器)的術(shù)語和定義、要求、試驗(yàn)方法和標(biāo)志、標(biāo)簽。低溫等離子滅菌器操作流程 一、操作流程: ,插上電源 2..徹底清潔、干燥需滅菌物品及器械 3..選擇合適的器械盒,外包裝袋,化學(xué)指示條和化學(xué)指示膠帶 “START”鍵 ,敲上日期 二、注意事項(xiàng): ,通知設(shè)備科相關(guān)技術(shù)人員到場(chǎng)察看 低溫等離子滅菌器國家標(biāo)準(zhǔn)低溫等離子滅菌器國家標(biāo)準(zhǔn) 前 言 本標(biāo)準(zhǔn)由山東新華醫(yī)療器械股份有限公司提出。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于低溫等離子體滅菌器。 GB -2007 測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分:通用要求 GB/T 147101993 醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法 YY 04662003 醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) GBZ22002工作場(chǎng)所有害因素職業(yè)接觸限值 國家食品藥品監(jiān)督管理局令 第10號(hào) 醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定 3 術(shù)語和定義 等離子體(Plasma) 等離子體是由氣體分子發(fā)生電離反應(yīng),部分或全部被電離成正離子和電子,這些離子、電子和中性的分子、原子混合在一起,正負(fù)電荷在數(shù)值上總是相等,構(gòu)成了等離子體。(EN285:1996,) 室內(nèi)溫度 (Room temperature) 滅菌室內(nèi)最低點(diǎn)的溫度[EN554:1994,] 滅菌室門 (sterilized room door) 使滅菌器容器關(guān)閉或密封的蓋子或類似的裝置[EN285:1996,] 染菌載體 (Bacterial vector) 已經(jīng)沉淀了規(guī)定數(shù)量的測(cè)試生物體的載體[EN8661:1997,] [ISO/FDIS 13485:2003,] 測(cè)試循環(huán) 為測(cè)試滅菌性能而設(shè)置的專門的自動(dòng)程序,該程序不能用于正常滅菌。 滅菌器緊固件應(yīng)安裝牢固,開關(guān)鍵調(diào)節(jié)應(yīng)靈活可靠。 在滅菌周期的進(jìn)行過程中應(yīng)不能打開滅菌室的門。對(duì)于雙門滅菌器,這樣的“循環(huán)完成”指示不代表可以打開卸載門。對(duì)于雙門滅菌器,裝載門應(yīng)該保持關(guān)閉,直到卸載門打開、關(guān)閉并再次鎖緊。 信息記錄 滅菌器應(yīng)該由打印機(jī)至少打印如下信息: a) 所選擇的滅菌循環(huán)。 滅菌過程控制 滅菌器應(yīng)采用自動(dòng)控制器,并預(yù)設(shè)一個(gè)或多個(gè)滅菌循環(huán),任何預(yù)設(shè)參數(shù)的變化必須使用密碼或特殊工具。 程序步進(jìn)功能必須滿足步進(jìn)的條件才能從一個(gè)階段轉(zhuǎn)換到下一階段,如果不滿足,儀器必須顯示錯(cuò)誤信息。 性能要求 真空密封性:在真空度示值為設(shè)定壓力時(shí),真空泵停機(jī)后10min內(nèi)壓力示值增加值不得超過150Pa。 滅菌效果:經(jīng)正常滅菌周期后,滅菌效果應(yīng)達(dá)到106滅菌保證水平。 電氣環(huán)境試驗(yàn) 滅菌器電氣環(huán)境試驗(yàn)應(yīng)符合GB/T 147101993中機(jī)械環(huán)境試驗(yàn)Ι組,氣候環(huán)境試驗(yàn)為Ⅱ組的規(guī)定。 性能要求 真空密閉性 在真空度達(dá)到設(shè)定的壓力示值時(shí),斷開真空泵電源,10min觀察壓力示值, 的要求。 工作噪聲:用聲壓計(jì)測(cè)量距滅菌柜前、后、左、右外表面1m處工作時(shí)的噪聲壓級(jí)。201056 220 (V) √ √ —低溫貯存試驗(yàn) 4 1— √ —濕熱貯存試驗(yàn) — 標(biāo)志、標(biāo)簽應(yīng)符合YY 并按下式計(jì)算其濃度(mg/mL): 式中C:H2O2溶液濃度(mg/m);C1:高錳酸鉀標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度(mol/L);V1:標(biāo)定H2O2時(shí)所用高錳酸鉀溶液的量(mL);、加入100mL濃硫酸,置可控溫電熱套中加熱150℃,保溫 15~16h,冷卻后加入400mL水稀釋。7230分光光度計(jì)、mg/mL、mg/mL。比色杯,在 430mm處比色。附cfu/載體滅菌水平。9372);菌種參數(shù)符GB枯草桿菌黑色變種芽孢陽性回收菌量應(yīng)1106~6106 聚四氟乙烯無接縫管腔;10根(長度和直徑根據(jù)生產(chǎn)商技術(shù)說明書決定) c)d) 圖12將10根測(cè)試樣本均勻平行擺放在器械盒內(nèi),用雙層無紡布包裹,放置在滅菌室內(nèi),滅菌室內(nèi)如僅一層隔架,則10根樣本平行擺放在器械盒內(nèi)放置在滅菌室中央(如圖3所示);若滅菌室內(nèi)可擺放上下兩層隔架,則將1根樣本均勻 擺放在兩個(gè)器械盒內(nèi),分別放置在滅菌室內(nèi)上下兩層隔架中央(如圖4所示) 圖3 圖4 按照《消毒技術(shù)規(guī)范》中的滅菌操作步驟進(jìn)行半周期滅菌,滅菌結(jié)束后取出細(xì)菌芽胞載體,全部放到TSB培養(yǎng)基中,在合適的溫度下(嗜熱脂肪桿菌芽孢在56℃、枯草桿菌黑色變種芽孢37℃)培養(yǎng)48小 時(shí),觀察培養(yǎng)結(jié)果如無細(xì)菌生長則繼續(xù)培養(yǎng)至7天,培養(yǎng)結(jié)果仍無細(xì)菌生長則判斷為陰性。低溫等離子滅菌機(jī)技術(shù)參數(shù) 及相關(guān)要求以下是附加文檔,不需要的朋友下載后刪除,謝謝班主任工作總結(jié)專題8篇第一篇:班主任工作總結(jié)小學(xué)班主任特別是一年級(jí)的班主任,是一個(gè)復(fù)合性角色。盡管這樣,下面我就談幾點(diǎn)做法和體會(huì)。于是,我經(jīng)常利用班會(huì)對(duì)學(xué)生中出現(xiàn)的問題進(jìn)行曉之以理、動(dòng)之以情、導(dǎo)之以行的及時(shí)教育,給他們講明道理及危害性,從而使學(xué)生做到自覺遵守紀(jì)律。我深信,愛是一種傳遞,當(dāng)教師真誠的付出愛時(shí),收獲的必定是孩子更多的愛!感受孩子們的心靈之語,便是我最快樂的一件事!”三、具體要求,指導(dǎo)到位心理學(xué)研究表明,兒童對(duì)事物的認(rèn)知是整體性的,能熟知輪廓,但不注重細(xì)節(jié)。”低年級(jí)的學(xué)生對(duì)自己的班主任是一個(gè)怎樣的老師,他們會(huì)留心觀察班主任的每一個(gè)動(dòng)作、每一個(gè)眼神、每一種表情,會(huì)細(xì)心傾聽班主任的每一句話,他們對(duì)班主任有著一種特殊的信任和依賴情感。要求學(xué)生講衛(wèi)生,不隨便亂扔垃圾,自己就做到隨手撿拾垃圾?!苯踢^低年級(jí)的老師都知道:孩子小,事兒多,一上課就“告狀”。面對(duì)學(xué)生,祖國的未來,我們要做一個(gè)真正有意義的班主任,素質(zhì)教育要求我們要面向全體學(xué)生,為學(xué)生服好務(wù),使學(xué)生的思想道德、文化科學(xué)、勞動(dòng)技能、身體心理素質(zhì)得到全面和諧地發(fā)展,我們的班級(jí)管理究竟該如何閱讀學(xué)生個(gè)體,提升學(xué)生學(xué)習(xí)生活及生命的質(zhì)量呢?在過去的一學(xué)期里,我們班在學(xué)校的統(tǒng)一組織、領(lǐng)導(dǎo)和同學(xué)們的共同努力下及任課老師的大力支持和配合下,各項(xiàng)工作順利開展,安全、學(xué)習(xí)、工作等方面都取得較突出的成績,現(xiàn)將我所做的一些工作總結(jié)如下:一、做好學(xué)生的思想工作,培養(yǎng)學(xué)生良好的道德品質(zhì),凈化學(xué)生的心靈,努力培養(yǎng)德智體全面發(fā)展的人才做好學(xué)生的思想工作從兩方面入手,一是重視每周的班會(huì)課,開好班會(huì)課;二是重視與學(xué)生的思想交流,多與學(xué)生談心。但開班會(huì)課不一定都要等到每周二下午第四節(jié),可利用一些零碎的又不影響學(xué)科學(xué)習(xí)的時(shí)間開短小精悍的班會(huì)也能取得良好的效果。用個(gè)人的魅力征服學(xué)生,用自己的熱情和朝氣感染學(xué)生。二、加強(qiáng)班級(jí)管理,培養(yǎng)優(yōu)秀的學(xué)風(fēng)、班風(fēng),深入全面地了解學(xué)生,努力培養(yǎng)團(tuán)結(jié)、嚴(yán)格、活潑、奮進(jìn)的班集體四年級(jí)的學(xué)生思想、心理發(fā)展、變化很快。班主任的管理代表的是學(xué)校的管理,不論班主任如何和顏悅色都帶有不容質(zhì)疑的權(quán)威性,也難免有不被理解和接受的時(shí)候,通過班干部的協(xié)調(diào),往往能夠取得意想不到的效果。多培養(yǎng)班干部有利于多數(shù)學(xué)生全面發(fā)展......本文來自公務(wù)員之家,查看正文請(qǐng)使用公務(wù)員之家站內(nèi)搜索查看正文。(二)實(shí)行班級(jí)管理我們班級(jí)發(fā)展的目標(biāo)都是由師生共同商討確立的,并且分工負(fù)責(zé)。班主任則激勵(lì)和指導(dǎo)學(xué)生自主性的發(fā)揮,化解工作中的矛盾。營造良好的學(xué)習(xí)環(huán)境,對(duì)提高學(xué)生的德育素質(zhì),起了相當(dāng)大的作用。通常表現(xiàn)為精力旺盛而又學(xué)不進(jìn)去,思想活躍而又任性好動(dòng),對(duì)班集體正常的學(xué)習(xí)生活秩序有一定影響。學(xué)校教育是我國主要的
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