滅菌器3q認(rèn)證方案(存儲(chǔ)版)
【正文】 112712281329143015311632波動(dòng)度試驗(yàn)方法4. 按試驗(yàn)項(xiàng)目，設(shè)置試驗(yàn)溫度，相同溫度測(cè)三次。開(kāi)箱后設(shè)備外觀無(wú)損壞，設(shè)備標(biāo)志齊全，隨機(jī)附件、備件無(wú)缺損，設(shè)備名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格符合采購(gòu)要求。將每個(gè)測(cè)點(diǎn)測(cè)得的溫度值與中點(diǎn)所測(cè)得的且在時(shí)間上相對(duì)應(yīng)的溫度值相比較，其差值應(yīng)符合廠方技術(shù)文件規(guī)定。 操作驗(yàn)證：由經(jīng)培訓(xùn)合格的人員選擇最具代表性的操作群組進(jìn)行試驗(yàn)，并按驗(yàn)證結(jié)果，對(duì)符合最佳操作程序進(jìn)行確認(rèn)。同時(shí)對(duì)設(shè)備所標(biāo)示溫度等主要技術(shù)參數(shù)進(jìn)行校正，以確認(rèn)本設(shè)備的運(yùn)行能力。，在溫度達(dá)到設(shè)定值后，在連續(xù)30min內(nèi)，每隔1min記錄每測(cè)點(diǎn)溫度值各一次。22V頻率：50Hz開(kāi)箱前包裝箱應(yīng)無(wú)破損，各種標(biāo)識(shí)清晰可見(jiàn)，設(shè)備應(yīng)符合采購(gòu)文件要求的型號(hào)、規(guī)格。驗(yàn)證人：日期：注：或由第三方出具溫度均勻性測(cè)試報(bào)告作為PQ溫度性能測(cè)試報(bào)告。不奮斗就是每天都很容易，可一年一年越來(lái)越難。驗(yàn)證人：日期：注：或由第三方出具溫度均勻性測(cè)試報(bào)告作為PQ溫度性能測(cè)試報(bào)告。安全裝置檢查并確認(rèn)滅菌器所安裝的安全閥及儀表是否符合要求。熱穿透試驗(yàn)（可以滿(mǎn)載熱分布同時(shí)進(jìn)行，無(wú)法穿透的物品不做此項(xiàng)試驗(yàn)） 測(cè)試過(guò)程：按YY10072010標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行滅菌效果驗(yàn)證，對(duì)嗜熱脂肪芽胞菌滅菌合格。 驗(yàn)證文件l 產(chǎn)品技術(shù)使用說(shuō)明書(shū)l 產(chǎn)品合格證及保修卡4. 驗(yàn)證方法和記錄 驗(yàn)證方法 溫度均勻度試驗(yàn)按實(shí)際容積滿(mǎn)負(fù)荷裝載織物試驗(yàn)包，將多點(diǎn)測(cè)溫儀或留點(diǎn)溫度計(jì)分上、中、下層，每層安放一點(diǎn)，將滅菌器門(mén)密閉后，按滅
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