深圳市保健食品監(jiān)督管理辦法-wenkub
2023-05-03 12:13:01 本頁面
【正文】 注冊地址保存真實完整的批生產記錄、批檢驗記錄和出入庫記錄，并應分別對每一批產品留樣。并在合法辦理委托生產手續(xù)之后，將受托生產情況報市食品藥品監(jiān)督管理部門備案。第二十六條（委托資質及責任） 委托生產的保健食品，委托方和受托方應分別取得《保健食品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》，委托內容與衛(wèi)生許可證批準內容一致。保健食品生產者應當在每月第一個工作周，將企業(yè)上月生產保健食品的產品名稱、生產數(shù)量等情況報送深圳市食品藥品監(jiān)督管理部門，該月未生產的也應提交“零生產”報告。第二十三條（產品記錄） 保健食品生產企業(yè)必須保存真實完整的批生產記錄和批檢驗記錄、成品入庫記錄、產品銷售記錄及相關銷售票據(jù)。第二十一條（生產工具） 直接接觸保健食品或其原料、輔料、中間產品的生產工具、設備，必須符合衛(wèi)生要求。第十九條（生產用水） 液體制劑的工藝用水的水質應符合產品工藝標準。原料、輔料的品種、來源、規(guī)格、質量應與批準的配方及產品標準相一致。未取得《保健食品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》的，不得生產保健食品。第十四條（產品召回） 保健食品實行召回制度。第十三條（標簽要求）保健食品的包裝、標簽及說明書所標明事項的標示方式應符合法律、法規(guī)、規(guī)章和強制性標準的要求,應當在最小銷售包裝上標明下列事項，事項內容必須真實且與其批準證書核準的內容一致：（一）名稱、規(guī)格、凈含量、生產日期；（二）功效成分的名稱及其含量；（三）保健功能（四）適宜人群（五）食用方法和適宜的食用量（六）生產者的名稱、地址、聯(lián)系方式、生產許可證編號；（七）保質期；（八）產品標準代號；（九）貯存條件；（十）所使用的食品添加劑在國家標準中的通用名稱；（十一）保健食品批準文號；（十二）保健食品標志（十三）法律、法規(guī)或者食品安全標準規(guī)定必須標明的其他事項。第十二條 （從業(yè)人員備案）保健食品生產經營者應當加強企業(yè)質量控制關鍵崗位從業(yè)人員的管理。第十一條（人員管理） 保健食品生產經營者應當建立從業(yè)人員健康管理制度。第二章 保健食品生產經營管理第一節(jié) 一般規(guī)定第八條（行政許可）從事保健食品生產、經營的組織和個人，應當依照法律、行政法規(guī)規(guī)定的條件、程序取得許可。第五條 （監(jiān)管職責） 市食品藥品監(jiān)督管理部門負責對深圳市保健食品生產、經營的監(jiān)督管理，其他執(zhí)法部門應按照國家法律、法規(guī)及本辦法規(guī)定的職責做好保健食品監(jiān)管工作。第四條（基本原則）保健食品生產經營者應當依照有關食品安全法律、法規(guī)、食品安全標準以及保健食品有關要求從事生產經營活動，是其生產經營保健食品安全及質量的第一責任人。第二條（適用范圍） 在深圳市從事保健食品生產或經營（含批發(fā)、零售，下同）的，應當遵守本辦法。第三條（主要概念） 本辦法所稱保健食品，是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。不得生產經營危害公眾身體健康和生命安全的保健食品。第六條（檢驗機構） 保健食品的抽檢檢驗由深圳市藥品檢驗所或已取得國家相關資質認定的檢驗機構負責。許可證應當懸掛在其生產經營場所的顯著位置。從事保健食品生產經營活動的人員應每年體檢一次，體檢合格取得健康證明后并按《中華人民共和國國家標準食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》要求做好個人衛(wèi)生，方可從事保健食品生產、經營活動。保健食品生產者在取得《保健食品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》之日起30內，應將產品質量控制關鍵崗位從業(yè)人員信息報告市食品藥品監(jiān)督管理部門。保健食品名稱應標于最小銷售包裝的“主要展示版面”的明顯位置，所用字體應以寬大或粗體字為主，應端正、清晰、醒目，并大于其它內容的文字。保健食品生產經營者通過各種途徑知曉其生產經營的保健食品質量不符合標準，應當立即停止生產經營，召回已經銷售的產品，將召回和庫存產品封存，并在停止生產經營之日起5日內向市食品藥品監(jiān)督管理部門報告。第十七條（生產過程） 保健食品必須嚴格按照國家批準的產品配方和產品國家標準、行業(yè)標準或企業(yè)標準進行生產。（購進）購進原料、輔料時，應查驗并留存生產商和供應商的相關資質證明，以及有效的購進產品檢驗報告，保存相關購進票據(jù)，并制作原料、輔料進出庫記錄。生產前和生產過程中應定時對生產用水進行檢測，并做好水質檢測記錄。第二十二條（產品檢驗） 保健食品生產企業(yè)必須對其生產的每一批次的產品進行質量檢驗，檢驗內容必須包括產品注冊批準證明文件中的主要功效成分，并出具檢驗報告。相關記錄必須注明保健食品的名稱、規(guī)格、批號、時間等內容，保健食品銷售記錄還應注明銷售數(shù)量、銷售價格、產品有效期、購貨者名稱及聯(lián)系方式等內容。第二十四條（產品留樣） 保健食品生產企業(yè)必須對其生產的每一批次的產品進行留樣，留樣數(shù)量必須滿足該產品型式檢驗的三倍檢驗量。委托方應當審查受托方生產資質、生產技術及生產能力。委托方與受托方均應對產品質量承擔法律責任。委托方留存的批生產記錄、批檢驗記錄應加蓋受托方公章。第三十一條 （經營許可條件） 申辦《保健食品經營企業(yè)衛(wèi)生許可證》，必須具備以下條件：（一）具有與保健食品經營相適應的、通過公共場所衛(wèi)生學評價的經營場所（商業(yè)用途）、儲存場地、設施、設備和衛(wèi)生環(huán)境；經營場所面積應不少于60平方米；在商場超市等其他商業(yè)企業(yè)以及商品交易市場內設立保健食品店的，必須具有獨立經營區(qū)域，且標志清楚； （二）具有保健食品經營質量管理制度；（三）具有保健食品衛(wèi)生質量管理機構，并配有專門的機構負責人、質量負責人和經過專業(yè)培訓的食品衛(wèi)生管理人員。第三十二條（藥店特別規(guī)定） 已領取《藥品經營許可證》的藥品經營企業(yè)擬兼營保健食品的，可直接申領《保健食品經營企業(yè)衛(wèi)生許可證》。第三十三條（展會許可） 在深圳市行政區(qū)域內開辦展銷會舉辦者，應當辦理展銷會《保健食品經營衛(wèi)生許可證》，并明確入場保健食品經營者的安全管理責任，定期對入場保健食品經營者的經營環(huán)境和條件進行
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