stp-vp-108zp35d壓片機(jī)驗(yàn)證方案-wenkub
2022-11-08 08:29:12 本頁面
【正文】 壓力，按 。 2) 片重差異：177。 。 9. 驗(yàn)證文件入檔 驗(yàn)證結(jié)束后，設(shè)備原始記錄，設(shè)備驗(yàn)證資料及驗(yàn)證記錄等全部資料及時入檔。壓片機(jī)專業(yè)制造商 信譽(yù)與財政穩(wěn)定性 合同簽訂后，預(yù)付款到位后， 40天可以供貨，售后服務(wù)良好。 2. 開箱驗(yàn)收 零配件齊全、完好。 按圖紙、說明書、合同要求，檢查設(shè)備外觀及裝配質(zhì)量。 按使用說明書檢查 2. 輔助設(shè)施配套情況 吸粉箱、上料器、篩片機(jī)等 按說明書要求檢查 3. 電源、電氣安全指標(biāo) 電源要求 500V兆歐表 安全性能 電氣系統(tǒng)接地電阻 10Ω、電氣系統(tǒng)絕緣電阻＞ 1MΩ 接地電阻測量儀 4. 設(shè)備調(diào)試情況 物料流量調(diào)節(jié) 調(diào)節(jié)作用明顯，無失效、失控現(xiàn)象 目測 壓力調(diào)節(jié) 調(diào)節(jié)作用明顯，無失效、失控現(xiàn)象 目測 裝量調(diào)節(jié) 調(diào)節(jié)作用明顯，無失效、失控現(xiàn)象 目測 速度調(diào)節(jié) 調(diào)節(jié)作用明顯 ，無失效、失控現(xiàn)象 目測 5. 設(shè)備空轉(zhuǎn)狀況 空運(yùn)轉(zhuǎn)狀況 運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)，無異常噪聲 目測，按標(biāo)準(zhǔn)檢查 儀器儀表工作狀況 顯示靈敏，工作可靠 目測 檢查人 檢查日期 綜合評價 確 認(rèn) 生產(chǎn)部 年 月 日 動力設(shè)備部 年 月 日 質(zhì)量部 年 月 日 驗(yàn)證小組 年 月 日 文件編號： STPVP108 文件名稱： ZP35D 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī) 驗(yàn)證方案 第 15 頁 共 19 頁 附件 8 STPVP108R08 廈門天舜制藥有限公司 設(shè)備性能、質(zhì)量及適 用性評價表 設(shè)備編號 1225 設(shè)備名稱 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī) 型 號 ZP35D 出廠編號 014 用途 ZP35D 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)可根據(jù)需要把顆粒狀原料壓制成不同規(guī)格的片劑。運(yùn)行時間 = = 萬片 /h 綜合 評價 確 認(rèn) 生產(chǎn)部 年 月 日 動力設(shè)備部 年 月 日 質(zhì)量部 年 月 日 驗(yàn)證小組 年 月 日 文件編號： STPVP108 文件名稱： ZP35D 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī) 驗(yàn)證方案 第 19 頁 共 19 頁 附件 11 STPVP108R11 廈門天舜制藥有限公司 設(shè) 備 驗(yàn) 證 周 期 驗(yàn) 證 周 期 項 目 周 期 設(shè)備正常運(yùn)行一年后再驗(yàn)證 設(shè)備年度大修后要進(jìn)行再驗(yàn)證 設(shè)備進(jìn)行大的技術(shù)改造后要進(jìn)行再驗(yàn)證 設(shè)備更換了主要零部件后要進(jìn)行再驗(yàn)證 變更控制 確 認(rèn) 生產(chǎn)部 年 月 日 動力設(shè)備部 年 月 日 質(zhì)量部 年 月 日 驗(yàn)證小組 年 月 日 驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組 年 月 日 。 % 素片厚度 素片硬度 ≥ 50N 素片脆碎度 ＜ 1% 素片崩解度 ≤ 15min 吸粉效果 良好 漏粉情況 無異常漏粉 運(yùn)轉(zhuǎn)情況 運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)、無異響 操作情況 操作方便易行 維護(hù)、保養(yǎng)情況 維護(hù)、保養(yǎng)方便易行 清洗情況 清洗方便、無死角、無 泄漏 裝拆情況 模具便于裝拆 測試人 測試時間 綜合評價 確 認(rèn) 生產(chǎn)部 年 月 日 動力設(shè)備部 年 月 日 質(zhì)量部 年 月 日 驗(yàn)證小組 年 月 日 文件編號： STPVP108 文件名稱： ZP35D 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī) 驗(yàn)證方案 第 18 頁 共 19 頁 附件 10 STPVP108R10 廈門天舜制藥有限公司 性能確認(rèn)記錄（二） 品名 格列齊特片 規(guī)格 批號 應(yīng)壓片重量 檢測 時間 （ min） 檢查結(jié)果 結(jié)論 片重差異 （ %） 素片厚度 （ mm） 素片硬度 （ N） 素片崩解度 （ min） 素片脆碎度 (%) 15 30 45 60 75 檢測人 檢測時間 生產(chǎn)能力 所壓 片重量247。 電 三相五線 輔助設(shè)施 電源、吸粉箱、上料器、篩片機(jī) 安裝圖 具備用于設(shè)備安裝的安裝圖 設(shè)備 開箱驗(yàn)收應(yīng)合格，技術(shù)資料齊全 確 認(rèn) 生產(chǎn)部 年 月 日 動力設(shè)備部
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