藥品的不良反應(yīng)相關(guān)應(yīng)急預(yù)案及程序-wenkub
2023-05-02 12:31:05 本頁(yè)面
【正文】 批號(hào)藥品，并在臨床重點(diǎn)監(jiān)測(cè)已用該藥品患者的情況，通知生產(chǎn)廠家，告知其情況，共同分析藥品不良反應(yīng)發(fā)生原因。死亡病例最快速度及時(shí)上報(bào)。臨床科室發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，填寫《藥品不良反應(yīng)報(bào)告》，及時(shí)報(bào)告給藥劑科不良反應(yīng)監(jiān)督員，并將未填齊項(xiàng)目填寫完整。（二）處理程序停藥→報(bào)告醫(yī)生并遵醫(yī)囑處理→就地?fù)尵?→觀察患者生命體征→記錄搶救過(guò)程→及時(shí)上報(bào)→保留藥物→送檢臨床治療中一旦發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，原則上應(yīng)立即停藥，并立即值班醫(yī)生，同時(shí)報(bào)告護(hù)士長(zhǎng)、科主任，停藥期間應(yīng)觀察患者，采取簡(jiǎn)易的處置方法?；颊咴谧⑸浠蜉斠簳r(shí)發(fā)生反應(yīng)，如心悸、胸悶、呼吸困難、寒戰(zhàn)、面色蒼白、皮疹、發(fā)熱等，就地?fù)尵?，必要時(shí)行心肺復(fù)蘇。實(shí)用標(biāo)準(zhǔn)文案出現(xiàn)休克者，行抗休克治療記錄患者生命體征、一般情況和搶救過(guò)程。根據(jù)醫(yī)囑進(jìn)行處理，情況嚴(yán)重者立即搶救。若不良反應(yīng)癥狀仍未愈，藥學(xué)人員將負(fù)責(zé)繼續(xù)檢測(cè)事件發(fā)展，并負(fù)責(zé)與病人溝通進(jìn)行情況進(jìn)展登記。出現(xiàn)嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥，給予積極治療，盡最大可能降低對(duì)患者的不利影響，向科室主任報(bào)告詳細(xì)情況，按規(guī)定時(shí)限填寫《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》，并將情況分別報(bào)告醫(yī)務(wù)科及藥劑科。若為藥品質(zhì)量原因，藥劑科將上報(bào)藥事管理委員會(huì)，提請(qǐng)?zhí)幚硪庖姟?即刻通知當(dāng)班醫(yī)生 科主任 落實(shí)各項(xiàng)護(hù)理措施｛ 嚴(yán)密觀察患者生命體征及病情變化）追蹤隨訪處理藥品不良反應(yīng)注意事項(xiàng)：。，則應(yīng)考慮減少劑量。護(hù)士在給患者用藥時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度。護(hù)士立即報(bào)告主管醫(yī)生、科主任、護(hù)士長(zhǎng)及藥劑科。必要時(shí)報(bào)護(hù)理部、醫(yī)務(wù)科或總值班。（二）編制依據(jù)：本預(yù)案根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》及《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》等法律法規(guī)和國(guó)家、省食品藥品監(jiān)督管理局《藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案》，并根據(jù)本院具體情況編制。相關(guān)部門要各司其職，各負(fù)其責(zé)，對(duì)因玩忽職守、工作不力造成嚴(yán)重?fù)p失的要追究責(zé)任，嚴(yán)肅處理。對(duì)嚴(yán)重的、群發(fā)性的藥品不良反應(yīng)/事件應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后4個(gè)小時(shí)內(nèi)通過(guò)電話向我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)室報(bào)告；其他的藥品不良反應(yīng)/事件應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后3個(gè)工作日內(nèi)上報(bào)。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)室還應(yīng)對(duì)接到的所有藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告進(jìn)行分析和整理，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)已經(jīng)出現(xiàn)的藥品嚴(yán)重突發(fā)性群體不良反應(yīng)事件。（3）追查藥品來(lái)源。（二）醫(yī)務(wù)科：（1）組織專家會(huì)診，確定治療方案，全力組織診治。同時(shí)在該患者醫(yī)囑單、體溫單上注明過(guò)敏藥物名稱，并告知患者及家屬。藥物過(guò)敏試驗(yàn)陰性，注射后觀察2030min，注意觀察巡視患者
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