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正文內(nèi)容

中藥處方與調(diào)劑規(guī)范-wenkub

2023-05-02 05:59:25 本頁(yè)面
 

【正文】 量、用法用量。 八、處方一般不得超過(guò)7日用量;急診處方一般不得超過(guò)3日用量;對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng),但醫(yī)師必須注明理由。 七、處方為開(kāi)具當(dāng)日有效。醫(yī)師須在注冊(cè)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)簽名留樣及專用簽章備案后方可開(kāi)具處方。 五、經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。 二、本規(guī)范適用于開(kāi)具、審核、調(diào)劑、保管中藥處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員。中藥處方的色標(biāo)和時(shí)效性。76第一章 中藥處方的管理中藥處方關(guān)系著病人的健康和生命,為了正確開(kāi)處方,醫(yī)生除必須掌握豐富的臨床知識(shí)外,還要很好地掌握藥物的藥理作用、適應(yīng)癥、不良反應(yīng)、制劑、規(guī)格、劑量與用法,及某些重要的理化性質(zhì)等。75第四節(jié) 功能障礙病人處方用藥73第三節(jié) 老人處方用藥 58第四節(jié) 中藥處方式樣舉例52第三節(jié) 處方后記書(shū)寫(xiě)格式50第二節(jié) 處方正文書(shū)寫(xiě)格式50第一節(jié) 處方前記書(shū)寫(xiě)格式 34 第三節(jié) 中藥處方的色標(biāo)管理3 1 第二節(jié) 中藥處方的管理本篇以中藥處方規(guī)范為中心內(nèi)容,對(duì)不同中藥處方的管理、中藥處方的書(shū)寫(xiě)格式與要求、處方用藥的原則和特殊人群用藥等層面進(jìn)行了規(guī)范,旨在推進(jìn)醫(yī)療(藥)衛(wèi)生單位中藥處方的規(guī)范化管理,確保人民用藥的安全、有效與合理。 《中藥處方與調(diào)劑規(guī)范》編輯委員會(huì) 二○○五年九月十五日上篇 中藥處方規(guī)范管理處方又稱藥方。說(shuō)明書(shū)、包裝、標(biāo)簽二十、藥材標(biāo)簽和中成藥說(shuō)明書(shū)應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)說(shuō)明書(shū)的規(guī)定。同“驗(yàn)方”。十五、“注意”項(xiàng)下系指主要的禁忌和不良反應(yīng)。十三、“功能”、“主治”項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)遵循中醫(yī)藥理論,并符合邏輯關(guān)系。如“炙甘草”炮制方法為先切厚片再蜜炙,故列在“切厚片”方法后表述為“甘草(蜜炙)”;“姜黃連”的炮制方法為先切薄片后用姜炙法,故列在“切薄片”方法后表述為“黃連(姜炙)”;“姜半夏”的炮制方法為先用水浸泡至無(wú)干心,另取生姜切片煎湯,加白礬與半夏共煮透,切薄片,故列在“煮”法后表述為“姜半夏(切薄片)”。炮制方法排列先后按現(xiàn)行《藥典》附錄② D“藥材炮制通則”中炮制方法排列的先后次序,次序?yàn)椋簝糁?、切極薄片、切薄片、切厚片、切段(或切短段,或切長(zhǎng)段)、切塊、切絲、搗碎、清炒、麩炒、燙法、煅制(或明煅,或煅淬)、制炭(或炒炭,或煅炭)、蒸、煮、燉、酒制(或酒炙,或酒燉,或酒蒸)、醋制(或醋炙,或醋煮,或醋蒸)、鹽制(或鹽炙,或鹽蒸)、姜汁炙、蜜炙、油炙、制霜、水飛、煨等。十一、“組成”項(xiàng)下處方飲片名稱應(yīng)符合上述“藥名”標(biāo)準(zhǔn)化原則。八、下篇的臨床各科處方用藥規(guī)范按內(nèi)、婦、兒、外、骨傷、皮膚、肛腸、眼、耳鼻喉科順序分列為九“章”,每“章”下面按病證大類分為幾個(gè)“節(jié)”,每“節(jié)”下面給出了針對(duì)臨床典型的、常見(jiàn)的具體“病證”用藥的規(guī)范化處方的實(shí)例。附篇為法律、法規(guī)和規(guī)章。凡是出現(xiàn)“生”字的飲片,隱含有毒性飲片的意義,對(duì)調(diào)劑人員產(chǎn)生“警醒”作用。2. 如果調(diào)配該處方的藥房中沒(méi)備有這類炮制品,只有相應(yīng)的凈藥材,臨床上需用炮制品用時(shí),在醫(yī)生知道藥房可以進(jìn)行臨時(shí)簡(jiǎn)單加工或能夠向病人交代清楚怎樣加工處理的前提下,則處方中飲片書(shū)寫(xiě)格式可寫(xiě)為“王不留行(炒)”、“白前(蜜炙) ”、“白芍(酒炒) ”、“白術(shù)(土炒) ”、“地榆(炭) ”等,也就是用腳注格式開(kāi)寫(xiě)處方。三、如果飲片是由藥材經(jīng)簡(jiǎn)單的炮制方法(如 “凈制”、“干燥”、“切絲”、“切片”、“切段”、“搗碎”等)處理而成,飲片名可與藥材名相同,如天葵子、酸棗仁、王不留行、地黃、大青葉、白鮮皮、甘草、白及、防風(fēng)、首烏藤、砂仁等。凡臨床醫(yī)療處方上出現(xiàn)的中草藥名,都默認(rèn)為是飲片名?!翱倓t”是解釋和正確使用《中藥調(diào)劑與處方規(guī)范》的基本原則,并把與正文有關(guān)的共性問(wèn)題加以規(guī)定,避免在全書(shū)中重復(fù)說(shuō)明。上篇對(duì)中醫(yī)書(shū)寫(xiě)中藥處方的行為進(jìn)行了規(guī)范;中篇對(duì)中藥調(diào)劑人員的調(diào)劑技術(shù)要求作出規(guī)范;下篇對(duì)中醫(yī)內(nèi)科、婦科、兒科、外科、皮膚科、肛腸科、眼科、耳鼻咽喉科以及口齒科主要病證的處方組成、單味藥名、飲片規(guī)格、炮制、調(diào)劑、煎用方法及用藥禁忌等方面的技術(shù)操作要求作出了規(guī)范;附篇為法律、法規(guī)、規(guī)章及附錄(索引)。該書(shū)不僅為深圳醫(yī)療衛(wèi)生單位提供了中醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范,而且可作為中醫(yī)臨床、中藥調(diào)劑、加工炮制技術(shù)人員和醫(yī)藥院校、科研機(jī)構(gòu)以及醫(yī)療(藥)衛(wèi)生和中醫(yī)藥管理工作者的工具書(shū)。附錄中收載了本書(shū)依照的、也是中藥工作中常常要用到的主要法律、法規(guī)、部門(mén)規(guī)章、技術(shù)規(guī)范、重要數(shù)據(jù)資料等。中藥炮制生產(chǎn)使用的處方和中藥制劑配制中前處理工藝過(guò)程中使用的處方例外。四、如果在上述簡(jiǎn)單炮制基礎(chǔ)上,還要進(jìn)行進(jìn)一步加工炮炙(如“炒”、“燙”、“煅”、“制炭”、“蒸”、“煮”、“燉”、“燀”、“酒制”、“醋制”、“鹽制”、“姜汁炙”、“蜜炙”、“油炙”、“制霜”、“水飛”、“煨”等)的飲片,按下列原則定名:(一)如果《中國(guó)藥典》將炮制品作為一種飲片品種單列的,則直接用《中國(guó)藥典》飲片名。3. 本書(shū)中采用的藥名格式說(shuō)明:首先,處方中的藥名應(yīng)根據(jù)理法方藥原則選則凈藥材還是炮制品,選擇何種炮制品。② 一般藥材需生用時(shí),必須用凈藥材,處方中不要寫(xiě)出“生”字,如“大黃”、“地黃”、“王不留行”等生用時(shí),處方中寫(xiě)成“大黃”、“地黃”、“王不留行”。附錄為中藥飲片規(guī)格(炮制品)炮制方法與要求和方劑索引。九、每一個(gè)“病證”名下簡(jiǎn)要說(shuō)明其病因與病證(含西醫(yī)學(xué)中對(duì)應(yīng)的疾病名),并根據(jù)實(shí)際情況分為不同的“證型”。如需要進(jìn)行簡(jiǎn)單的炮制加工處理(如“打碎”、“榨汁”、去非藥用部位、炮炙等)、有特殊的煎服要求(如“先煎”、“后下”、“包煎”、“泡服”、“烊化”、“沖服”、“兌服”等)時(shí),可以腳注的形式寫(xiě)在圓括號(hào)內(nèi),放在該飲片名稱的右上角。以上炮制法中主方?jīng)]有涉及的方法省去。(除了凈制外)中兩種方法中的任一種方法時(shí),該飲片按第一種炮制方法分類,備選方法用圓括號(hào)標(biāo)記在飲片名后。十四、“煎用方法”項(xiàng)必須寫(xiě)明以下要點(diǎn):用藥劑量、煎煮溶媒、溶媒量、冷浸所需時(shí)間、腳注中有特殊煎法要求時(shí)應(yīng)遵照?qǐng)?zhí)行、煎煮次數(shù)、用法等。屬中醫(yī)一般常規(guī)禁忌者從略。計(jì)   量十九、本書(shū)采用現(xiàn)行《中國(guó)藥典》采用的計(jì)量單位(一) 法定計(jì)量單位名稱和符號(hào)如下:長(zhǎng)度:米(m) 、分米(dm) 、厘米(cm)、毫米(mm)、微米(μm) 、納米(nm);體積:升(L)、毫升(ml) 、微升(μl);質(zhì)(重)量 :千克 (kg) 、克(g)、毫克 (mg) 、微克(μg)、納克(ng);密度:千克每立方米 (kg/m3) 、克每立方厘米 (g/cm3) 。二十一、直接接觸藥品的包裝材料和容器應(yīng)符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的有關(guān)規(guī)定,應(yīng)符合藥用要求并應(yīng)無(wú)毒、潔凈,與內(nèi)容藥品應(yīng)不發(fā)生化學(xué)反應(yīng),并不得影響內(nèi)容藥品的質(zhì)量。廣義的處方指載有藥品名稱、數(shù)量等內(nèi)容和制備任何一種制劑的書(shū)面文件;狹義的處方指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)師”)在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對(duì),并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書(shū)。 目  錄上篇 中藥處方規(guī)范管理第一章 中藥處方的管理42第六節(jié) 中藥麻醉藥品處方管理43第七節(jié) 醫(yī)療用毒性中藥處方管理46第九節(jié) 中藥處方的時(shí)效性48第二章 中藥處方書(shū)寫(xiě)格式與要求69第三節(jié) 中藥配伍禁忌70第四節(jié) 中藥服藥飲食禁忌70第五節(jié) 中西藥物聯(lián)合應(yīng)用71第四章 特殊人群的處方用藥73第二節(jié) 兒童處方用藥醫(yī)生和藥劑人員都必須以極端負(fù)責(zé)和嚴(yán)肅認(rèn)真的態(tài)度對(duì)待處方,以免發(fā)生差錯(cuò)。協(xié)定處方、毒麻處方和醫(yī)保處方的管理等方面進(jìn)行了規(guī)范。 三、處方是由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)師”)在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的、由中藥技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對(duì),并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書(shū)。 經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開(kāi)具的處方須經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽字或加蓋專用簽章后方有效。 醫(yī)師被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)、被責(zé)令離崗培訓(xùn)期間或被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書(shū)后,其處方權(quán)即被取消。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的,由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限,須請(qǐng)醫(yī)師重新簽名,但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)3天。麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定。中藥飲片處方應(yīng)分列飲片名稱、數(shù)量、煎煮方法和用法用量。并在處方右上角以文字注明。如有修改,必須在修改處簽名及注明修改日期。(五)年齡必須寫(xiě)實(shí)足年齡,嬰幼兒寫(xiě)日、月齡。每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)五種藥品。(十)中成藥處方用量:應(yīng)按照藥品說(shuō)明書(shū)中的常用劑量使用,特殊情況需超劑量使用時(shí),應(yīng)注明原因并再次簽名。 十二、藥品名稱以《中華人民共和國(guó)藥典》收載或藥典委員會(huì)公布的《中國(guó)藥品通用名稱》或經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)的專利藥品名為準(zhǔn)。 十三、藥品劑量與數(shù)量一律用阿拉伯?dāng)?shù)字書(shū)寫(xiě)。中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員核發(fā)藥品時(shí),必須核對(duì)打印處方無(wú)誤后發(fā)給藥品,并將打印處方收存?zhèn)洳?。:開(kāi)寫(xiě)精神藥品的特殊處方。在醫(yī)療實(shí)踐中處方還可分為門(mén)診處方、病房處方;中醫(yī)處方、西醫(yī)處方等。:廣泛指從清代至今出現(xiàn)的方劑。多用于門(mén)診及急診病人。這是醫(yī)師根據(jù)病情,為病人開(kāi)寫(xiě)的,針對(duì)性強(qiáng)的特定處方,是臨床實(shí)踐中廣泛應(yīng)用的處方,又稱醫(yī)療處方。技術(shù)意義:處方寫(xiě)明了醫(yī)師用藥的名稱、劑型、劑量及用法用量等信息,是藥師配發(fā)藥品和指導(dǎo)患者用藥的重要依據(jù)。三、處方權(quán)的管理處方權(quán)是指取得并注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開(kāi)具合法生效處方的權(quán)利。(二) 處方權(quán)的獲?。横t(yī)師處方權(quán)由所在科室科主任根據(jù)有關(guān)規(guī)定(執(zhí)業(yè)資格、醫(yī)療水平)提出,經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)或醫(yī)務(wù)(教)科批準(zhǔn),享有處方權(quán)。醫(yī)師不可擅自更改簽名字樣,需更改簽名字樣必須重新登記留樣備案,否則無(wú)效。(六) 無(wú)處方權(quán)的進(jìn)修、試用、實(shí)習(xí)醫(yī)師、研究生需在帶教醫(yī)師的指導(dǎo)下開(kāi)寫(xiě)處方,處方經(jīng)帶教醫(yī)師審核后加簽全名生效。四、調(diào)配權(quán)的管理調(diào)配權(quán)是指取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格人員(指醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)和藥品零售企業(yè)的、具有相應(yīng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和資質(zhì)的人員。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名式樣應(yīng)在本機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)或藥品零售企業(yè)留樣備查。藥劑科應(yīng)建立錯(cuò)誤處方登記制度,對(duì)醫(yī)師開(kāi)寫(xiě)的錯(cuò)誤處方 (如配伍禁忌、超過(guò)正常劑量、藥名或用法不清等等)進(jìn)行登記,定期上報(bào)及公布。十、日期書(shū)寫(xiě)格式采用阿拉伯?dāng)?shù)字格式表式,年、月、日不能缺項(xiàng)。藥房接到該類處方須特別注意,應(yīng)嚴(yán)格按《國(guó)務(wù)院麻醉藥品與精神藥品管理?xiàng)l例》執(zhí)行,保證麻醉藥品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,開(kāi)具麻醉藥品的醫(yī)師應(yīng)首先取得麻醉藥品處方資格;醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,使用麻醉藥品。其他處方應(yīng)為急診處方讓路。(四)白色處方為普通處方,開(kāi)具除麻醉藥品、急診、兒科處方以外的其他藥品的處方。1. 淡綠色兒科處方并不只局限在兒科使用,兒科以外的臨床和室為14歲以下兒童開(kāi)處方也應(yīng)用綠色處方,兒科醫(yī)生開(kāi)具的處方不一定都要用綠色處方,兒科醫(yī)生開(kāi)具成人處方時(shí)則不應(yīng)用綠色處方而應(yīng)該用白色的普通處方。一般情況下,交叉處方應(yīng)按以上述次級(jí)別考慮色標(biāo)處方的選用。第四節(jié) 協(xié)定處方管理協(xié)定處方是指由醫(yī)師、藥師雙方根據(jù)治療需要協(xié)商確定并經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)的本院常規(guī)處方,旨在用一組固定的藥物處理某個(gè)常見(jiàn)的帶共性的臨床問(wèn)題。(四)防止藥品浪費(fèi):協(xié)定處方中藥物劑量經(jīng)過(guò)充分論證,可保證基本治療劑是,同時(shí)防止藥物的浪費(fèi),避免藥物濫用。4. 協(xié)同性原則:處方各種藥物之間沒(méi)有配伍禁忌,最好能起減毒增效的作用。3. 起草:協(xié)定處方草案文件應(yīng)包括:(1)協(xié)定處方基本信息,其中包括協(xié)定處方名稱、處方中各組成藥物的通用名、劑型、規(guī)格、劑量、用法、用量、使用注意、禁忌、貯藏條件等;(2)協(xié)定處方必要性、合理性、穩(wěn)定性、協(xié)同性說(shuō)明;(3)協(xié)定處方各組成藥物的法定說(shuō)明書(shū)。7. 修訂:臨床科室或藥劑科在必要時(shí)可發(fā)起協(xié)定處方修訂的動(dòng)議,要求在草案文件中增加修訂說(shuō)明,其余程序與制定程序相同。具備條件的單位在調(diào)配室內(nèi)應(yīng)安裝凈化裝置或超凈工作臺(tái)。直接接觸藥品的包裝材料應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》的要求。協(xié)定處方的包裝袋上應(yīng)貼有標(biāo)簽,注明處方藥品通用名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、有效期的標(biāo)簽。(六)協(xié)定處方不限制醫(yī)師的靈活用藥,可根據(jù)病情需要在協(xié)定處方的基礎(chǔ)上加用藥物,但不能減用協(xié)定處方的藥物。納入一類貴重中藥管理的中成藥和二類貴重中藥管理的中藥的品種根據(jù)《貴重藥品管理制度》和各藥房實(shí)際情況選定。1類貴重中藥處方單獨(dú)合訂存放。六、貴重藥處方保存期、銷毀手續(xù)同普通處方。三、具有麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,對(duì)確需使用麻醉藥品患者,應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。罌粟殼每張?zhí)幏接昧坎怀^(guò)3天常用量(3~6克/日),即總共18克。七、調(diào)劑麻醉藥品處方應(yīng)專冊(cè)登記,登記內(nèi)容包括: 處方日期、科別、患者姓名、病歷號(hào)、性別、年齡、診斷、罌粟殼用量、醫(yī)師姓名、調(diào)劑人、核對(duì)人。十、中藥麻醉藥品處方應(yīng)按時(shí)間順序單獨(dú)集中裝訂,至少保存三年備查。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑毒性中藥,憑有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問(wèn)時(shí),須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。九、以下列出國(guó)家規(guī)定的毒性中藥管理品種范圍及用量用法簡(jiǎn)表:國(guó)家規(guī)定的毒性中藥管理品種范圍及用量用法簡(jiǎn)表(28種)藥名用量用法藥名用量用法砒石(紅砒、白砒)。生半夏。生白附子。一般外用而不內(nèi)服,處方多開(kāi)制狼毒。不能內(nèi)服,只宜外用。入煎劑應(yīng)久煎。生草烏。宜入丸散,亦可作卷煙分次燃吸。浸酒或入丸散。多去殼去油制霜入丸散用。一般多炮制后用
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