【正文】 第 4 頁 修 訂 頁 修訂序號(hào) 對(duì)應(yīng)的章、節(jié)、條號(hào) 修訂內(nèi)容 修訂人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 第 5 頁 Ⅰ 公司概況 山東正信職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)有限公司 成立于 20xx 年 9 月， 注冊(cè)資金800 萬元，位于聊城市東昌東路 159 號(hào)， 增加人員 構(gòu)成 、計(jì)量認(rèn)證、建筑面積 等， 公司設(shè)有評(píng)價(jià)部、檢測(cè) 檢驗(yàn) 部、綜合管理部 、質(zhì)量控制部四 個(gè)職能部門 。能 按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求， 獨(dú)立承擔(dān)第三方公正 檢測(cè)與評(píng)價(jià) ，獨(dú)立對(duì)外行文和開展業(yè)務(wù)活動(dòng) ，滿足客戶和法定管理機(jī)構(gòu)的需求。資金來源于自籌款，資金運(yùn)作實(shí)施獨(dú)立核算，不受任何經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動(dòng)，獨(dú)立開展各項(xiàng)檢測(cè)評(píng)價(jià)工作 ， 工作人員始終不渝地維護(hù)其誠實(shí)的工作態(tài)度，堅(jiān)持科學(xué)、準(zhǔn)確、公正、誠實(shí)、有效的服務(wù)宗旨，杜絕一切損害客戶利益不公正行為的發(fā)生； 公司對(duì)任何申請(qǐng)服務(wù)的客戶一視同仁，堅(jiān)持自愿和無歧視的平等原則； 公司全體員工都將自覺地維護(hù)公正性和誠實(shí)性準(zhǔn)則，嚴(yán)格按照法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定的要求開展技術(shù)服務(wù)，并有權(quán)抵制一切背離質(zhì)量方針的行政干預(yù)，維護(hù)檢測(cè)結(jié)果、評(píng)價(jià)報(bào)告的真實(shí)性、公正性； 保護(hù)客戶對(duì)受檢設(shè)備、生產(chǎn)工藝及其所擁有的所有權(quán)，承諾為客戶承擔(dān)保密的法律責(zé)任和義務(wù)，未經(jīng)客戶允許嚴(yán)禁公開、復(fù)印、轉(zhuǎn)借、傳播相關(guān)的技術(shù)資料； 堅(jiān)決禁止不合理的收費(fèi)，公司按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，堅(jiān)持公開、透明、合理的收費(fèi)； 公司將熱情接待每一位抱怨或投訴者，重視每一例抱怨或投訴者， 第 7 頁 承諾對(duì)任何一起 抱怨或投訴都將在約定的時(shí)間內(nèi)向抱怨或投訴人做出合理的答復(fù)； 公司向客戶承諾在各項(xiàng)技術(shù)服務(wù)工作中承擔(dān)所應(yīng)承擔(dān)的民事責(zé)任和應(yīng)履行的義務(wù)； 公司要求全體員工具備良好的職業(yè)道德和職業(yè)行為，嚴(yán)格遵守與客戶簽訂的一切技術(shù)服務(wù)合同，并強(qiáng)調(diào)員工職業(yè)道德的修養(yǎng)和鼓勵(lì)員工積極進(jìn)取的工作作風(fēng)； 歡迎社會(huì)各界對(duì)我們的工作質(zhì)量給予監(jiān)督。 不接受客戶的贊助。 工作人員有權(quán)抵制一切背離質(zhì)量方針的行政干預(yù)和壓力。 依據(jù)國家法律和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè) 。 公司承諾如實(shí)告知客戶有關(guān)職業(yè)衛(wèi)生的評(píng)價(jià)、檢測(cè)能力、應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任、應(yīng)履行的義務(wù)、真實(shí)的工作過程和結(jié)果，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，客戶的權(quán)利和義務(wù)，忠實(shí)地維護(hù)客戶的知情權(quán)?？蛻籼峁┑纳a(chǎn)工藝、可行性研究報(bào)告等技術(shù)資料屬于保密范疇的應(yīng)逐一登記控制為其保守秘密，保護(hù)客戶所有權(quán)的完整性。 第 10 頁 對(duì)本公司提供的檢測(cè)數(shù)據(jù)和評(píng)價(jià)報(bào)告有咨詢權(quán)。 對(duì)生產(chǎn)原料、中間產(chǎn)品、產(chǎn)品的成分及生產(chǎn)工藝有如實(shí)告知義務(wù)。 保護(hù)員工正常規(guī)范的評(píng)價(jià)、檢測(cè)活動(dòng)。 向員工提供便利和安全的工作設(shè)施。 努力推進(jìn)公司、職業(yè)病危害因素的檢測(cè)評(píng)價(jià)、和環(huán)境因素的檢測(cè)服 第 11 頁 務(wù)質(zhì)量方針的貫徹執(zhí)行。 維護(hù)客戶利益，提高服務(wù)效率。 質(zhì)量 手冊(cè)作為公司對(duì)內(nèi)對(duì)外提供管理體系的總體信息和管理要求的文件，明確規(guī)定了 公司的 質(zhì)量方針 、 質(zhì)量目標(biāo)和 質(zhì)量承諾 ，闡明了管理體系的結(jié)構(gòu)、范圍、要求職責(zé)及途徑，是公司內(nèi)部實(shí)施、維持管理體系有效運(yùn)行的綱領(lǐng)性文件 和 開展檢測(cè) 、評(píng)價(jià) 工作的規(guī)范 。 質(zhì)量控制部 負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員進(jìn)行質(zhì)量手冊(cè)的編寫。 員工 由于工作原因或其它原因離開公司時(shí)，質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)立即收回，由 檔案管理員 負(fù)責(zé)保管和處理。 未經(jīng) 公司 總 經(jīng)理 批準(zhǔn)，質(zhì)量手冊(cè)不準(zhǔn)外借 。 第 15 頁 2 適用范圍 本《質(zhì)量手冊(cè)》適用于公司開展的職業(yè)病危害因素的檢測(cè) 檢驗(yàn)、 評(píng)價(jià)全 過程。 部門設(shè)置 公司部門設(shè)置為：評(píng)價(jià)部、 檢測(cè)檢驗(yàn)部 、綜合管理部 、質(zhì)量控制部 。 （ 2） 檢測(cè)檢驗(yàn)部 1) 按照規(guī)范要求，負(fù)責(zé) 采樣 、樣品管理和檢測(cè)工作； 2) 采 樣完成后，詳細(xì)記錄 采 樣過程，作好 采 樣記錄，樣品標(biāo)識(shí)內(nèi)容齊全、清楚。 11)負(fù)責(zé)現(xiàn)場采樣樣品的準(zhǔn)備； 12)負(fù)責(zé)按照檢測(cè)項(xiàng)目要求，安排實(shí)驗(yàn)分析 ，及時(shí)完成實(shí)驗(yàn)分析任務(wù)，并對(duì)其質(zhì)量負(fù)責(zé) ； 13)負(fù)責(zé)返回實(shí)驗(yàn)室后樣品的接收； 14)負(fù)責(zé) 實(shí)驗(yàn)室 儀器的維護(hù)保養(yǎng)和實(shí)驗(yàn)室的清潔工作，并做好儀器使用記錄和維修記錄 ； 15)負(fù)責(zé) 實(shí)驗(yàn)室 計(jì)量儀器穩(wěn)定性考核、運(yùn)行檢查、比對(duì)驗(yàn)證等工作的具體實(shí)施 ； 16)負(fù)責(zé)檢測(cè)方法和儀器相關(guān)技術(shù)文件的編制 ； 17) 負(fù)責(zé)出具實(shí)驗(yàn)分析 原始記錄和數(shù)據(jù)處理， 確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將原始數(shù)據(jù) 提交 復(fù)核 ； 18)負(fù)責(zé)正確使用實(shí)驗(yàn)分析儀器。 4)負(fù)責(zé)公司物資、設(shè)備、器材耗材以及勞保和辦公用品的購置。 （ 4）質(zhì)量控制部 1) 全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作； 2) 負(fù)責(zé)文件和記 錄的管理，定期組織質(zhì)量管理體系文件的編制、貫徹及跟蹤修訂、實(shí)施和管理工作； 3) 負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理監(jiān)督檢查和審核計(jì)劃、總結(jié)等工作，監(jiān)督質(zhì)量管理體系的運(yùn)行，組織開展內(nèi)部審核和管理評(píng)審工作； 4) 根據(jù)國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定，對(duì)各項(xiàng)目策劃的現(xiàn)場 采 樣方案、 檢測(cè)檢驗(yàn)部 的檢測(cè)數(shù)據(jù)結(jié)果及評(píng)價(jià)部的評(píng)價(jià)結(jié)論報(bào)告進(jìn)行重新審議。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 a) 建立并保證質(zhì)量管理體系的實(shí)施、維持和持續(xù)改進(jìn)； b) 負(fù)責(zé)策劃內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核及體系文件的策劃、審核； c) 組織管理評(píng)審； d) 及時(shí)處理客戶或其他方面的投訴，維護(hù)客戶、公眾合法權(quán)益和公司信譽(yù)，不斷提高檢測(cè)、評(píng)價(jià)工作水平； e) 監(jiān)督、指導(dǎo)質(zhì)量控制部開展各項(xiàng)質(zhì)量控制活動(dòng)。 綜合 管理 部主任 a) 負(fù)責(zé)組織 對(duì)分包方能力調(diào)查、評(píng)估，協(xié)助總經(jīng)理簽訂分包協(xié)議； 第 25 頁 b) 負(fù)責(zé)合同登記、管理及業(yè)務(wù)檔案的保管工作； c) 協(xié)助總經(jīng)理協(xié)調(diào)、組織處理客戶的回訪和投訴； d) 負(fù)責(zé)組織對(duì)設(shè)備、材料、辦公用品的采購，負(fù)責(zé)材料倉庫的管理； e) 督促和協(xié)助各部門執(zhí)行各項(xiàng)合同 。并監(jiān)督、檢查檢測(cè)記錄是否完整正確等， 保證準(zhǔn)確無誤 ； f) 負(fù)責(zé)對(duì)工作程序的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督 ，并核查檢測(cè)和評(píng)價(jià)報(bào)告； g) 負(fù)責(zé)檢測(cè)過程技術(shù)規(guī)范的管理（如：檢測(cè)過程偏離技術(shù)規(guī)范或?qū)ν獠楷F(xiàn)場檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行審核等），監(jiān)督按質(zhì)量管理體 系要求進(jìn)行各項(xiàng)工作。 樣品 管理員職責(zé) a) 負(fù)責(zé)公司檢測(cè)樣品的接受和各 部門之間的樣品收發(fā)交接傳遞工作； b) 建立樣品登記本，收到樣品及時(shí)登記，并做好樣品的編號(hào)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)； c) 對(duì)于應(yīng)留樣的樣品，按規(guī)定留樣，妥善存放，并對(duì)保存期滿的樣品，按有關(guān)程序進(jìn)行處理； d) 樣品保管要做到擺放整齊、清潔、無污染，嚴(yán)防變質(zhì)、丟失； e) 負(fù)責(zé)樣品庫的防火、防潮、防盜等安全工作 。 b) 負(fù) 責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃的制定。 任職條件 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 1） 具有相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷，具有 高 級(jí)以上職稱， 不得外聘。 2） 遵紀(jì)守法，誠實(shí)守信，愛崗敬業(yè)、有強(qiáng)烈的事業(yè)心和責(zé)任感，專業(yè)知識(shí)面廣，組織協(xié)調(diào)能力強(qiáng) 。 技術(shù)服務(wù)活動(dòng)的監(jiān)督 監(jiān)督的領(lǐng)域：各部門設(shè)質(zhì)量監(jiān)督員，對(duì)技術(shù)服務(wù)過程進(jìn)行監(jiān)督。客戶提供的生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求、技術(shù)資料屬于保密范疇公司 將 逐一登記控制 ， 為其保守秘密，保證客戶所有權(quán)的完整性。 （ 2） 當(dāng) 檢測(cè) 授權(quán)簽字人發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)報(bào)山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局備案。 公司外部組織機(jī)構(gòu)框圖參見附件 3。 （ 2） 總經(jīng)理負(fù)責(zé)資源配置及質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的審核。 數(shù)據(jù)準(zhǔn)確：公司要求檢測(cè)人員應(yīng)具備扎實(shí)的專業(yè)理論基礎(chǔ)、熟練的檢 第 33 頁 測(cè)水平和一絲不茍的工作作風(fēng)，配置先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤。最終，力求使委托方、相關(guān)方及社會(huì)各界滿意。 第 34 頁 圖示如下： 質(zhì)量手冊(cè)是闡明公司質(zhì)量方針和目標(biāo)并描述其管理體系的文件，是公司實(shí)施管理體系時(shí)應(yīng)長期遵循的綱領(lǐng)性文件；程序文件是對(duì)管理體系要素所涉及到的質(zhì)量活動(dòng)的目的、范圍、職責(zé)和程序等作出規(guī)定的文件，是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件；作業(yè)指導(dǎo)書和 文件 記錄 表格 是某個(gè)具體工作的指導(dǎo)文件和信息的即時(shí)記錄，是管理體系的基礎(chǔ)性文件 。 2） 程序文件規(guī)定了質(zhì)量活動(dòng)全過程的目的、范圍、職責(zé)、工作程序、支持性文件、記錄表格等。包括 各 項(xiàng) 文件，評(píng)價(jià)活動(dòng)和檢測(cè)活動(dòng)以及所有外來文件所產(chǎn)生的記錄。 文件分類 質(zhì)量管理體系文件分為兩部分： a) 內(nèi)部制 訂的，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格等； b) 來自外部的，如法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，圖紙軟件等。 （ 3） 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 組織 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書的編制。 所有工作場所的文件均應(yīng)為受控版本，且現(xiàn)行有效。對(duì)于非受控文件文本，不作 更改 。 外來文件的控制 來自外部的文件，包括有關(guān)的法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和說明書等，相應(yīng)對(duì)其進(jìn)行受控標(biāo)識(shí)，明確發(fā)放范圍。 （ 3） 各部門對(duì)本部門的計(jì)算機(jī)用戶名及密碼進(jìn)行管理，防止其外泄和廣泛知曉，并確保知曉本部門用戶名及密碼的人員是有限的并經(jīng)過許可的。 （ 6） 使用者必須保持設(shè)備及其所在環(huán)境的清潔 ， 顯示器屏幕和背部應(yīng)每周定期擦拭。 職責(zé) （ 1） 檢測(cè)檢驗(yàn)部 負(fù)責(zé)檢測(cè)分包的提出，并負(fù)責(zé)分包方能力的確認(rèn)。分包比例僅限 第 40 頁 儀器設(shè)備使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目，同時(shí) 應(yīng)確保分包方有能力完成分包任務(wù)，并能滿足相應(yīng)的能力要求。并 把分包的 檢測(cè)工作以書面方式通知客戶，并征得客戶的準(zhǔn)許。 （ 3）評(píng)價(jià) 部應(yīng)保存所有合格分包方的名錄，以及證明分包方是合格的證明記錄。 （ 6） 如遇分包方資質(zhì)發(fā)生重大變化（設(shè)備、人員、環(huán)境、質(zhì)量體系等），應(yīng)隨時(shí)重新進(jìn)行評(píng)審，確定分包方符合相應(yīng)資質(zhì)認(rèn)可（或認(rèn)證）的要求。 （ 2） 綜合管理 部 負(fù)責(zé)匯總編 制 采購計(jì)劃 ， 綜合管理部主任 負(fù)責(zé)采購計(jì)劃的審核。所采購的供應(yīng)品應(yīng)經(jīng) 檢測(cè)檢驗(yàn)部 驗(yàn)收，其是否符合規(guī)定的要求，應(yīng)保存所采取的符合性檢查活動(dòng)的記錄。采購服務(wù)也可以提出對(duì)提供服務(wù)的人員資格能力水平的要求，以及對(duì)提供服務(wù)的組織應(yīng)滿足的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求。 （ 3） 新購計(jì)量儀器設(shè)備，使用前，接受國家或地方計(jì)量部門的檢定。 （ 2） 評(píng)價(jià)人員 負(fù)責(zé)接收客戶的需求與期望，并負(fù)責(zé)與客戶溝通 。 第 44 頁 （ 3） 通過評(píng)審后，由 評(píng)價(jià) 部、 檢測(cè)檢驗(yàn)部 、評(píng)價(jià)部技術(shù)負(fù)責(zé)人、總經(jīng)理在《合同評(píng)審記錄》簽署意見，并簽字。并將修改內(nèi)容由 評(píng)價(jià) 部 及時(shí) 通知委托方和分包方。 第 45 頁 職責(zé) （ 1） 質(zhì)量控制部 負(fù)責(zé)投訴受理、登記和立項(xiàng)處理以及糾正措施的跟蹤確認(rèn)。必要時(shí)，成立調(diào)查小組開展調(diào)查工作，弄清事實(shí)真相，判斷投訴是否成立。 （ 5） 如果投訴方與公司對(duì)投訴處理意見產(chǎn)生分歧時(shí)，可申請(qǐng)第三方仲裁。 職責(zé) （ 1） 屬于質(zhì)量管理方面的不符合或潛在不符合事項(xiàng)，由 質(zhì)量控制部 負(fù)責(zé)組織糾正、預(yù)防措施，并對(duì)其有效性進(jìn)行評(píng)審。對(duì)因此引起的文件更改按《文件和資料控制程序》規(guī)定辦理。 5） 本公司對(duì)糾正措施進(jìn)行匯總分析，并提交管理評(píng)審。 3） 質(zhì)量控制部 需按預(yù)防措施計(jì)劃跟蹤預(yù)防措施的執(zhí)行狀況及驗(yàn)證預(yù)防措施的有效性。公司建立了適合本部門具體情況且符合規(guī)定的記 錄程序。
。 職責(zé) （ 1） 檔案 管理員負(fù)責(zé)記錄的保存。 5） 預(yù)防措施的執(zhí)行情況及有效性作為管理評(píng)審輸入內(nèi)容之一。無論是技術(shù)方面的，還是相關(guān)質(zhì)量管理體系方面，如需采取預(yù)防措施，則應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計(jì)劃，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并充分利用改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 4） 當(dāng)不符合或偏離影響公司是否符合質(zhì)量管理體系，或?qū)Ψ显u(píng)審準(zhǔn)則產(chǎn)生懷疑時(shí)，應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出對(duì)責(zé)任職責(zé)和區(qū)域進(jìn)行附加審核。 內(nèi)容 （ 1） 糾正措施 1） 公司制訂并實(shí)施《糾正和預(yù)防措施程序》，使工作中發(fā)現(xiàn)的與質(zhì)量有關(guān)的問題得到及時(shí)地解決，以實(shí)現(xiàn)本公司質(zhì)量管理體系和檢測(cè)服務(wù)的不斷改進(jìn)與提高。被投訴者應(yīng)對(duì)投訴處理的全過程回避。 （ 3） 投訴的處理情況由 質(zhì)量控制部 及時(shí)反饋給客戶。 （ 3） 總經(jīng)理負(fù)責(zé)重大投訴的處理。 支持性文件 （ 1） 《 檢測(cè)工作的分包管理程序 》 （ 2） 《 要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審程序 》 投訴 投訴是客戶的權(quán)力，也是提高公司工作質(zhì)量不可缺少的監(jiān)督。 （ 6） 對(duì)于周期檢測(cè)評(píng)價(jià)或以前做過的類似項(xiàng)目，如委托方要求不變，只需進(jìn)行初次評(píng)審，以 后的委托書由 檢測(cè)檢驗(yàn) 部溝通后簽署，并作好記錄。 （ 2） 評(píng)價(jià) 部負(fù)責(zé)將委托方的委托書、合同文本或記錄的口頭要求報(bào)告總經(jīng)理，由總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員進(jìn)行評(píng)審。 支持性文