【正文】 新產品研發(fā)的適宜階段，對設計和開發(fā)應進行系統(tǒng)的評審，以便： a）評價設計和開發(fā)的結果是否能夠滿足規(guī)定要求； b）找出研發(fā)過程中存在的問題并提出相應的糾正或預防措施進行糾正或預防。 設計和開發(fā)輸出 設計和開發(fā)的輸出要形成 文件 ，并以能夠對照設計輸入要求進行驗證的方式提出。 設計和開發(fā)輸入 新上產品研制開發(fā)策劃時，應對與產品要求有關的如下內容進行確定并輸入： a）產品的功能和性能等質量要求（包括顧客對產品的要求、產品評審的結果以及 組織自文件編號： QT/S01 質量管理手冊 青島湯菲木制品有限公司 第 20 頁 共 34 頁 己對產品提出的相關要求等）； b）相關的法律法規(guī)要求； （如 輸入國及我國技術規(guī)范的強制性要求 ） c）適用時，以前類似產品設計提供的信息； d）設計和開發(fā)所必需的其它要求。 c） 超出顧客期望，領先市場，品保部研發(fā)新產品引導消費。 合同簽定與管理 : a）合同評審后，合同由法定代表人或授權委托代理人簽定； b）公司指定合同管理部門，統(tǒng)一合同編號，建立合同臺帳，加強合同管理與存檔。評審應在對顧客作出承諾之前進行（如：提交標書、接受合同或定單及接收合同或定單的更改），需各部門參與評審的主動送審，確保： a）產品要求得到規(guī)定； b）任何與以前表述不一致的合同或定單的要求已經統(tǒng)一； c）單位有能力滿足規(guī)定的要求； d）無法律風險。 應 對首次使用的原料、新工藝和新配方等 進行試制，并進行安全衛(wèi)生控制項目的檢測。庫房、 實驗室環(huán)境要求、現(xiàn)場安全要求等。 工作環(huán)境 /衛(wèi)生防疫 公司根據工作 特點結合國家相應法律法規(guī)或標準識別、確定必要的工作環(huán)境，并對其進行管理，以確保工作環(huán)境符合產品實現(xiàn)或工作要求。 生產部 負責設備固定資產、重點設備、設備備品備件的管理，并負責處理設備事故。 各部門負責本部門設施、設備的日常維護，負責本部門各項管理的檢查和考核。 生產部 負責安全管理、能源管理。 各部門保持本部門員工的教育、培訓、技能和經驗檔案。 行政部 負責對從事影響產品質量的工作人員的能力進行確認，為崗位配置人員，在擇優(yōu)的原則下，統(tǒng)一調配或競爭上崗。 6 資源管理 資源提供 為實施、保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性及增強顧客滿意提供所需的基礎設施，能夠勝任的人力資源和適宜的工作環(huán)境。 評審輸出 質量管理體系及其過程有效性的改進。 以往管理評審的跟蹤措施及實施情況。 評審輸入 審核結果，包括內審、公 司審核及第三方審核。 管理評審 總則 為確保管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，公司至少每年進行一次管理評審。 ：部門之間、班組之間的工作銜接，信息反饋。 質量管 理小組 總經理 任命管理者代表為質量管理小組組長，全權負責公司 產品質量安全 控制（包括 安全衛(wèi)生項目和疫情防控） 。質量目標應是可測量的，并與質量方針保持一致。 總經理確保所制定的質量方針： a. 與本公司的宗旨相適應； 文件編號： QT/S01 質量管理手冊 青島湯菲木制品有限公司 第 13 頁 共 34 頁 b. 包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾； c. 提供制定和評審質量目標的框架； d. 在本公司內得到溝通和理解； e. 在持續(xù)適宜性方面得到評審。 5 管理職責 管理承諾 公司總經理對公司管理體系的建立、實施和改進作出承諾，并通過以下活動對承諾進行證明： 采取各種措施板報等形式讓公司每一個員工了解滿足顧客和法律法規(guī)要求，提高工作和產品質量的重要性； 制定總體經營方針和發(fā)展方向，確定適合于企業(yè)方針和可測量的目標； 定期進行管理評審； 為保障管理體系的有效運行 ,配備充足有效的資源； 建立良好的 激勵機制和考評系統(tǒng)。 各部門所有與質量有關的活動均應形成質量記錄，以提供質量管理體系符合要求和有效運行的證據。 對作廢文件應從所有發(fā)放或使用場所及時撤回以防止誤用， 行政部 對存檔的作廢文件應進行適當?shù)臉俗R。 文件的修訂狀態(tài)以“第 *版”、“第 *次修改”表示。 各部門內部使用文件及外來文件由本部門負責控制。 質量管理體系文件包括： 文件編號： QT/S01 質量管理手冊 青島湯菲木制品有限公司 第 11 頁 共 34 頁 a)質量方針和質量目標 b)質量管理手冊 c)質量程序文件 d)為確保過程的有效策劃、運行和控制所需的文件 e)記錄 各部門制定文件應滿足以下要求： a）相關的法律、法規(guī)要求及 ISO9001 標準要求； b）采用的國際標準、國家標準、行業(yè)標準及地方標準； c）與顧客簽訂的合同要求，以及其它相關方的要求； d）工作文件文字簡練，要求明確，責任清晰，實用性強。 簡稱： （ 1）青島 湯菲 木制品 有限公司 湯菲 木制品 公司 （ 2） 行政 人事 部 行政部 （ 3）財務部 財務部 （ 4）生產 制造部 生產 部 （ 5）品保部 品保部 （ 6）總經理辦公室 總經辦 （ 7）物流部 物流部 （ 9） 營銷部 營銷部 文件編號： QT/S01 質量管理手冊 青島湯菲木制品有限公司 第 9 頁 共 34 頁 Ⅳ 質量管理體系 本公司質量管理體系過程圖： 管理承諾 以顧客為關注焦點 質量方針 質量目標 過程的監(jiān) 職責、權限和溝通 產品的資源管理 文件編號： QT/S01 質量管理手冊 青島湯菲木制品有限公司 第 10 頁 共 34 頁 視和測量 監(jiān)視和測量 產品實現(xiàn) 內部審核 數(shù)據分析 改 進 管理評審 總要求： 青島 湯菲 木制品 有限公司根據 ISO9001： 20xx 標準的要求建立文件化的質量管理體系，為了實施、保持并持續(xù)改進質量管理體系： 識別質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用； 確定這些過程的順序和相互作用； 確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法； 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視； 監(jiān)視、測量和分析這些過程； 實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進。 文件編號： QT/S01 質量管理手冊 青島湯菲木制品有限公司 第 8 頁 共 34 頁 本公司依據 ISO9001： 20xx 標準建立的質量管理體系，沒有對標準要求進行刪減。 管理者代表每年組織對《質量管理手冊》審核一次，必要時進行全面修訂，以確保《質量管理手冊》的持續(xù)有效性和適用性。 質量管理手冊的管理 《質量管理手冊》根據 ISO9001： 20xx《質量管理體系 — 要求》標準的要求制定，經總經理批準后發(fā)布實施。公司擁有先進的 膠合板 、木制品 工藝，能夠生產高、中、低檔各類 木制品 ，滿足各階層消費者的需求。 為保證 ISO9001 標準和本《質量管理手冊》的貫徹實施及質量管理體系的有效運行，特授權 李 XX 為 管理者代表，其主要職責是： （ 1）確保按 ISO9001： 20xx 標準建立、實施和保持質量管理體系； （ 2）向總經理報告質量管理體系的運行情況和改進的需求； （ 3）在全體員工中提高滿足顧客要求的意識。為提高公司的整體質量水平，加強產品實現(xiàn)過程中人、機、料、法、環(huán)等要素的有效控制，確保產品在設計開發(fā)、采購、生產、銷售和服務的全過程有效受控，規(guī)范企業(yè)經營運作行為，實現(xiàn)各項工作的標準化，增強顧客滿意度 ,制定本《質量管理手冊》。 本手冊根據 ISO9001： 20xx 要求，結合青島湯菲的實際，描述了公司的質量管理體系，闡述了公司的質量方針和質量目標，經總經理批準即成為青島湯菲公司質量管理體系的最低限度要求。 （ 4）就質量管理體系的有關事宜與外部進行信息交流?，F(xiàn) 有在崗員工150 余人（含營銷系統(tǒng)），擁有一批具有創(chuàng)新精神、經驗豐富的管理人員和熟練掌握 膠合板 、木制品 生產技術的操作工人。 《質量管理手冊》受控版本，封面應蓋有“受控”印章標記，按《文件控制程序》的規(guī)定編號發(fā)放，發(fā)放時應做好記錄。修訂后的手冊由總經理重新批準發(fā)布，并注明版本號和發(fā)布日期。 本公司的質量管理體系已經整合了環(huán)境管理， 并為職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系預留了“接口”，同時，與相關管理體系的要求盡可能一體化。 按標準要求管理這些過程。 質量手冊 編制并保持《質量管理手冊》，闡述質量方針、質量目標，規(guī)定質量管理體系的范圍和結構，描述質量管理體系過程及其相互作用，闡明形成文件的程序或對其進行引用。 為確保文件的充分性和適宜性，文件發(fā)布前必須得到批準。 行政部 控制文件的發(fā)放，確保在對質量管理體系的有效運行起關鍵作用的崗位都能得到有關文件的現(xiàn)行版本。 記錄控制： 制定并執(zhí)行《記錄管理程序》，對質量記錄的標識、貯存、檢 索、保存期限和處置實施有效控制。 質量記錄應有名稱、相應的等標識，固定格式的質量記錄在相應的程序文件、技術文件中作相應規(guī)定。 以顧客為關注焦點 總經理以實現(xiàn)顧客滿意為目標，了解顧客的需求和期望，并將其轉化為要求，在法律、法規(guī)允許的條件下滿足這些要求。 策劃 質量目標： 成品一次交付合格率： 100%（產品的質量安全符合輸入國及我國技術規(guī)范的強制性要求）； 一次投入 不良 率≤ %； 不出現(xiàn)重大生產和安全事故 ；不出現(xiàn)重大疫情 ；不因產品質量出現(xiàn)索賠； 成品檢疫和有毒有害物質含量一次交驗合格率 100% ； 持續(xù)改進質量管理體系。 質量管理體系策劃 管理者代表 負責對質量管理體系進行策劃，確保各過程的全面運行已達到體系運行的總要求，實現(xiàn)質量目標。小組 成員應由相關技術、采購、檢驗、生產、儲運等部門的人員組成。 ：部門向分管職能領導、班組向部門領導匯報工作；分管職能領導和部門領導對部門、班組做工作 安排。評審內容： a)方針和目標的適宜性； b)組織機構設置、職能分配、資源配備是否能夠滿足企業(yè)生產經營需要； c)管理體系能否滿足方針與目標，是否具有適宜性、充分性和有效性； d)工作結果、最終產品或服務能否達到預定目標； e)內部審核 與考評結果、前次管理評審糾正、預防、改進措施的落實情況以及管理體系是否有改進的機會，是否需要變更等相關內容進行評審。 顧客反饋，包括對顧客滿意和不滿意的測量結果及顧客投訴。 可能影響質量管理體系的變更，包括外界環(huán)境的變化和自身的變化，如體系的重大變更、財務狀況等。 與顧客要求有關的產品的改進。 人力資源 總