質量體系文件-wenkub
2023-04-28 05:35:53 本頁面
【正文】 裝、改造、維修）現場，審查采購控制是否符合以下要求：(1)原材料、焊材、零部件的分供方在合格分供方名錄內；(2)分供方的選擇、評價、重新評價按照相關質量保證體系文件的規(guī)定實施，法規(guī)、安全技術規(guī)范對分供方的產品（設備）有行政許可要求時，應當對分供方的行政許可情況（許可項目、范圍、許可證有效期限等）進行了評價； (3)采購計劃和采購合同按照相關程序實施，經責任人員審批、簽字確認。 設計過程控制結合申請單位的實際情況和受理的許可項目特性，審查設計過程控制是否符合以下要求：(1)設計輸入、輸出、驗證、修改、設計許可、設計文件鑒定、型式試驗等過程得到有效控制；(2)設計文件符合安全技術規(guī)范、標準的規(guī)定；(3)設計文件的修改符合安全技術規(guī)范的要求。審查是否規(guī)定了合同評審的范圍、內容，合同簽定、修改、會簽程序和要求。外來文件是否齊全、有效。 質量計劃(過程控制卡、施工組織設計或施工方案)審閱質量保證體系文件有關質量計劃(過程控制卡、施工組織設計或者施工方案)的規(guī)定，審查質量計劃的編制和實施是否符合如下要求：(1)質量計劃設置的質量控制系統、控制環(huán)節(jié)、控制點滿足受理的許可項目特性和申請單位實際情況；(2)按照質量計劃的要求，實施了特種設備制造（安裝、改造、維修）過程控制；(3)質量計劃中各個控制環(huán)節(jié)、控制點均由相關責任人員簽字確認。審查質量保證手冊設置的質量控制基本要素、質量控制系統、控制環(huán)節(jié)、控制點以及質量保證體系文件結構層次和相互關系等內容是否符合相關要求。 質量保證體系組織結合申請單位實際情況和受理的許可項目特性，審查申請單位是否建立具有獨立行使特種設備安全性能管理職責、權限的質量保證體系組織，并且有效地實施質量控制活動。 責任人員職責、權限 結合申請單位實際情況和受理的許可項目特性，查閱質量保證體系文件、管理制度、責任人員任命文件，召開責任人員座談會或者與責任人員進行交流，審查責任人員的職責、權限是否符合以下要求：(1)規(guī)定了申請單位法定代表人對特種設備安全質量負責；(2)在管理層中任命了1名質量保證工程師，并且明確其對質量保證體系的建立、實施、保持和改進的職責和權限；(3)質量保證體系文件明確規(guī)定了質量控制系統責任人員和檢驗、試驗人員的職責、權限、相互關系，以及系統、人員的工作接口控制和協調措施；(4)任命了各質量控制系統的責任人員(對于特種設備安裝、改造、維修單位，其行政機構中設立若干項目部時，根據實際情況任命了各個項目部的質量控制系統責任人員)；(5)質量保證體系責任人員在特種設備制造（安裝、改造、維修）過程中勝任并履行其職責、權限。 程序文件（管理制度）結合申請單位實際情況和受理的許可項目特性，查閱申請單位提交的質量保證手冊和程序文件（管理制度）。D3 文件和記錄控制 文件和記錄控制程序文件（管理制度）結合申請單位的實際情況和受理的許可項目特性，查閱文件和記錄控制程序文件（管理制度）等質量保證體系文件。質量記錄的填寫、確認、收集、歸檔、貯存是否符合規(guī)定。 合同評審抽查近期合同評審記錄，審查是否符合以下要求：(1)所簽訂的合同滿足相關法律法規(guī)、安全技術規(guī)范、標準及技術條件的規(guī)定；(2)合同的簽訂、修改、會簽按程序審批；(3)按照規(guī)定對合同進行了評審，并形成評審記錄，合同評審記錄妥善保存。 外來設計文件的控制設計文件由外單位提供時，抽查設計文件，審查外來設計文件是否符合相關安全技術規(guī)范的規(guī)定和質量保證體系文件對外來設計文件的控制要求，設計責任人員履行了確認手續(xù)。 材料控制按照質量體系文件的相關要求，結合對材料庫、零部件庫、焊材庫和制造（安裝、改造、維修）現場的巡查，檢查材料、零部件驗收(復驗)記錄、報告、入庫記錄、臺帳，檢查材料、零部件的存放與保管、標識和標識移植、材料代用記錄，審查是否符合以下要求：(1)材料、零部件的驗收（復驗）按照規(guī)定的控制程序執(zhí)行，材料責任人員履行了職責，材料、零部件驗收(復驗)質量得到有效控制；(2)材料、零部件存放與保管、領用和使用、標識和標識移植等符合相關要求；(3)材料、零部件臺帳所記錄的材質、規(guī)格、型號完整清晰，與實物一致；(4)發(fā)生材料代用時按照相關安全技術規(guī)范、標準及質量保證體系文件的規(guī)定實施。D8 焊接控制 焊接控制程序文件（管理制度）結合受理的許可項目特性，查閱焊接控制程序文件（管理制度）等質量保證體系文件規(guī)定的控制范圍、程序、內容，審查是否符合相關要求。 焊接過程控制結合現場巡視或者針對性的專門檢查，根據抽查產品（設備）的質量檔案，檢查焊接過程控制，審查是否符合以下要求：(1)現場施焊執(zhí)行焊接工藝，施焊記錄規(guī)范、完整齊全，焊接質量得到有效控制；(2)焊接設備完好，滿足施焊要求；
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