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正文內(nèi)容

工廠質(zhì)量保證能力要求(39)-wenkub

2023-04-28 04:51:28 本頁(yè)面
 

【正文】 工廠已檢合格的認(rèn)證產(chǎn)品。 “產(chǎn)品描述”、“型式試驗(yàn)報(bào)告”上未明確描述的情況。B、處置: 或從裝配線上抽取工廠認(rèn)為合格可進(jìn)入裝配的關(guān)鍵零部件、原材料;檢查所使用的關(guān)鍵零部件、原材料,逐一核對(duì)所使用的關(guān)鍵零件、原材料的生產(chǎn)廠、型號(hào)、牌號(hào)、規(guī)格及技術(shù)參數(shù)與產(chǎn)品描述是否一致,與“產(chǎn)品描述”報(bào)告、圖樣、標(biāo)準(zhǔn)等資料記錄的內(nèi)容是否一致?零件一致性檢查的要點(diǎn)是涉及安全及環(huán)保要求的關(guān)鍵件。 從庫(kù)房或從零部件生產(chǎn)線抽取關(guān)鍵原材料或關(guān)鍵零件;對(duì)照“產(chǎn)品描述”報(bào)告、圖樣或配方等技術(shù)文件資料核對(duì)原材料、零部件的牌號(hào)、規(guī)格結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵特性或數(shù)是否一致。如屬認(rèn)證產(chǎn)品,則作為不符合事實(shí)予以記錄; 初始工廠檢查時(shí):從成品庫(kù)總抽取合格產(chǎn)品,或生產(chǎn)線的末端工廠認(rèn)為可以提交顧客的產(chǎn)品中抽?。阂罁?jù)“型式試驗(yàn)報(bào)告”、“產(chǎn)品描述”檢查銘牌、標(biāo)記、外包裝印刷、說明書等所描述的產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格,逐一核對(duì)是否與“申請(qǐng)書”、“型式試驗(yàn)報(bào)告”、“產(chǎn)品描述”或其它技術(shù)文件:認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、標(biāo)樣、照片等是否一致;一致性檢查的方法一致性檢查是采取抽樣檢查的方法。二、汽車產(chǎn)品的工廠檢查對(duì)于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的具體要求:例行檢驗(yàn)項(xiàng)目(要求100%)至少包括:外觀及裝配質(zhì)量和以下項(xiàng)目:(1)汽車:外觀及標(biāo)記、前照燈照射位置及光強(qiáng)、轉(zhuǎn)向輪側(cè)滑量及轉(zhuǎn)向角、制動(dòng)力及分配、車速表指示誤差、怠速排放或自由加速煙度等。通過認(rèn)證的產(chǎn)品。工廠應(yīng)建立符合要求的關(guān)鍵零部件和材料的供應(yīng)體系,以保證認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)能夠得到合格的關(guān)鍵零部件和材料。(1)認(rèn)證標(biāo)志的保管使用控制程序;(2)產(chǎn)品變更控制程序;(3)文件和資料控制程序;(4)質(zhì)量記錄控制程序;(5)供應(yīng)商選擇評(píng)定和日常管理程序;(6)關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證程序;(7)關(guān)鍵零部件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序;(8)生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度;(9)例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序;(10)不合格品控制程序;(11)內(nèi)部質(zhì)量審核程序。《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》是工廠質(zhì)量保證能力檢查的依據(jù),它共包括十個(gè)要素(十個(gè)要素及理解要點(diǎn)見附件)。一、質(zhì)量保證能力要求的主要內(nèi)容:對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行合格評(píng)定的一個(gè)重要內(nèi)容是對(duì)工廠質(zhì)量保證能力進(jìn)行評(píng)價(jià),以確定工廠是否具有生產(chǎn)與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)合格的樣品一致的產(chǎn)品的綜合能力。還應(yīng)有與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員的職責(zé)和相互關(guān)系、認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃或類似文件、必要的工藝作業(yè)指導(dǎo)書、儀器設(shè)備操作規(guī)程等。為保證產(chǎn)品持續(xù)滿足規(guī)定的要求,控制認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的文件和資料都應(yīng)受控,已經(jīng)的涉及產(chǎn)品一致性的文件的更改應(yīng)符合人證規(guī)定要求。使用認(rèn)證標(biāo)志及標(biāo)志管理應(yīng)符合規(guī)定要求,確認(rèn)使用標(biāo)志的產(chǎn)品,而不符合產(chǎn)品和發(fā)生變更,但未經(jīng)過認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的產(chǎn)品,不使用標(biāo)志。(2)專用汽車:外觀及裝配質(zhì)量、制動(dòng)及下列項(xiàng)目罐車:標(biāo)志、罐體容量、作業(yè)噪聲、導(dǎo)靜是裝置、消防裝置、抽油試驗(yàn)起重舉升專用車:40次作業(yè)循環(huán)、100km行駛(自動(dòng)底盤300km)、起升速度、靜載試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、系統(tǒng)壓力調(diào)定、作業(yè)噪聲其它專用車:按出廠檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)(加裝上裝后的整車匹配性能試驗(yàn)、專用裝置的相應(yīng)試驗(yàn)等)確認(rèn)檢驗(yàn)(按一定比例、頻次)至少應(yīng)包括:規(guī)定按批量或期限對(duì)所生產(chǎn)的產(chǎn)品按照實(shí)施規(guī)則的要求進(jìn)行外廓尺寸、轉(zhuǎn)向裝置、制動(dòng)裝置、噪聲、無(wú)線電干擾、整車排放(I型III型IV型)、發(fā)動(dòng)機(jī)排放(排氣污染物、可見污染物)、刮水器和洗滌器(MI)、掛車的減壓制動(dòng)。如工廠同時(shí)有多種產(chǎn)品申請(qǐng)/獲得認(rèn)證,則每種產(chǎn)品至少抽取一個(gè)樣品。 監(jiān)督檢查時(shí):從成品庫(kù)或生產(chǎn)線末端抽取帶有CCC標(biāo)志的產(chǎn)品;依據(jù)“認(rèn)證證書”和“產(chǎn)品變更確認(rèn)文件”。 如企業(yè)表示屬非認(rèn)證產(chǎn)品,則要追蹤其用途。 發(fā)現(xiàn)不一致的情形時(shí),要作好記錄;檢查員要根據(jù)自身專業(yè)知識(shí)和標(biāo)準(zhǔn)要求判定所檢查樣品是否要進(jìn)行指定檢驗(yàn),以進(jìn)一步判定更改的結(jié)構(gòu)是否滿足要求。監(jiān)督檢查時(shí)應(yīng)是貼有CCC標(biāo)志的成品。汽車產(chǎn)品認(rèn)證的指定檢驗(yàn)項(xiàng)目一般為在線檢測(cè)項(xiàng)目如外觀及裝配質(zhì)量、速度、制動(dòng)、排放、前照燈燈光、專用裝置等。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。他/她應(yīng)具有相應(yīng)的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)或經(jīng)歷,并得到相應(yīng)的授權(quán),有能力協(xié)調(diào)、處理與認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的事宜,熟悉相關(guān)認(rèn)證實(shí)施規(guī)則和認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的管理要求。工廠應(yīng)識(shí)別環(huán)境要求,并提供和管理資源以滿足要求;E、無(wú)論是由于外部原因(如認(rèn)證制度、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等)或是內(nèi)部原因(人員變動(dòng)、設(shè)備更換、環(huán)境發(fā)生變化等),資源發(fā)生變化,工廠應(yīng)采取相應(yīng)的措施,保證認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量滿足強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過程、檢測(cè)及有關(guān)資源的規(guī)定,以及產(chǎn)品獲證后對(duì)獲證產(chǎn)品的變更(標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等)、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。當(dāng)產(chǎn)品和過程都比較簡(jiǎn)單時(shí),可用質(zhì)量計(jì)劃把所有內(nèi)容包括進(jìn)去。2.2工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對(duì)本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。 1)是否制定了文件和資料的控制程序;也就是說,保留下來(lái)的質(zhì)量記錄要能起到證實(shí)認(rèn)證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求的作用。保存期限的規(guī)定應(yīng)考慮認(rèn)證產(chǎn)品特點(diǎn)、法律法規(guī)要求、認(rèn)證要求、追溯期限等因素。 2)關(guān)鍵元器件和材料是指對(duì)產(chǎn)品的安全、環(huán)保、EMC、主要性能有較大影響的元器件和材料,如認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中的“關(guān)鍵零部件清單”(有時(shí)可能不僅限于這些): 5)供應(yīng)商的評(píng)定包括制定評(píng)定依據(jù)或準(zhǔn)則,明確合格評(píng)定要求或指標(biāo),對(duì)評(píng)定人員的要求,對(duì)評(píng)定結(jié)果審批的權(quán)限和職責(zé),以及執(zhí)行評(píng)定的方法和程序等。工廠應(yīng)保存的日常管理記錄包括供貨業(yè)績(jī),當(dāng)供應(yīng)商產(chǎn)品出現(xiàn)問題時(shí),工廠要求其采取糾正措施及驗(yàn)證其實(shí)施的資料等; 1)是否制定了對(duì)供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)和日常管理的程序,選擇、評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則和日常管理的方法是否明確、適宜; 工廠應(yīng)建立并保持對(duì)供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序,以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。工廠應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提供的產(chǎn)品按程序的要求進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證;當(dāng)檢驗(yàn)是由供應(yīng)商進(jìn)行時(shí),工廠應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求,如檢驗(yàn)的頻次、項(xiàng)目、方法等;4)應(yīng)保存關(guān)鍵元器件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等;5)記錄的控制應(yīng)符合2.3條的要求。 3)當(dāng)由供應(yīng)商進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí),工廠是否對(duì)檢驗(yàn)提出了明確的要求。第四節(jié)生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn) 1)過程控制(Process contr01),指從關(guān)鍵元器件、材料的采購(gòu),直到加工出成品的全過程中對(duì)半成品、產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)視、修正和控制的活動(dòng); 5)并非所有的工序都需要工藝作業(yè)指導(dǎo)書。審查要點(diǎn):操作人員是否按工藝作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作。 2)工廠應(yīng)識(shí)別認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中為達(dá)到其符合要求所需的工作環(huán)境,應(yīng)提供和管理相應(yīng)的資源以確保工作環(huán)境滿足規(guī)定要求。 1)通過詢問或查閱相關(guān)文件的方式確認(rèn)工廠是否識(shí)別出生產(chǎn)過程中對(duì)環(huán)境的要求; 1)在以下兩種情況時(shí),工廠應(yīng)對(duì)適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控: 2)當(dāng)過程參數(shù)和
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