工廠質(zhì)保能力要求-wenkub
2023-04-28 04:51:28 本頁面
【正文】 料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。3 采購和進(jìn)貨檢驗 供應(yīng)商的控制工廠應(yīng)制定對關(guān)鍵零部件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序。 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗合格的樣品的一致性，工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。所有班次的生產(chǎn)操作，應(yīng)指定確保產(chǎn)品質(zhì)量的人員。2 文件和記錄 工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計劃或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運作和控制需要的文件。這些控制應(yīng)確保：a)文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性；b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預(yù)期使用；c)在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。程序中應(yīng)包括對關(guān)鍵零部件或材料供應(yīng)商實行產(chǎn)品（樣品、材質(zhì)清單、產(chǎn)品圖、功能性能特性要求、測試報告等）和制造過程（控制計劃、過程工藝流程圖、生產(chǎn)設(shè)備清單）批準(zhǔn)（量產(chǎn)之前、變更的批準(zhǔn)等）的要求，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵零部件和材料滿足要求的能力。關(guān)鍵零部件和材料的檢驗可由工廠進(jìn)行，也可以由供應(yīng)商完成。，以驗證過程能力并為過程控制提供輸入。 工廠應(yīng)建立并實施生產(chǎn)工裝管理系統(tǒng)和關(guān)鍵設(shè)備（影響產(chǎn)品特性的設(shè)備）預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)。 整個工廠是否了解基本的統(tǒng)計概念，如差異、控制（穩(wěn)定性）、過程能力和過度調(diào)整？可接受的證據(jù)新/老七種工具的應(yīng)用SPC的應(yīng)用DFMEA（產(chǎn)品結(jié)構(gòu)框圖）/PFMEA（過程流程圖）/SFMEA的應(yīng)用（安全特性、RPN=S*O*D、100以內(nèi)）DOE試驗設(shè)計統(tǒng)計公差抽樣技術(shù)回歸分析可靠性分析MSA測量分析5 例行檢驗和確認(rèn)檢驗工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序，以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。機(jī)動車用喇叭產(chǎn)品例行檢驗項目包括：外觀質(zhì)量和鳴響試驗機(jī)動車用喇叭產(chǎn)品關(guān)鍵零部件及材料序號關(guān)鍵零部件/關(guān)鍵材料備注1膜片、回音板、線圈、觸點電喇叭2膜片、回音板、線圈、霍爾元件電子喇叭3膜片、氣閥氣喇叭4膜片、電—氣閥電—氣喇叭汽車內(nèi)飾件產(chǎn)品例行檢驗項目為外觀質(zhì)量。制動軟管產(chǎn)品的例行檢驗項目見下表：序號檢測項目檢測依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)條款1外觀GB 16897中的第8條 2縮頸后內(nèi)孔通過量；GB 16897中的 ， 條3氣密性（氣壓制動軟管）GB 16897中的 制動軟管產(chǎn)品的確認(rèn)檢驗項目為附件2所要求的全部項目，確認(rèn)檢驗項目最小頻次為每單元1次/年。摩托車燈具產(chǎn)品的確認(rèn)檢驗項目為附件2要求的型式試驗的全部項目。? 一致性：燈泡的型號與供應(yīng)商。摩托車后視鏡產(chǎn)品的確認(rèn)檢驗項目為附件2所要求的全部項目，其中曲率半徑、反射率的檢驗頻次每3個月應(yīng)至少進(jìn)行一次，其余項目檢驗頻次為1次/年。 校準(zhǔn)和檢定用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。R）分析,小樣法分析。然后兩位評價人以一種能防止評價人偏倚的方式兩次測量所有零件。工廠的內(nèi)部實驗室設(shè)施是否有定義的范圍，包括
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