【正文】 時 間受 審部 門審 核 內(nèi) 容內(nèi)審員組 別8:008:30相關(guān)部門首次會議8:309:30文控1組9:3010:00業(yè)務(wù)1組10:0012:00品質(zhì)2組15:3017:30行政2組13:3017:30生產(chǎn)1組13:3015:30領(lǐng)導(dǎo)層/管理代表1組15:3016:30資材2組16:3017:30相關(guān)部門閉門會議19:0019:30相關(guān)部門末次會議編制: 批準(zhǔn): 日期:2009年4月10日內(nèi) 審 通 知各部門：公司決定：2009年4月 日進行2009年第一次內(nèi)審，請各部做好準(zhǔn)備，詳細(xì)日程安排見內(nèi)審計劃，請各內(nèi)審員2009年4月 日16點前將內(nèi)審檢查表交控中心；具體如下：目的﹕檢查本公司質(zhì)量體系文件的各項規(guī)定, 是否能按GB/T19001ISO9001：2000實施，是否得到持續(xù)有效運行；對QMS的符合性、實施的有效性進行評價，以確定是否具備通過第三方認(rèn)證的條件，并對不合格項及時整改，爭取早日、一次性認(rèn)證成功。檢查本公司質(zhì)量體系，是否具備申請ISO9001認(rèn)證的條件。性質(zhì):例行的常規(guī)審核。檢查本公司質(zhì)量體系，是否具備申請ISO9001認(rèn)證的條件。6. 注意事項:(1) 各部門必須予高度的重視與充分的配合,要做到有專人陪同及回答問題。審核組長： 內(nèi)部審核檢查表審核部門生產(chǎn)審核日期　審核員　陪審員　標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容審核記錄判定本部門人員是否清楚并理解公司的質(zhì)量方針？詢問質(zhì)量方針是由誰頒布的。審核組長： 內(nèi)部審核檢查表審核部門品質(zhì)部審核日期　審核員　陪審員　標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容審核記錄判定本部門人員是否清楚并理解公司的質(zhì)量方針？詢問質(zhì)量方針是由誰頒布的?！　醴稀醪环媳静块T人員是否清楚公司的質(zhì)量目標(biāo)和本部門的分目標(biāo)？本部門的目標(biāo)實現(xiàn)情況如何？　□符合□不符合本部門人員是否清楚自己的職責(zé)和權(quán)限？是否認(rèn)識到自己的崗位會對公司QMS產(chǎn)生怎樣的影響？　□符合□不符合本部門在QMS中主要承擔(dān)怎樣的職責(zé)并形成哪些記錄？質(zhì)量記錄是否得到定期的整理和歸檔？　□符合□不符合是否有本部門的有效文件清單？目前在用的文件是否是有效版本？　□符合□不符合 是否建立可靠的有效的與顧客溝通的渠道和方式？在和顧客溝過程中，組織是否盡力、充分、主動？　□符合□不符合在顧客反饋、顧客投訴方面是否已建立有效的溝通方式，并能及時溝通？　□符合□不符合 顧客提供財產(chǎn)是否有識別，有哪些？是否建立顧客財產(chǎn)清單？　□符合□不符合是否建立合同信息評審規(guī)定？以確保在對顧客承諾前顧客的信息已得到充分的評審？　□符合□不符合當(dāng)內(nèi)部或外部要求進行合同信息的修改變更時，銷售部門是否及時將信息傳達(dá)到各相關(guān)部門并達(dá)成意見一致？　□符合□不符合是否監(jiān)控合同交付情況？對不能如期交付的合同銷售部是否向顧客取得合理的解決方法？　□符合□不符合是否定期測量顧客滿意度情況并以此展開QMS的改進？　□符合□不符合顧客滿意度情況是否形成報告并作為管理評審的輸入資料？　□符合□不符合備注：1．末次會議開完以后，各審核員應(yīng)將此報告及《內(nèi)審檢查表》（1天內(nèi)）、《糾正措施單》（跟蹤改善后）等資料交回內(nèi)審組長；2．本報告每個項目須認(rèn)真填寫?！　醴稀醪环媳静块T人員是否清楚公司的質(zhì)量目標(biāo)和本部門的分目標(biāo)？本部門的目標(biāo)實現(xiàn)情況如何？　□符合□不符合本部門人員是否清楚自己的職責(zé)和權(quán)限？是否認(rèn)識到自己的崗位會對公司QMS產(chǎn)生怎樣的影響？　□符合□不符合本部門在QMS中主要承擔(dān)怎樣的職責(zé)并形成哪些記錄？質(zhì)量記錄是否得到定期的整理和歸檔？　□符合□不符合 在設(shè)計開發(fā)前，公司的市場調(diào)研活動是否充分、廣泛并形成文件（如市場調(diào)研報告）？　□符合□不符合 誰提出產(chǎn)品設(shè)計建議？誰決定產(chǎn)品設(shè)計？其決定的依據(jù)是否充分、可靠？　□符合□不符合設(shè)計策劃結(jié)果是否形文件（如設(shè)計開發(fā)計劃）？所形成文件是否確定設(shè)計階段及應(yīng)開展的評審、驗證和確認(rèn)活動？是否明確了各有關(guān)部門、成員的職責(zé)、權(quán)限？　□符合□不符合 參與設(shè)計的小組之間接口是否明確、合理，并實施了有效管理，確保了有效溝通？　□符合□不符合設(shè)計策劃所形成的文件，是否隨著設(shè)計的進展，及時予以更新，保持其適宜、有效性？　□符合□不符合與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是否確定并形成文件？輸入信息來源有哪些，是否充分、可靠、有效？　□符合□不符合 設(shè)計輸入文件是否包括下列項目： 1） 產(chǎn)品的適用性要求（如性能和功能，感官特性）？2） 預(yù)算、成本、價格目標(biāo)、質(zhì)量保證、目標(biāo)等？ 3） 適用的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求（有沒有遺漏）？ 4） 以前類似設(shè)計提供的適宜信息？ 5） 其他要求（如使用條件及限制、配套的材料、工藝要求等）？　□符合□不符合 設(shè)計輸出的文件有哪些？這些文件是否得到事前確定？是否針對設(shè)計輸入進行驗證的方式提出？這些文件在發(fā)放、實施前是否得到具有資格的人批準(zhǔn)？　□符合□不符合設(shè)計輸出的文件，是否滿足下列要求： 1） 每個設(shè)計輸出文件階段都有明確、齊全的文件？ 2） 每一輸出文件都能滿足輸入要求？ 3） 在輸出文件中已規(guī)定或引用、評價產(chǎn)品接收準(zhǔn)則？ 4） 輸出文件能夠滿足采購、運作、服務(wù)的需要？ 5） 在輸出文件中已規(guī)定與產(chǎn)品安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性（如操作、貯存、維修和處置的要求）？ 6） 已確保輸出文件完整、準(zhǔn)確、協(xié)調(diào)、統(tǒng)一、清晰？　□符合□不符合在形成設(shè)計的結(jié)果各階段，設(shè)置了哪些評審點？各評審的評審內(nèi)容是否明確和系統(tǒng)？各評審點采取了哪些適宜的評審方法？　□符合□不符合 評審結(jié)果及跟蹤措施的記錄是否建立并予保持？　□符合□不符合 評審未通過時，公司是否致力于解決未通過的焦點問題，在未解決前，不得轉(zhuǎn)入下一設(shè)計階段？　□符合□不符合 通過設(shè)計評審，已達(dá)到： 1） 設(shè)計的結(jié)果具有滿足要求的能力？ 2） 對識別出的問題已采取措施并對措施有效性進行了驗證？　□符合□不符合 當(dāng)某項設(shè)計活動結(jié)果涉及重大的產(chǎn)品特性時，是否設(shè)置驗證點？各驗證點驗證內(nèi)容是否明確？　□符合□不符合驗證點是否采取了適宜的驗證方法？驗證是否在與實際使用的情況相似條件下進行？　□符合□不符合各驗證點驗證結(jié)果及跟蹤措施是否有記錄并予保持？驗證時發(fā) 現(xiàn)的問題是否采取了措施并對其效果重新驗證？在未解決問題之前不得轉(zhuǎn)入下一階段？　□符合□不符合產(chǎn)品在交付或投產(chǎn)前是否經(jīng)過設(shè)計確認(rèn)？設(shè)計確認(rèn)內(nèi)容，是否轉(zhuǎn)繞著預(yù)期使用或應(yīng)用要求進行？設(shè)計確認(rèn)是否在規(guī)定的使用條件下進行？設(shè)計確認(rèn)方式是否適宜？　□符合□不符合對設(shè)計確認(rèn)發(fā)現(xiàn)的問題是否已采取措施，并對其效果重新驗證？在未解決問題之前不得轉(zhuǎn)入下一階段？　□符合□不符合確認(rèn)結(jié)果及跟蹤措施記錄是否建立并予保持？　□符合□不符合當(dāng)發(fā)生設(shè)計錯誤，投產(chǎn)困難等更改情況時，是否及時予以識別、確認(rèn)，并進行更改？　□符合□不符合 所有設(shè)計的重要更改