【正文】 種信息，開展市場預(yù)測和銷售分析，及時反饋市場信息和改進質(zhì)量，合理調(diào)整庫存，優(yōu)化醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)。、以醫(yī)療器械質(zhì)量作為重要依據(jù)，審查醫(yī)療器械購進計劃；負責審核銷售單位的法定資格和商業(yè)信譽。 工作內(nèi)容：、領(lǐng)導(dǎo)本部門按照公司醫(yī)療器械購、銷管理制度，組織醫(yī)療器械的購進和銷售。6．具有高度的責任感，能堅持原則，秉公辦事。5．質(zhì)量工作的規(guī)范化、標準化程度。4．在公司內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量具有裁決權(quán)。2．1質(zhì)量工作的對外業(yè)務(wù)聯(lián)系。2．開展質(zhì)量管理的教育或培訓(xùn)，并負責質(zhì)量管理工作的查詢和咨詢。2．指導(dǎo)質(zhì)量驗收工作，定期組織對企業(yè)庫存醫(yī)療器械質(zhì)量檢查。 工作內(nèi)容：2．組織貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法規(guī)和行政規(guī)章。、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)體系的運行情況。領(lǐng)導(dǎo)責任：對本公司所經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量承擔法律責任。、正確處理質(zhì)量與經(jīng)濟效益的關(guān)系，在經(jīng)營與獎懲中落實質(zhì)量否決權(quán)。xxxxxxx藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件 XXQX0052005題目:公司經(jīng)理的崗位職責 共2頁 第2頁公司經(jīng)理的崗位職責制定人： 制定日期：審核人： 審核日期：批準人： 批準日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：公司所有部門崗位職責：確定公司的質(zhì)量方針與目標，建立公司質(zhì)量管理體系，并使之有效運行。、醫(yī)療器械保管工作執(zhí)行的有效性。、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》。加強庫房場地、設(shè)施、設(shè)備的建設(shè)和管理，努力提高倉儲能力，適應(yīng)公司經(jīng)營規(guī)模和質(zhì)量保證的需要。2．負責對在庫醫(yī)療器械實行色標管理和有效期管理；負責庫房溫、濕度管理工作，根據(jù)氣候變化適時采取調(diào)控措施以達到醫(yī)療器械儲存要求的溫、濕度范圍，并做好記錄；采取防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應(yīng)措施，保證醫(yī)療器械的儲存安全。主要崗位職責：2．認真執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策，履行公司的質(zhì)量方針和目標。4．醫(yī)療器械購銷記錄和有關(guān)資料的完整性。3．《醫(yī)療器械不良事件報告制度》。、注意收集由本公司售出醫(yī)療器械的不良事件反映情況，發(fā)現(xiàn)不良事件情況應(yīng)按規(guī)定上報質(zhì)量管理部 。2．及時反饋市場信息，分析銷售，合理調(diào)整庫存，優(yōu)化醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)。從合格的企業(yè)購進、向合法的銷售單位銷售合格醫(yī)療器械，不與非法經(jīng)營單位發(fā)生業(yè)務(wù)往來，保證公司經(jīng)營醫(yī)療器械的合法性和安全性。xxxxxxx藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件 XXQX0032005題目:業(yè)務(wù)部的崗位職責 共2頁 第1頁業(yè)務(wù)部的崗位職責制定人： 制定日期：審核人： 審核日期：批準人： 批準日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部部門職能：保證購銷醫(yī)療器械質(zhì)量，為本公司提供市場需求醫(yī)療器械及滿意服務(wù)。2．制定本公司質(zhì)量教育和培訓(xùn)年度計劃，負責安排實施公司針對不同崗位的各類人員確定的相關(guān)培訓(xùn)內(nèi)容及方法，確保人員培訓(xùn)工作順利進行。xxxxxxx藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件 XXQX0022005題目:行政部的崗位職責 共1頁 第1頁行政部的崗位職責制定人： 制定日期：審核人： 審核日期：批準人： 批準日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：質(zhì)量管理部、行政部行政部職能：承擔本公司人員健康管理和質(zhì)量教育培訓(xùn)工作，保證本公司質(zhì)量管理體系持續(xù)有效地運行。3．《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》。2．負責質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督。2．負責供應(yīng)商和經(jīng)營品種的質(zhì)量審核。2．行使質(zhì)量管理功能，在公司內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量有裁決權(quán)。39 / 39xxxxxxx藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件 XXQX0012005題目:質(zhì)量管理部的崗位職責 共2頁 第1頁質(zhì)量管理部的崗位職責制定人： 制定日期：審核人： 審核日期：批準人： 批準日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：質(zhì)量管理部質(zhì)量管理部職能：根據(jù)公司質(zhì)量方針與目標，組織建立與運行公司質(zhì)量管理體系，并進行經(jīng)營管理服務(wù)過程中各項流程的改進、實施與控制。2．負責制定醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。2．負責建立公司所經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量檔案。2．1負責醫(yī)療器械的驗收，指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管和運輸中的質(zhì)量工作。3．《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法》考核指標：xxxxxxx藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件 XXQX0012005題目:質(zhì)量管理部崗位職責 共2頁 第2頁4．醫(yī)療器械購進、驗收、入庫、出庫復(fù)核、銷售的質(zhì)量監(jiān)控。主要崗位職責：2． 負責本公司衛(wèi)生工作的管理，保證各部門的衛(wèi)生工作達到規(guī)定的要求。2． 協(xié)助質(zhì)量管理部對質(zhì)量教育培訓(xùn)的實施和考核。主要崗位職責：2．堅持“按需購進，擇優(yōu)采購”的原則，做好購貨計劃。2．購貨合同中必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款，或與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。2．掌握購銷過程的質(zhì)量動態(tài)，積極向質(zhì)量管理部反饋信息。主要工作制度與規(guī)范：3．《醫(yī)療器械管理監(jiān)督條例》。考核指標：xxxxxxx藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件 XXQX0032005題目:業(yè)務(wù)部的崗位職責 共2頁 第2頁4．遵守國家醫(yī)療器械法規(guī)和執(zhí)行公司質(zhì)量管理制度、工作程序情況。4．違規(guī)訂購或購進醫(yī)療器械驗收不合格次數(shù)。2．按安全儲運、降低損耗、保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、避免事故的原則，做好醫(yī)療器械的儲存和運輸工作。2．5堅持按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理醫(yī)療器械出庫手續(xù)，并負責做好醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄。2．加強對運輸人員的質(zhì)量意識教育，規(guī)范運輸操作，防止醫(yī)療器械運輸質(zhì)量事故；根據(jù)公司經(jīng)營業(yè)務(wù)特點和醫(yī)療器械運輸任務(wù)要求，以安全、及時、準確、經(jīng)濟為原則，選擇安排適宜的運輸方式和運輸線路，將醫(yī)療器械運達指定單位。、《醫(yī)療器械保管出庫復(fù)核管理制度》。、醫(yī)療器械保管職責完成情況。對公司的質(zhì)量管理工作負全面領(lǐng)導(dǎo)責任。、主持重大質(zhì)量事故的處理、重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量管理工作的改進。主要權(quán)利：對公司內(nèi)部任何質(zhì)量問題均具有最終裁決權(quán)。任職資格：6．相關(guān)專業(yè)大專以上以上學(xué)歷或中級以上技術(shù)職稱；6．熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章以及國家和廣東省食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定。2．負責組織對公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度、崗位職責的起草、編制和修訂工作，并指導(dǎo)、督促實施。2．負責購銷企業(yè)和所經(jīng)營品種的質(zhì)量審核，必要時會同業(yè)務(wù)部實地考察生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力。2．建立健全醫(yī)療器械質(zhì)量檔案，規(guī)范公司質(zhì)量記錄。領(lǐng)導(dǎo)責任：對公司質(zhì)量管理工作的運作負責。xxxxxxx藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件 XXQX0062005題目:質(zhì)量管理人的崗位職責 共2頁 第2頁4．對公司員工或部門工作質(zhì)量問題的處罰有建議權(quán)。5．驗收準確率（%）。6．能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題，對醫(yī)療器械質(zhì)量及其管理進行判斷、指導(dǎo)、監(jiān)督和裁決。、加強對醫(yī)療器械采購員的質(zhì)量意識教育，堅持質(zhì)量第一的原則，正確處理質(zhì)量與經(jīng)濟效益的關(guān)系。、督促醫(yī)療器械購、銷人員嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械購、銷管理制度，簽訂購銷合同明確質(zhì)量條款，購進、銷售醫(yī)療器械按規(guī)定分別做好購、銷記錄。、每年定期會同質(zhì)量管理部和儲運部對購進醫(yī)療器械的質(zhì)量情況進行匯總分析評審。、對部門人員工作質(zhì)量問題的處罰有建議權(quán)。、質(zhì)量查詢投訴情況記錄、醫(yī)療器械購進和銷售記錄等有關(guān)資料的完整性。xxxxxxx藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件 XXQX0082005題目:儲運部長的崗位職責 共2頁 第1頁儲運部長的崗位職責制定人： 制定日期：審核人： 審核日期：批準人： 批準日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：公司所有部門。、督促員工搬運醫(yī)療器械時，嚴格遵守醫(yī)療器械外包裝圖式標志的要求，規(guī)范操作。、配合質(zhì)量管理部開展本部門質(zhì)量考核工作，對重大質(zhì)量問題改進措施在本部門的貫徹實施負責。（對醫(yī)療器械儲存、出庫、運輸?shù)囊?guī)范性和醫(yī)療器械質(zhì)量負責。、醫(yī)療器械出庫復(fù)核的準確性、規(guī)范性、及時性。、具有高度的責任感，能堅持原則，秉公辦事。2．2．嚴格按規(guī)定的標準、驗收方法和抽樣原