【正文】 藝工程師/班長41施封鎖管理流程工藝主管/工藝工程師部門文件/統(tǒng)計管理/辦公事務42生產(chǎn)部部門文件管理流程文件主管/資料員/文員43生產(chǎn)部數(shù)據(jù)庫管理流程文件主管/工藝主管/統(tǒng)計員/工藝工程師44生產(chǎn)部部門例會管理流程部門經(jīng)理/主任/主管/主任助理45生產(chǎn)部文件變更管理流程文件主管/資料員46生產(chǎn)部記錄管理流程文件主管/資料員47生產(chǎn)部標簽打印管理流程文件主管/資料員48生產(chǎn)部統(tǒng)計報表文件主管/統(tǒng)計員49 生產(chǎn)部辦公室行政事務管理流程文件主管/文員50 ①生產(chǎn)部信息傳達流程文件主管/文員51 ②生產(chǎn)部費用報銷流程文件主管/文員52 ③生產(chǎn)部考勤管理流程文件主管/文員53④生產(chǎn)部辦公用品管理流程文件主管/文員第三章 生產(chǎn)管理工作流程第六條 投料工序工作流程一、責任崗位：當班班長、投料操作工、工藝工程師二、工序范圍：從投料水準備、試劑稱量配制、領(lǐng)料、粗品溶解、加入T、D、V、L試劑反應、補加水、加熱降溫后靜止。第二條 工作流程定義：工作流程是企業(yè)一系列經(jīng)營業(yè)務活動展開的過程，每一個流程都通過人與人、部門與部門之間的協(xié)作而運行，并與其它的相關(guān)流程連接，通過相互作用為企業(yè)創(chuàng)造價值。第三條 工作流程圖定義：一種描述系統(tǒng)內(nèi)各單位、人員之間業(yè)務關(guān)系、作業(yè)順序和管理信息流向的圖表。三、投料工序工作流程圖：領(lǐng)記錄和標簽 設備器具清洗/校驗準備試劑水和投料水生產(chǎn)前準備稱試劑（T、D、V、L）開領(lǐng)料單物控部發(fā)放肝素粗品加保密試劑V領(lǐng) 料投料溶解鏟罐底加入T、L、D試劑下達指令A，復核稱重工藝工程師加 熱降 溫靜止提前通知運行班清 場鏟罐底T:1020℃下達指令B補加水第七條 離心工序（除堿性雜質(zhì)）工作流程一、 責任崗位：當班班長、離心操作工、工藝工程師二、 工序范圍：從轉(zhuǎn)移投料溶解步驟降溫靜止后溶液、pH調(diào)制、配平灌裝、離心、回調(diào)離心后溶液pH、加入酒精沉淀后靜止。三、離心工序（除酸性雜質(zhì)前溶解）工作流程圖：清洗設備及容器具領(lǐng)記錄和標簽校驗計量器具生產(chǎn)前準備生產(chǎn)前備料確認靜止時間加工藝用水轉(zhuǎn)移上清液溶解沉淀轉(zhuǎn)移溶液攪拌30分鐘取樣送檢補加水/25%NaCl降溫靜止工藝工程師復核下達指令CT：0~5℃復核QA放行復核工程部第十條 離心工序（除酸性雜質(zhì)）工作流程一、責任崗位：當班班長、離心操作工、工藝工程師二、工序范圍：從轉(zhuǎn)移除酸前溶解步驟降溫靜止后溶液，到pH調(diào)制、配平灌裝、離心、回調(diào)離心后溶液pH、檢測控制點②、加入酒精沉淀后靜止。三、氧化工序（氧化前溶解）工作流程圖：清洗設備及容器具領(lǐng)記錄和標簽校驗計量器具生產(chǎn)前準備生產(chǎn)前備料確認靜止之間加工藝用水轉(zhuǎn)移上清液溶解沉淀稱量溶液補加水清 場工藝工程師復核復核復核復核工程部第十四條 氧化工序工作流程一、責任崗位：當班班長、十萬級潔凈區(qū)操作工、工藝工程師二、工序范圍：從接收一般生產(chǎn)區(qū)氧化前溶液，到檢測控制點④、補加25%NaCl、pH調(diào)制、控溫后加雙氧水反應靜止反應。三、二次精制二步（配制酒精）工序工作流程圖：生產(chǎn)班組交接班的確認記錄的領(lǐng)取及確認非產(chǎn)品標簽領(lǐng)取及確認二次精制配制酒精工序產(chǎn)前準備設備、輔助工具、管道清洗、確認計量器具的校驗、清洗當步物料的備料加配制酒精醇沉控溫0~10℃靜置5~24h稀乙醇的制備加注射用水：*沉淀Ⅴ重加鹽水：*沉淀Ⅴ重混合均勻，~加酒精：*沉淀Ⅴ重取樣⑦控制點確定靜置時間:8~36小時轉(zhuǎn)移上清液清 場QA放行工程部第十八條 二次精制二步(T5反應)工序工作流程一、責任崗位：當班班長、十萬級潔凈區(qū)操作工、工藝工程師二、工序范圍：從轉(zhuǎn)移第二次精制二步（配制酒精）酒精沉淀降溫靜止后上清液，到溶解沉淀，控溫后加入T5反應、補加25%NaCl、調(diào)制pH、加入酒精沉淀、降溫后靜止。三、溶解凍干工序工作流程圖：生產(chǎn)班組交接班的確認記錄的領(lǐng)取及確認非產(chǎn)品標簽領(lǐng)取及確認溶解凍干工序產(chǎn)前準備設備、輔助工具、管道清洗、確認計量器具的校驗、清洗當步物料的備料確定靜置時間8~72h（302）；6~96h（308）轉(zhuǎn)移上清液加注射用水：45~55kg，溶解沉淀轉(zhuǎn)移沉淀、稱重分別用5~9kg注射用水沖洗沉淀罐3次，合并入進箱前溶液中通知啟動凍干調(diào)節(jié)溶液密度：~計算裝盤量、裝盤清 場工程部第二十一條 凍干產(chǎn)品出箱粉碎分裝工序工作流程一、責任崗位：當班班長、萬級潔凈區(qū)操作工、工藝工程師二、工序范圍：從凍干結(jié)束出箱，到粉碎、成品取樣檢測、下料分裝、外包裝、入庫。三、酒精沉淀二次工序工作流程圖：領(lǐng)記錄和標簽清洗設備工器具校驗計量器具生產(chǎn)前準備生產(chǎn)前備料轉(zhuǎn)移上清液溶解沉淀補加鹽水和水清場酒精沉淀靜止降溫工程部第二十六條 收集沉淀進烘箱工作流程（烘干）一、責任崗位：當班班長、沉淀操作工、工藝工程師二、工序范圍：從轉(zhuǎn)移酒精沉淀二次降溫靜止后上清液，到收集沉淀，計重、裝盤、進箱，開啟烘箱開始干燥操作。三、混料分裝工序工作流程圖：領(lǐng)記錄和標簽清洗球磨機和器具校驗計量器具生產(chǎn)前準備準備包裝材料準備混料清場領(lǐng)料復重倒入球磨機混合QC取樣下料分裝中間體稱重中間體寄庫物控部清洗球磨機收庫復核第三十條 回收崗位工作流程一、責任崗位：當班班長、回收操作工、工藝工程師二、回收崗位工作流程圖：領(lǐng)記錄和校驗計量器具領(lǐng)酸、堿試劑及輔助工具確認隔膜泵管道的連接操作前準備準備離心機及濾袋清 場沉淀稱重溶解雜質(zhì)調(diào)制pH值收集沉淀轉(zhuǎn)移溶液離 心收集離心液酸堿回調(diào)pH值加酒精酒精沉淀清洗烘箱干品寄庫接收物料一車間物料二車間物料綜合車間物料加入試劑配制試劑酸堿開蒸汽烘干沉淀進烘箱收料（干品）包裝干品稱重物控復重清 場第三十一條 第一車間與第二車間銜接工作流程一、責任崗位：當班班長、輔助崗位操作工、車間主任二、車間銜接工作流程圖：二車間非控樣品送檢非產(chǎn)品標簽申辦打印待回收酒精移交單移交二車間備料退庫報廢氧化前物料氧化前管路清洗二車間上清液轉(zhuǎn)移回收Ⅳ和新酒精接管產(chǎn)品重分裝十萬級崗位萬級崗位第二車間酒精沉淀崗位輔助崗位第一車間第三十二條 第一、二車間與綜合車間銜接工作流程一、責任崗位：當班班長、崗位操作工、車間主任二、車間銜接工作流程圖：