【正文】 b)廠為確保其過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件(如作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、圖樣、技術(shù)文件等)；c)標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄；e)外來文件(包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖樣等)。3 廠質(zhì)量保證體系結(jié)構(gòu)圖章節(jié)號(hào)：3版本：A頁(yè)次：1廠長(zhǎng) 質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人 質(zhì)檢科技術(shù)科生產(chǎn)車間供應(yīng)科業(yè)務(wù)科廠長(zhǎng)辦公室 文件編號(hào)：版本：A生效期：1 目的和范圍對(duì)文件的編制、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、作廢和回收等進(jìn)行控制，確保相關(guān)部門及時(shí)得到并使用有效版本。本質(zhì)量手冊(cè)適用于本廠小功率系列電機(jī)生產(chǎn)控制過程、活動(dòng)有關(guān)的所有部門與崗位，對(duì)其實(shí)現(xiàn)控制與管理，并證實(shí)本廠有能力穩(wěn)定地提供滿足安全要求的產(chǎn)品。現(xiàn)予批準(zhǔn)發(fā)布，望全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)、理解并遵照?qǐng)?zhí)行。文件編號(hào)： QMS2003 A3C 質(zhì)保手冊(cè)(依據(jù)產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求編制)第一版(A) (文件受控號(hào) )審 核： 日 期： 批 準(zhǔn)： 日 期： 地址：電話： 傳真：郵編： Email: 頒 布 令質(zhì)量是廠的生命和發(fā)展的基礎(chǔ)。廠長(zhǎng)： 年 月 日任 命 書為了貫徹執(zhí)行《產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命 為我廠的質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人。1．2引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T 19001－2000 質(zhì)量體系 要求(idt ISO 9001：2000)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求3．術(shù)語(yǔ)和定義3．1申請(qǐng)人：申請(qǐng)產(chǎn)品認(rèn)證注冊(cè)的；3．2持證人：持有產(chǎn)品認(rèn)證證書的；3．3（制造商）：實(shí)施質(zhì)量體系，控制認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)的。防止誤用失效或作廢的文件和資料。3．1．2按文件載體分類：a)紙張性文件；b)非紙張性文件；3．2文件的編號(hào)3．2．1質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)QMS2003 A 版本號(hào) 年代號(hào) 管理標(biāo)準(zhǔn)3．2．2程序文件的編號(hào)：QMS4．101A 序列與版本號(hào) 章節(jié)號(hào) 程序文件代號(hào)3．2．3其它質(zhì)保文件編號(hào)：Q/DY20030504 序號(hào) 發(fā)科日期 文件代號(hào)3．2．4記錄編號(hào)：J A 01 記錄編號(hào) 支持文件編號(hào) 記錄代號(hào)3．2．5技術(shù)圖樣和文件的編號(hào)按機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)計(jì)文件完整性標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。3．3．3確保文件的正確、清晰、協(xié)調(diào)、易于識(shí)別和檢索。3．4．4廠范圍內(nèi)發(fā)放的文件為“受控”文件，在封面加蓋“受控”印章，注明分發(fā)號(hào)。補(bǔ)發(fā)的文件應(yīng)給予新的分發(fā)號(hào)，并注明原文件分發(fā)號(hào)作廢。文件更改時(shí)注明更改標(biāo)記和更改生效時(shí)間，更改文件發(fā)放時(shí)，應(yīng)按《文件發(fā)放、回收記錄》的名單發(fā)放修改后的文件，同時(shí)收回作廢的文件。3．8．2質(zhì)量體系文件原稿由廠長(zhǎng)辦公室統(tǒng)一保存。3．9 外科文件的控制直接執(zhí)行的各類外科文件，由文件歸口批準(zhǔn)人員批準(zhǔn)后可列入《受控文件清單》。4． 工作程序4．1記錄格式4．1．1廠長(zhǎng)辦公室制訂《質(zhì)量記錄清單》，將廠所有與質(zhì)量體系運(yùn)行有關(guān)的記錄匯總，內(nèi)容包括記錄的名稱、編號(hào)、產(chǎn)生部門、收集/歸檔期限、保存期限、保存部門等。4．3．2質(zhì)量體系記錄按《質(zhì)量記錄清單》的規(guī)定進(jìn)行收集整理、編目、移交。4．4．2記錄放置在干燥處，應(yīng)防止損壞、變質(zhì)和丟失。4．6．2記錄由廠長(zhǎng)辦公室規(guī)定其保存期限，保存期滿后，經(jīng)廠質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人審查認(rèn)為暫時(shí)還不能銷毀時(shí)，要加以標(biāo)識(shí)，注明繼續(xù)保存期限，繼續(xù)保存下去。4．2對(duì)供方的評(píng)價(jià)4．2．1供應(yīng)科根據(jù)采購(gòu)物資技術(shù)要求和生產(chǎn)需要，通過對(duì)物資技術(shù)要求和總裝需要及物資的質(zhì)量、價(jià)格、供貨期等進(jìn)行比較，選擇合格的供方，填寫《供方質(zhì)量保證能力調(diào)查表》。4．3合格供方的管理4．3．1供方產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題，供應(yīng)科應(yīng)向供方發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》，如兩次發(fā)出處理單而質(zhì)量沒有明顯改進(jìn)的，應(yīng)取消其供貨資格。對(duì)國(guó)家授權(quán)的計(jì)量試驗(yàn)室，可不再做服務(wù)質(zhì)量評(píng)價(jià)。3．職責(zé) 3．1技術(shù)科負(fù)責(zé)按生產(chǎn)小功率標(biāo)準(zhǔn)與設(shè)計(jì)要求，編制《采購(gòu)指導(dǎo)書》；3. 2質(zhì)檢科負(fù)責(zé)按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所采購(gòu)的物資進(jìn)行例行檢驗(yàn)/驗(yàn)證與確認(rèn)檢驗(yàn)；4．程序4．1技術(shù)科負(fù)責(zé)編制關(guān)鍵元器件、材料質(zhì)量控制《采購(gòu)指導(dǎo)書》，應(yīng)符合電機(jī)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求，在《采購(gòu)指導(dǎo)書》中應(yīng)規(guī)定關(guān)鍵元器件與材料檢驗(yàn)的項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等。應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其它必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求。3．職責(zé)3．1技術(shù)科負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)編制相應(yīng)的規(guī)程及關(guān)鍵工序作業(yè)指導(dǎo)書、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度；3．2生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)按要求執(zhí)行生產(chǎn)任務(wù)；4．程序4．1過程控制技術(shù)科負(fù)責(zé)策劃并確定生產(chǎn)和總裝過程，應(yīng)明確關(guān)鍵工序。4．2生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)產(chǎn)品過程的控制，并按要求進(jìn)行檢驗(yàn)，使過程質(zhì)量符合規(guī)定要求。4．4總裝過程中應(yīng)注意保持3C認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，所用關(guān)鍵元器件和型式檢驗(yàn)的樣機(jī)一致。4．程序4．1檢驗(yàn)要求技術(shù)科應(yīng)根據(jù)本廠小功率電機(jī)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與設(shè)計(jì)圖紙要求，確認(rèn)例行檢驗(yàn)與確認(rèn)檢驗(yàn)的的項(xiàng)目和檢測(cè)方法。 例行檢驗(yàn)的結(jié)果應(yīng)予以記錄，填寫《電動(dòng)機(jī)產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)記錄》，記錄產(chǎn)品的序列號(hào)，與出廠的產(chǎn)品保持一致。5．相關(guān)文件5．1《不合格控制程序》5．2《3C認(rèn)證產(chǎn)品小功率電動(dòng)機(jī)工序及出廠檢驗(yàn)指導(dǎo)書》5．3《3C認(rèn)證產(chǎn)品小功率電動(dòng)機(jī)安全件安全項(xiàng)目及控制要求》5．4《電機(jī)出廠試驗(yàn)要求》6．記錄6．1《糾正和預(yù)防措施處理單》6．2《不合格報(bào)告》6．3《電動(dòng)機(jī)產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)記錄》章節(jié)號(hào)：檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備控制程序文件編號(hào)：版本號(hào)：A生效日期：1．目的 對(duì)用于確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求和證明產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備進(jìn)行控制，確保監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的有效性。3．2檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的使用部門負(fù)責(zé)按要求對(duì)檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備使用與保養(yǎng)。 A．對(duì)需外檢的設(shè)備，由質(zhì)檢科聯(lián)系國(guó)家計(jì)量部門進(jìn)行檢定，并出具檢定報(bào)告； B．對(duì)自行設(shè)計(jì)的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備，質(zhì)檢科應(yīng)編制相應(yīng)的《內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程》，規(guī)定校準(zhǔn)的方法、使用設(shè)備、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及校準(zhǔn)周期等內(nèi)容，經(jīng)質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，由生產(chǎn)車間填寫《內(nèi)校記錄表》。但應(yīng)指定專人執(zhí)行調(diào)整工作，以防止因調(diào)整不當(dāng)使裝置失效。4．5．3使用者在檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的搬運(yùn)、維護(hù)和貯存過程中，要遵守使用說明書和操作規(guī)程的要求，防止其損壞或失效。4．7檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的環(huán)境要求 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的使用環(huán)境應(yīng)符合相關(guān)要求的規(guī)定。3. 職責(zé)3．1 供應(yīng)科負(fù)責(zé)將檢驗(yàn)驗(yàn)證不合格材料的信息反饋給分供方；3．2 生產(chǎn)人