【正文】 告知?！度珖I(yè)產品生產許可證申請書》中“企業(yè)主要負責人和技術人員情況”、“主要生產設備、工藝裝備明細”和“主要檢測儀器設備明細”應按各店順序填寫。3 企業(yè)取得生產許可證的基本條件企業(yè)取得生產許可證，應當符合下列條件： 有營業(yè)執(zhí)照； 有與所生產產品相適應的專業(yè)技術人員； 有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段； 有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件； 有健全有效的質量管理制度和責任制度； 產品符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求； 符合國家產業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況?！　∪珖I(yè)產品生產許可證辦公室眼鏡產品審查部地 址：北京市東長安街6號郵政編碼：100740電 話：01083559070，83559071，83559072傳 真：01083559075電子信箱：optics聯 系 人：葛宗瀛、劉華春、戴維平 各省、自治區(qū)、直轄市質量技術監(jiān)督局(以下簡稱省級質量技術監(jiān)督局)負責本行政區(qū)域內驗配眼鏡產品生產許可省級發(fā)證的受理、審查、批準、發(fā)證以及生產許可證監(jiān)督和管理工作。2 工作機構 國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質檢總局)負責驗配眼鏡產品生產許可證統(tǒng)一管理工作，統(tǒng)一發(fā)布省級質量技術監(jiān)督局發(fā)證的產品目錄并適時進行調整，統(tǒng)一制定并公布產品實施細則，統(tǒng)一規(guī)定證書式樣，并采取不定期檢查的方式，對省級質量技術監(jiān)督局的發(fā)證工作質量進行監(jiān)督檢查。下屬企業(yè)以下統(tǒng)稱連鎖店。 在中華人民共和國境內生產、銷售或者在經營活動中使用驗配眼鏡產品的，適用本實施細則。任何企業(yè)未取得生產許可證不得生產驗配眼鏡，任何單位和個人不得銷售或者在經營活動中使用未取得生產許可證的驗配眼鏡產品。 連鎖企業(yè)的總公司、連鎖店類型分為“完整驗光配鏡（A類）”、“統(tǒng)一加工(B類)”和“配鏡加工場所(C類)”三種。國家質檢總局內設全國工業(yè)產品生產許可證辦公室（以下簡稱全國許可證辦公室）負責驗配眼鏡產品生產許可證管理的日常工作。省級質量技術監(jiān)督局內設工業(yè)產品生產許可證辦公室(以下簡稱省級許可證辦公室)負責本行政區(qū)域內驗配眼鏡產品生產許可省級發(fā)證的日常工作。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應當符合其規(guī)定。 營業(yè)執(zhí)照復印件（加蓋企業(yè)公章）。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；對申請材料不符合《行政許可法》和《工業(yè)產品生產許可證管理條例》要求的，應當作出不予受理的決定，并發(fā)出《行政許可申請不予受理決定書》。 企業(yè)實地核查 省級或受省級委托的地方質量技術監(jiān)督局應當指派2至4名國家注冊審查員組成審查組，制定核查計劃，提前5日通知企業(yè)。審查組對企業(yè)實地核查結果負責，并實行組長負責制。 對于已受理的企業(yè)，企業(yè)應當積極配合實地核查工作，如無正當理由拒絕實地核查的應當按企業(yè)審查不合格處理。統(tǒng)一申請的連鎖企業(yè)僅對A類和C類場所進行抽樣。3. 實際住所：連鎖企業(yè)實際辦公或連鎖店實際營業(yè)的地址。7. 所屬省份：填寫營業(yè)執(zhí)照注冊地所在省。 檢驗機構應當在收到企業(yè)樣品之日起10日內完成檢驗工作，并出具檢驗報告三份（企業(yè)、省級質量技術監(jiān)督局、檢驗機構各一份）。 審定與發(fā)證 省級質量技術監(jiān)督局應當對審查組提交的現場核查文書及抽樣單、檢驗報告等材料進行審查并簽署意見。 連鎖企業(yè)的生產許可 連鎖企業(yè)中的連鎖店具有法人資格的，可以單獨申請辦理生產許可證；不具有法人資格的，不能以連鎖店名義單獨申請辦理生產許可證。連鎖企業(yè)總公司法人注冊地省級質量技術監(jiān)督局負責材料匯總、審批和發(fā)證工作?！?77。 抽樣后，由抽樣人員填寫抽樣登記表，抽樣人員和企業(yè)代表簽字并加蓋企業(yè)公章，其中—聯交受檢企業(yè)，一聯隨樣品封存，一聯由抽樣人員提交抽樣派出機構。6 證書和標志 證書，具有同等法律效力。有效期屆滿，企業(yè)繼續(xù)生產的，應當在生產許可證有效期屆滿6個月前向所在地省級或受省級委托的地方質量技術監(jiān)督局重新提出辦理生產許可證的申請。 連鎖企業(yè)獲得生產許可證后需要增加連鎖店、變化連鎖店類型或加工地點（A類、C類連鎖店）遷址。對于符合變更條件的，頒發(fā)新證書，但有效期不變。對于符合變更條件的，頒發(fā)新證書，但有效期不變。省級質量技術監(jiān)督局自受理企業(yè)變更材料之日起30日內作出準予變更的決定。生產許可證證書遺失或者毀損，應當向企業(yè)所在地的省級或受省級委托的地方質量技術監(jiān)督局提交《全國工業(yè)產品生產許可證補領申請書》。 標志 取得生產許可證的企業(yè)，應當自準予許可之日起6個月內，完成在產品包裝或其它提供給消費者的能追溯產品的憑證上標注生產許可證標志和編號。生產許可證編號為：()XK16005。 7 收費 根據《工業(yè)產品生產許可證收費管理暫行規(guī)定》（原國家物價局、財政部（1992）價費字127號），生產許可證收費包括審查費（含證書費、差旅費和資料費）、產品檢驗費和公告費。 產品檢驗費：由企業(yè)按照《關于新增工業(yè)產品生產許可證產品質量檢驗費收費標準(第一批)備案的函》(國質檢科[2004]144號)規(guī)定的標準向檢驗機構交付。 本實施細則由全國許可證辦公室負責解釋。其中“一般不合格”是指企業(yè)出現的不合格是偶然的、孤立的現象，并是性質一般的問題；“嚴重不合格”是指企業(yè)出現了區(qū)域性的或系統(tǒng)性的不合格，或是不具備實地核查表要求內容的性質嚴重的不合格。審查組依據本辦法對企業(yè)進行實地核查時，將核查情況填寫在《驗配眼鏡產品生產許可證企業(yè)實地核查記錄表》上；實地核查后填寫《驗配眼鏡產品生產許可證企業(yè)實地核查報告》。1． 是否規(guī)定與產品質量有關的部門、人員的質量職責；2． 有關部門、人員的權限和相互關系是否明確。1． 是否具備滿足驗配眼鏡的驗光、加工和檢驗的設施及場所；2． 驗光、加工和檢驗設施是否能正常運轉。檢查設備維護和保養(yǎng)計劃及實施的記錄。在用檢驗和計量設備是否在檢定或校準的有效期內并有標識。2． 是否有相關的專業(yè)技術知識。1． 是否熟悉自己的崗位職責；2． 是否掌握相關的專業(yè)技術知識；3． 是否有一定的質量管理知識；4． 驗光人員是否有中級職業(yè)資格證書或連續(xù)從事驗光工作五年以上的有效證明。配鏡人員：至少有一名取得由勞動和社會保障部門頒發(fā)的眼鏡定配工中級職業(yè)資格證書或連續(xù)從事配鏡工作四年以上（含四年）的配鏡人員。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格四、技術文件管理序號核查項目核查內容核查要點結論核查記錄技術標準1． 企業(yè)應具備和貫徹《實施細則》。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格技術文件1． 技術文件應具有正確性，且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格3． 技術文件應和實際操作相一致。2． 發(fā)布的文件是否經正式批準。是否有部門或專（兼）職人員負責技術文件管理。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格2． 企業(yè)應有對影響產品質量的主要元件（眼鏡鏡片、眼鏡架）的供方及外協(xié)加工（割裝、加硬加膜、染色等）單位的評價規(guī)定，并依據規(guī)定進行評價，保存供方及外協(xié)加工單位名錄和供貨、協(xié)作記錄。4． 是否保存主要元件每次采購、外協(xié)加工的記錄。3． 每次的采購單是否經批準，是否按采購單進行采購。3． 是否保留檢驗或驗證的記錄。2． 是否按制度進行管理和考核。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格3． 企業(yè)職工應嚴格執(zhí)行工藝管理制度，按操作規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件進行生產操作。2． 對有散光的鏡片，劃好加工點、線后進行了復核。1． 是否制訂不合格品的控制程序，程序中至少應包括的界限、過程不合格品如何處置，經返工返修后產品檢驗規(guī)定等。1． 是否有檢驗機構或專（兼）職檢驗人員，是否有權對產品作出返工返修或報廢的權力，同一副眼鏡的加工和檢驗應由不同的人員承擔。2． 檢驗的原始記錄信息量是否足夠和便于追溯。3． 產品包裝和標識是否符合規(guī)定?！鹾细瘛跻话悴缓细瘛鯂乐夭缓细瘛醪贿m用2． 員工應有基本的消防常識。2． 是否有機構或人員負責用戶服務工作，其職責和權利是否有明確的規(guī)定。對重大投訴是否保存處理過程的相關的資料。（注：1. 先選擇單店或連鎖企業(yè)，