【正文】 要求，所以凡是通過第三方認(rèn)證/注冊的組織，往往為顧客所認(rèn)可而不再進(jìn)行第二方審核。通過第三方審核，發(fā)現(xiàn)不合格項，要求受審核方采取糾正措施，為受審核方提供改進(jìn)的機(jī)會。通過現(xiàn)場審核尋找客觀證據(jù)證明質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。 確定現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的有效性。三、第三方審核的主要目的ll有時組織為進(jìn)行正常的生產(chǎn)或業(yè)務(wù)工作，需要有一批合格的供方。這是組織為使供方持續(xù)提供合格產(chǎn)品而經(jīng)常進(jìn)行的第二方審核。這是需方為了尋找合格的供方而對候選單位進(jìn)行的第二方質(zhì)量管理體系審核，所以常常在有建立合同關(guān)系的意向而尚未正式簽訂合同之時。 當(dāng)有建立合同關(guān)系的意向時，對供方進(jìn)行初步評價。 在外部審核前作好準(zhǔn)備。對于一個管理者來說，應(yīng)充分認(rèn)識內(nèi)審的重要性，把它作為一個重要的管理手段來運(yùn)用。此時需通過經(jīng)常性的內(nèi)審來驗證曾經(jīng)滿足要求的質(zhì)量管理體系是否繼續(xù)滿足要求且有效運(yùn)行。 確定質(zhì)量管理體系是否符合GB/T190012008《質(zhì)量管理體系要求》。u l 任何抽樣都有兩類風(fēng)險，審核抽樣也不例外。 質(zhì)量管理體系審核工作由于時間和人員的限制，以及受審核方接待和陪同時間的制約，要在較短時間內(nèi)完成審核工作，只能采取抽樣檢查的方法，包括抽取一定數(shù)量的體系文件、質(zhì)量記錄，詢問一定數(shù)量的人員，抽查若干臺生產(chǎn)設(shè)備及監(jiān)視和測量裝置，查證若干過程或生產(chǎn)線等。u 內(nèi)部審核（第一方審核）的審核員不應(yīng)審核自己的工作，外部審核（第二、三方審核）的審核員不能既提供咨詢又進(jìn)行審核，第三方審核的審核員由認(rèn)證或?qū)徍藱C(jī)構(gòu)委派；178。 質(zhì)量管理體系審核必須是一種獨立的活動質(zhì)量管理體系審核的“獨立”性，主要體現(xiàn)在以下方面：178。包括審核的策劃和準(zhǔn)備，召開首次和末次會議，現(xiàn)場選定樣本，收集客觀證據(jù)，開不合格報告，編寫審核報告，進(jìn)行糾正措施的跟蹤驗證等均有一套成熟的程序和做法，形成完整的審核過程。178。質(zhì)量管理體系審核的特點u二、質(zhì)量管理體系審核l　 質(zhì)量管理體系審核的含義為獲得質(zhì)量管理體系活動和其有關(guān)結(jié)果的證據(jù)，并對其進(jìn)行客觀地評價，以確定滿足質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。審核證據(jù)是可證實的。178。u 公正表達(dá)：真實、準(zhǔn)確地報告的義務(wù)審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報告真實和準(zhǔn)確地反映審核活動。 道德行為：職業(yè)的基礎(chǔ)對審核而言，誠信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎是最基本的。這些原則使審核成為支持管理方針和控制的有效與可靠的工具，并為組織提供可以改進(jìn)其績效的信息。uluu 　審核的形式和特點是系統(tǒng)的、獨立的、形成文件的活動?！?審核的內(nèi)容是獲得與用作依據(jù)的一組方針、程序或要求有關(guān)的并且能夠證實的記錄，事實陳述或其他信息（獲得審核證據(jù)）。 ）” 審核準(zhǔn)則：“一組方針、程序或要求。審核：“為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。上海質(zhì)量教育培訓(xùn)中心Shanghai Quality Education Training Center課程說明l 本課程為時代光華攜手上海質(zhì)量教育培訓(xùn)中心推出質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)課程培訓(xùn)課程。企業(yè)足不出戶，通過在線學(xué)習(xí)即可獲得權(quán)威機(jī)構(gòu)頒發(fā)的內(nèi)審員資格證書！l 旨在為企業(yè)培養(yǎng)大批合格的內(nèi)審員，確保審核的有效性和效率，堅持審核的客觀性、獨立性和系統(tǒng)方法而開設(shè)。第6章 質(zhì)量管理體系審核概論第1節(jié) 審核和質(zhì)量管理體系審核的概念一、審核（一）審核的定義l（GB/T 19000：2008注：審核準(zhǔn)則是用作與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。 審核證據(jù)：“與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。（二）審核的理解要點l 審核的目的是對獲得的審核證據(jù)進(jìn)行客觀評價，確定其滿足方針，程序或要求（審核準(zhǔn)則）的程度以采取糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施。 u　 第一方審核（內(nèi)審）是由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，用于體系評審等組織內(nèi)部目的，也可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。 ul u（三）審核原則l遵循這些原則是得出相應(yīng)和充分的審核結(jié)論的前提，也是審核員獨立工作時，在相似的情況下得出相似結(jié)論的前提。 與審核員有關(guān)的原則：178。178。報告在審核過程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。 職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力審核員珍視他們所執(zhí)行的任務(wù)的重要性以及審核委托方和其它相關(guān)方對自己的信任。 獨立性：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)。由于審核是在有限的時間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行的，因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎(chǔ)上。 被審核的質(zhì)量管理體系必須是正規(guī)的為了使質(zhì)量管理體系按質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求有效運(yùn)行，因此，質(zhì)量管理體系必須以正規(guī)化、規(guī)范化為基礎(chǔ)。 u 外部審核根據(jù)合同進(jìn)行，內(nèi)部審核則由組織的管理者授權(quán)；178。 審核過程要有適當(dāng)?shù)奈募С?，形成必要的文件，如審核策劃階段應(yīng)形成審核計劃和檢查表、審核實施階段應(yīng)做好必要的記錄、審核結(jié)束階段應(yīng)編制審核報告等。 質(zhì)量管理體系審核是一個抽樣過程兩類風(fēng)險之一是指“棄真”——好的當(dāng)成壞的，之二是指“存?zhèn)巍薄獕牡漠?dāng)成好的。u綜合以上四個方面的問題，即過程的程序形成文件——職責(zé)分配并規(guī)定——實施和保持——實施的結(jié)果有效，才能得出完整的質(zhì)量管理體系有效性評價的結(jié)論。組織在建立質(zhì)量管理體系時，可以直接按GB/T 190012008《質(zhì)量管理體系ll內(nèi)審可以起到對質(zhì)量管理體系進(jìn)行自我診斷（發(fā)現(xiàn)問題）和自我完善（采取糾正措施）的作用，有助于體系的不斷完善，并促使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定提高。組織在接受第二、三方審核以前，常常先進(jìn)行一次內(nèi)審，以檢查是否作好了第二方、三方審核的準(zhǔn)備。 為此需制定合格供方名單，在目的1中，為確定此名單而需對候選單位進(jìn)行第二方審核；在目的2中，為維持此名單而需對已確定的合格供方進(jìn)行審核。 溝通供需雙方對質(zhì)量要求的共識。 確定質(zhì)量管理體系過程是否符合規(guī)定要求。 這就是說組織的質(zhì)量管理體系的過程（覆蓋的產(chǎn)品）都要符合所申請的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，這也是文件初審的主要任務(wù)。l（當(dāng)然也不排除有些組織對通過第三方認(rèn)證的供方仍堅持按自己的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行第二方審核。第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)是經(jīng)過國家認(rèn)可的，具有一定的權(quán)威性。 查證是否符合有關(guān)法律、法規(guī)要求。簡單地說，第二、三方審核（外部審核）的目的重在評定受審核方的質(zhì)量管理體系，評定合格則予以認(rèn)可，簽訂供貨合同（第二方審核）或認(rèn)證/注冊（第三審核）；而第一方審核（內(nèi)部審核）的目的重在發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正/預(yù)防措施，以期改進(jìn)質(zhì)量管理體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量。 質(zhì)量方針和目標(biāo)、質(zhì)量手冊、形成文件的程序和其他相關(guān)質(zhì)量管理體系文件它是組織根據(jù)GB/T 190012008要求編制的文件，為組織質(zhì)量管理體系的建立、實施和改進(jìn)提供強(qiáng)制性指令和具體運(yùn)作的指導(dǎo)，一旦正式發(fā)布就是組織質(zhì)量管理的法規(guī)。 國家有關(guān)的法律法規(guī)我國關(guān)于產(chǎn)品，服務(wù)和工程質(zhì)量有著相應(yīng)的法律、法規(guī)要求，例《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《建設(shè)工程質(zhì)量管理條例》等。l三、第三方審核準(zhǔn)則l二、第一、二、三方審核的相同點 llllll 審核方案定義 “審核方案”的定義為：“針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。 理解要點uu他們的區(qū)別在于：審核計劃由審核組長編制，審核方案由負(fù)責(zé)審核方案的人員來建立；審核方案包括對審核計劃的制定和實施的管理所必要的活動，包括為實施這一次審核進(jìn)行策劃提供資源、制定程序所必要的活動，而審核計劃僅僅對一次審核的活動和安排的描述。第6節(jié) 識別并確保提供必要的資源。 滿足質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的要求；ul 根據(jù)每次內(nèi)審審核方案的不同目的，內(nèi)審審核方案的內(nèi)容可以變化，除被審組織的規(guī)模、性質(zhì)與復(fù)雜程度外，還受下列因素的影響：通常包括實際位置、組織單元、活動和過程以及所覆蓋的時期的描述。178。此時內(nèi)審的主要目的就是要對剛剛建立的質(zhì)量管理體系的符合性及有效性作出評價。開始時，頻次可以多一些，以便及時發(fā)現(xiàn)問題并糾正，等體系運(yùn)行正常后頻次可以減少到正常所需的水平。特殊情況是指下列情況：178。 認(rèn)證證書即將到期又希望繼續(xù)保持認(rèn)證資格。uuu 對GB/T 190012008和GB/T 190112003標(biāo)準(zhǔn)能充分掌握和理解，并對審核要求與程序以及審核管理工作熟悉；178。u 確定內(nèi)審審核方案的目的和內(nèi)容；178。 監(jiān)視、評審和改進(jìn)內(nèi)審審核方案。 確保內(nèi)審策劃、實施、管理和改進(jìn)活動所需的經(jīng)費；u 內(nèi)審審核方案的程序組織為有效地管理內(nèi)審審核方案，應(yīng)明確制定內(nèi)審審核方案的程序，其內(nèi)容可包括：uu 審核發(fā)現(xiàn)不合格項的糾正措施跟蹤和驗證。 監(jiān)視和評審內(nèi)審審核方案的業(yè)績和有效性。三、內(nèi)審審核方案的實施 內(nèi)審審核方案應(yīng)向受審核部門負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員和有關(guān)管理人員溝通，包括協(xié)調(diào)安排審核日期。 確保審核活動開展所必需的資源，包括工作文件、記錄及辦公室條件等。 確保對內(nèi)審不合格項糾正措施的實施和有效性的跟蹤驗證。uuu 監(jiān)視和評審的內(nèi)容 內(nèi)審組完成內(nèi)審計劃的能力；ul 監(jiān)視和評審，可以通過調(diào)查、征詢表的形式進(jìn)行收集、匯總和分析，也可采用現(xiàn)場檢查、評審、驗證活動的方法。 內(nèi)審審核方案的改進(jìn) 作為審核方案的輸出之一的年度內(nèi)審計劃，應(yīng)由組織的審核方案管理人員編制。年度計劃由最高管理者批準(zhǔn)實施，但如有必要也可以在年中任何時間進(jìn)行修改，但修改要按一定程序進(jìn)行。 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核活動第1節(jié)在經(jīng)過審核報告分發(fā)之后，審核即告結(jié)束，因此審核的后續(xù)活動，包括糾正措施、預(yù)防措施和改進(jìn)措施的評審與驗證通常不視為審核的一部分。 l l 每一次具體內(nèi)審的目的、范圍和準(zhǔn)則應(yīng)當(dāng)形成文件或內(nèi)審計劃?？砂ǎ簎 識別管理體系潛在的改進(jìn)方面。（GB/T 190112003 確定產(chǎn)品（涉及的活動）是指與產(chǎn)品質(zhì)量和過程有關(guān)的活動，凡涉及正常生產(chǎn)的產(chǎn)品及按質(zhì)量手冊所規(guī)定的程序研制的新產(chǎn)品或按某廠質(zhì)量計劃生產(chǎn)的特殊產(chǎn)品，均應(yīng)包括在內(nèi)審范圍之內(nèi)，且內(nèi)審的產(chǎn)品范圍每次可以不同，可以只涉及少數(shù)幾個產(chǎn)品，但在一個周期內(nèi)（一年）應(yīng)覆蓋全部產(chǎn)品。內(nèi)審可按過程以滾動方式進(jìn)行，每次只涉及一個或幾個過程，但在一個周期內(nèi)（一般為一年），所有產(chǎn)品、過程必須全部被包括。就部門而言如廠長（總經(jīng)理）辦公室、質(zhì)管辦、銷售部門、采購部門、設(shè)計部門、生產(chǎn)部門、檢驗部門、計量管理部門、倉儲運(yùn)輸部門、教育部門、設(shè)備管理部門、售后服務(wù)部門、財務(wù)部門（內(nèi)審時涉及質(zhì)量成本時）均應(yīng)包括在內(nèi)。l第7章 負(fù)責(zé)管理審核方案的人員，通過對下列因素的考慮，確定內(nèi)審的可行性：u 受審核部門是否有不具備接受審核的特殊情況。四．選擇審核組 ）。在選擇審核組員時，主要考慮：u 業(yè)務(wù)范圍。 專業(yè)知識。如果審核組規(guī)模較大，有好幾名審核員，則應(yīng)考慮他們在工作中能否協(xié)調(diào)配合，團(tuán)結(jié)合作。 審核組長和審核組員在審核工作中的職責(zé)u178。u審核組長的職責(zé)還包括：178。 制訂審核計劃；178。 提交審核報告。 審核員應(yīng)具備的素質(zhì)和能力要求關(guān)于審核員的素質(zhì)和能力要求，具體見“GB/T 190112003”的“7. 審核員的能力和評價”。u 這是指為了勝任所承擔(dān)的審核工作而必須具備的基本功。能根據(jù)檢查表，在現(xiàn)場審核時尋找審核證據(jù)，能正確編寫不合格報告。178。這些基本能力中較主要的大致有下列幾個： 交流的能力。合作的能力 分析判斷的能力。 審核員往往需要獨擋一面，在某一范圍獨立完成某項審核任務(wù)。審核工作中客觀情況變化甚多，所以善于應(yīng)對情況的變化而采取應(yīng)急或調(diào)整措施十分重要。善于學(xué)習(xí)的能力。 法律、法規(guī)、規(guī)章等方面的知識審核員首先要掌握的是國家的法律、法規(guī)和規(guī)章等方面的知識。例如GB/“設(shè)計和開發(fā)”中規(guī)定產(chǎn)品設(shè)計中必須遵循的法律法規(guī)應(yīng)在設(shè)計輸入中加以規(guī)定。審核員不但要認(rèn)真學(xué)習(xí)，而且要結(jié)合本專業(yè)（對于內(nèi)審員還應(yīng)結(jié)合本組織和本行業(yè)的）特點加以理解和應(yīng)用。審核員應(yīng)細(xì)心學(xué)習(xí)掌握，吸收其優(yōu)點及適用之處，在自己的審核工作中加以運(yùn)用。 專業(yè)知識審核員應(yīng)在專業(yè)范圍內(nèi)學(xué)習(xí)和積累必要的專業(yè)知識，以便于審核的進(jìn)行。u178。公正性是審核的靈魂，而客觀性又是公正性的基礎(chǔ)。 尊重對方、尊重別人在審核中應(yīng)始終抱著尊重受審方、尊重一切在審核中有聯(lián)系的人，包括自己審核組的其他同事。在調(diào)查客觀證據(jù)過程中如遇到工作復(fù)雜、調(diào)查量大等情況要有毅力把工作做細(xì)做好，把證據(jù)收集齊全，切忌馬虎潦草，輕率下結(jié)論，輕率出文件。 對質(zhì)量管理體系的運(yùn)行起監(jiān)督作用在內(nèi)部審核時，內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)某些不合格項，他必須向受審核部門解釋為什么這是一項不合格，為什么不符合某一規(guī)定的條款。）如果在審核中發(fā)現(xiàn)某些潛在不合格，內(nèi)審員也應(yīng)主動向受審方提出調(diào)查潛在不合格原因的途徑及所采取的預(yù)防措施。 在質(zhì)量管理方面起溝通領(lǐng)導(dǎo)與群眾聯(lián)系的渠道和紐帶作用有時，內(nèi)審員通過自己的工作，生動具體地宣傳貫徹了GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)的要求，比上幾堂GB/T 9000族標(biāo)準(zhǔn)宣貫課更為深刻，成為領(lǐng)導(dǎo)最好的助手。uu在這些工作中，內(nèi)審員應(yīng)帶頭認(rèn)真執(zhí)行和貫徹有關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊和涉及自己工作的程序文件。審核組長應(yīng)在審核前35日與受審核部門領(lǐng)導(dǎo)接觸，約定具體的審核時間，確定受審核部門陪同人員以及審核中雙方關(guān)心的問題，使審核順利進(jìn)行，如果是集中式內(nèi)審，更應(yīng)在審核前向各部門發(fā)出通知，使他們能早日安排好工作，迎接審核。 文件評審的實施一、文件評審目的 審閱質(zhì)量管理體系文件的適宜性與協(xié)調(diào)性；uu 作業(yè)指導(dǎo)書一般在現(xiàn)場審核時檢查評審。第4節(jié) 確定和提供必需的資源和信息；u二、審核路線l但一