【正文】 1 營業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品存放操作規(guī)程1 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作和管理操作規(guī)程1 不合格藥品處理操作規(guī)程 業(yè)內(nèi)人士專業(yè)制作符合新版要求，已經(jīng)通過新版GSP認(rèn)證并及時(shí)更新以下只是一部分，僅供參考需要全套電子版或提供技術(shù)指導(dǎo)請(qǐng)聯(lián)系：：414669925價(jià)格公道，非誠勿擾?。ㄈ?30余頁，可為企業(yè)添加企業(yè)名稱、人員等，企業(yè)獲得電子版后直接打印即可）祝您早日通過新版GSP認(rèn)證！******大藥房管理文件文件名稱：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)管理制度編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：變更記錄：版本號(hào)：2016A 目的：建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)管理制度，確保質(zhì)量方針目標(biāo)的規(guī)范實(shí)施。 內(nèi)容：，是指由企業(yè)最高管理者制定并發(fā)布的質(zhì)量宗旨和方向，是實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的推動(dòng)力。：5. ，結(jié)合本企業(yè)的工作實(shí)際，于每年12月份召開企業(yè)經(jīng)營方針目標(biāo)研討會(huì)，制定下年度質(zhì)量工作的方針目標(biāo)；；，經(jīng)總經(jīng)理審批后下達(dá)各部門實(shí)施；。******大藥房管理文件文件名稱：國家有專門管理要求藥品管理制度編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：變更記錄：版本號(hào)：2016A 目的：為加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營管理，確保依法經(jīng)營和安全管理。 內(nèi)容： 國家有專門管理要求的藥品范圍為蛋白同化制劑、肽類激素品種中胰島素類；含特殊藥品復(fù)方制劑品種指含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片等。 企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑。四是對(duì)異常購進(jìn)情況要及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理人員，必要時(shí)上報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門。******大藥房管理文件文件名稱：收銀員崗位職責(zé)編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：變更記錄：版本號(hào)：2016A 要有良好的道德思想品質(zhì)，嚴(yán)守商業(yè)秘密，熱愛本職工作，責(zé)任心強(qiáng)，工作任勞任怨，具有熟練的專業(yè)技能和基礎(chǔ)的財(cái)務(wù)知識(shí)。 收銀員每天上崗后做好收款前的準(zhǔn)備工作，檢查收款機(jī)當(dāng)前狀態(tài)是否能正常工作，發(fā)票、找零準(zhǔn)備工作是否做好，搞好衛(wèi)生。如實(shí)做好多款入帳、短款登記，不得擅自挪用或私借營業(yè)款。 每天收取的現(xiàn)金要認(rèn)真查驗(yàn)、核對(duì)，對(duì)不明事宜及時(shí)詢問店長。 1每天發(fā)生的打折、預(yù)收訂金、簽單、退單及結(jié)賬情況，需由店長簽字。 1收銀員在收款過程中要認(rèn)真核對(duì)票據(jù)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)和營業(yè)員、店長溝通，以減少錯(cuò)誤和損失。適用范圍：適用營業(yè)場(chǎng)所的藥品陳列及檢查全過程。、藥品養(yǎng)護(hù)員依據(jù)陳列藥品的流動(dòng)情況，制定養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃，對(duì)陳列藥品每一個(gè)月檢查一次，并認(rèn)真填寫“陳列藥品檢查記錄”。經(jīng)復(fù)查不合格要按照不合格藥品處理，養(yǎng)護(hù)人員填寫?zhàn)B護(hù)檢查結(jié)果生成完整的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查記錄并實(shí)時(shí)備份，留存養(yǎng)護(hù)檢查記錄3年以上，超過藥品有效期1年以上。包裝內(nèi)有異常響聲和液體滲漏（ ）批次，占購進(jìn)藥品批次的 %。附表：出現(xiàn)質(zhì)量問題的商家名單：商家名稱：質(zhì)量問題摘要養(yǎng)護(hù)分析（ ）從 年 月 日至 年 月 日本企業(yè)檢查藥品 批次，其中西藥 批次；中成藥 批次； 中藥飲片 種次；出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品 批次，出現(xiàn)的質(zhì)量問題主要為：過期失效（ ）、變質(zhì)（ ）、破損（ ）、其他（ ）；原因主要有：外部反饋的藥品質(zhì)量信息分析： 抽驗(yàn)藥品的質(zhì)量信息分析：（ ）從 年 月 日至 年 月 日，抽樣檢驗(yàn)藥品 批次，合格 批次，不合格 批次，其中假藥 批次，劣藥 批次，占抽樣量的 %。藥 品 不 良 反 應(yīng) / 事 件 報(bào) 告 表首次報(bào)告□ 跟蹤報(bào)告□ 編碼： 報(bào)告類型：新的□ 嚴(yán)重□ 一般□ 報(bào)告單位類別：醫(yī)療機(jī)構(gòu)□ 經(jīng)營企業(yè)□ 生產(chǎn)企業(yè)□ 個(gè)人□ 其他□ 患者姓名：性別：男□女□出生日期： 年　月　日或年齡： 民族：體重（kg）：聯(lián)系方式：原患疾?。横t(yī)院名稱： 病歷號(hào)/門診號(hào)：既往藥品不良反應(yīng)/事件：有□ 無□ 不詳□家族藥品不良反應(yīng)/事件：有□ 無□ 不詳□相關(guān)重要信息： 吸煙史□ 飲酒史□ 妊娠期□ 肝病史□ 腎病史□ 過敏史□ 其他□ 藥品批準(zhǔn)文號(hào)商品名稱通用名稱（含劑型）生產(chǎn)廠家生產(chǎn)批號(hào)用法用量（次劑量、途徑、日次數(shù)）用藥起止時(shí)間用藥原因懷疑藥品并用藥品不良反應(yīng)/事件名稱：不良反應(yīng)/事件發(fā)生時(shí)間：　　年　 月　 日不良反應(yīng)/事件過程描述（包括癥狀、體征、臨床檢驗(yàn)等）及處理情況（可附頁）：不良反應(yīng)/事件的結(jié)果：痊愈□ 好轉(zhuǎn)□ 未好轉(zhuǎn)□ 不詳□ 有后遺癥□ 表現(xiàn)： 死亡□ 直接死因： 死亡時(shí)間： 年 月 日 停藥或減量后，反應(yīng)/事件是否消失或減輕？ 是□ 否□ 不明□ 未停藥或未減量□再次使用可疑藥品后是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)/事件？ 是□ 否□ 不明□ 未再使用□對(duì)原患疾病的影響： 不明顯□ 病程延長□ 病情加重□ 導(dǎo)致后遺癥□ 導(dǎo)致死亡□關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)報(bào)告人評(píng)價(jià)：　　肯定□　很可能□　可能□　可能無關(guān)□　待評(píng)價(jià)□　 無法評(píng)價(jià)□　 簽名：　報(bào)告單位評(píng)價(jià)：　肯定□　很可能□　可能□　可能無關(guān)□　待評(píng)價(jià)□　 無法評(píng)價(jià)□　 簽名：報(bào)告人信息聯(lián)系電話：職業(yè)：醫(yī)生□　 藥師□　 護(hù)士□ 其他□ 電子郵箱：簽名：報(bào)告單位信息單位名稱：　　　　　　　 　　　 聯(lián)系人：電話：　　報(bào)告日期： 　年　　月　　日 生產(chǎn)企業(yè)請(qǐng)?zhí)顚懶畔碓瘁t(yī)療機(jī)構(gòu)□ 經(jīng)營企業(yè)□ 個(gè)人□ 文獻(xiàn)報(bào)道□ 上市后研究□ 其他□ 備注。（加紅章）產(chǎn)品情況主要供貨產(chǎn) 品:質(zhì)量情況《GMP/GSP證》號(hào)：效期：到 年 月 日GMP/GSP認(rèn)證范圍：質(zhì)量負(fù)責(zé)人：業(yè)務(wù)聯(lián)系人：聯(lián)系方式：身份證號(hào)： 采購員意見□、資料真實(shí)，符合規(guī)定，可以購進(jìn) □、資料、藥品不符合規(guī)定，不得購進(jìn) 簽名： 時(shí)間： 質(zhì)管部復(fù)核□、資料真實(shí)，符合規(guī)定，可以購進(jìn)□、資料、藥品不符合規(guī)定，不得購進(jìn) 簽名： 時(shí)間： 主管領(lǐng)導(dǎo)終審□、同意購進(jìn) □、不同意購進(jìn) 簽名： 時(shí)間： 首營品種審批表 編號(hào)： 條碼： 填表時(shí)間: 年 月 日藥 品 名商 品 名規(guī) 格劑 型生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)文號(hào)GMP認(rèn)證□是 □否包裝量/件有 效 期