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正文內(nèi)容

大藥房質(zhì)量管理制度和崗位管理職責(zé)操作規(guī)程-wenkub

2023-04-27 02:22:30 本頁(yè)面
 

【正文】 中藥方劑調(diào)配銷售記錄表患者姓名性別年齡住址處方內(nèi)容:開方醫(yī)院開方醫(yī)生審方調(diào)配劃價(jià)價(jià)格患者姓名性別年齡住址處方內(nèi)容:開方醫(yī)院開方醫(yī)生審方調(diào)配劃價(jià)價(jià)格患者姓名性別年齡住址處方內(nèi)容:開方醫(yī)院開方醫(yī)生審方調(diào)配劃價(jià)價(jià)格顧客意見(jiàn)征詢表尊敬的顧客:為提高本店藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平和服務(wù)水平,請(qǐng)您提供寶貴意見(jiàn)和建議。 營(yíng)業(yè)員如懷疑拆零的藥品有質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)立即停止銷售,并通知質(zhì)量管理人員。 對(duì)調(diào)配好的拆零藥品進(jìn)行復(fù)核,確認(rèn)藥品、包裝袋的內(nèi)容無(wú)差錯(cuò)后,將藥品發(fā)給顧客,詳細(xì)說(shuō)明用法、用量、注意事項(xiàng)。 接到顧客拆零要求后,確認(rèn)其拆零原因及合理性(無(wú)配伍禁忌或超劑量),有配伍禁忌或超劑量的情況,拒絕調(diào)配和銷售。 將拆零銷售的藥品集中存放在拆零專柜并保留原包裝的標(biāo)簽和說(shuō)明書,將原包裝密封或密閉。益民堂大藥房管理文件文件名稱:藥品拆零操作規(guī)程編號(hào):起草人:審核人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:變更記錄:版本號(hào):2018A目的:通過(guò)制定實(shí)施藥品拆零銷售操作規(guī)程,有效控制藥品拆零銷售藥品符合質(zhì)量規(guī)定的要求。 中藥飲片調(diào)配人員,企業(yè)在中藥飲片專柜營(yíng)業(yè)人員,對(duì)處方進(jìn)行調(diào)配,不得擅自更改或者代用處方所列品種。適用范圍:適用于中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作的全過(guò)程。 做好每班的貴重藥品的交接班工作。 保證儀容、儀表符合企業(yè)規(guī)定,對(duì)顧客禮貌招呼,熱情微笑服務(wù),文明用語(yǔ)。適用范圍:適用于企業(yè)的營(yíng)業(yè)員。 ,防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì);不同批號(hào)的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄。5%。 ,對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售,必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調(diào)配、銷售。 規(guī)定內(nèi)容: 《藥品管理法》、新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《處方藥管理辦法》等法律、法規(guī)。益民堂大藥房管理文件文件名稱:中藥調(diào)劑員崗位職責(zé)編號(hào):起草人:審核人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:變更記錄:版本號(hào):2018A 目的:為規(guī)范中藥飲片調(diào)劑員的行為,保證中藥飲片調(diào)配的合法性和安全性。 重視顧客意見(jiàn)和投訴處理,主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問(wèn)題的解決和質(zhì)量工作的改進(jìn)。工作內(nèi)容: 組織本企業(yè)的員工認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī),在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理,確保企業(yè)所有的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)符合國(guó)家法律、法規(guī)的要求; 合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理人員,支持并保證其獨(dú)立、客觀地行使職權(quán),在經(jīng)營(yíng)與獎(jiǎng)懲中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán); 積極支持質(zhì)量管理人員工作,經(jīng)常指導(dǎo)和監(jiān)督員工,嚴(yán)格按GSP要求來(lái)規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為,嚴(yán)格企業(yè)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、工作程序規(guī)范、記錄表格的執(zhí)行和落實(shí)。 益民堂大藥房管理文件文件名稱:企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)編號(hào):起草人:審核人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:變更記錄:版本號(hào):2018A目的:規(guī)范企業(yè)負(fù)責(zé)人的經(jīng)營(yíng)行為,保證企業(yè)質(zhì)量體系的建立和完善,確保所經(jīng)營(yíng)的藥品的質(zhì)量符合法定的標(biāo)準(zhǔn)。 、確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,建立重點(diǎn)品種的養(yǎng)護(hù)檔案,結(jié)合經(jīng)營(yíng)品種的動(dòng)態(tài)情況,及時(shí)調(diào)整重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的目錄,養(yǎng)護(hù)員根據(jù)季節(jié)、氣候?qū)|(zhì)量不穩(wěn)定的中藥飲片、易變的、貴重的中藥飲片,臨近失效期的中藥飲片進(jìn)行重點(diǎn)質(zhì)量檢查,每月檢查一次,做好檢查記錄。對(duì)存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品應(yīng)當(dāng)采取以下措施: ,并有效隔離,不得銷售。一般在霉雨季節(jié)或發(fā)現(xiàn)藥材含水量較高時(shí)采用此法;并可利用電風(fēng)扇、鼓風(fēng)機(jī)等機(jī)械裝置加速通風(fēng)。此法適用于大多數(shù)藥材。 ,所采取的方法不得對(duì)藥品造成污染。 、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境。 “預(yù)防為主,消除隱患”的原則,開展藥品養(yǎng)護(hù)工作,防止藥品變質(zhì)失效,確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量的安全有效。 用于陳列藥品的貨柜、櫥窗等應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,防止人為污染藥品 經(jīng)營(yíng)非藥品應(yīng)設(shè)置專區(qū),與藥品區(qū)明顯隔離,并有醒目標(biāo)志。 處方藥不得開架銷售。適用范圍:企業(yè)藥品的陳列管理責(zé)任:營(yíng)業(yè)員、養(yǎng)護(hù)員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)內(nèi)容: 陳列的藥品必須是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的合格藥品。 驗(yàn)收員對(duì)購(gòu)進(jìn)手續(xù)不齊、不合格或質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品應(yīng)予以拒收,由驗(yàn)收人員填寫拒收?qǐng)?bào)告單并在驗(yàn)收記錄中注明不合格事項(xiàng)及處置措施,及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理人員處理。 由驗(yàn)收人員依照藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)、購(gòu)進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款以及購(gòu)進(jìn)憑證等,對(duì)所購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收,做到票、帳、號(hào)相符, 藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)藥品的品名、規(guī)格,批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、供貨單位及藥品合格證等逐一進(jìn)行檢查驗(yàn)收,并對(duì)藥品外觀性狀和藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書及專有標(biāo)識(shí)等內(nèi)容檢查。依據(jù):《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫(kù)內(nèi)待驗(yàn)。,對(duì)于隨貨同行單(票)或到貨藥品與采購(gòu)記錄的有關(guān)內(nèi)容不相符的,由采購(gòu)人員負(fù)責(zé)與供貨單位核實(shí)和處理。 、冷凍藥品到貨時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況,核查并留存運(yùn)輸過(guò)程和到貨時(shí)的溫度記錄;對(duì)未采用規(guī)定的冷藏設(shè)施運(yùn)輸?shù)幕蛘邷囟炔环弦蟮牟坏檬肇洠?bào)質(zhì)量管理人員處理。藥品到貨時(shí),收貨人員應(yīng)當(dāng)對(duì)運(yùn)輸工具和運(yùn)輸狀況進(jìn)行檢查。內(nèi)容 。 采購(gòu)藥品應(yīng)建立采購(gòu)記錄,采購(gòu)記錄包括:藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容,采購(gòu)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。 與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,明確雙方質(zhì)量責(zé)任,保證藥品質(zhì)量。責(zé)任:藥品采購(gòu)人員和質(zhì)量管理人員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 益民堂大藥房質(zhì)量管理制度崗位管理職責(zé)操作規(guī)程二〇一八年一月目 錄一、質(zhì)量管理制度序號(hào)文件編號(hào)文件名稱備注01GLZD01藥品采購(gòu)管理制度02GLZD02藥品收貨管理制度03GLZD03藥品驗(yàn)收管理制度04GLZD04藥品陳列管理制度05GLZD05藥品養(yǎng)護(hù)管理制度06GLZD06藥品銷售管理制度07GLZD07供貨單位和采購(gòu)品種審核管理制度08GLZD08處方藥銷售管理制度09GLZD09藥品拆零管理制度10GLZD10含麻黃堿類復(fù)方制劑質(zhì)量管理制度11GLZD11生物制品管理制度12GLZD12中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理制度13GLZD13中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理制度14GLZD14冷藏藥品管理制度15GLZD15陰涼藥品管理制度16GLZD16記錄和憑證管理制度17GLZD17收集和查詢質(zhì)量信息管理制度18GLZD18藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度19GLZD19藥品有效期管理制度20GLZD20不合格藥品、藥品銷毀管理制度21GLZD21環(huán)境衛(wèi)生管理制度22GLZD22人員健康管理制度23GLZD23提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度24GLZD24人員培訓(xùn)及考核管理制度25GLZD25質(zhì)量管理體系文件檢查考核制度 26GLZD26藥品退回管理制度27GLZD27藥品召回管理制度28GLZD28設(shè)施設(shè)備保管和維護(hù)管理制度29GLZD29處方藥和非處方藥分類管理制度30GLZD30藥品不良反應(yīng)報(bào)告規(guī)定管理制度31GLZD31計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度01GWZZ01法定代表人崗位職責(zé)02GWZZ02企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)03GWZZ03質(zhì)量管理人員崗位職責(zé)04GWZZ04藥品采購(gòu)人員崗位職責(zé)05GWZZ05藥品收貨人員崗位職責(zé)06GWZZ06藥品驗(yàn)收人員崗位職責(zé)07GWZZ07藥品養(yǎng)護(hù)人員崗位職責(zé)08GWZZ08處方審核、調(diào)配人員崗位職責(zé)09GWZZ09計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理員崗位職責(zé)10GWZZ10中藥調(diào)劑員崗位職責(zé)11GWZZ11營(yíng)業(yè)員崗位職責(zé)01CZGC01質(zhì)量體系文件管理程序02CZGC02藥品采購(gòu)操作規(guī)程03CZGC03藥品收貨操作規(guī)程04CZGC04藥品驗(yàn)收操作規(guī)程05CZGC05藥品銷售操作規(guī)程06CZGC06處方審核、調(diào)配、審核操作規(guī)程07CZGC07中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程08CZGC08藥品拆零銷售操作規(guī)程09CZGC09國(guó)家有專門管理要求的藥品銷售操作規(guī)程10CZGC10營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品陳列及檢查養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程11CZGC11營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品存放操作規(guī)程12CZGC12計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作和管理操作規(guī)程13CZGC13不合格藥品處理操作規(guī)程業(yè)內(nèi)人士專業(yè)制作符合藥店實(shí)際經(jīng)營(yíng)要求,已經(jīng)通過(guò)新版GSP認(rèn)證并及時(shí)更新以下只是一部分,僅供參考需要全套電子版或提供咨詢服務(wù)、代申報(bào)請(qǐng)聯(lián)系::414669925價(jià)格公道,非誠(chéng)勿擾!(全套140余頁(yè),可為企業(yè)添加企業(yè)名稱、人員等,企業(yè)獲得電子版后直接打印即可)祝您早日通過(guò)GSP認(rèn)證!鄭重聲明:全套電子版只通過(guò)郵箱發(fā)送,不要購(gòu)買個(gè)別網(wǎng)站非法轉(zhuǎn)載的部分電子版!版權(quán)所有,翻印必究益民堂大藥房管理文件文件名稱:藥品采購(gòu)管理制度編號(hào):起草人:審核人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:變更記錄:版本號(hào):2018A 目的:加強(qiáng)藥品購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量和合法性。內(nèi)容: 確定供貨單位的合法資格,把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位條件的首位,從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨,嚴(yán)格執(zhí)行“按需購(gòu)進(jìn)、擇優(yōu)選購(gòu),質(zhì)量第一”的原則購(gòu)進(jìn)藥品,并在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。 嚴(yán)格執(zhí)行《首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度》,做好首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核工作,向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告書、標(biāo)簽、說(shuō)明書、物價(jià)批文等資料,經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可購(gòu)進(jìn)。益民堂大藥房管理文件文件名稱:藥品收貨管理制度編號(hào):起草人:審核人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:變更記錄:版本號(hào):2018A 目的:為保證購(gòu)進(jìn)收貨藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨商等準(zhǔn)確、把好藥品收貨入庫(kù)關(guān),根據(jù)《藥品管理法》、現(xiàn)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等質(zhì)量管理法律法規(guī)及行政規(guī)章,制定本制度。藥品到貨時(shí),收貨人員應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)隨貨同行單(票)以及相關(guān)的藥品采購(gòu)記錄。 ,如發(fā)現(xiàn)車廂內(nèi)有雨淋、腐蝕、污染等現(xiàn)象,應(yīng)當(dāng)通知采購(gòu)人員并報(bào)質(zhì)量管理人員處理。 (票)內(nèi)容中除數(shù)量以外的其他內(nèi)容與采購(gòu)記錄、實(shí)貨不符的,經(jīng)供貨單位確認(rèn)并提供正確的隨貨同行單(票)后,方可收貨; (票)與采購(gòu)記錄、藥品實(shí)物數(shù)量不符的,經(jīng)供貨單位確認(rèn)后,應(yīng)當(dāng)按照采購(gòu)
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