【正文】 表、部門崗位責(zé)任制以及有關(guān)文件進(jìn)行確認(rèn)：a. 組織內(nèi)職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系是明確。 詢問總經(jīng)理：a. 現(xiàn)有質(zhì)量管理體系策劃后形成的文件情況，有多少份程序文件？b. 實施質(zhì)量目標(biāo)的資源是否充足，有多少檢驗員？多少內(nèi)審員？是否發(fā)給內(nèi)審員聘書？有多少設(shè)備、計量器具？對與質(zhì)量有關(guān)的人員進(jìn)否進(jìn)行了培訓(xùn)？c. 是否有計劃、有步驟地對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃，以保證更改期間質(zhì)量管理體系的完整性？ 檢查現(xiàn)行運作是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 詢問總經(jīng)理：管理評審時，是否對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評審，有無評審記錄？序號檢查內(nèi)容涉及條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結(jié)果4A. 是否有明確的質(zhì)量目標(biāo)？是否分解到豐關(guān)的職能部門？質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容是否包括滿足產(chǎn)品所需的內(nèi)容？B. 質(zhì)量目標(biāo)是否具有可測量性？有無測量質(zhì)量目標(biāo)折方法？C. 質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針給定的框架是否一致？D. 有無質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)的證據(jù)？EQM001 詢問總經(jīng)理是如何將公司的質(zhì)量目標(biāo)分解到各職能部門的。3A. 質(zhì)量方針是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求？是否被全體員工理解并貫徹執(zhí)行？B. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系是否明確？C. 是否對質(zhì)量方針進(jìn)行定期評審？質(zhì)量方針的修定是否符合文件控制的規(guī)定。 詢問總經(jīng)理是否對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的適宜性進(jìn)行評審，并查看評審記錄。27改進(jìn)QP025 查閱改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施程序，抽查近期正在實施的23項改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施的實施情況。 詢問如何做好包裝材料的檢查工作。21生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制QP015 詢問如何向制造部等部門提供監(jiān)視和測量設(shè)備。17產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃EQM001 詢問品管部部長如何參與特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量計劃的制定與實施。16資源管理6QP002QP009 詢問品管部部長，資源短缺時如何配置？ 查看人力資源是否充足？與23名檢驗員進(jìn)行面談，了解他們的質(zhì)量意識。12質(zhì)量目標(biāo)EQM001QP002 向品管部部長及23名檢驗員詢問公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么，本部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么？ 查看部門目標(biāo)的實施記錄。9管理承諾EQM001QP002 抽查13名檢驗員，看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性。 查看作廢文件是否已清除。6A. 使用了哪些技術(shù)？其使用場合是否恰當(dāng)？是否有效果？B. 應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)的方法是否正確？有無控制？C. 是否對有關(guān)人員進(jìn)行過統(tǒng)計技術(shù)培訓(xùn)？總則QP026 詢問品管部部長，在測量、分析和改進(jìn)活動中是如何應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)的，確認(rèn)：a. 統(tǒng)計技術(shù)使用場合是否恰當(dāng)，是否在產(chǎn)品設(shè)計、檢測、過程監(jiān)視中使用了統(tǒng)計技術(shù)；b. 是否指定使用統(tǒng)計技術(shù)的作業(yè)指導(dǎo)書（必要時）；c. 是否對有關(guān)人員進(jìn)行了正確使用統(tǒng)計技術(shù)的培訓(xùn)；d. 統(tǒng)計的結(jié)果是否被用來采取糾正和預(yù)防措施。如何了解顧客對處理結(jié)果的滿意程序。確認(rèn)：a. 標(biāo)識的方法是否正確，是否隨著檢驗和試驗狀態(tài)變化而變更標(biāo)識；b. 是否保護(hù)好檢驗狀態(tài)標(biāo)識的記載。1 用于監(jiān)視和測量的軟件，使用前是否予以確認(rèn)？并在必要時進(jìn)行再確認(rèn)。 查看測試設(shè)備貯存、保養(yǎng)、維修情況，確認(rèn)：a. 測試設(shè)備貯存保養(yǎng)是否符合要求；b. 是否對測試設(shè)備定期檢查，修理后是否重新校準(zhǔn)。是否根據(jù)評定結(jié)果，采取了相應(yīng)糾正措施。 查“監(jiān)視和測量裝置一覽表”、“監(jiān)視和測量裝置管理卡”以確認(rèn)：是否所有設(shè)備都按要求周檢。 是否對“過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力”進(jìn)行了評價？如何進(jìn)行的？過程能力未達(dá)到策劃的結(jié)果時，是否采取了預(yù)防和糾正措施？3A. 是否對測量和確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行了識別？是否配備了必要的監(jiān)視和測量裝置？B. 監(jiān)視和測量裝置的測量能力是否滿足規(guī)定要求？C. 是否在使用前或按規(guī)定的周期對監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)和檢驗定？其依據(jù)是否可追溯到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)？無標(biāo)準(zhǔn)時間否有可依據(jù)的文件？D. 是否保存了檢定、校準(zhǔn)的記錄？有無校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽？E. 是否規(guī)定了防止校準(zhǔn)失效的調(diào)整方法？QP020 詢問品管部部長：a. 有無對監(jiān)視和測量設(shè)備進(jìn)行管理的規(guī)定；b. 是否用樣板、工裝作為檢驗手段？是如何管理檢測樣板、工裝的？查23份對樣板、工裝進(jìn)行檢查和復(fù)檢的記錄。確認(rèn)：序號檢查內(nèi)容涉及條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結(jié)果a. 是否規(guī)定保存周期，存放地點、條件是否適應(yīng)；b. 記錄是否項目清楚、數(shù)據(jù)齊全，是否能夠證實符合驗收準(zhǔn)則的要求。；b. 是否豐碩工序完工檢驗未完成就轉(zhuǎn)序的情況；c. 是否規(guī)定了例外轉(zhuǎn)序的情況。 供應(yīng)商是否按要求提供合格證據(jù)。審核檢查表受審部門： 品管部 編制/日期： 審定日期 No. 序號檢查內(nèi)容涉及條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結(jié)果1A． 在產(chǎn)品實現(xiàn)的哪些階段，實現(xiàn)了產(chǎn)品監(jiān)視和測量？是否對產(chǎn)品特性按要求進(jìn)行了監(jiān)視和測量？B． 符合驗收準(zhǔn)則的證據(jù)是否形成了文件？記錄是否指明授權(quán)產(chǎn)品放行責(zé)任者？C． 有無授權(quán)人員（或顧客）批準(zhǔn)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的特例情況？產(chǎn)品的監(jiān)視和測量QP017QP023 向品管部部長索閱產(chǎn)品監(jiān)視和測量的文件，檢查是按規(guī)定了需進(jìn)行監(jiān)視和測量的產(chǎn)品實現(xiàn)階段；是否規(guī)定了監(jiān)測點，監(jiān)視和測量的項目、方法、驗收準(zhǔn)則，使用的監(jiān)視和測量設(shè)備，應(yīng)留下的記錄以及檢驗人員的資格要求；是否對監(jiān)視和測量結(jié)果的處理作出了明確規(guī)定。 詢問IQC，因生產(chǎn)急需而來不及進(jìn)行進(jìn)貨檢驗的物資是如何處置的，以確認(rèn)：a. 是否了解緊急放行的程序或規(guī)定；b. 由誰來審批；c. 對緊急放行的產(chǎn)品是如何標(biāo)識和記錄的；d. 緊急放行的物資經(jīng)檢驗不合格后，是如何追回的。 到生產(chǎn)車間抽查23個最終檢驗過程，確認(rèn)：a. 檢驗人員是否有檢驗規(guī)范/作業(yè)指導(dǎo)書；b. 檢測設(shè)備和工具是否處于有效期內(nèi)；c. 查看“成品檢驗報告”，是否有所有的數(shù)據(jù)齊備后，QA才蓋章認(rèn)可產(chǎn)品入庫。c. 檢驗記錄是否標(biāo)明負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)責(zé)任者。確認(rèn)：使用前是否檢查和校準(zhǔn)？使用后是否按規(guī)定周期進(jìn)行復(fù)檢？c. 當(dāng)用戶要求了解檢測設(shè)備有關(guān)資料進(jìn)應(yīng)如何處置。序號檢查內(nèi)容涉及條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結(jié)果F. 有否防止在搬運、維護(hù)和貯存期間損壞或失效的措施（包括工作環(huán)境、貯存條件等）？G. 當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，是否復(fù)評以前測量結(jié)果的有效性，是否采取了相應(yīng)的糾正措施？H. 用于監(jiān)視和測量的軟件，使用前是否予以確認(rèn)？ 抽查品管部、生產(chǎn)車間510臺測試低度器，確認(rèn)：a. 校準(zhǔn)標(biāo)志是否在有效期內(nèi)；b. 是否按規(guī)定的時間進(jìn)行校準(zhǔn)；c. 是否保存有校準(zhǔn)記錄，記錄是否清晰、完整；d. 不適合貼標(biāo)簽時，如何識別校準(zhǔn)狀態(tài)。 某計量器具本次校正不合格，為此需評做至上次校驗合格期間經(jīng)此儀器檢驗/測試結(jié)果的正確性。 現(xiàn)場抽查23操作者，看其是如何按規(guī)定調(diào)整測試設(shè)備，如何防止因調(diào)整不當(dāng)而引起校準(zhǔn)失效。序號檢查內(nèi)容涉及條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結(jié)果4A. 用哪些方法對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識？B. 存放的方式是否能區(qū)分不同監(jiān)視和測量狀態(tài)的產(chǎn)品？C. 當(dāng)有可追溯性要求時（可能是自身規(guī)定或合同要求），其產(chǎn)品的標(biāo)識是否具有惟一性，并加以記錄？標(biāo)識和可追溯性QP017 詢問品管部部長檢驗狀態(tài)是如何進(jìn)行標(biāo)識的。抽取數(shù)個有追溯性要求的產(chǎn)品進(jìn)追溯，看其是否保持惟一性標(biāo)識，是否做了記錄，是否能夠達(dá)到追溯的目的。 詢問品管部部長：不合格品評審工作是如何進(jìn)行的。 現(xiàn)場觀察統(tǒng)計技術(shù)運用情況，確認(rèn)：a. 是否正確使用統(tǒng)計技術(shù)。 查看引用外來文件的受控情況。 查看品管部資源是否充足。13職責(zé)和權(quán)限 詢問品管部部長品管部在公司中的作用是什么？ 詢問23名檢驗員，看其對自己的職責(zé)和權(quán)限是否了解，是否知道與其他部門（崗位）的關(guān)系。 詢問檢驗人員培訓(xùn)情況。18與顧客有關(guān)的過程QP010 詢問品管部部長參加產(chǎn)品要求（合同）評審的情況以及如何配合貿(mào)易部處理顧客的投訴。 詢問參與設(shè)備認(rèn)可的情況。25內(nèi)部審核QP022 詢問是否定期接受內(nèi)部質(zhì)量體系審核，如何對待。審核檢查表受審部門： 總經(jīng)理 編制/日期： 審定日期 No. 序號檢查內(nèi)容涉及條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結(jié)果1A. 最高管理者對其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)？B. 最高管理者是如何將滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性？C. 是否有足夠的資源，包括培訓(xùn)人員和監(jiān)控手段？EQM001 與總經(jīng)理進(jìn)行交談，了解總經(jīng)理是否知道滿足顧客要求和法律、法規(guī)要求的重要性，了解總經(jīng)理是如何將滿足顧客要求和法律、法規(guī)要求的重要性傳達(dá)給組織成員的。2A. 如何確定顧客的要求？B. 組織如何證實將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并得到滿足？EQM001 與總經(jīng)理交談，了解總經(jīng)理對以顧客為關(guān)注焦點的理解，了解組織是否在與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計和開發(fā)、顧客滿意度評價、持續(xù)改進(jìn)等工作中確實做到了以顧客為關(guān)注焦點。EQM001 與總經(jīng)理進(jìn)行交談，了解總經(jīng)理對質(zhì)量方針內(nèi)涵的理解。 審查質(zhì)量目標(biāo)是否在質(zhì)量方針提供的框架內(nèi)展開，質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容是否完整并具有可測量性，測量的方法是否合理。 檢查現(xiàn)有文件是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。b. 是否與現(xiàn)行動作相符合。7A. 最高管理者是否指定了管理者代表，是否恰當(dāng)?shù)孛鞔_了管理者代表的職責(zé)和權(quán)限？EQM001 詢問品總經(jīng)理：指定誰為管理者代表？并出示任命書、批準(zhǔn)的職責(zé)和權(quán)限。確認(rèn)：a. 是否對信息溝通的內(nèi)容、職責(zé)、方法、渠道等作出了明確的規(guī)定。序號檢查內(nèi)容涉及條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結(jié)果9A. 是否按規(guī)定時間間隔進(jìn)行管理評審？是否保存評審的記錄？是否由最高管理者執(zhí)行？B. 管理評審的輸入、輸出是否符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定？QP001 查看管理評審計劃，確認(rèn)：a. 評審計劃是否由總經(jīng)理發(fā)起并批準(zhǔn)。b. 管理評審的輸出是否明確，是否對質(zhì)量管理體系運行的評價及采取改進(jìn)的措施。10文件控制QP004 查看各種文件，了解文件受控情況。11記錄控制QP006 結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查、看、問質(zhì)量記錄保存和使用情況。c) 是否配備足夠的資源，有多少人員、計量器具、設(shè)備。g) 工作環(huán)境是否適宜。 查閱最近12次內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)的不合格項報告以及糾正措施與驗證記錄（如果有的話）。b. 質(zhì)量手冊是否包括任何剪裁的細(xì)節(jié)與合理性。f. 手冊的發(fā)放、更改是否符合文件控制要求。c. 來自供方的質(zhì)量記錄是否作為工廠記錄的一部分予以保存。g. 貯存環(huán)境如溫度、濕度是否相適宜，防塵、防蛀等保護(hù)措施是否得當(dāng)。c. 是否使用涂改液。審核是否非從事受審活動人員進(jìn)行？審核員是否經(jīng)過培訓(xùn)，并QP022 詢問管理者代表，企業(yè)是如何進(jìn)行內(nèi)部審核的。 查閱最近12次內(nèi)審記錄及審核報告，分析確認(rèn)：a. 記錄（審核初稿計劃、檢查表、不合格報告等）和審核報告是否完整和規(guī)范。 檢查對最近一次內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格項所采取的糾正措施的實施和驗證情況。去最近12次內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)不合格的部門檢查糾正措施的實施和驗證情況，查看是否確已落實到實處。6A. 組織是否對持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所必要的過程進(jìn)行了策劃和管理？B. 是否制定了糾正和預(yù)防措施的程序文件？程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定？QP025 詢問管理者代表關(guān)于質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的情況。d. 質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容，是否為持續(xù)改進(jìn)調(diào)整質(zhì)量目標(biāo)（不求在某段時間內(nèi)全部的質(zhì)量目標(biāo)都在改序號檢查內(nèi)容涉及條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結(jié)果C. 糾正措施是否包括：① 評審不合格（包括顧客抱怨）。⑤ 記錄所采取措施的結(jié)果。③ 確定并實施所需的預(yù)防措施。進(jìn)，但至少應(yīng)有進(jìn)行日常改進(jìn)活動的證據(jù)），審核的結(jié)果是否能表明有持續(xù)改進(jìn)，數(shù)據(jù)分析是否能證明有持續(xù)改進(jìn)的趨勢，管理評審的輸出中是否有持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容，糾正和預(yù)防措施的實施是否有助于質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。a. 如何識別改進(jìn)的機(jī)會。 詢問管理者代表：關(guān)于糾正和預(yù)防措施的管理情況，確認(rèn)a. 公司是否建立了糾正和預(yù)防措施的文件化程序。確認(rèn)：a. 由哪個部門評審不合格（包括顧客抱怨）。確認(rèn)記錄是否表明實施糾正措施的效果及其跟蹤情況。 查近期的有關(guān)售后服務(wù)的記錄，了解：a. 同一事件