lims實驗室信息管理系統(tǒng)-wenkub
2023-04-22 06:12:54 本頁面
【正文】 IMS認(rèn)證的指南 指南描述了對實驗室信息管理系統(tǒng)進行認(rèn)證的方法。它對LIMS用戶、計劃實施人員、經(jīng)銷商、開發(fā)商、項目審批部門提供指南。 LIMS的國際標(biāo)準(zhǔn) 美國材料測試學(xué)會于1987年策劃訂定LIMS標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)已發(fā)布了下列三個標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)十個計算機化的標(biāo)準(zhǔn)。若要與歐共體開展業(yè)務(wù)，必須辦理IS9000標(biāo)準(zhǔn)證書。 當(dāng)前全球性的商品市場競爭日益加劇，美國極為重視分析測試技術(shù)，%。 由于分析儀器的計算機硬軟件各不相同，尤其是分析數(shù)據(jù)缺乏標(biāo)準(zhǔn)，制約了實驗室的自動化和信息資源的開發(fā)和共享，這已成為科學(xué)儀器廠商和分析化學(xué)家的共識。美國環(huán)保局(EPA)制訂了有關(guān)健康和環(huán)境產(chǎn)品的管理規(guī)范。 它以實驗室為中心，將實驗室的業(yè)務(wù)流程、環(huán)境、人員、儀器設(shè)備、標(biāo)物標(biāo)液、化學(xué)試劑、標(biāo)準(zhǔn)方法、圖書資料、文件記錄、科研管理、項目管理、客戶管理等等影響分析數(shù)據(jù)的因素有機結(jié)合起來，采用先進的計算機網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、數(shù)據(jù)庫技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)化的實驗室管理思想，組成一個全面、規(guī)范的管理體系，為實現(xiàn)分析數(shù)據(jù)網(wǎng)上調(diào)度、分析數(shù)據(jù)自動采集、快速分布、信息共享、分析報告無紙化、質(zhì)量保證體系順利實施、成本嚴(yán)格控制、人員量化考核、實驗室管理水平整體提高等各方面提供技術(shù)支持，是連接實驗室、生產(chǎn)車間、質(zhì)管部門及客戶的信息平臺，同時引入先進的數(shù)理統(tǒng)計技術(shù)，如方差分析、相關(guān)和回歸分析、顯著性檢驗、累積和控制圖、抽樣檢驗等，協(xié)助職能部門發(fā)現(xiàn)和控制影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素。實驗室信息管理系統(tǒng)，Laboratory Information Management System 一、 實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)介紹： 實驗室信息管理系統(tǒng)即LIMS的概念： LIMS是英文單詞Laboratory Information Management System的縮寫。 與LIMS相關(guān)的國際標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的制定與實施，體現(xiàn)了高新技術(shù)的發(fā)展和產(chǎn)品成熟的標(biāo)志。美國材料測試協(xié)會ASTM, 官方分析化學(xué)協(xié)會（AOAC）, 美國實驗室聯(lián)合委員會(ACIL), 制訂了許多相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和協(xié)議。ASTM頒布了分析化學(xué)技術(shù)有關(guān)的規(guī)范，其中有1998年公布的色譜分析數(shù)據(jù)交換協(xié)議(AIA)，協(xié)議制訂了原始數(shù)據(jù)文件和結(jié)果文件的標(biāo)準(zhǔn)化格式和結(jié)構(gòu)，其目的是1〕有利于各廠商的儀器之間傳輸數(shù)據(jù)，2〕為LIMS提供了通信接口，3〕可將數(shù)據(jù)鏈接到文檔環(huán)境和電子表格中，4〕數(shù)據(jù)存檔。同時它嚴(yán)格實施標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化的質(zhì)量管理，這使得其科技水平和商品質(zhì)量均處于領(lǐng)先水平，在全球的市場競爭中保持絕對優(yōu)勢。在全球化商品交易與競爭中，要具有國際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的通行證，而實驗室是為商品進出口提供質(zhì)量保證書的重要單位，因此,提高我國實驗室整體素質(zhì)和管理水平，實驗室的管理規(guī)范如何與國際標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范接軌，是亟待研究的課題。1）E1572）E2063）E－1639。目的是使新用戶掌握LIMS知識，為廠商、用戶提供LIMS標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語，制定主要功能。 它是對商品化LIMS進行認(rèn)證的。致力于開發(fā)LIMS的各種人員也可以參考相關(guān)的ASTM,ISO 和IEEE軟件開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)。 將人員、儀器、試劑、方法、環(huán)境、文件等影響分析數(shù)據(jù)的質(zhì)量要素有機結(jié)合起來，整體內(nèi)部管理體系遵循ISO9000及實驗室評審國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17025，全面提升實驗室的分析水平和規(guī)范化管理。 強化質(zhì)量監(jiān)測手段 三、實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)主要特點 1完整的質(zhì)量保證體系，遵循導(dǎo)則17025 對于影響實驗室質(zhì)量的諸多要素進行全面管理和控制，形成人、機、料、法、環(huán)、測、抽樣的閉環(huán)控制。 4對方法規(guī)范執(zhí)行情況的跟蹤與審計對質(zhì)量的深刻理解 5B/S結(jié)構(gòu)的設(shè)計客戶端零維護 6智能管理 7方便 任務(wù)的友好錄入、自動和快速的分工、批次樣品的登記、批次數(shù)據(jù)的友好錄入、一個按鈕實現(xiàn)自動采集等為使用者著想的方便功能，讓工作更加輕松和愉快。它所含蓋的內(nèi)容幾乎包括所有實驗室的管理。只需有初步的WINDOWS的操作知識，即可輕松學(xué)會LIMS的操作。分析儀器產(chǎn)生的數(shù)據(jù)如果能自動傳入系統(tǒng)，不僅增加了工作效率，而且從根本上避免了因為人為因素造成的數(shù)據(jù)錯誤。 便于升級改造如果用戶的儀器升級改造了，數(shù)據(jù)接口同樣面臨升級的問題?，F(xiàn)場數(shù)據(jù)采集子模塊是一個具備一定智能化能夠脫離上一級監(jiān)控子模塊而獨立進行數(shù)據(jù)采集和暫存的系統(tǒng)，同時也要具備測試任務(wù)識別、實時人機交互及顯示等功能。4）將有效數(shù)據(jù)寫入后臺數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)進行存儲； ? 數(shù)據(jù)維護子模塊 位于Web服務(wù)器上的數(shù)據(jù)維護子模塊的主要功能是：1）強大靈活的數(shù)據(jù)分析能力，對數(shù)據(jù)按照可設(shè)定的邏輯進行處理并進行直觀顯示；2）根據(jù)權(quán)限機制向用戶提供完善的本地或遠程的查詢、統(tǒng)計、檢索功能；3）按指定的格式生成常規(guī)報表、檢索報表
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