生物技術(shù)制藥目前發(fā)展狀況及未來瞻望-wenkub
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【正文】 taken place in the use of a new breakthrough, a new starting point.Key words：biotechnology。 指導(dǎo)教師： 成澤艷 職稱 講師 批準日期： 2009年 5 月 20 日 摘 要：生物技術(shù)已經(jīng)深入藥類研究和開發(fā)的各個領(lǐng)域，特別是在制藥工業(yè)中，更是發(fā)揮著極大的作用。生物技術(shù)的引進和導(dǎo)入是當(dāng)今高新技術(shù)引起制藥工業(yè)研究和發(fā)展的一場變革。 pharmaceuticals industry； Status of development。是在分子生物學(xué)基礎(chǔ)上建立的創(chuàng)建新的生物類型或新生物機能的實用技術(shù)，是現(xiàn)代生物科學(xué)和工程技術(shù)相結(jié)合的產(chǎn)物?！ ‖F(xiàn)代生物技術(shù)是在分子生物學(xué)發(fā)展基礎(chǔ)上成長起來的。遺傳密碼辭典將分子生物學(xué)的研究迅速推進到實用階段。1973年，以美國科學(xué)家科恩為首的研究小組，應(yīng)用前人大量的研究成果，在斯坦福大學(xué)用大腸桿菌進行了現(xiàn)代生物技術(shù)中最有代表性的技術(shù)――基因工程的第一個成功的實驗?！ 】茖W(xué)家們從科恩的實驗中看出了基因工程的突出特點：（１）能打破物種之間的界限。同時，這種技術(shù)對人類自身的進化過程也可能產(chǎn)生影響?；蚬こ虄H是現(xiàn)代生物技術(shù)中具有代表性的一種，它的特征是在分子水平上創(chuàng)造或改造生物類型和生物機能。就其應(yīng)用領(lǐng)域，可分為農(nóng)業(yè)生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)生物技術(shù)、植物生物技術(shù)、動物生物技術(shù)、食品生物技術(shù)、環(huán)境生物技術(shù)等。 2000年以來，我國相繼出臺了一系列相關(guān)政策，對醫(yī)藥行業(yè)未來幾年的發(fā)展指出了明確的戰(zhàn)略性發(fā)展方向，生物制藥業(yè)面臨良好的發(fā)展機遇，真正立足于生物制藥業(yè)并有一定高技術(shù)產(chǎn)品支持的醫(yī)藥企業(yè)已表現(xiàn)出良好的增長趨勢。下面以生物制藥新試劑、基因工程藥物和疫苗為例介紹生物技術(shù)在制藥工業(yè)上的應(yīng)用。二、基因工程藥物和疫苗(1) 白細胞介素2(2)α1b干擾素 α2a干擾素 α2b干擾素(3)粒細胞集落因子 紅細胞生成素(4)乙型肝炎疫苗2生物技術(shù)制藥目前的發(fā)展狀況目前生物制藥的發(fā)展重點在腫瘤、神經(jīng)退化性疾病、自身免疫性疾病、冠心病等一些方面一、腫瘤 在全世界腫瘤死亡率居首位，美國每年診斷為腫瘤的患者為100萬。如應(yīng)用基因工程抗體抑制腫瘤，應(yīng)用導(dǎo)向IL2受體的融合毒素治療CTCL腫瘤，應(yīng)用基因治療法治療腫瘤(如應(yīng)用γ干擾素基因治療骨髓瘤)。神經(jīng)生長因子(NGF)和BDNF(腦源神經(jīng)營養(yǎng)因子)用于治療末稍神經(jīng)炎，肌萎縮硬化癥，均已進入Ⅲ期臨床。 三、 自身免疫性疾病 許多炎癥由自身免疫缺陷引起，如哮喘、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化癥、紅斑狼瘡等。Chiron公司的β干擾素用于治療多發(fā)性硬化病。Centocor′s Reopro公司應(yīng)用單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和恢復(fù)心臟功能取得成功，這標志著一種新型冠心病治療藥物的延生。我國首創(chuàng)的一種新型重組人γ干擾素并已具備向國外轉(zhuǎn)讓技術(shù)和承包工程的能力，新一代干擾素正在研制之中。根據(jù)有關(guān)部門預(yù)測，未來我國生物技術(shù)藥物年均增長率不低于80%，到2015年總產(chǎn)值可達億元人民幣，利潤可達億元人民幣。我國生物技術(shù)制藥公司雖然已有多家，但真正取得基因工程藥物生產(chǎn)文號的不足家。其次可以借鑒世界發(fā)達國家在生物技術(shù)制藥方面的經(jīng)驗。 二、外資企業(yè)直接進入帶來的沖擊世界上很多生物制藥企業(yè)都已直接或間接進入我國市場，它們不僅將自己獲得批準的藥品迅速來中國注冊，同時將生產(chǎn)線建在中國境內(nèi)生產(chǎn)，有的還將新藥開發(fā)的臨床試驗移到中國境內(nèi)來完成，這對國內(nèi)相關(guān)企業(yè)造成很大的威脅。一但國外競爭對手搶先申報藥品專利權(quán)，就會使國內(nèi)的前期開發(fā)投資落
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