【正文】 必須迅速移出使用場所，并采取適當方式處置（如當廢紙使用、碎紙機碎掉、焚燒等），對于由于法律和/或積累知識目的而保留的任何已經作廢的文件，必須進行適當?shù)臉俗R，如蓋舊版文件章等。:2000 理解與實施要點 ___組織必須建立并實施文件控制程序，并對質量管理體系有關的文件控制要求做出規(guī)定，以便有效控制這些文件的批準、發(fā)放、使用、自制、更改和回收。 ___本技術規(guī)范對文件的要求：1) 文件可多可少；2) 文件可詳可略；3) 可采用任何形式的媒體，如：磁片、磁盤、VCD等。它們是文件控制、質量記錄的控制、內部審核、不合格控制、糾正措施、預防措施。___本條款應注意的幾點：1) 組織必須管理質量管理體系所需的各種過程，包括外包過程：2) 如果顧客下單給組織，組織又將產品轉包給外包商生產，但組織不能免除提供合格產品給顧客的責任，組織必須對產品負最終責任。6) 改進QMS所需的各個過程：a) 這個改進是一個PDCA循環(huán)過程；b) 通過對過程的改進提升顧客滿意。：2000 理解與實施要點___本條款涉及的主要活動：1) 策劃質量管理體系文件；2) 形成質量管理體系文件；3) 執(zhí)行質量管理體系文件；4) 保持本技術規(guī)范所要求的記錄；5) 監(jiān)視和測量質量管理體系適宜性、運行的有效性；6) 適時改進質量管理體系適宜性、運行的有效性；___本條款要求做的工作：1) 識別QMS所需的過程及其應用：對于任何一個汽車供應商而言，有的過程可能簡單，有的過程可能復雜；有的過程對產品質量影響較小，有的過程對產品質量影響大，因此識別這些過程并區(qū)分它非常重要。____凡是不注明日期的引用文件，其修改后仍適用本技術規(guī)范。4) 當組織不負責產品設計/開發(fā)時，如產品設計/開發(fā)的輸入與輸出等。____本技術規(guī)范的適用范圍：1) 適用于汽車相關產品設計/開發(fā)、生產、安裝和服務的汽車供應商；2) 適用于整個汽車供應鏈。第二章 ISO/TS16949:2002技術規(guī)范主要內容本章主要介紹了以ISO9001:2000為基礎的技術規(guī)范要求。 而ISO/TS16949:1999對于PDCA管理循環(huán)在技術規(guī)范中沒有提到，也沒有在技術規(guī)范的所有方面展開。ISO/TS16949:2002是以ISO9001:2000為基礎，并增加了汽車行業(yè)特殊要求的一個技術規(guī)范，而ISO/TS16949:1999是以ISO9001:1994為基礎，增加汽車行業(yè)特殊要求的一個技術規(guī)范。l 對于構成現(xiàn)場審核一部分的設計中心及公司總部這類“外部場所”，它們是不能獨立獲得關于本技術規(guī)范認證的。l 本技術規(guī)范的目的1) 本技術規(guī)范的目的在于在供應鏈中提供持續(xù)改進、強調缺陷預防、減少變差和浪費的質量管理體系的開發(fā)。3) 適用于整個汽車供應鏈。l 這項技術規(guī)范中有含“必須（shall）之條文表示要求標有“注（Note）”的段落是對理解和解釋有關要求的指導綱要，在“注”中出現(xiàn)的“必須（shall）應（should）“僅為指導作用。ISO/TS16949:2002在不久未來將轉化為中國國家標準。l 全世界汽車行業(yè)目前有3萬張汽車標準證書，這些證書包括QS9000、VDAEAQF、AVSQ。l 2002年3月，AIAG（美國汽車工業(yè)行動集團）向全世界QS9000的應用單位發(fā)出通知，建議所有的AIAG（包括通用汽車、福特汽車、克萊斯勒汽車）相關的單位推行ISO/TS16949。知識改變命運 學習成就未來TS16949：2002貫標培訓資料 培訓單位： 培訓時間： 培訓講師： 目 錄第一章 ISO/TS16949:2002有關介紹（1） 一. 世界汽車整車廠與ISO/TS16949:2002（1） 二. ISO/TS16949:2002發(fā)展歷程（2） 三. ISO/TS16949:2002的有關說明（2） 四. ISO/TS16949:2002有關認證的說明（3） 五. ISO/TS16949：2002與ISO/TS16949:1999的主要區(qū)別（3）第二章 ISO/TS16949：2002技術規(guī)范主要內容（6）第三章 ISO/TS16949:2002的理解與實施要點（10） 一. 范圍標準：第一部分的理解要點（10） 二. 引用標準：標準第二部分的理解要點（10） 三. 術語和定義：標準第三部分的理解要點（10） 四. 質量管理體系：標準第四部分的理解與實施要點（11） 五. 管理職責：標準第五部分的理解與實施要點（16） 六. 資源管理：標準第六部分的理解與實施要點（24） 七. 產品實現(xiàn)：標準第七部分的理解與實施要點（31） 八. 測量分析和改進：標準第八部分的理解與實施要點（62）第一章 ISO/TS16949:2002有關介紹:2002l 法國的雪鐵龍（CTTROEN）.標致（PEUGEOT）、雷諾(RENAULT)和日本的日產（NISSAN）汽車制造商已強制要求其供應商通過ISO/TS16949:2002認證。QS9000在2006年12月中旬完全廢止，而已獲QS9000證書的所有企業(yè)，需要在此之前轉換為ISO/TS16949的證書?？梢钥隙?，這3萬張證書的一部分甚至全部將被ISO/TS16949:2002取代。二. ISO/TS16949發(fā)展歷程ISO9001:2000 BS 5750ISO9000 AVSS__9000 EAQFISO/TS16949:1999ISO/TS16949:2002三. ISO/TS16949:2002的有關說明l “本技術規(guī)范”指ISO/16949:2002l 本技術規(guī)范從2002年3月1日起即開始使用。當使用“如（such as）”一詞時，表示給予的建議僅為指導作用。l 當該組織不負責產品設計開發(fā)時，但不能排除制造過程設計、汽車安裝廠的排除權由IATF決定。2) 本技術規(guī)范與適當?shù)念櫩吞厥庖笙嗯浜?，定義了簽署這項文件的組織的基本質量管理體系要求。l 任何汽車制造商均可要求其供應商取得ISO/TS16949認證。l 質量管理原則的區(qū)別ISO/TS16949:2002明確提出遵循ISO9001:2000的八大質量管理原則，它們是：1) Customer focus以顧客為關注焦點；2) Leadership領導作用；3) Involvement of people全員參與；4) Process approach過程方法；5) System approach to management管理的系統(tǒng)方法；6) Continual improvement持續(xù)改進；7) Factual approach to decision making基于事實的決策方法；8) Mutually beneficial supplier relationship與供方互利的關系。l 文件要求的區(qū)別 ___ISO/TS16949:2002對文件關注比較少，比較靈活、自由度較大。本章為了便于與標準條文對照，在編號時使用了ISO/TS16949:2002各條款號。____本技術規(guī)范排除條款應做到1) 刪減僅限于ISO/TS16949：2002技術規(guī)范的第七章，即產品實現(xiàn)的有關條款要求。5) 制造過程的設計是不允許排除的，如制造過程的輸入與輸出。： 理解要點____術語和定義是正確理解本技術規(guī)范的基礎，它對理解汽車行業(yè)和特殊要求非常重要，這里必須予以規(guī)定。2) 對于這些過程的順序和相互作用：a) 通常而言，一個過程的輸出往往是一個過程的輸入；b) 理清QMS各個過程的順序及其相互關系非常重要，它將直接影響到過程策劃的結果；c) 用矩陣表闡明組織各職能部門與QMS的各個過程的關系是一種很好的方式。 ___質量管理體系所需的過程應理解為：1) 大的過程，如：a) 管理活動（本技術規(guī)范的第4章、第5章）；b) 資源提供（本技術規(guī)范的第6章）；c) 產品實現(xiàn)（本技術規(guī)范的第7章）。:2000 理解與實施要點 ___本技術規(guī)范所要求的文件包括：1) 書面化的質量方針和質量目標。4) 本標準要求的其他書面文件。:2000 理解與實施要點 ___一個決定采用本技術規(guī)范的汽車供應商必須編制質量手冊，并實施和保持質量手冊所規(guī)定的質量體系。 ___本條款所指的文件分為兩大類：1) 質量體系有關的管理類文件。4) 如果組織機構龐大，使用場所分散，為了盡量減少文件與資料的中間傳遞環(huán)節(jié)，為此可以對受控文件界定等級，實施分級控制。3) 應建立一個程序來控制文件的更改，該程序包括：a) 控制的范圍，包括所有與質量體系有關的管理類文件和與產品技術規(guī)范有關的文件與資料。___外來文件控制 ___文件除了以紙張的形式存在外，也允許以其他的方式存在，如CD、VCD、 膠片、磁盤等。此更改包括對控制計劃FMEA的更改；2) 控制計劃，F(xiàn)MEA更改后，必須更新PPAP的記錄，當顧客需要時，更改后的控制計劃，F(xiàn)MEA等必須提交顧客重新評審與批準。 ___本技術規(guī)范強制形成并控制的記錄___應規(guī)定ISO/TS16949質量記錄的保存期限，此保存期限應理解為“最短的”保存時間，建議的保存期限為：1) 生產批準文件/工裝記錄/采取訂單/及修改記錄的保存期為該零部件的停產再加一個日歷年；2) 質量運行記錄（如檢驗和試驗結果）保存期限為兩年；3) 內部質量體系審核和管理評審記錄保留三年；4) 其他強制要求，如政府規(guī)定組織的采購訂單保存為15年，應按政府強制性要求的期限保存；5) 如顧客對質量記錄的保存期限提出要求，應按顧客的要求執(zhí)行。理解與實施要點 ___有效性和效率的理解要點：1) 有效性包括完成策劃活動和達到策劃結果兩方面，活動是否完成，結果是否達到的程度就有效性、概括說就是一項工作是否做好的程度。產品實現(xiàn)的過程包括：1) 產品策劃過程；2) 與顧客相關過程；3) 設計與開發(fā)過程；4) 采購過程；5) 生產過程；6) 服務過程； ___最高管理者應對以上過程進行監(jiān)控：1) 確保這些過程的有效性； 2) 確保這些過程的效率；:2000理解與實施要點1) 八大管理原則之首。___質量方針是可以改變的，組織應對質量方針進行持續(xù)適宜性評審，適宜性因素包括：1) 顧客與法律法規(guī)要求的改變；2) 質量管理體系的效果；3) 最高管理者戰(zhàn)略的考慮；4) 改進的需要等。___質量目標是組織經營計劃的一部分，組織應對質量目標的達成狀況進行日常評審或定期的管理評審，如遇內部環(huán)境或外部環(huán)境發(fā)生變化時，可適度高速整質量目標。 ___經營計劃應在員工中宣導、溝通、貫徹、使員工產生為實施努力的積極性。:2000 理解與實施要點 ___在組織中對質量有影響的工作人員，必須對其職責和權限進行規(guī)定的，以確保有關的質量活動能有效實施，這對實現(xiàn)組織目標是至關重要的。2) 職務說明書應涵蓋以下內容：a) 工作職責；b) 任職條件；c) 要求的培訓；d) 本職位日常使用的表單；e) 本職位的直接上級與直接下級3) 如果職責與權限界定不清，非常不利于信息（如不合格信息、顧客的信息等）的傳遞與反饋，容易使最高管理者迷失決策的方向或錯失市場的機會。 ___質量管理如果沒有最高管理者的重視、支持、沒有最高管理者的有力介入，質量活動就不可能開展或產生持久的效果。 ___顧客代表的職責是代表顧客提出質量要求，可在以下方面提出建議或意見：1) 選擇產品或過程的特殊特性；2) 制定質量目標；3) 培訓的安排；4) 糾正與預防措施；5) 產品的設計與開發(fā)；6) 控制計劃的確定；7) 工廠、設施和設備的策劃；8) 供應商的選擇等。___體系的適宜性是指：1) 體系的策劃是否符合組織的實施情況。:2000理解與實施要點 ___管理評審的輸入包括：1) 內審、外審報告；2) 顧客滿意、顧客投訴情況報告；3) 過程能力報告；4) 產品質量報告；5) 質量方針、質量目標的貫徹與適宜性分析報告；6) 預防措施報告；7) 糾正措施；8) 以往管理評審決議及實施情況報告；9) 顧客要求變化、環(huán)境變化、組織變化、產品變化的報告；10) 實際的現(xiàn)場失效分析報告；11) 潛在的現(xiàn)場失效分析報告；12) 質量成本分析報告（如鑒定成本、預防成本、內部失效成本、外部失效成本等）；13) 任何有益的建議。1) 人力資源；2) 基礎設施，包括工作場所、過