【正文】 建立、實施、保持和持續(xù)改進質量管理體系有效性的總要求及對體系文件的范圍、內(nèi)容和控制的要求。手冊中出現(xiàn)的術語 “ 產(chǎn)品 ” ，也可指 “ 服務 ” 規(guī)范性引用文件 GB/T 19000— 2020 idt ISO 9000:2020 質 量管理體系 基礎和術語 GB/T 19001— 2020 idt ISO 9001:2020 質量管理體系 要求 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 Page12 標準條款與體系文件對照表 NO. 文件編號 體系文件名 對應標準條款 責任部門 制定 審核 批準 01 TYQM001 品質手冊 amp。 檢驗 : 對產(chǎn)品或服務等的一個或多個特性進行測量、檢查、試驗、度量，幷將結果與規(guī)定要求進行比較，以 確定各個特性是否合格的活動。 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 Page11 名詞解釋 管理體系 : 由質量體系規(guī)范在產(chǎn)品 / 服務的質量方面的全部活動及相互作用，包括組織架構、職責、計劃、程序、實施過程和資源等。 質量方針 , 體現(xiàn)了公司最高領導人對質量的承諾和公司的質量追求 , 是公司全 體員工行動的指南 . 為確保本質量方針的順利實施 ,組織明訂了組織架構 (見組織架構圖 ) 質量目標 ●成品合格率 ≥ 99%， 三年內(nèi)每年遞增 1‰ ●顧客滿意度 ≥ 95%， 三年內(nèi)每年遞增 5‰ （副）總經(jīng)理： 日 期： 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 Page9 組織架構圖 出納 會計 報關 業(yè)務1 業(yè)務2 模具課 設計課 設計1 設計2 加工 維修 工程 課 IE工程 PMC 品保組 儀校 QE工程 IQC IPQC QA 委外加工 采購 D 組 C組 B組 A組 包裝組 各部門及管理高層及其他人員的職責見 管理責任程序 與 部門工作職責手冊 生管課 制造課 采購課 品保課 業(yè) 務課 財務課 總務 電工組 人事行政 倉管 保安 后勤 倉務課 管理課 人 評 會 (副 )總經(jīng)理 董事長 管理者代表 副 管理者代表 文控中心 廠長 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 Page10 縮寫詞語 AVL: 認可供貨商名單。確保 ISO9001： 2020 標準要求的質量管理體系運行的有效化。 本＜質量手冊＞是遵照 ISO9001： 2020 標準的要求和本公司的實際情況予以編制的。 g. 任何“非受控”之《質量手冊》在本公司內(nèi)皆屬無效版本。 d. 當“手冊”修訂時， DCC 文控員在發(fā)放更改后之“章節(jié)”時，必須同時收回“作廢章節(jié)”副本。 b. （副）總經(jīng)理負責審批 質量手冊 。 b.“手冊”中每章節(jié)版本通過“章節(jié)版本”進行控制，每次修改某章節(jié)，需更新一次該章節(jié)的“版本編號”，章節(jié)版本編號按英文字母順序從 A/0 依次遞增，而“手冊”第 、 章節(jié)必須同時更新。當需要增加“受控副本”時，部門經(jīng)理 /主任可以 書面形式向管理者代表申請，經(jīng)（副）總經(jīng)理批準后，在其部門內(nèi)增加受控副本持有人。本手冊自頒布、實施之日起，全本公司各級領導、各職能部門、以及全體員工必須認真地、全面地、準確地、嚴格地遵照執(zhí)行。 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 機械 廠 品質手冊 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 Page2 質量管理手冊批準頁： 批準發(fā)布令 為了實現(xiàn)本公司質量方針和質量目標，不斷提高產(chǎn)質量量和服務質量，增強市場競爭能力，滿足顧客的需要，超越顧客期望， 依據(jù) ISO9001:2020 質量管理體系 要求，幷結合企業(yè)實際情況，編寫了本公司 質量手冊 。 為保證質量管理體系持續(xù)改進，特有任命管理者代表，行使規(guī)定的質量管理職責和權限，幷負責內(nèi)外的溝通和聯(lián)絡事宜。 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 Page5 質量管理手冊控制程序 質量管理手冊的編制及修訂 a.質量手冊 （以下簡稱“手冊”）由管理者代表根據(jù)本公司的實際管理體系情況編寫，幷確保能夠充分正確地描述本公司的質量管理體系，幷符合 ISO9001： 2020 標準的要求。 “手冊”章節(jié)經(jīng)過修訂后，由管理者代表決定是否需要重新發(fā)行“手冊”。 發(fā)行控制 a. 發(fā)行的＜質量手冊＞分為“受控”和“非受控”兩類。 e. DCC 文控員對收回的“作廢章節(jié)”副本予以銷毀，而作廢章節(jié)的“正本”需蓋上紅色“作廢”印章，由文控中心保留兩年后銷毀。 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 Page6 質量管理體系說明 公司制定本＜質量手冊＞，以規(guī)定本公司質量管理體系要求： a. 證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。本公司是汽車、計算機、馬達、機車、腳踏車、運動器材等產(chǎn)品的精密五金零件及模具設計制造的專業(yè)沖壓廠。從而實現(xiàn)臺揚的質量方針，達成質量目標，以提升生產(chǎn)效率，改善質量，不斷提高顧客知 名度。 QF: 供貨商核準表。 質量體系 : 管理體系的一個組成部分，指為推行質量管理而建立的組織架構、職責、程序、實施過程和應用的資源。 校正 : 所有為了確認測量設備、儀器之精度與準確度而進行定期的檢查、維護、清潔等活動。 管理者代表 黃習光 黃習光 副總 02 TYQP001 文件與數(shù)據(jù)控制程序 文控中心 曾瑞英 黃習光 副總 03 TYQP002 質量記錄控制程序 品保課 喻小平 黃習光 副 總 04 TYQP003 管理責任程序 管理課 曾瑞英 黃習光 副總 05 TYQP004 內(nèi)外部溝通控制程序 amp。 本章適用于質量管理體系所有過程的建立、控制和改進。 確定過程順序和相互作用 a） 從第 5 章到第 8 章是質量管理的 4 大過程； b） 第 7 章 “ 產(chǎn)品實現(xiàn) ” 是產(chǎn)品的直接實現(xiàn)過程。 對外包 過程的識別和控制 經(jīng)理應對涉及本公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的外包過程進行識別，規(guī)定其控制的內(nèi)容和方法。 文件要求 本節(jié)規(guī)定了編制質量管理體系文件的范圍和通用要求，使所制定的文件能成為本公司質量管理體系運行的依據(jù)，起到溝通意圖、統(tǒng)一行動的作用。 體系文件的結構如下圖所示。 質量手冊的內(nèi)容為： a） 明確了質量管理體系的目的和范圍，闡明了質量方針和目標，確定了組織結構和人員職責與權限，申明了公司的質量管理和控制能力，幷說明刪減 的細節(jié)和合理性。公司按標準要求編制了＜文件與數(shù)據(jù)控制程序＞，對質量管理體系文件（包括相關的法律 、法規(guī)和國標、行標等外來文件）進行有效的管理和控制，防止誤用作廢或失效的文件。公司按標準要求編制了＜質量記錄控制程序＞，對記錄的標識、填寫、貯存、檢索、保護、保存期限和處置等作出規(guī)定，幷對質量管理體系文件進行有效的管理和控制，為產(chǎn)品的符合性和質量管理體系的有效運行提供客觀證 據(jù)。 管理承諾 本節(jié)明確了（副）總經(jīng)理對建立、實施和 改進質量管理體系的承諾和所需實施的活動。 品質方針 本節(jié)規(guī)定了（副）總經(jīng)理為制定、實施和保持質量方針為基本要求，歸口管理部門是管理課。 策劃 （副）總經(jīng)理主持在質量方針給定的框架內(nèi)制定、展開質量目標，以及質量管理體系的總體策劃，歸口管理部門是管理課。 職責和權限 a) 各部門的職責和權限及相互關系 （ 1） 公司組織結構圖見附錄 1； （ 2） 公司質量管理職能分配表見附錄 2； （ 3） 各層次有關人員的職責和權限及相互關系按崗位職責規(guī)定。 負責任命體系內(nèi)部質量審核組長和組員。 負責與質量體系有關的外部聯(lián)絡工作。 辦理上交國家稅金和按規(guī)定抵留各項專用基金，幷監(jiān)督其使用效果；正確、及時地編制財務會計報表，提供經(jīng)濟活動分析報告和數(shù)據(jù)；依據(jù)公司的質量方針、質量目標、質量計劃，確保各項質量工作的財務經(jīng)費開支。 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 Page21 負責本部門 5S 的執(zhí)行和文件數(shù)據(jù)的及時歸檔與管控。 。 內(nèi)部溝通 （副）總經(jīng)理確保建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，幷確保對質量管 理體系的有效性進行溝通，為此公司建立了《內(nèi)外部溝通控制程序》來規(guī)范內(nèi)外部溝通的具體要求。 a) 評審目的是評價質量管理體系的適宜性、充分性和有效性； b) 評審由（副）總經(jīng)理主持，有關部門人員參加，必要時請顧客代表參加； c) 評審依據(jù)是質量方針和預期的目標，必要時考慮市場和顧客需求的變化； d) 評審結論應明確質量方針和目標改進的需求，以及采取措施的可行性，以利于持續(xù)改進。在管理者代表主持下，確定責任部門，制訂實施計劃，明確完成時間。 資源提供 本節(jié)規(guī)定了滿足顧客要求和確保質量管理體系有效運行所需資源的要求。 人力資源 本節(jié)規(guī)定了對承擔質量管理體系職責的人員的能力要求，明確了從教育、培訓、技能和經(jīng)歷方面去判斷其能力是否符合要求，歸口管理部門是管理課。 基礎設施的范圍 （ 1） 庫房、辦公工作場所，及相關的設施（如水、電、氣供應等）； （ 2） 過程設備：包括硬件和軟件（如各類過程運行、控制和檢測設備等）； （ 3） 支持性服務設施（如配套的運輸和通訊服務等）。 （ 2） 物的因素應考慮工作環(huán)境下的衛(wèi)生、振動、粉塵、噪音及其他環(huán)境條件。 本章適用于實現(xiàn)產(chǎn)品的各過程及其子過程的控制與管理。 d) 確定為實現(xiàn)過程及產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)的有關記錄。對過 程及其產(chǎn)品符合性提供必要的記錄，一般使用已有記錄，若使用另外記錄，各部門都可進行策劃。 b) 確定的實施： 1） （副）總經(jīng)理領導，管理課負責產(chǎn)品的確定工作； 2） 管理課負責提供顧客要求、市場調查分析和競爭對手的有關信息。 c) 通過問詢、合同或訂單的處置（包括修改），對溝通的內(nèi)容、方式、安排達成共識，幷理解一致，必要時形成文件； d) 對顧客反饋，包括顧客抱怨作出快速反應，增強顧客滿意。 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 Page27 采購控制 a) 控制采購過程，確保采購品符合規(guī)定要求。 c) 評價的結果和跟蹤措施予以記錄，幷保存。 生產(chǎn)和服務提供的控制 a) 獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息，如通過合同書、設計文件和工藝文件中得到； b) 根據(jù)顧客要求和生產(chǎn)過程需要，編制采購文件和作業(yè)指導書，檢驗規(guī)范等； c) 為生產(chǎn)和服務提供適當設備，幷加以維護保養(yǎng)； d) 配備適宜的監(jiān)視和測量裝置，按規(guī)定要求保管和使用； e) 對特殊過程和特性實施監(jiān)控； f) 規(guī)定對產(chǎn)品放行、交付和交付后的活動要求。 標 識和可追溯性 a) 產(chǎn)品標識。 對有可追溯性要求時，應記錄幷控制產(chǎn)品的唯一性標識。 a) 根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)需求，策劃幷確定需開展的監(jiān)視和測量活動和所需的監(jiān)視和測量裝置； b) 測量活動應與測量要求相一致的方式實施； c) 為確保測量結果有效，測量設備應滿足： Y Y Y 識別顧客財 產(chǎn) 驗 證 記錄情況 顧 客 丟失 ？ 損壞 ？ 不適用 ？ 使用顧客財產(chǎn) 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 Page29 （ 1） 對照能追溯到國家基準的測量標準，在規(guī)定的周期內(nèi)或在使用前進行校準或檢定，無此標準時，應形成文件； （ 2） 防止發(fā)生可能使校準失效的調整，必要的調整或再調整應由授權人員完成，幷確定校準狀態(tài)，校準或記錄應予以保存。 開展監(jiān)視、測量、分析和改進過程的目的 a) 證實產(chǎn)品的符合性，實現(xiàn)產(chǎn)品的質量目標； b) 確保質量管理體系的符合性，堅持開展內(nèi)審和顧客滿意程度測量； c) 持續(xù)改進質量管理體系的有效性，包括對不符合事項進行統(tǒng)計分析，確定改進計劃與方向。 a) 制定收集、分析和有效利用顧客滿意信息的辦法，確保顧客的期望和需求得到確定、轉化，幷予以滿足； b) 收集 信息的方式可包括市場調查、走訪顧客、收集投訴和抱怨信息等； c) 對有關信息進 行統(tǒng)計、分析，確定顧客滿意程度和趨勢，利用有關對比資料，找出差距，歸納當前存在的主要問題，作為體系業(yè)績和改進的依據(jù)。 d) 完整的審核過程應包括： （ 1） 確定審核計劃和程序；