【總結(jié)】關(guān)于最新的藥品GMP認(rèn)證檢查指南下面是一個關(guān)于最新的"藥品GMP認(rèn)證檢查指南",希望對各位蟲友有所幫助,共享一下吧.編者按:本資料是根據(jù)《藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》(2008年版)與舊版《藥品GMP認(rèn)證檢查指南》(通則和中藥制劑)的相關(guān)內(nèi)容,參考權(quán)威的培訓(xùn)資料精心整理而成,對于制藥企業(yè)的藥品GMP認(rèn)證或自檢等具有相當(dāng)?shù)膮⒖純r值。當(dāng)然,由于《藥品GMP認(rèn)證
2025-07-15 05:15
【總結(jié)】附件:管理建議書各有關(guān)會計師事務(wù)所:根據(jù)山西省注冊會計師協(xié)會《關(guān)于開展2005年會計師事務(wù)所業(yè)務(wù)輔導(dǎo)工作的通知》(晉會協(xié)【2005】27號)的要求,我會于2005年8月至11月對你們進行了業(yè)務(wù)輔導(dǎo)。通過審閱你們出具報告的審計和驗資等業(yè)務(wù)的工作底稿,以及和注冊會計師對執(zhí)業(yè)中遇到的熱點、難點、焦點問題進行探討和交流,我們認(rèn)為,無論是在執(zhí)業(yè)風(fēng)險意識還是在執(zhí)業(yè)質(zhì)量水平方面
2025-03-26 23:35
【總結(jié)】......藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查風(fēng)險評定指導(dǎo)原則 藥品監(jiān)督管理部門對在企業(yè)現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷應(yīng)根據(jù)本指導(dǎo)原則進行分類,附件列舉了部分缺陷事例及其分類情況,旨在規(guī)范藥品檢查行為,指導(dǎo)藥品檢查機構(gòu)(人員)對發(fā)現(xiàn)的缺陷進行科學(xué)評定。
2025-06-25 06:48
【總結(jié)】防爆電氣設(shè)備現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)問題匯總(2)唐山科技公尚勇2022某FPSO防爆電氣設(shè)備現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)問題匯總?設(shè)備名稱防爆熒光燈?型號規(guī)格PR2N?防爆標(biāo)志ExnAⅡ?問題描述透氣閥周圍的1區(qū)爆炸性環(huán)境內(nèi)安裝有nA型防爆照明燈具,不符合1區(qū)內(nèi)不允許安裝n型防爆設(shè)備的要求。?
2025-08-16 00:59
【總結(jié)】GMP認(rèn)證檢查過程中常見問題分析國家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心梁之江主任藥師2023年9月一、機構(gòu)與人員1、專業(yè)或GMP培訓(xùn)不到位;2、質(zhì)檢人員數(shù)量偏少或培訓(xùn)力度不夠;3、主管生產(chǎn)和質(zhì)量管理的企業(yè)負責(zé)人為非醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè);4、健康檢查
2025-02-08 13:16
【總結(jié)】現(xiàn)場問題的發(fā)現(xiàn)與解決培訓(xùn)天馬行空官方博客:;QQ:1318241189;QQ群:175569632現(xiàn)場的問題發(fā)現(xiàn)與解決天馬行空官方博客:;QQ:1318241189;QQ群:175569632關(guān)于“問題發(fā)現(xiàn)與解決”的培訓(xùn)內(nèi)容1)有“問題”就是壞事情嗎2)“問題”是從哪里產(chǎn)生的呢3)解決問題很困
2024-10-18 17:40
【總結(jié)】第一篇:獸藥GMP認(rèn)證現(xiàn)場提問問題_總經(jīng)理 1、你是總經(jīng)理,生產(chǎn)獸藥應(yīng)具備的條件是什么? 答:設(shè)立獸藥生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)符合國家獸藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策,并具備下列條件: (1)與所生產(chǎn)的獸藥相適...
2024-10-14 01:30
【總結(jié)】從行業(yè)自律檢查中發(fā)現(xiàn)的問題看內(nèi)部質(zhì)量控制指南的指導(dǎo)意義尹宏?第一部分業(yè)務(wù)質(zhì)量控制指南的意義及主要內(nèi)容?第二部分從質(zhì)量控制方面分析行業(yè)質(zhì)量檢查發(fā)現(xiàn)的各種問題第一部分業(yè)務(wù)質(zhì)量控制指南的意義及主要內(nèi)容?一、制定業(yè)務(wù)質(zhì)量控制指南的必要性?二、國內(nèi)外質(zhì)量控制規(guī)范情況分析?三、
2025-05-11 23:12
【總結(jié)】從生活中發(fā)現(xiàn)地理問題案例第一篇:從生活中發(fā)現(xiàn)地理問題案例1、學(xué)習(xí)對生活有用的地理地理課程標(biāo)準(zhǔn)指出:“地理課程要提供給學(xué)生與其生活和周圍世界密切相關(guān)的地理知識,側(cè)重基礎(chǔ)性的地理知識和技能,增強學(xué)生的生存能力?!薄皩W(xué)習(xí)對生活有用的地理”,是這次地理課程改革中最強調(diào)的理念之一,它表明義務(wù)教育階段中的地理課程將從純粹的“科學(xué)世界”重新回到學(xué)生的“生活世
2025-03-16 06:55
【總結(jié)】正文:初中發(fā)現(xiàn)作文 初中發(fā)現(xiàn)作文 初中發(fā)現(xiàn)作文1 大漠還在孤獨,還在沉睡,還在等待的時候,沙灘已熙熙攘攘,游人滿堂。大漠在被人抨擊說是扼殺生靈的魔鬼的時候,沙灘卻早已倍受關(guān)注,極受旅游開發(fā)商的青...
2024-10-24 16:17
【總結(jié)】GMP現(xiàn)場檢查的注意事項和技巧GMP現(xiàn)場日常管理及審計檢查細節(jié)匯總一、現(xiàn)場決不允許出現(xiàn)的問題1、各種現(xiàn)場存放的物料,出現(xiàn)帳、卡、物不符或沒有標(biāo)簽或沒有定置定位;2、現(xiàn)場演示無法操作或操作不合規(guī)、不能說清如何工作;3、現(xiàn)場(包括垃圾桶、垃圾站)存在廢舊文件(受控或非受控),或有撕毀記錄,隨意涂改以及提前或明顯滯后填寫現(xiàn)象;4、專家面前推卸責(zé)任、
2025-05-15 23:07
【總結(jié)】《藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》主要修訂內(nèi)容及相關(guān)要求河北巨龍藥業(yè)有限責(zé)任公司認(rèn)證辦李明太2021年03月修訂后《標(biāo)準(zhǔn)》施行時間根據(jù)國家局《關(guān)于印發(fā)〈藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)〉的通知》(國食藥監(jiān)安[2021]648號)要求,自2021年1月1日起施行修訂后的《
2025-01-05 20:26
【總結(jié)】泰柯棕化(張家港)有限公司GMP培訓(xùn)資料 一、藥品GMP認(rèn)證檢查項目共259項,其中關(guān)鍵項目(條款號前加“*”)92項,一般項目167項。 二、藥品GMP認(rèn)證檢查時,應(yīng)根據(jù)申請認(rèn)證的范圍確定相...
2024-11-19 03:30
【總結(jié)】藥品GMP認(rèn)證檢查項目3 《藥品GMP認(rèn)證檢查項目》(中藥部分) 藥品GMP認(rèn)證檢查項目(中藥部分)共195項。檢查項目劃分級別為關(guān)鍵項目***、次關(guān)鍵項目**、一般項目*。本檢查項目中,...
2024-11-19 03:18
【總結(jié)】第一篇:GMP認(rèn)證檢查工作指南 接GMP認(rèn)證檢查工作指南 一、現(xiàn)場決不允許出現(xiàn)的問題 1、物料(含化驗室菌種、車間物料)帳、卡、物不符或沒有標(biāo)簽 2、現(xiàn)場演示無法操作、不能說清如何工作 3、...
2024-10-17 20:38