藥事管理模擬試題-wenkub
2023-04-09 07:33:25 本頁面
【正文】 A ） B ） D. 藥品管理行政組織，為自己開具處方，騙取精神藥品的直接責(zé)任人，（ B. 醫(yī)療機構(gòu)藥房組織 A. B. 行政法規(guī)A. 法律C. 5年 12.《進(jìn)口藥品包裝材料注冊證書》的有效期為 （ ．《藥品管理法》是自（ D. 新藥證書（ B. 藥品經(jīng)營許可證C．藥品批準(zhǔn)文號C C 市級藥品監(jiān)督管理部門B ）批準(zhǔn)、核發(fā)的A．藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、價格的環(huán)節(jié)B．藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的環(huán)節(jié)C．藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、價格的環(huán)節(jié)D. 藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告、價格的環(huán)節(jié)（C ） C. 處方藥和非處方藥 A. 特殊藥品和一般藥品，將藥品分為（A．臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能保證供應(yīng)。 C. Proprietary Drugs [P] A.3世紀(jì)歐洲西西里王國的衛(wèi)生立法D. 一．單項選擇題（每題1分，共計40分），始于（A.15世紀(jì)歐洲熱那亞市頒布《藥師法》，非處方藥被稱為（ GP D. OTC《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品，應(yīng)符合（B．臨床必需、安全有效、價格合理、保障供應(yīng)、中西藥并重。C B. 中藥和化學(xué)藥品B ） ）后，方可生產(chǎn)該藥品。A ）B ）開始實施的B ）A. 2年 D .10年（A ）A. D. 地方性法規(guī)16. 醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須具有能保證制劑質(zhì)量的硬件條件是（C ） A. 設(shè)施、設(shè)備、檢驗儀器 D. 潔凈室、庫房、管理條件、設(shè)備，其中正確的是（執(zhí)業(yè)藥師按學(xué)歷、執(zhí)業(yè)范圍注冊B. 執(zhí)業(yè)藥師再注冊必須提交執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育成績單C. 執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍，需依法變更注冊D. 執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍為藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營18. 負(fù)責(zé)直接接觸藥品包裝材料和容器的監(jiān)管的是SFDA內(nèi)設(shè)機構(gòu)中的（ B 藥品安全監(jiān)督司C D 政策法規(guī)司19 .在我國，藥師最多的藥事組織是（D ）年不具有開具處方權(quán)。 A B 醫(yī)用 C C C ）A. 有效期為2年未曾在中國境內(nèi)臨床試驗的藥品D ）A 補充申請中，已上市藥品生產(chǎn)工藝等有重大變化，申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地（ D 核發(fā)證書34. 以下對于新藥監(jiān)測期的表述不正確的是（ 在監(jiān)測期內(nèi)，不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口B 設(shè)立監(jiān)測期，是處于保護(hù)公眾健康的要求D） A D 批檢驗記錄（ 國藥準(zhǔn)字H20020006） B 16℃~26℃ 18
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