醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督檢查實施方案及附表-wenkub
2022-11-02 16:24:02 本頁面
【正文】 全面提升藥品安全保障水平 ， 確保人民群眾用藥安全有效，市 局 決定在全市集中 開展對醫(yī)療機構(gòu)藥品采購、儲存、使用等重點環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查工作， 并制定本實施方案。實行分級負責(zé) 制，市局 負責(zé)全 市 醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督檢查 工作 的組織實施、督查指導(dǎo)和市 級醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查。做好轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理人員的培訓(xùn)等工作。 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立藥品質(zhì)量管理年度自查報告制度，每年對本機構(gòu)藥品管理情況進行整理、匯總，每年 12月 31日前將年度自查報告提交至所在地藥監(jiān)局。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要督促醫(yī)療機構(gòu)及時進行整改，涉嫌違法的要依法嚴肅處理。 在工作進展中， 市 局將 組織專項 督導(dǎo) 檢查 ，適時掌握工作情況，對 工作滯后的縣區(qū)實施通報批評。 （三） 規(guī)范運行階段（ 2020 年 3 月后）。各市級醫(yī)療機構(gòu)要對照《 陜西省醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督檢查評定標準 》， 認真實施軟 、硬件達標改造，不斷提高藥事管理的水平。 各 縣區(qū) 局要 加強信息報送， 及時 上報每一階段的工作進展情況， 于 2020 年 3 月 底 前將監(jiān)督檢查 工作 總結(jié) 以正式文件上報市 局 ，同時做好迎接 省局 專項督查的各項準備。未設(shè)專門部門的，應(yīng)指定專人負責(zé)。 5 相關(guān)人員應(yīng)當接受藥事法律法規(guī)、專業(yè)知識培訓(xùn)和考核，合格后上崗。 5 醫(yī)療機構(gòu)購進藥品時應(yīng)當索取、留存供貨單位的合法票據(jù)。根據(jù)藥品貯存要求，在常溫、陰涼、冷藏、包裝標示的溫度及適宜的濕度條件下儲存。 5 藥房藥品陳列應(yīng)根據(jù)品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放。 5 藥品發(fā)放應(yīng)遵循“先進先出，近期先出”和按批號發(fā)放的原則。 5 調(diào)配藥品的工具、包裝材料和容器、工作環(huán)境應(yīng)符合衛(wèi)生要求，不得對藥品產(chǎn)生污染，影響藥品質(zhì)量。 10 一級以上醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立使用能夠滿足藥品購進驗收、儲存養(yǎng)護、調(diào)配使用全過程質(zhì)量控制要求的計算機系統(tǒng)，并滿足電子監(jiān)管的實施條件；其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當逐步建立使用。 5 使用特殊管理藥品應(yīng)建立由法定代表人或主要負責(zé)人負責(zé)，醫(yī)務(wù)、藥劑、護理、保衛(wèi)等部門參加的特殊管理藥品管理組織機構(gòu)，制定特殊管理藥品采購、運輸、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等各項管理制度。 5 特殊管理藥品的各種采購憑證、票據(jù)的保存和特殊管理藥品的運輸過程應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。待驗、合格、不合格藥品應(yīng)相對分開，避免交叉，防止差錯。 5 1 退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定銷毀，銷毀記錄應(yīng)符合要求。并加蓋公章。否則不予通過，限期 1個月整改后復(fù)核。 （三）檢查 檢查員按照《 陜西省醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督檢查自查評分表 》全面查 驗情況，對考核項目逐條記錄，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)當認真核對，當場向醫(yī)療機構(gòu)指出并加以記錄，醫(yī)療機構(gòu)可對被發(fā)現(xiàn)的問題進行解釋、申辯和舉證說明。檢查組長組織考核員對企業(yè)進行綜合評定，填寫《 陜西省醫(yī)療機構(gòu) 藥品監(jiān)督檢查報告 》，檢查組全體成員通過并簽字。 11 附件 3： 陜西省醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督 檢查原始記錄 共 頁第 頁 單位名稱 檢查日期 檢查分工 不合格項目 涉及條款 事實描述
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1