【正文】 、連續(xù)進(jìn)行的活動(dòng)構(gòu)成。 ? 組織在整個(gè)生產(chǎn)和經(jīng)營過程中，需要對諸如質(zhì)量、計(jì)劃、勞動(dòng)、人事、設(shè)備、財(cái)務(wù)和環(huán)境等各個(gè)方面進(jìn)行有序的管理。 ? 在實(shí)施上要求在組織內(nèi)得到溝通和理解，作為管理評審內(nèi)容之一。 ? 質(zhì)量目標(biāo)必須是產(chǎn)品要求的具體體現(xiàn)，應(yīng)是數(shù)字化、可測量、可計(jì)算的，并可與設(shè)定值相比較。 ? 質(zhì)量目標(biāo)可根據(jù)管理評審或者相關(guān)評審的結(jié)果進(jìn)行調(diào)整，或者超越狹義的質(zhì)量，提出更高的質(zhì)量目標(biāo)，以使所有相關(guān)方受益。 ? 質(zhì)量控制的目的是保證質(zhì)量，滿足要求。為了選擇合格的供貨單位而采用的評定方法可以有 :評價(jià)候選供貨單位的質(zhì)量管理體系、檢驗(yàn)其產(chǎn)品樣品、小批試用、考察其業(yè)績等。 ? 質(zhì)量保證是在有兩方的情況下才存在，由一方向另一方提供信任。 相互關(guān)系 ? 質(zhì)量控制 是 為 了 達(dá)到規(guī)定的質(zhì) 量要求而展 開 的一系列活 動(dòng) ? 質(zhì)量保證 是 為 了提供 客觀證據(jù)以證實(shí)已 經(jīng)達(dá)到規(guī)定 的 質(zhì) 量要求的 各項(xiàng)活動(dòng) ? 質(zhì)量策劃是前提，質(zhì)量控制是 基 礎(chǔ) ，質(zhì)量保證的手段，質(zhì)量改進(jìn)是關(guān)鍵。 在生產(chǎn)和經(jīng)營活動(dòng)中，對產(chǎn)品的檢驗(yàn)和驗(yàn)收檢查采用了科學(xué)的統(tǒng)計(jì)抽樣方案。 ? 全面質(zhì)量管理的概念最早見于 1961年美國通用電氣公司質(zhì)量經(jīng)理菲根堡姆 ()發(fā)表的 《 全面質(zhì)量管理 》 一書 什么是 ISO ? ISO是一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織，其成員由來自世界上 100多個(gè)國家的國家標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體組成，代表中國參加ISO的國家機(jī)構(gòu)是中國國家技術(shù)監(jiān)督局 (CSBTS)。 ? 國際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易事業(yè)的發(fā)展，加速了 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和推廣。 ? 二戰(zhàn)時(shí)期 , 由於戰(zhàn)爭的需要在一些國家形成了軍用標(biāo)準(zhǔn) , 例如最早出現(xiàn)最早的美國軍用標(biāo)準(zhǔn) MILQ9858A＜ 質(zhì)量大綱要求 。 ? 1979年，英國標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)（ BSI）向國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO）提交了一項(xiàng)建議，希望 ISO制定有關(guān)質(zhì)量保證技術(shù)的通用性的國際標(biāo)準(zhǔn)，以便統(tǒng)一各國存在很大差異的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。這是全世界在實(shí)施 1987年版 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)踐中面臨的新問題。 ? 全面質(zhì)量管理的基本工作方法是 PDCA循環(huán)，即由計(jì)劃（ PLAN）、實(shí)施（ DO）、檢查（ CHECK）、處理（ ACTION）這四個(gè)密切相關(guān)的階段所構(gòu)成的工作方式。 ? 第二階段，引進(jìn) PDCA循環(huán)（ ISO9000標(biāo)準(zhǔn)稱之為過程方法模式），對 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)從總體結(jié)構(gòu)和原則到具體的技術(shù)內(nèi)容做全面的修改，形成 2022年版。 ★提高 產(chǎn)品競爭 能力的需要 。 ★企 業(yè)保護(hù) 消費(fèi)者 權(quán)益 的社 會(huì) 責(zé)任 確 立 的需要 企 業(yè) 推行 ISO9000的益 處 ★ 有利 于 企 業(yè) 工作的科 學(xué) 化 、 規(guī)范 化 、 制度化 。 ★ 有利 于 提高企 業(yè) 素 質(zhì) 。 ? ISO9001:2022合並了 ISO9001:1994, ISO9002:1994, ISO9003:1994, 規(guī) 定了 質(zhì)量管理體系 的要求 , 既可以用 于內(nèi)部 質(zhì)量 管理 , 又可以用 于 作 為認(rèn)證的依據(jù) 。 。 圖解過程 過程模式圖 顧 客 滿 意 管 理 責(zé) 任 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 資源提供 測量分析 與改進(jìn) 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn) 顧 客 要 求 過程方法 P D C A 輸入 輸出 過程 ? 過程（活動(dòng)）需要使用資源。 ? 任何一個(gè)過程，都可以分為若干個(gè)更小的過程； 而若干個(gè)性質(zhì)相似的過程，又可組成一個(gè)大過程。 過程方法步驟 確保獲取必要的資源和信息 測量監(jiān)視和分析這些過程 實(shí)施必要措施實(shí)現(xiàn)過程結(jié)果並持續(xù)改進(jìn)這些過程 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織內(nèi)的應(yīng)用 ? 我們的 QMS需要些什么過程？ ? 這些過程有否外包？ ? 每個(gè)過程的輸入和輸出是什么？ ? 過程的顧客是誰？ ? 這些顧客的要求是什么？ ? 過程的 “所有者” 是誰？ 舉一個(gè)大家熟悉的例子 放茶葉 倒入開水 燒開水 洗茶杯 如果你想喝茶，你會(huì)有這么一個(gè)過程 如果沒有茶葉 … 付款 拿茶葉回家 咨詢 挑選 想喝茶，還有一個(gè)購買過程 付款 拿茶葉回家 咨詢 挑選 放茶葉 倒入開水 燒開水 洗茶杯 不妨稱買茶葉的過程為過程 A，稱泡茶的過程為 B吧，如果我們等到茶葉買回來再燒開水，我們可以發(fā)現(xiàn)過程 A/B及其組合的過程有一個(gè)共同的特點(diǎn)：都是直線型的。也就是說， 黃 色虛 線 所指的 過程單元 以上 的過程單元 組成的 過程 與 過程 A構(gòu)成 了平行 過程 。 如果上一個(gè)過程的輸出和下一個(gè)過程的輸入在接口處不相容或不協(xié)調(diào)，就會(huì)出問題。 ? 這天，小王上班前告訴奶奶說想吃紅燒肉，小王一走，王婆就在廚房里開是翻騰起來，原來是在看這頓紅燒肉的配料夠不夠，發(fā)現(xiàn)醬油和生姜快沒了，油還夠用，肉當(dāng)然是新鮮的好，于是心里想好了，上菜場采購，油夠用，不用買了，醬油、生姜、新鮮的肉三樣?xùn)|西是必不可少的 王婆的 PDCA(二） ? Plan：看那些問題需要改進(jìn)，逐項(xiàng)列出來，找出需要改進(jìn)和解決的問題 . 帶了錢，提上菜籃子，一路小調(diào)來到菜市場。 管理的系統(tǒng)方法要求做到 ? 識(shí)別顧客和相關(guān)方 的需求和期望 ? 根據(jù)組織的實(shí)際 制定 質(zhì)量 方針和 質(zhì)量目標(biāo) ? 確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的過程和職責(zé) ? 依據(jù)過程 的方法管理 質(zhì)量管理體系 所需的過 程 ? 評價(jià)質(zhì)量管理體系 ? 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系 管理的系統(tǒng)方法 ? 系統(tǒng)論要求將任何一件事或任何一個(gè)要素，都看作是一個(gè)系統(tǒng)的組成部分 ? 全面品質(zhì)管理（ TQM）就是在系統(tǒng)論的基礎(chǔ)上發(fā)展而來 ? 具有系統(tǒng)的思想，有助于理解TQM和建立在 ISO9000基礎(chǔ)上的 QMS 管理的系統(tǒng)方法原則 ? 根據(jù)要求涉及系統(tǒng) 如：根據(jù)顧客的要求根據(jù)產(chǎn)品、活動(dòng)和規(guī)模的要求 ? 對系統(tǒng)提出要求 如：對生產(chǎn)管理系統(tǒng)要求按時(shí)按質(zhì)按量對質(zhì)量管理系統(tǒng)要求能預(yù)防品質(zhì)不良 ? 把系統(tǒng)內(nèi)的所有要素與系統(tǒng)結(jié)合起來，把人、活動(dòng)和過程、資源等統(tǒng)籌在一起進(jìn)行管理 ? 優(yōu)化系統(tǒng)的機(jī)構(gòu) 通過對系統(tǒng)進(jìn)行歸納、重組、整合、改造，以實(shí)現(xiàn)對組織管理系統(tǒng)的優(yōu)化 ? 對系統(tǒng)進(jìn)行評價(jià) 如：評價(jià)質(zhì)量管理系統(tǒng)滿足預(yù)定要求的能力評價(jià)生產(chǎn)管理系統(tǒng)進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的能力 管理的系統(tǒng)方法原則 ? 追求系統(tǒng)的整體最大功效，而不僅僅是追求其中 某一要素的最大功效； ? 對系統(tǒng)進(jìn)行改進(jìn)； ? 關(guān)注系統(tǒng)中的相互關(guān)聯(lián)的過程 ； ? 使系統(tǒng)開放，不斷接收外界的信息和資源，保持 系統(tǒng)的持續(xù)運(yùn)行 。 王婆的 PDCA(四） ? Check：對執(zhí)行計(jì)劃的結(jié)果進(jìn)行檢查評價(jià)，看實(shí)際結(jié)果與原定的目標(biāo)是否吻合 . 匆匆忙忙吃過早茶，折返市場，去常去的小店買了醬油 . 王婆的 PDCA(五） ? Action：對發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)解決 回到家里，再想想今天的采購行動(dòng)，得出結(jié)論： 為了避免忘記，下次將要買的東西寫在紙上帶著； 從東邊數(shù)第二個(gè)肉販的肉貴一毛錢，但新鮮，下次買肉先去看他的； 小店的醬油看起來沒有超市的好，下次讓孫子小王到超市去買； （繼續(xù) Action，為下一次的 PDCA提供資料） 不琢磨了，差不多該做飯了， 過程方法要點(diǎn) ? 了解過程的供方及對供方的要求 ? 了解過程的全部輸入 ? 了解過程所有者的職責(zé)與權(quán)限 ? 了解過程活動(dòng)的準(zhǔn)則和方法