藥物的鑒別試驗ppt課件-wenkub
2023-01-23 05:19:11 本頁面
【正文】 K3Fe(CN)6 23 ①大多數(shù)伯胺（銨）類藥物、酰尿類以及某些酰胺類藥物，可經(jīng)強(qiáng)堿處理后加熱產(chǎn)生氨氣。 ? 一般鑒別試驗依據(jù)某類藥物共同的特點(diǎn)，區(qū)別不同類藥物。 是指依據(jù)某一類藥物的共同的 化學(xué)結(jié)構(gòu) 或相同的 理化特性 ，通過 化學(xué)反應(yīng) 來鑒別藥物的 真?zhèn)?。 鑒別方法和純度檢查手段 。 性 狀 （ Description） 溶解度： 藥品的一種物理性質(zhì)， 一定程度上反映了藥品的 純度、晶型或粒度 。 ? 鑒別試驗用方法僅用于證實貯藏在有標(biāo)簽容器中的藥物是否為其所標(biāo)示的藥物，而非對未知物的定性。 ? 鑒別試驗方法應(yīng)專屬 ， 每個品種一般 2～ 3條 。藥品在不同溶劑中的溶解性能用“極易溶解、易溶、溶解、略溶、微溶、極微溶解、幾乎不溶或不溶”來描述。 比旋度 ：反映手性藥物特性及其純度的主要指標(biāo) ，可用區(qū)別藥品 、 檢查純度或測定制劑的含量 。 一般鑒別試驗 有機(jī)藥物 典型的官能團(tuán)反應(yīng) 無機(jī)藥物 陰離子、陽離子 《中國藥典》 2022附錄收載一般鑒別試驗 ： 丙二酰脲類 、 托烷生物堿類 、 芳香第一胺類 有機(jī)氟化物類 、 有機(jī)酸鹽 無機(jī)酸鹽 (Cl 、 SO42 、 NO3) 無機(jī)金屬鹽類 （ Na+, K+, Ca2+, Ba2+, Li+, Fe3+ , Al3+ , Zn2+,Cu 2+, Ag+, Hg2+等 ） 10 ? 一般鑒別試驗 有機(jī)氟 氧瓶燃燒 無機(jī)氟離子 茜素氟藍(lán) 硝酸亞鈰 藍(lán)紫色 絡(luò)合物 堿液吸收 11 2. 有機(jī)酸鹽 (1) 水楊酸鹽 水楊酸 + FeCl3 紅色配位化合物 紫色配位化合物 水楊酸鹽 +稀鹽酸 → 水楊酸（白色沉淀） → 溶于醋酸銨 鑒別方法二： 鑒別方法一： (2) 酒石酸鹽 供試品溶液（中性） + 氨制硝酸銀 ? 水浴中 銀鏡 12 供試品 + 稀鹽酸 堿性 ?萘酚試液 橙黃色 到 猩紅色沉淀 類 13 此類生物堿中具有莨菪酸結(jié)構(gòu)， 有 Vitali反應(yīng) , 顯紫色 。 ? 專屬鑒別試驗在一般鑒別試驗的基礎(chǔ)上，利用各種藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)差異，鑒別各個藥物單體。 紅色石蕊試紙變藍(lán) 硝酸亞汞試液濕潤的試紙顯黑色 氣體生成反應(yīng)鑒別法 ②化學(xué)結(jié)構(gòu)含硫藥物，可經(jīng)強(qiáng)酸處理后加熱產(chǎn)生硫化氫氣體 ③含碘有機(jī)藥物經(jīng)直火加熱可生成紫色碘蒸汽 ④含醋酸酯和乙酰胺類的藥物，經(jīng)硫酸水解后，加乙醇可產(chǎn)生醋酸乙酯的香味。 27 ? 專屬性強(qiáng)、準(zhǔn)確度高的特點(diǎn)，應(yīng)用廣（固、液、氣） ? 主要用于組分單一、結(jié)構(gòu)明確的原料藥以及結(jié)構(gòu)相近的同類物質(zhì)。 USP多采用對照品法。
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