藥物的鑒別試驗ppt課件(已修改)
2025-01-20 05:19 本頁面
【正文】 1 藥物的鑒別試驗 曹 蕊 2 主要內(nèi)容 一 、藥物鑒別試驗的定義與目的 三、 鑒別方法 四、 鑒別試驗的條件及方法驗證 二、 藥物試驗的項目 3 一、 藥物鑒別試驗的定義與目的 ? 根據(jù)藥物的分子結(jié)構(gòu)，采用化學(xué)、物理化學(xué)或生物學(xué)方法來判斷其 真?zhèn)?。 ? 鑒別試驗用方法僅用于證實貯藏在有標簽容器中的藥物是否為其所標示的藥物，而非對未知物的定性。 ? 鑒別試驗方法應(yīng)專屬 ， 每個品種一般 2～ 3條 。 性狀項和物理常數(shù)確認 鑒別項下規(guī)定的試驗 原料藥鑒別 制劑鑒別 二、 藥物試驗的項目 性 狀 （ Description） 定義： 反映藥物特有的物理性質(zhì)，如外觀、溶解度和物理常數(shù)等 。 外 觀 溶解度 物理常數(shù) 外觀： 指藥物的聚集狀態(tài)、晶型、色澤以及臭、味等性質(zhì)。 性 狀 （ Description） 溶解度： 藥品的一種物理性質(zhì)， 一定程度上反映了藥品的 純度、晶型或粒度 。藥品在不同溶劑中的溶解性能用“極易溶解、易溶、溶解、略溶、微溶、極微溶解、幾乎不溶或不溶”來描述。 物理常數(shù)： 用于藥品鑒別，反映其純雜程度。 性 狀 （ Description） 熔點 ：多數(shù)固體有機藥物的重要物理常數(shù) 。 鑒別方法和純度檢查手段 。 比旋度 ：反映手性藥物特性及其純度的主要指標 ，可用區(qū)別藥品 、 檢查純度或測定制劑的含量 。 吸收系數(shù) ：吸光物質(zhì)的重要物理常數(shù) ， 用于考查原料藥的質(zhì)量 ， UV測定含量時的依據(jù) 。 測定方法應(yīng)按藥典規(guī)定方法進行 。 是指依據(jù)某一類藥物的共同的 化學(xué)結(jié)構(gòu) 或相同的 理化特性 ，通過 化學(xué)反應(yīng) 來鑒別藥物的 真?zhèn)?。 一般鑒別試驗 有機藥物 典型的官能團反應(yīng) 無機藥物 陰離子、陽離子 《中國藥典》 2022附錄收載一般鑒別試驗 ： 丙二酰脲類 、 托烷生物堿類 、 芳香第一胺類 有機氟化物類 、 有機酸鹽 無機酸鹽 (Cl 、 SO42 、 NO3) 無機金屬鹽類 （ Na+, K+, Ca2+, Ba2+, Li+, Fe3+ , Al3+ , Zn2+,Cu 2+, Ag+, Hg2+等 ） 10 ? 一般鑒別試驗 有機氟 氧瓶燃燒 無機氟離子 茜素氟藍 硝酸亞鈰 藍紫色 絡(luò)合物 堿液吸收 11 2. 有機酸鹽 (1) 水楊酸鹽 水楊酸 + FeCl3 紅色配位化合物 紫色配位化合物 水楊酸鹽 +稀鹽酸 → 水楊酸（白色沉淀） → 溶于醋酸銨 鑒別方法二： 鑒別方法一： (2) 酒石酸鹽 供試品溶液（中性） + 氨制硝酸銀
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1