藥物毒理學(xué)研究ppt課件-wenkub
2023-01-23 05:18:52 本頁面
【正文】 潛在毒性，并努力運(yùn)用各種先進(jìn)的技術(shù)手段來加以解決。替代藥物毒理學(xué)主要是在通過結(jié)構(gòu)活性分析得知某類藥物毒性靶器官的情況下，用組織培養(yǎng)、器官培養(yǎng)、器官灌流、細(xì)胞培養(yǎng)等體外試驗(yàn)技術(shù)，評價藥物毒性大小，探索藥物毒性作用機(jī)制。 6 3Rs在藥物毒理學(xué)研究中的應(yīng)用 所謂 3Rs是在生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)中減少（ reduction）、替代 (replacement)和優(yōu)化(refinement)使用實(shí)驗(yàn)動物的簡稱。臨床用藥應(yīng)向個體化用藥（ individualized medicine）的方向發(fā)展。 遺傳藥理學(xué)（ pharmacogeics） 主要研究藥物毒性反應(yīng)個體差異形成的原因和機(jī)制，用以指導(dǎo)未來藥物合成和臨床應(yīng)用。 藥物毒理學(xué) 是根據(jù)藥物的物理化學(xué)特性，運(yùn)用毒理學(xué)的原理和方法，對其進(jìn)行全面系統(tǒng)的安全性評價并闡明其毒性作用機(jī)制，以便降低藥物對人類健康危害程度的一門科學(xué)。其研究重點(diǎn)為藥物毒性反應(yīng)個體差異的遺傳基礎(chǔ)及與毒性反應(yīng)易感性相關(guān)的生物學(xué)標(biāo)記物。遺傳藥理學(xué)家通過藥物毒副反應(yīng)發(fā)生機(jī)制的研究找出其相關(guān)的基因型及表現(xiàn)型，并通過生物學(xué)標(biāo)志物篩選出發(fā)生毒副反應(yīng)的高危人群或個體，供醫(yī)師臨床用藥時參考和決策。 20世紀(jì) 70年代早期，由于實(shí)驗(yàn)動物使用量增加和動物保護(hù)運(yùn)動的興起， 3Rs 研究引起了社會各界的極大關(guān)注。 二、未來應(yīng)重點(diǎn)開展的研究領(lǐng)域 規(guī)范測試，建立我國的 GLP規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化管理體系 轉(zhuǎn)變觀念，多環(huán)節(jié)多渠道開展藥物毒理學(xué)研究 在新藥的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、評價、審批及后期臨床使用和監(jiān)測等多個環(huán)節(jié)中，藥物毒理學(xué)均發(fā)揮積極的指導(dǎo)和規(guī)范作用。 該領(lǐng)域應(yīng)重點(diǎn)投入的研究課題為： （ 1）藥物毒理學(xué)資料計算機(jī)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫的建立 （ 2）藥物靶器官毒性作用機(jī)制及定量構(gòu)效關(guān)系研究 （ 3）藥物體外替代性毒性篩選模型的建立和運(yùn)用 急性毒性快速篩選模型 致突變性體外評價模型 致癌性體外評價模型（尤其是體外惡性轉(zhuǎn)化試驗(yàn)） 發(fā)育毒性體外評價模型 （ 4）藥物毒理學(xué)研究中的 3Rs的研究和應(yīng)用 3注重機(jī)制，加強(qiáng)藥物毒理學(xué)的基礎(chǔ)研究 藥物毒理學(xué)基礎(chǔ)研究是闡明藥物劑量反應(yīng)關(guān)系，建立體內(nèi)外毒（藥）理篩選模型和進(jìn)行藥物毒性評價的前提和首要條件。 生物制品種類繁多，特性各異。 近年來，我國精神藥物的身體依賴性問題日益突出，并帶來一系列嚴(yán)重的社會問題。在此基礎(chǔ)上進(jìn)行毒代動力學(xué)評價的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化研究；確定適當(dāng)?shù)膭游飻?shù)量、受試物種數(shù)量、生物分析方法和毒代模型。 6．加強(qiáng)藥物致畸作用機(jī)制研究，擴(kuò)大藥物發(fā)育毒性評價的范圍 近年來發(fā)育生物學(xué)發(fā)展迅速，許多參與胚胎發(fā)育和器官
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