毒理學安全性評價程序-wenkub
2022-11-02 16:43:48 本頁面
【正文】 危害性認定、 ②、劑量 — 反應關系評價、 ③、接觸評定 ④、危險度特征分析。第十一章 毒理學安全性評價程序 公共衛(wèi)生學院衛(wèi)生學教研室 一、化學品管理過程中毒理學家的作用 ①參與法律、法規(guī)制定，提供技術支持、咨詢 ②對現(xiàn)有化學物提出優(yōu)先管理的化學品，并為制訂安全限值提供理論依據(jù) ③對化學品分類、分級、標簽管理提供技術支持、咨詢 ④對新產(chǎn)品進行安全性評價，參與評審 ⑤環(huán)境污染物健康危險度評價 ⑥化學事故的應急救援 二、化學毒物的危險度評價 危險度 又稱危險性 ， 指在特定條件下 ， 因接觸某種水平的化學毒物而造成機體損 傷 、引起疾病甚至導致死亡的預期概率 。 危害性認定 危害性認定是危險度評價的第一階段 ， 為定性評價階段 。另外，接觸劑量與靶器官劑量并非總是平行，而只有后者才能引起損害效應，故估測接觸劑量時應結合健康效應進行。 對于環(huán)境有害物質，要弄清其來源、在環(huán)境中存在的總量及在不同介質 (空氣、水體、土壤和食物 )中的分布、轉運、轉化的情況和 消長規(guī)律。 4．危險度特征分析 是危險度評價的最后總結階段。也即是人類終生每日攝人該化學物質，對人體健康不引起任何已知不良效應的劑量，通常以 mg／ kg體重表示。 (二 )我國現(xiàn)行的毒理學安全性評價程序： 第一階段包括急性毒性試驗和局部毒性試驗； 第二階段包括蓄積試驗、遺傳毒性試驗和致畸試驗； 第三階段包括亞慢性毒性試驗、生殖試驗和代謝試驗； 第四階段包括慢性毒性試驗和致癌試驗。 ③、對于有一定毒性資料的仿制品，如生產(chǎn)單位能證明其產(chǎn)品的化學結構、理化性質、純度、雜質成分及含量均與國外原產(chǎn)品相似，并經(jīng)一項急性毒性試驗和一項致突變試驗核對，結果與國外產(chǎn)品的毒性資料或文獻資料一致，一般不再繼續(xù)進行實驗，可參考國外有關資料或規(guī)定作出評價 。應放棄，不需要進行以后各階段的試驗。 經(jīng)口急性毒性： LD50，聯(lián)合急性毒性 。 凡 LD50在人的可能攝入量的 10倍左右時，
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