毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)程序-wenkub
2022-11-02 16:43:48 本頁(yè)面
【正文】 危害性認(rèn)定、 ②、劑量 — 反應(yīng)關(guān)系評(píng)價(jià)、 ③、接觸評(píng)定 ④、危險(xiǎn)度特征分析。第十一章 毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)程序 公共衛(wèi)生學(xué)院衛(wèi)生學(xué)教研室 一、化學(xué)品管理過(guò)程中毒理學(xué)家的作用 ①參與法律、法規(guī)制定，提供技術(shù)支持、咨詢 ②對(duì)現(xiàn)有化學(xué)物提出優(yōu)先管理的化學(xué)品，并為制訂安全限值提供理論依據(jù) ③對(duì)化學(xué)品分類、分級(jí)、標(biāo)簽管理提供技術(shù)支持、咨詢 ④對(duì)新產(chǎn)品進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)，參與評(píng)審 ⑤環(huán)境污染物健康危險(xiǎn)度評(píng)價(jià) ⑥化學(xué)事故的應(yīng)急救援 二、化學(xué)毒物的危險(xiǎn)度評(píng)價(jià) 危險(xiǎn)度 又稱危險(xiǎn)性 ， 指在特定條件下 ， 因接觸某種水平的化學(xué)毒物而造成機(jī)體損 傷 、引起疾病甚至導(dǎo)致死亡的預(yù)期概率 。 危害性認(rèn)定 危害性認(rèn)定是危險(xiǎn)度評(píng)價(jià)的第一階段 ， 為定性評(píng)價(jià)階段 。另外，接觸劑量與靶器官劑量并非總是平行，而只有后者才能引起損害效應(yīng)，故估測(cè)接觸劑量時(shí)應(yīng)結(jié)合健康效應(yīng)進(jìn)行。 對(duì)于環(huán)境有害物質(zhì)，要弄清其來(lái)源、在環(huán)境中存在的總量及在不同介質(zhì) (空氣、水體、土壤和食物 )中的分布、轉(zhuǎn)運(yùn)、轉(zhuǎn)化的情況和 消長(zhǎng)規(guī)律。 4．危險(xiǎn)度特征分析 是危險(xiǎn)度評(píng)價(jià)的最后總結(jié)階段。也即是人類終生每日攝人該化學(xué)物質(zhì)，對(duì)人體健康不引起任何已知不良效應(yīng)的劑量，通常以 mg／ kg體重表示。 (二 )我國(guó)現(xiàn)行的毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)程序： 第一階段包括急性毒性試驗(yàn)和局部毒性試驗(yàn)； 第二階段包括蓄積試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)和致畸試驗(yàn)； 第三階段包括亞慢性毒性試驗(yàn)、生殖試驗(yàn)和代謝試驗(yàn)； 第四階段包括慢性毒性試驗(yàn)和致癌試驗(yàn)。 ③、對(duì)于有一定毒性資料的仿制品，如生產(chǎn)單位能證明其產(chǎn)品的化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、純度、雜質(zhì)成分及含量均與國(guó)外原產(chǎn)品相似，并經(jīng)一項(xiàng)急性毒性試驗(yàn)和一項(xiàng)致突變?cè)囼?yàn)核對(duì)，結(jié)果與國(guó)外產(chǎn)品的毒性資料或文獻(xiàn)資料一致，一般不再繼續(xù)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，可參考國(guó)外有關(guān)資料或規(guī)定作出評(píng)價(jià) 。應(yīng)放棄，不需要進(jìn)行以后各階段的試驗(yàn)。 經(jīng)口急性毒性： LD50，聯(lián)合急性毒性 。 凡 LD50在人的可能攝入量的 10倍左右時(shí)，
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